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Myokardperfusionsbildgebung durch kombinierte 15O-H2O-PET und MR (PREFER)

21. Dezember 2022 aktualisiert von: University of Aarhus

Myokardperfusionsbildgebung durch kombiniertes 15O-H2O-PET und MR zur Bewertung reversibler Myokardischämie

Die Studie umfasst 75 Patienten mit offensichtlicher oder vermuteter ischämischer Herzkrankheit, die an die Abteilung für Nuklearmedizin und das PET-Zentrum des Universitätskrankenhauses Aarhus überwiesen werden, um eine Perfusionsbildgebung durch 15O-H2O-PET/CT-Scan des Herzens in Ruhe und unter Belastung zu erhalten. Anstelle des klinischen Scans werden die Teilnehmer einer Perfusionsbildgebung durch 15O-H2O PET/MR unterzogen.

Der Arzt erhält diagnostische Informationen basierend auf dem 15O-H2O-PET-Scan, als ob der Patient nicht an der Studie teilgenommen hätte. Die Studie hat somit keinen Einfluss auf die Diagnostik oder Behandlung des Patienten.

Die Daten aus den Scans werden verwendet, um die 15O-H2O-PET mit der kardialen MR zur Bewertung der myokardialen Perfusion zu vergleichen.

Bei größeren kardiovaskulären Ereignissen wird eine Nachsorge von bis zu 10 Jahren durchgeführt, um den prognostischen Wert des Scans zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient mit bekannter oder vermuteter ischämischer Herzkrankheit, der für eine klinische H2O-PET an die Abteilung für Nuklearmedizin und das PET-Zentrum des Universitätskrankenhauses Aarhus überwiesen wird und keine Ausschlusskriterien erfüllt, wird in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überwiesen für die myokardiale Perfusionsbildgebung durch O15-H2O-PET an der Abteilung für Nuklearmedizin und PET-Zentrum des Universitätskrankenhauses Aarhus
  • > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen Adenosin
  • Allergisch gegen Gadolinium
  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie
  • Schweres Asthma
  • Herzschrittmacher oder andere ferromagnetische Implantate
  • GFR < 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognosewert innerhalb von 10 Jahren
Zeitfenster: 10 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, bei denen innerhalb von 10 Jahren nach der Nachbeobachtung ein schweres unerwünschtes kardiales Ereignis auftritt.
10 Jahre
Unterschied im myokardialen Blutfluss
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Unterschied im bewerteten myokardialen Blutfluss, gemessen durch 15O-H2O-PET und MR
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der koronaren Flussreserve
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Unterschied im bewerteten myokardialen Blutfluss, gemessen durch 15O-H2O-PET und MR
2 Jahre
Unterschied im Vorhersagewert
Zeitfenster: 10 Jahre
Der Unterschied im Vorhersagewert von myokardialen Blutflussmessungen, gemessen mit 15O-H2O-PET und MR
10 Jahre
Unterschied im linksventrikulären endsystolischen Volumen
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Unterschied im linksventrikulären endsystolischen Volumen, gemessen durch 15O-H2O PET und MR
2 Jahre
Differenz des linksventrikulären enddiastolischen Volumens
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Unterschied im linksventrikulären enddiastolischen Volumen, gemessen durch 15O-H2O PET und MR
2 Jahre
Unterschied im rechtsventrikulären endsystolischen Volumen
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Unterschied im rechtsventrikulären endsystolischen Volumen, gemessen durch 15O-H2O-PET und MR
2 Jahre
Unterschied im rechtsventrikulären enddiastolischen Volumen
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Unterschied im rechtsventrikulären enddiastolischen Volumen, gemessen durch 15O-H2O PET und MR
2 Jahre
Unterschied in der linksventrikulären Masse
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Unterschied in der linksventrikulären Masse, gemessen durch 15O-H2O-PET und MR
2 Jahre
Menge an Narbengewebe
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung des Narbengewebes, gemessen durch MR
2 Jahre
Lungentransitzeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Lungentransitzeit, gemessen mit 15O-H2O-PET
2 Jahre
Lungenperfusion
Zeitfenster: 2 Jahre
Lungendurchblutung gemessen mit 15O-H2O-PET
2 Jahre
Prognosewert innerhalb von 3,5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, bei denen innerhalb von 3,5 Jahren nach der Nachbeobachtung ein schweres unerwünschtes kardiales Ereignis auftritt.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREFER

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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