CALR-alleelitaakan kiinnostus CALR-mutaation myeloproliferatiivisia oireyhtymiä (CALRSUIVI) sairastavien potilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa (CALRSUIVI)
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers
Prospektiivinen tutkimus CALR-alleelitaakan seurannan merkityksen arvioimiseksi taudin etenemisen molekyylimarkkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen paikallinen tutkimus 45 potilaalla osoitti CALR-mutaatioiden kvantifioinnin prognostisen vaikutuksen seurannassa riippumatta tässä potilasryhmässä validoidusta European LeukemiaNet (ELN) -ennustepisteestä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 260 potilaan monikeskuskohorttia, mukaan lukien kaikentyyppiset CALR-mutatoidut MPN:t ja useita seurantanäytteitä CALR-alleelitaakan ajallisen kehityksen mallintamiseksi.
MPN-potilaiden verta kerätään diagnoosin yhteydessä ja kolmen vuoden ajan (enintään 1 näyte/vuosi) CALR-alleelitaakan kvantifiointia varten. Seurannan aikana kullekin potilaalle arvioidaan kliinobiologinen pistemäärä, joka määrittää taudin etenemisen vai ei, kun kyseessä on essentiaalinen trombosytemia (ET) ja myelofibroosi (MF).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma BLANCHET
- Puhelinnumero: +33 2 41 35 63 38
- Sähköposti: EmBlanchet@chu-angers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurane COTTIN, Doctor
- Puhelinnumero: +33 2 41 35 53 53
- Sähköposti: Laurane.Cottin@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurane COTTIN, Dr
-
Bordeaux, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- CHU Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier MANSIER, DOCTOR
- Puhelinnumero: +335 57 65 64 78
- Sähköposti: olivier.mansier@u-bordeaux.fr
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- CHU Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- ERIC LIPPERT, PROFESSOR
- Puhelinnumero: +332 98 34 70 33
- Sähköposti: eric.lippert@chu-brest.fr
-
Cholet, Ranska, 49300
- Rekrytointi
- Ch Cholet
-
Ottaa yhteyttä:
- CHARLES BESCOND, DOCTOR
- Puhelinnumero: +332 41 49 68 07
- Sähköposti: alain.zannetti@ch-cholet.fr
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Rekrytointi
- CH Le Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- KAMEL LARIBI, DOCTOR
- Puhelinnumero: +332 43 43 43 60
- Sähköposti: klaribi@ch-lemans.fr
-
Morlaix, Ranska, 29672
- Rekrytointi
- CH Morlaix
-
Ottaa yhteyttä:
- CHRISTOPHE NICOL, DOCTOR
- Puhelinnumero: +332 98 62 60 38
- Sähköposti: CNicol@ch-morlaix.fr
-
Paris, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- AP-HP Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Lydia ROY, DOCTOR
- Puhelinnumero: +331 49 81 20 57
- Sähköposti: lydia.roy@aphp.fr
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- CHU Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Miguel TORREGROSA-DIAZ, DOCTOR
- Puhelinnumero: +335 49 44 44 44
- Sähköposti: jose-miguel.torregrosa-diaz@inserm.eu
-
Quimper, Ranska, 29107
- Rekrytointi
- Ch Quimper
-
Ottaa yhteyttä:
- Lenaig LE CLECH, DOCTOR
- Puhelinnumero: +332 98 52 61 50
- Sähköposti: l.leclech@ch-cornouaille.fr
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- CHU Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier HERAULT, PROFESSOR
- Puhelinnumero: +332 47 47 47 21
- Sähköposti: olivier.herault@univ-tours.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta),
- kuuluu kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään,
- CALR-mutatoitu myeloproliferatiivinen kasvain diagnosoitu vuosina 2006–2020,
- josta on saatavilla vähintään yksi näyte diagnoosihetkellä tai ennen sytoreduktiivista hoitoa,
- jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen,
- sisällytetty tai suostunut sisällyttämiseen Ranskan Intergroupe Syndrome Myéloprolifératifsin (FIM) kansalliseen kliinis-biologiseen tietokantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on jokin muu aktiivinen hematologinen sairaus tai syöpä diagnoosin ajankohtana,
- henkilö, joka on oikeusturvajärjestelmän alainen tai joka ei pysty antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALRSUIVI-kohortti
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen taudin osalta CALR-alleelitaakan eri liikeradan vaarasuhde selittääkseen ajan taudin etenemisen alkamiseen kliinisbiologisilla pisteillä.
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
Kliinisbiologinen pistemäärä: ET:n tapauksessa taudin eteneminen, jos ≥ 1 seuraavista:
MF:n tapauksessa taudin eteneminen, jos ≥ 1 seuraavista:
|
3 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Multinomiaalinen logistinen malli suoritetaan CALR-alleelitaakan eri liikeratojen (patologia, hoito, lisämutaatiot, CALR-mutaation tyyppi) tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
3 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC21_0156
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .