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15O-H2O PET와 MR을 결합한 심근 관류 영상 (PREFER)

2022년 12월 21일 업데이트: University of Aarhus

가역성 심근 허혈 평가를 위한 15O-H2O PET와 MR을 결합한 심근 관류 영상

이 실험에는 휴식과 스트레스 동안 심장의 15O-H2O PET/CT 스캔을 통한 관류 영상 촬영을 위해 오르후스 대학 병원의 핵 의학 및 PET 센터로 의뢰된 허혈성 심장 질환이 분명하거나 의심되는 75명의 환자가 포함됩니다. 참가자는 임상 스캔 대신 15O-H2O PET/MR에 의한 관류 영상을 받게 됩니다.

임상의는 환자가 연구에 참여하지 않은 것처럼 15O-H2O PET 스캔을 기반으로 진단 정보를 받게 됩니다. 따라서 연구는 환자의 진단이나 치료에 영향을 미치지 않습니다.

스캔 데이터는 심근 관류 평가를 위해 심장 MR과 15O-H2O PET를 비교하는 데 사용됩니다.

스캔의 예후 가치를 결정하기 위해 주요 심혈관 사건과 관련하여 최대 10년 동안 후속 조치가 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

73

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제외 기준을 충족하지 않는 Aarhus 대학 병원의 핵 의학 및 PET 센터에서 임상 H2O-PET를 위해 알려진 또는 의심되는 허혈성 심장 질환이 있는 모든 환자가 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 오르후스 대학병원 핵의학과 및 PET 센터에서 O15-H2O PET를 이용한 심근 관류 영상을 위해 의뢰됨
  • > 18세

제외 기준:

  • 아데노신에 알레르기
  • 가돌리늄 알레르기
  • 임신
  • 밀실 공포증
  • 심한 천식
  • 심박 조율기 또는 기타 강자성 임플란트
  • 사구체 여과율 < 30

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10년 이내의 예후적 가치
기간: 10 년
추적 조사 후 10년 이내에 주요 심장 부작용을 경험한 참가자 수.
10 년
심근 혈류의 차이
기간: 2 년
15O-H2O PET 및 MR에 의해 측정된 평가된 심근 혈류의 차이
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 혈류 예비력의 차이
기간: 2 년
15O-H2O PET 및 MR에 의해 측정된 평가된 심근 혈류의 차이
2 년
예측값의 차이
기간: 10 년
15O-H2O PET와 MR로 측정한 심근혈류 측정 예측치의 차이
10 년
좌심실 수축기말 용적의 차이
기간: 2 년
15O-H2O PET와 MR로 측정한 좌심실 수축기말 용적의 차이
2 년
좌심실 이완기말 용적의 차이
기간: 2 년
15O-H2O PET와 MR로 측정한 좌심실 이완기말 용적의 차이
2 년
우심실 수축기말 용적의 차이
기간: 2 년
15O-H2O PET와 MR로 측정한 우심실 수축기말 용적의 차이
2 년
우심실 이완기말 용적의 차이
기간: 2 년
15O-H2O PET와 MR로 측정한 우심실 이완기말 용적의 차이
2 년
좌심실 질량의 차이
기간: 2 년
15O-H2O PET와 MR로 측정한 좌심실 질량의 차이
2 년
흉터 조직의 양
기간: 2 년
MR로 측정한 흉터 조직 평가
2 년
폐 통과 시간
기간: 2 년
15O-H2O PET로 측정한 폐 통과 시간
2 년
폐관류
기간: 2 년
15O-H2O PET로 측정한 폐관류
2 년
3,5년 이내의 예후적 가치
기간: 5 년
추적 조사 3,5년 이내에 주요 심장 부작용을 경험한 참가자 수.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PREFER

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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