15O-H2O PETとMRを組み合わせた心筋灌流イメージング (PREFER)
2022年12月21日 更新者：University of Aarhus
可逆性心筋虚血の評価のための 15O-H2O PET と MR の組み合わせによる心筋灌流イメージング
この試験には、虚血性心疾患が明らかな、または疑われる 75 人の患者が含まれ、安静時およびストレス時の心臓の 15O-H2O PET/CT スキャンによる灌流イメージングのために、オーフス大学病院の核医学部門および PET センターに照会されます。 臨床スキャンの代わりに、参加者は 15O-H2O PET/MR による灌流イメージングを受けます。
臨床医は、患者が研究に参加していないかのように、15O-H2O PET スキャンに基づく診断情報を受け取ります。 そのため、この研究は患者の診断や治療には影響しません。
スキャンからのデータは、心筋灌流の評価のために 15O-H2O PET と心臓 MR を比較するために使用されます。
スキャンの予後的価値を判断するために、主要な心血管イベントに関して最大 10 年間追跡調査が行われます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Aarhus N
-
Aarhus、Aarhus N、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オーフス大学病院の核医学部門および PET センターで臨床 H2O-PET に紹介された既知または疑いのある虚血性心疾患の患者で、除外基準を満たしていない患者は、研究に登録されます。
説明
包含基準:
- オーフス大学病院の核医学部門および PET センターで、O15-H2O PET による心筋灌流イメージングについて紹介されました。
- > 18歳
除外基準:
- アデノシンアレルギー
- ガドリニウムアレルギー
- 妊娠
- 閉所恐怖症
- 重度の喘息
- ペースメーカーまたはその他の強磁性インプラント
- GFR < 30
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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10年以内の予後値
時間枠：10年
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追跡調査から 10 年以内に重大な心臓有害事象を経験した参加者の数。
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10年
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心筋血流の違い
時間枠：2年
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15O-H2O PET と MR で測定した心筋血流量の違い
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠血流予備能の違い
時間枠：2年
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15O-H2O PET と MR で測定した心筋血流量の違い
|
2年
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的中率の差
時間枠：10年
|
15O-H2O PETとMRによる心筋血流測定値の予測値の差
|
10年
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左心室収縮終期容積の差
時間枠：2年
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15O-H2O PET および MR で測定した左心室収縮終期容積の差
|
2年
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左室拡張末期容積の差
時間枠：2年
|
15O-H2O PET および MR で測定した左室拡張末期容積の差
|
2年
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右心室収縮終期容積の差
時間枠：2年
|
15O-H2O PET および MR で測定した右心室収縮終期容積の差
|
2年
|
|
右心室拡張末期容積の違い
時間枠：2年
|
15O-H2O PET および MR で測定した右室拡張末期容積の差
|
2年
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左心室質量の差
時間枠：2年
|
15O-H2O PET および MR で測定された左心室質量の差
|
2年
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|
瘢痕組織の量
時間枠：2年
|
MRで測定した瘢痕組織の評価
|
2年
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肺通過時間
時間枠：2年
|
15O-H2O PETで測定した肺通過時間
|
2年
|
|
肺灌流
時間枠：2年
|
15O-H2O PET で測定した肺灌流
|
2年
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3.5年以内の予後値
時間枠：5年
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追跡から3.5年以内に重大な心臓有害事象を経験した参加者の数。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月8日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月17日
最初の投稿 (実際)
2021年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月21日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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