Szívizom perfúziós képalkotás kombinált 15O-H2O PET és MR segítségével (PREFER)
2022. december 21. frissítette: University of Aarhus
Szívizom perfúziós képalkotás kombinált 15O-H2O PET és MR segítségével a reverzibilis szívizom iszkémia értékelésére
A vizsgálatban 75 nyilvánvaló vagy feltételezett ischaemiás szívbetegségben szenvedő beteget vontak be az Aarhusi Egyetemi Kórház Nukleáris Medicina Osztályába és PET Központba perfúziós képalkotásra a szív 15O-H2O PET/CT-vizsgálatával nyugalom és stressz alatt. A klinikai vizsgálat helyett a résztvevők perfúziós képalkotáson mennek keresztül 15O-H2O PET/MR módszerrel.
A klinikus diagnosztikai információkat kap a 15O-H2O PET-vizsgálat alapján, mintha a beteg nem vett volna részt a vizsgálatban. Mint ilyen, a vizsgálatnak nincs befolyása a beteg diagnosztikájára vagy kezelésére.
A szkennelésekből származó adatokat a 15O-H2O PET és a szív MR összehasonlítására használják fel a szívizom perfúziójának értékeléséhez.
Legfeljebb 10 évig nyomon követik a jelentősebb kardiovaszkuláris eseményeket, hogy meghatározzák a vizsgálat prognosztikai értékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
73
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dánia, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Aarhusi Egyetemi Kórház Nukleáris Medicina Osztályán és PET Központban klinikai H2O-PET vizsgálatra beutalt ismert vagy feltételezett ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba, akik nem felelnek meg semmilyen kizárási kritériumnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Aarhusi Egyetemi Kórház Nukleáris Medicina Osztályának és PET Központjának O15-H2O PET-je szívizom perfúziós képalkotásra javasolt
- > 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
- Allergiás az adenozinra
- Allergiás a gadolíniumra
- Terhesség
- Klausztrofóbia
- Súlyos asztma
- Pacemaker vagy más ferromágneses implantátum
- GFR < 30
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prognosztikai érték 10 éven belül
Időkeret: 10 év
|
Azon résztvevők száma, akiknél a követéstől számított 10 éven belül jelentős nemkívánatos szívesemény tapasztalható.
|
10 év
|
|
A szívizom véráramlásának különbsége
Időkeret: 2 év
|
A 15O-H2O PET-tel és MR-rel mért szívizom véráramlásának különbsége
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a koszorúér áramlási tartalékban
Időkeret: 2 év
|
A 15O-H2O PET-tel és MR-rel mért szívizom véráramlásának különbsége
|
2 év
|
|
A prediktív érték különbsége
Időkeret: 10 év
|
A szívizom véráramlási méréseinek prediktív értékének különbsége 15O-H2O PET-tel és MR-rel
|
10 év
|
|
Különbség a bal kamra vég-szisztolés térfogatában
Időkeret: 2 év
|
A bal kamra végsisztolés térfogatának különbsége 15O-H2O PET és MR mérésekkel
|
2 év
|
|
Különbség a bal kamra végdiasztolés térfogatában
Időkeret: 2 év
|
A bal kamra végdiasztolés térfogatának különbsége 15O-H2O PET és MR mérésekkel
|
2 év
|
|
A jobb kamra vég-szisztolés térfogatának különbsége
Időkeret: 2 év
|
A jobb kamra végsisztolés térfogatának különbsége 15O-H2O PET és MR mérésekkel
|
2 év
|
|
A jobb kamra vég-diasztolés térfogatának különbsége
Időkeret: 2 év
|
A jobb kamra végdiasztolés térfogatának különbsége 15O-H2O PET és MR mérésekkel
|
2 év
|
|
Különbség a bal kamra tömegében
Időkeret: 2 év
|
A bal kamra tömegének különbsége 15O-H2O PET és MR mérésekkel
|
2 év
|
|
A hegszövet mennyisége
Időkeret: 2 év
|
A hegszövet felmérése MR-rel mérve
|
2 év
|
|
A tüdő tranzit ideje
Időkeret: 2 év
|
A pulmonális áthaladási idő 15O-H2O PET-tel mérve
|
2 év
|
|
Pulmonális perfúzió
Időkeret: 2 év
|
Pulmonális perfúzió 15O-H2O PET-tel mérve
|
2 év
|
|
Prognosztikai érték 3,5 éven belül
Időkeret: 5 év
|
Azon résztvevők száma, akiknél a követést követő 3,5 éven belül jelentős szívelégtelenség alakult ki.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREFER
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .