Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardperfusjonsavbildning ved kombinert 15O-H2O PET og MR (PREFER)

21. desember 2022 oppdatert av: University of Aarhus

Myokardperfusjonsavbildning ved kombinert 15O-H2O PET og MR for evaluering av reversibel myokardiskemi

Forsøket vil omfatte 75 pasienter med tydelig eller mistenkt iskemisk hjertesykdom henvist til Nukleærmedisinsk og PET-senter, Aarhus Universitetssykehus, for perfusjonsavbildning ved 15O-H2O PET/CT-skanning av hjertet under hvile og stress. I stedet for den kliniske skanningen vil deltakerne gjennomgå perfusjonsavbildning med 15O-H2O PET/MR.

Klinikeren vil motta diagnostisk informasjon basert på 15O-H2O PET-skanningen som om pasienten ikke hadde deltatt i studien. Som sådan har studien ingen innflytelse på diagnostikk eller behandling av pasienten.

Data fra skanningene vil bli brukt til å sammenligne 15O-H2O PET med hjerte-MR for evaluering av myokardperfusjon.

Oppfølging vil bli gjort i opptil 10 år i forhold til større kardiovaskulære hendelser for å bestemme den prognostiske verdien av skanningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient med kjent eller mistenkt iskemisk hjertesykdom henvist til en klinisk H2O-PET ved Nukleærmedisinsk avdeling og PET-senter, Aarhus Universitetssykehus, som ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier, vil bli registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist for myokardperfusjonsavbildning av O15-H2O PET ved Institutt for nukleærmedisin og PET-senter, Aarhus Universitetssykehus
  • > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot adenosin
  • Allergisk mot gadolinium
  • Svangerskap
  • Klaustrofobi
  • Alvorlig astma
  • Pacemaker eller andre ferromagnetiske implantater
  • GFR < 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk verdi innen 10 år
Tidsramme: 10 år
Antall deltakere som opplever en alvorlig uønsket hjertehendelse innen 10 år etter oppfølging.
10 år
Forskjell i myokardblodstrøm
Tidsramme: 2 år
Forskjellen i vurdert myokardblodstrøm målt ved 15O-H2O PET og MR
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i koronar strømningsreserve
Tidsramme: 2 år
Forskjellen i vurdert myokardblodstrøm målt ved 15O-H2O PET og MR
2 år
Forskjell i prediktiv verdi
Tidsramme: 10 år
Forskjellen i prediktiv verdi av målinger av myokardblodstrøm målt med 15O-H2O PET og MR
10 år
Forskjell i venstre ventrikkel endesystolisk volum
Tidsramme: 2 år
Forskjellen i venstre ventrikkel endesystolisk volum målt ved 15O-H2O PET og MR
2 år
Forskjell i venstre ventrikkel end-diastolisk volum
Tidsramme: 2 år
Forskjellen i venstre ventrikkel end-diastolisk volum målt ved 15O-H2O PET og MR
2 år
Forskjell i høyre ventrikkel endesystolisk volum
Tidsramme: 2 år
Forskjellen i høyre ventrikkel endesystolisk volum målt ved 15O-H2O PET og MR
2 år
Forskjell i høyre ventrikkel ende-diastolisk volum
Tidsramme: 2 år
Forskjellen i høyre ventrikkel ende-diastolisk volum målt ved 15O-H2O PET og MR
2 år
Forskjell i venstre ventrikkelmasse
Tidsramme: 2 år
Forskjellen i venstre ventrikkels masse målt ved 15O-H2O PET og MR
2 år
Mengde arrvev
Tidsramme: 2 år
Arrvevsvurdering målt ved MR
2 år
Pulmonal transittid
Tidsramme: 2 år
Pulmonal transittid målt ved 15O-H2O PET
2 år
Lungeperfusjon
Tidsramme: 2 år
Pulmonal perfusjon målt med 15O-H2O PET
2 år
Prognostisk verdi innen 3,5 år
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere som opplever en alvorlig uønsket hjertehendelse innen 3,5 år etter oppfølging.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREFER

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere