CALR変異骨髄増殖性症候群（CALRSUIVI）患者の診断とフォローアップにおけるCALR対立遺伝子負荷の関心 (CALRSUIVI)
2026年3月5日 更新者：University Hospital, Angers
疾患進行の分子マーカーとしてのCALR対立遺伝子負荷モニタリングの関連性を評価するための前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
45 人の患者を対象とした最初のローカル研究では、この患者グループで検証された European LeukemiaNet (ELN) 予後スコアとは無関係に、フォローアップにおける CALR 変異の定量化の予後への影響が示されました。
この研究は、CALR 変異 MPN のすべてのタイプといくつかの追跡サンプルを含む 260 人の患者の多施設コホートを評価して、CALR 対立遺伝子負荷の時間的進化をモデル化することを目的としています。
MPN患者の血液は、CALR対立遺伝子負荷の定量化のために、診断時および3年間（最大1サンプル/年）収集されます。 フォローアップ中に、各患者の疾患の進行の有無を定義する臨床生物学的スコアが、本態性血小板血症 (ET) および骨髄線維症 (MF) で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emma BLANCHET
- 電話番号：+33 2 41 35 63 38
- メール：EmBlanchet@chu-angers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laurane COTTIN, Doctor
- 電話番号：+33 2 41 35 53 53
- メール：Laurane.Cottin@chu-angers.fr
研究場所
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Angers、フランス
- 募集
- CHU Angers
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コンタクト：
- Laurane COTTIN, Dr
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Bordeaux、フランス、33604
- 募集
- CHU Bordeaux
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コンタクト：
- Olivier MANSIER, DOCTOR
- 電話番号：+335 57 65 64 78
- メール：olivier.mansier@u-bordeaux.fr
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Brest、フランス、29200
- 募集
- CHU Brest
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コンタクト：
- ERIC LIPPERT, PROFESSOR
- 電話番号：+332 98 34 70 33
- メール：eric.lippert@chu-brest.fr
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Cholet、フランス、49300
- 募集
- Ch Cholet
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コンタクト：
- CHARLES BESCOND, DOCTOR
- 電話番号：+332 41 49 68 07
- メール：alain.zannetti@ch-cholet.fr
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Le Mans、フランス、72037
- 募集
- CH Le Mans
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コンタクト：
- KAMEL LARIBI, DOCTOR
- 電話番号：+332 43 43 43 60
- メール：klaribi@ch-lemans.fr
-
Morlaix、フランス、29672
- 募集
- CH Morlaix
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コンタクト：
- CHRISTOPHE NICOL, DOCTOR
- 電話番号：+332 98 62 60 38
- メール：CNicol@ch-morlaix.fr
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Paris、フランス、94010
- 募集
- AP-HP Henri Mondor
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コンタクト：
- Lydia ROY, DOCTOR
- 電話番号：+331 49 81 20 57
- メール：lydia.roy@aphp.fr
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Poitiers、フランス、86021
- 募集
- CHU Poitiers
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コンタクト：
- Jose Miguel TORREGROSA-DIAZ, DOCTOR
- 電話番号：+335 49 44 44 44
- メール：jose-miguel.torregrosa-diaz@inserm.eu
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Quimper、フランス、29107
- 募集
- Ch Quimper
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コンタクト：
- Lenaig LE CLECH, DOCTOR
- 電話番号：+332 98 52 61 50
- メール：l.leclech@ch-cornouaille.fr
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Tours、フランス、37000
- 募集
- CHU Tours
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コンタクト：
- Olivier HERAULT, PROFESSOR
- 電話番号：+332 47 47 47 21
- メール：olivier.herault@univ-tours.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）、
- 国家社会保障制度に加盟している、
- 2006年から2020年の間に診断されたCALR変異骨髄増殖性腫瘍を有する、
- 診断時または細胞減少治療前に少なくとも1つのサンプルが利用可能である、
- 研究に参加するための同意書に署名した人、
- France Intergroupe Syndrome Myéloprolifératifs (FIM) の全国臨床生物学的データベースに含まれている、または含まれることに同意している。
除外基準:
- 診断時に別の活発な血液疾患または癌を患っている患者、
- 法的保護制度の対象となる人、または同意を与えることができない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CALRSUIVIコホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各疾患について、臨床生物学的スコアによる疾患進行の発症までの時間を説明するための、CALR対立遺伝子負担の異なる軌跡のハザード比。
時間枠：3年間のフォローアップ
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臨床生物学的スコア : ET の場合、以下の 1 つ以上の場合、疾患の進行:
MF の場合、以下の 1 つ以上の場合、疾患の進行:
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3年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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多項ロジスティックモデルを実行して、CALR対立遺伝子負荷のさまざまな軌跡に関連する特性を特定します（病理、治療、追加の変異、CALR変異のタイプ）。
時間枠：3年間のフォローアップ
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3年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月28日
一次修了 (推定)
2027年4月28日
研究の完了 (推定)
2030年4月28日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月18日
最初の投稿 (実際)
2021年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。