Intérêt de la charge allélique CALR dans le diagnostic et le suivi des patients atteints de syndromes myéloprolifératifs mutés CALR (CALRSUIVI) (CALRSUIVI)
5 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Angers
Étude prospective pour évaluer la pertinence du suivi de la charge allélique CALR en tant que marqueur moléculaire de la progression de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une première étude locale sur 45 patients a montré l'impact pronostique de la quantification des mutations CALR au cours du suivi, indépendamment du score pronostique European LeukemiaNet (ELN) validé dans ce groupe de patients.
Cette étude vise à évaluer une cohorte multicentrique de 260 patients, comprenant tous les types de NMP mutés par CALR et plusieurs échantillons de suivi, afin de modéliser l'évolution temporelle de la charge allélique CALR.
Le sang des patients MPN sera prélevé, au moment du diagnostic et pendant 3 ans (max 1 échantillon/an), pour la quantification de la charge allélique CALR. Au cours du suivi, un score clinicobiologique permettant de définir la progression ou non de la maladie pour chaque patient sera évalué en Thrombocytémie Essentielle (TE) et MyéloFibrose (MF).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma BLANCHET
- Numéro de téléphone: +33 2 41 35 63 38
- E-mail: EmBlanchet@chu-angers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurane COTTIN, Doctor
- Numéro de téléphone: +33 2 41 35 53 53
- E-mail: Laurane.Cottin@chu-angers.fr
Lieux d'étude
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Angers, France
- Recrutement
- CHU Angers
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Contact:
- Laurane COTTIN, Dr
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Bordeaux, France, 33604
- Recrutement
- CHU Bordeaux
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Contact:
- Olivier MANSIER, DOCTOR
- Numéro de téléphone: +335 57 65 64 78
- E-mail: olivier.mansier@u-bordeaux.fr
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Brest, France, 29200
- Recrutement
- CHU Brest
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Contact:
- ERIC LIPPERT, PROFESSOR
- Numéro de téléphone: +332 98 34 70 33
- E-mail: eric.lippert@chu-brest.fr
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Cholet, France, 49300
- Recrutement
- Ch Cholet
-
Contact:
- CHARLES BESCOND, DOCTOR
- Numéro de téléphone: +332 41 49 68 07
- E-mail: alain.zannetti@ch-cholet.fr
-
Le Mans, France, 72037
- Recrutement
- CH Le Mans
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Contact:
- KAMEL LARIBI, DOCTOR
- Numéro de téléphone: +332 43 43 43 60
- E-mail: klaribi@ch-lemans.fr
-
Morlaix, France, 29672
- Recrutement
- CH Morlaix
-
Contact:
- CHRISTOPHE NICOL, DOCTOR
- Numéro de téléphone: +332 98 62 60 38
- E-mail: CNicol@ch-morlaix.fr
-
Paris, France, 94010
- Recrutement
- AP-HP Henri Mondor
-
Contact:
- Lydia ROY, DOCTOR
- Numéro de téléphone: +331 49 81 20 57
- E-mail: lydia.roy@aphp.fr
-
Poitiers, France, 86021
- Recrutement
- CHU Poitiers
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Contact:
- Jose Miguel TORREGROSA-DIAZ, DOCTOR
- Numéro de téléphone: +335 49 44 44 44
- E-mail: jose-miguel.torregrosa-diaz@inserm.eu
-
Quimper, France, 29107
- Recrutement
- Ch Quimper
-
Contact:
- Lenaig LE CLECH, DOCTOR
- Numéro de téléphone: +332 98 52 61 50
- E-mail: l.leclech@ch-cornouaille.fr
-
Tours, France, 37000
- Recrutement
- CHU Tours
-
Contact:
- Olivier HERAULT, PROFESSOR
- Numéro de téléphone: +332 47 47 47 21
- E-mail: olivier.herault@univ-tours.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adultes (âge ≥18 ans),
- affilié au système national de sécurité sociale,
- avec une tumeur myéloproliférative mutée CALR diagnostiquée entre 2006 et 2020,
- dont au moins un échantillon est disponible au moment du diagnostic ou avant traitement cytoréducteur,
- qui a signé le consentement à participer à l'étude,
- inclus, ou consentant à être inclus, dans la base de données nationale clinico-biologique de France Intergroupe Syndrome Myéloprolifératifs (FIM).
Critère d'exclusion:
- patient avec une autre maladie hématologique active ou un cancer au moment du diagnostic,
- personne soumise à un régime de protection juridique ou incapable de donner son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte CALRSUIVI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour chaque maladie, rapport de risque des différentes trajectoires de la charge allélique CALR pour expliquer le délai d'apparition de la progression de la maladie par le score clinicobiologique.
Délai: 3 ans de suivi
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Score clinicobiologique : Pour la TE, progression de la maladie si ≥ 1 parmi :
Pour le MF, progression de la maladie si ≥ 1 parmi :
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3 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Un modèle logistique multinomial sera réalisé pour identifier les caractéristiques associées aux différentes trajectoires de charge allélique CALR (pathologie, traitement, mutations supplémentaires, type de mutation CALR).
Délai: 3 ans de suivi
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3 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
28 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 avril 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2021
Première publication (Réel)
28 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC21_0156
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .