CALR 돌연변이 골수 증식 증후군(CALRSUIVI) 환자의 진단 및 추적 관찰에서 CALR 대립 유전자 부담의 관심 (CALRSUIVI)
2022년 11월 2일 업데이트: University Hospital, Angers
질병 진행의 분자 마커로서 CALR 대립 유전자 부담 모니터링의 관련성을 평가하기 위한 전향적 연구.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
45명의 환자에 대한 첫 번째 지역 연구는 이 환자 그룹에서 검증된 European LeukemiaNet(ELN) 예후 점수와 독립적으로 후속 조치에서 CALR 돌연변이 정량화의 예후 영향을 보여주었습니다.
이 연구는 모든 유형의 CALR 돌연변이 MPN 및 여러 후속 샘플을 포함하여 260명의 환자의 다기관 코호트를 평가하여 CALR 대립 유전자 부담의 시간적 진화를 모델링하는 것을 목표로 합니다.
MPN 환자의 혈액은 CALR 대립유전자 부담의 정량화를 위해 진단 시점과 3년 동안(최대 1개 샘플/년) 수집됩니다. 후속 조치 동안, 각 환자에 대한 질병의 진행 여부를 정의하기 위한 임상생물학적 점수는 본태성 혈소판증(ET) 및 골수 섬유증(MF)에서 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emma BLANCHET
- 전화번호: +33 2 41 35 63 38
- 이메일: EmBlanchet@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laurane COTTIN, Doctor
- 전화번호: +33 2 41 35 53 53
- 이메일: Laurane.Cottin@chu-angers.fr
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스
- 모병
- CHU Angers
-
연락하다:
- Laurane COTTIN, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상),
- 국가사회보장제도에 소속된
- 2006년에서 2020년 사이에 진단된 CALR 돌연변이 골수증식성 신생물,
- 진단 시 또는 세포감소 치료 전에 적어도 하나의 샘플이 이용 가능한 경우,
- 연구 참여 동의서에 서명한 사람,
- France Intergroupe Syndrome Myéloprorifératifs (FIM)의 국가 임상 생물학 데이터베이스에 포함되거나 포함되는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 진단 당시 다른 활성 혈액 질환 또는 암 환자,
- 법적 보호를 받거나 동의할 능력이 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CALRSUIVI 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 질병에 대해 임상생물학적 점수에 의해 질병 진행 개시까지의 시간을 설명하기 위한 CALR 대립유전자 부담의 상이한 궤적의 위험 비율.
기간: 3년 추적
|
임상생물학적 점수: ET의 경우, 다음 중 ≥ 1인 경우 질병 진행:
MF의 경우, 다음 중 ≥ 1인 경우 질병 진행:
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3년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다항 로지스틱 모델은 CALR 대립유전자 부하의 상이한 궤적(병리학, 치료, 추가 돌연변이, CALR 돌연변이 유형)과 관련된 특성을 식별하기 위해 수행될 것이다.
기간: 3년 추적
|
3년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 28일
연구 완료 (예상)
2026년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49RC21_0156
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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