OA 膝コホートに連絡する (CONNACT)
2021年6月25日 更新者：Bryan Tan、Tan Tock Seng Hospital
整形外科と関連医療専門家間のケアの協力モデル (CONNACT) OA 膝コホート
CONNACT OA 膝コホートは、アジア人の OA 膝コホートをより深く理解し、患者の臨床転帰と潜在的に影響を与える可能性のある予後変数を調査するために、社会人口統計学的、心理社会的、臨床的、健康利用およびコストのデータを収集することを目的とした前向き縦断コホート研究です。治療の決定。
さらに、CONNACT OA 膝コホートは、複数の介入をランダム化された方法でテストできるコホート複数ランダム化対照試験 (cmRCT) 研究デザインの基礎を形成します。 各介入は、その介入に適格な患者のランダムに選択されたサンプルに提供され、その後、通常どおり治療を受けているコホートの残りの適格な患者と比較されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bryan Tan
- 電話番号：63577713
- メール：bryan_tan@whc.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pei Gin Ong
- 電話番号：63577713
研究場所
-
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Singapore、シンガポール
- Tan Tock Seng Hospital
-
コンタクト：
- Bryan Tan
- 電話番号：63577713
- メール：bryan_tan@whc.sg
-
Singapore、シンガポール
- Khoo Teck Puat Hospital
-
コンタクト：
- Lih Yen Ng
-
Singapore、シンガポール
- St Luke's Eldercare (AMK Polyclinic, Hougang Central, Nee Soon Central)
-
コンタクト：
- Jennifer Goh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
保存的治療を必要とする変形性膝関節症患者
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症（NICEガイドラインに基づく）
- 年齢 > 45歳
- 歩行補助具の有無にかかわらず地域の歩行者
- 英語または中国語に堪能な方
除外基準:
- 膝OAの代替診断 例: 脊椎または股関節からの関連痛
- 他の形態の膝関節炎、例: 炎症性、外傷後
- 中等度から重度の認知障害 例: 認知症
- 以前の膝関節置換術
- 車椅子の患者さん
- 医学的にリハビリテーションへの参加を妨げる病状 例: 非代償性心不全、重大な欠損を伴う脳卒中、末期腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS-12)
時間枠：ベースライン
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オリジナルの 42 項目の膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) から派生した KOOS-12 は、回答者の負担をオリジナルの KOOS から 70% 軽減しながら、膝特有の痛み、機能、および QOL のスケール スコアと、以下の概要尺度を提供します。膝全体の衝撃。
KOOS サブスケールは、合計評価の方法を使用してスコア付けされ、0 から 100 の範囲に変換されます。0 は膝に極度の問題を表し、100 は膝に問題がないことを表します。
KOOS-12 膝衝撃要約スコアは、KOOS-12 疼痛、KOOS-12 機能、および KOOS-12 QOL スケール スコアの平均として計算されます。
また、範囲は 0 ～ 100 で、0 は可能な限り最悪のスコア、100 は可能な限り最高のスコアです。
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ベースライン
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS-12)
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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オリジナルの 42 項目の膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) から派生した KOOS-12 は、回答者の負担をオリジナルの KOOS から 70% 軽減しながら、膝特有の痛み、機能、および QOL のスケール スコアと、以下の概要尺度を提供します。膝全体の衝撃。
KOOS サブスケールは、合計評価の方法を使用してスコア付けされ、0 から 100 の範囲に変換されます。0 は膝に極度の問題を表し、100 は膝に問題がないことを表します。
KOOS-12 膝衝撃要約スコアは、KOOS-12 疼痛、KOOS-12 機能、および KOOS-12 QOL スケール スコアの平均として計算されます。
また、範囲は 0 ～ 100 で、0 は可能な限り最悪のスコア、100 は可能な限り最高のスコアです。
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ベースラインから 3 か月に変更
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS-12)
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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オリジナルの 42 項目の膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) から派生した KOOS-12 は、回答者の負担をオリジナルの KOOS から 70% 軽減しながら、膝特有の痛み、機能、および QOL のスケール スコアと、以下の概要尺度を提供します。膝全体の衝撃。
KOOS サブスケールは、合計評価の方法を使用してスコア付けされ、0 から 100 の範囲に変換されます。0 は膝に極度の問題を表し、100 は膝に問題がないことを表します。
KOOS-12 膝衝撃要約スコアは、KOOS-12 疼痛、KOOS-12 機能、および KOOS-12 QOL スケール スコアの平均として計算されます。
また、範囲は 0 ～ 100 で、0 は可能な限り最悪のスコア、100 は可能な限り最高のスコアです。
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ベースラインから 6 か月に変更
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膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS-12)
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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オリジナルの 42 項目の膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) から派生した KOOS-12 は、回答者の負担をオリジナルの KOOS から 70% 軽減しながら、膝特有の痛み、機能、および QOL のスケール スコアと、以下の概要尺度を提供します。膝全体の衝撃。
KOOS サブスケールは、合計評価の方法を使用してスコア付けされ、0 から 100 の範囲に変換されます。0 は膝に極度の問題を表し、100 は膝に問題がないことを表します。
KOOS-12 膝衝撃要約スコアは、KOOS-12 疼痛、KOOS-12 機能、および KOOS-12 QOL スケール スコアの平均として計算されます。
また、範囲は 0 ～ 100 で、0 は可能な限り最悪のスコア、100 は可能な限り最高のスコアです。
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ベースラインから 12 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) サブスケール - 痛み、機能、QoL
時間枠：ベースライン
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KOOS-12 の 3 つのサブスケールは個別にスコア付けされます。KOOS 痛み (4 項目)。 KOOS機能(4項目); KOOS QoL (4 項目)
リッカート スケールが使用され、すべての項目に 0 (問題なし) から 4 (非常に問題) までの 5 つの可能な回答選択肢があり、3 つのスコアはそれぞれ、含まれる項目の合計として計算されます。
スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、0 は極度の膝の問題を表し、100 は膝の問題がないことを表します。
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ベースライン
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) サブスケール - 痛み、機能、QoL
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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KOOS-12 の 3 つのサブスケールは個別にスコア付けされます。KOOS 痛み (4 項目)。 KOOS機能(4項目); KOOS QoL (4 項目)
リッカート スケールが使用され、すべての項目に 0 (問題なし) から 4 (非常に問題) までの 5 つの可能な回答選択肢があり、3 つのスコアはそれぞれ、含まれる項目の合計として計算されます。
スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、0 は極度の膝の問題を表し、100 は膝の問題がないことを表します。
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ベースラインから 3 か月に変更
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) サブスケール - 痛み、機能、QoL
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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KOOS-12 の 3 つのサブスケールは個別にスコア付けされます。KOOS 痛み (4 項目)。 KOOS機能(4項目); KOOS QoL (4 項目)
リッカート スケールが使用され、すべての項目に 0 (問題なし) から 4 (非常に問題) までの 5 つの可能な回答選択肢があり、3 つのスコアはそれぞれ、含まれる項目の合計として計算されます。
スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、0 は極度の膝の問題を表し、100 は膝の問題がないことを表します。
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ベースラインから 6 か月に変更
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) サブスケール - 痛み、機能、QoL
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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KOOS-12 の 3 つのサブスケールは個別にスコア付けされます。KOOS 痛み (4 項目)。 KOOS機能(4項目); KOOS QoL (4 項目)
リッカート スケールが使用され、すべての項目に 0 (問題なし) から 4 (非常に問題) までの 5 つの可能な回答選択肢があり、3 つのスコアはそれぞれ、含まれる項目の合計として計算されます。
スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、0 は極度の膝の問題を表し、100 は膝の問題がないことを表します。
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ベースラインから 12 か月への変更
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EuroQol-5 の寸法 (EQ-5D)
時間枠：ベースライン
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EuroQol-5 ディメンション (EQ-5D) は、EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) の 2 つのディメンションで構成されます。
記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。
各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。
患者は、5 つの側面のそれぞれで最も適切な記述を選択して、自分の健康状態を示すように求められます。
この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。
5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字を作成できます。
EQ VAS は、患者の自己評価の健康状態を視覚的なアナログスケールで記録します。エンドポイントには「想像できる最高の健康」と「想像できる最悪の健康」というラベルが付けられます。
VAS は健康成果の定量的尺度として使用されます。
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ベースライン
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EuroQol-5 の寸法 (EQ-5D)
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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EuroQol-5 ディメンション (EQ-5D) は、EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) の 2 つのディメンションで構成されます。
記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。
各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。
患者は、5 つの側面のそれぞれで最も適切な記述を選択して、自分の健康状態を示すように求められます。
この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。
5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字を作成できます。
EQ VAS は、患者の自己評価の健康状態を視覚的なアナログスケールで記録します。エンドポイントには「想像できる最高の健康」と「想像できる最悪の健康」というラベルが付けられます。
VAS は健康成果の定量的尺度として使用されます。
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ベースラインから 3 か月に変更
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EuroQol-5 の寸法 (EQ-5D)
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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EuroQol-5 ディメンション (EQ-5D) は、EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) の 2 つのディメンションで構成されます。
記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。
各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。
患者は、5 つの側面のそれぞれで最も適切な記述を選択して、自分の健康状態を示すように求められます。
この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。
5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字を作成できます。
EQ VAS は、患者の自己評価の健康状態を視覚的なアナログスケールで記録します。エンドポイントには「想像できる最高の健康」と「想像できる最悪の健康」というラベルが付けられます。
VAS は健康成果の定量的尺度として使用されます。
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ベースラインから 6 か月に変更
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EuroQol-5 の寸法 (EQ-5D)
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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EuroQol-5 ディメンション (EQ-5D) は、EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) の 2 つのディメンションで構成されます。
記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。
各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。
患者は、5 つの側面のそれぞれで最も適切な記述を選択して、自分の健康状態を示すように求められます。
この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。
5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字を作成できます。
EQ VAS は、患者の自己評価の健康状態を視覚的なアナログスケールで記録します。エンドポイントには「想像できる最高の健康」と「想像できる最悪の健康」というラベルが付けられます。
VAS は健康成果の定量的尺度として使用されます。
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ベースラインから 12 か月への変更
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患者健康アンケート 4 (PHQ-4)
時間枠：ベースライン
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4 ポイントのリッカート型スケールで評価されるうつ病と不安の測定。 0 は「まったくない」を示し、3 は「ほぼ毎日」を示します。 合計スコアは、4 つの項目のそれぞれのスコアを合計することによって決定されます。 スコアは正常 (0 ～ 2)、軽度 (3 ～ 5)、中等度 (6 ～ 8)、重度 (9 ～ 12) として評価されます。 最初の 2 つの質問の合計スコア ≥3 は不安を示唆します。 最後の 2 つの質問の合計スコアが 3 以上の場合、うつ病が示唆されます。 |
ベースライン
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患者健康アンケート 4 (PHQ-4)
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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4 ポイントのリッカート型スケールで評価されるうつ病と不安の測定。 0 は「まったくない」を示し、3 は「ほぼ毎日」を示します。 合計スコアは、4 つの項目のそれぞれのスコアを合計することによって決定されます。 スコアは正常 (0 ～ 2)、軽度 (3 ～ 5)、中等度 (6 ～ 8)、重度 (9 ～ 12) として評価されます。 最初の 2 つの質問の合計スコア ≥3 は不安を示唆します。 最後の 2 つの質問の合計スコアが 3 以上の場合、うつ病が示唆されます。 |
ベースラインから 3 か月に変更
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患者健康アンケート 4 (PHQ-4)
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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4 ポイントのリッカート型スケールで評価されるうつ病と不安の測定。 0 は「まったくない」を示し、3 は「ほぼ毎日」を示します。 合計スコアは、4 つの項目のそれぞれのスコアを合計することによって決定されます。 スコアは正常 (0 ～ 2)、軽度 (3 ～ 5)、中等度 (6 ～ 8)、重度 (9 ～ 12) として評価されます。 最初の 2 つの質問の合計スコア ≥3 は不安を示唆します。 最後の 2 つの質問の合計スコアが 3 以上の場合、うつ病が示唆されます。 |
ベースラインから 6 か月に変更
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患者健康アンケート 4 (PHQ-4)
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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4 ポイントのリッカート型スケールで評価されるうつ病と不安の測定。 0 は「まったくない」を示し、3 は「ほぼ毎日」を示します。 合計スコアは、4 つの項目のそれぞれのスコアを合計することによって決定されます。 スコアは正常 (0 ～ 2)、軽度 (3 ～ 5)、中等度 (6 ～ 8)、重度 (9 ～ 12) として評価されます。 最初の 2 つの質問の合計スコア ≥3 は不安を示唆します。 最後の 2 つの質問の合計スコアが 3 以上の場合、うつ病が示唆されます。 |
ベースラインから 12 か月への変更
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痛み、楽しみ、一般活動スケール (PEG)
時間枠：ベースライン
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痛みの強さと干渉レベルを3項目のスケールで測定します。
各項目には 0 ～ 10 のスケールが使用されます。
0 は「痛みがない」ことを示し、10 は「痛みが悪化した」ことを示します。
3 つの質問に対する回答を合計し、3 で割って、ポイントの全体的な影響に関する平均スコア (10 点満点) を求めます。
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ベースライン
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痛み、楽しみ、一般活動スケール (PEG)
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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痛みの強さと干渉レベルを3項目のスケールで測定します。
各項目には 0 ～ 10 のスケールが使用されます。
0 は「痛みがない」ことを示し、10 は「痛みが悪化した」ことを示します。
3 つの質問に対する回答を合計し、3 で割って、ポイントの全体的な影響に関する平均スコア (10 点満点) を求めます。
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ベースラインから 3 か月に変更
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痛み、楽しみ、一般活動スケール (PEG)
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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痛みの強さと干渉レベルを3項目のスケールで測定します。
各項目には 0 ～ 10 のスケールが使用されます。
0 は「痛みがない」ことを示し、10 は「痛みが悪化した」ことを示します。
3 つの質問に対する回答を合計し、3 で割って、ポイントの全体的な影響に関する平均スコア (10 点満点) を求めます。
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ベースラインから 6 か月に変更
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痛み、楽しみ、一般活動スケール (PEG)
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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痛みの強さと干渉レベルを3項目のスケールで測定します。
各項目には 0 ～ 10 のスケールが使用されます。
0 は「痛みがない」ことを示し、10 は「痛みが悪化した」ことを示します。
3 つの質問に対する回答を合計し、3 で割って、ポイントの全体的な影響に関する平均スコア (10 点満点) を求めます。
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ベースラインから 12 か月への変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変形性関節症の品質指標 (OA QI)
時間枠：ベースライン
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17 項目の OA-QI アンケートには、患者の教育と情報、痛みと機能の評価、紹介、OA の薬理学的治療に関連する品質指標が含まれています。
このアンケートは、患者が認識するOA管理の質を調べるために、整形外科医との相談後、患者のベースライン来院時に実施されます。
この結果を利用して、膝 OA 患者の一次治療および二次治療で提供される治療の質を調査します。
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ベースライン
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) のアクティビティ スコア
時間枠：ベースライン
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患者の身体活動レベルを 1 (まったく活動的でない) から 10 (インパクトスポーツへの定期的な参加) のスケールで理解するための 1 つの質問調査。
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ベースライン
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) のアクティビティ スコア
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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患者の身体活動レベルを 1 (まったく活動的でない) から 10 (インパクトスポーツへの定期的な参加) のスケールで理解するための 1 つの質問調査。
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ベースラインから 3 か月に変更
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) のアクティビティ スコア
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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患者の身体活動レベルを 1 (まったく活動的でない) から 10 (インパクトスポーツへの定期的な参加) のスケールで理解するための 1 つの質問調査。
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ベースラインから 6 か月に変更
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) のアクティビティ スコア
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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患者の身体活動レベルを 1 (まったく活動的でない) から 10 (インパクトスポーツへの定期的な参加) のスケールで理解するための 1 つの質問調査。
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ベースラインから 12 か月への変更
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グローバル知覚効果 (GPE)
時間枠：3ヶ月
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患者は全体的な回復を 7 段階のリッカートスケールで評価するよう求められます。 1 は「非常に改善された」ことを意味します。 7 は「非常に劣化している」を指します。
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3ヶ月
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グローバル知覚効果 (GPE)
時間枠：6ヵ月
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患者は全体的な回復を 7 段階のリッカートスケールで評価するよう求められます。 1 は「非常に改善された」ことを意味します。 7 は「非常に劣化している」を指します。
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6ヵ月
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グローバル知覚効果 (GPE)
時間枠：12ヶ月
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患者は全体的な回復を 7 段階のリッカートスケールで評価するよう求められます。 1 は「非常に改善された」ことを意味します。 7 は「非常に劣化している」を指します。
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12ヶ月
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患者が許容できる症状の状態 (PASS)
時間枠：3ヶ月
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治療に対する患者の満足度を評価するために使用される単一の質問。
応答は「はい」または「いいえ」のいずれかになります。
「膝の機能を考えたとき、今の状態は満足できるものだと思いますか？」
膝の機能によって、日常生活、スポーツ、レクリエーション活動、痛みやその他の症状、生活の質を考慮する必要があります。」
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3ヶ月
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患者が許容できる症状の状態 (PASS)
時間枠：6ヵ月
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治療に対する患者の満足度を評価するために使用される単一の質問。
応答は「はい」または「いいえ」のいずれかになります。
「膝の機能を考えたとき、今の状態は満足できるものだと思いますか？」
膝の機能によって、日常生活、スポーツ、レクリエーション活動、痛みやその他の症状、生活の質を考慮する必要があります。」
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6ヵ月
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患者が許容できる症状の状態 (PASS)
時間枠：12ヶ月
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治療に対する患者の満足度を評価するために使用される単一の質問。
応答は「はい」または「いいえ」のいずれかになります。
「膝の機能を考えたとき、今の状態は満足できるものだと思いますか？」
膝の機能によって、日常生活、スポーツ、レクリエーション活動、痛みやその他の症状、生活の質を考慮する必要があります。」
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12ヶ月
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自己申告による治療失敗
時間枠：3ヶ月
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PASS に対して「いいえ」と答えた患者は、治療が失敗したと考えるかどうかを判断するよう求められます。
応答は「はい」または「いいえ」になります。
「あなたの現在の状態は、治療が失敗したと考えるほど不十分だと考えますか?」
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3ヶ月
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自己申告による治療失敗
時間枠：6ヵ月
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PASS に対して「いいえ」と答えた患者は、治療が失敗したと考えるかどうかを判断するよう求められます。
応答は「はい」または「いいえ」になります。
「あなたの現在の状態は、治療が失敗したと考えるほど不十分だと考えますか?」
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6ヵ月
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自己申告による治療失敗
時間枠：12ヶ月
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PASS に対して「いいえ」と答えた患者は、治療が失敗したと考えるかどうかを判断するよう求められます。
応答は「はい」または「いいえ」になります。
「あなたの現在の状態は、治療が失敗したと考えるほど不十分だと考えますか?」
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12ヶ月
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累積鎮痛消費スコア (CACS)
時間枠：3ヶ月
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WHOの鎮痛ラダー（1ポイント - 非オピオイド、2ポイント - 軽度オピオイド、3ポイント - 強力オピオイド）に従った鎮痛薬のカテゴリーを乗じた量に基づいて患者の鎮痛薬の週平均摂取量を客観的に測定し、計算します。合計スコア。
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3ヶ月
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累積鎮痛消費スコア (CACS)
時間枠：6ヵ月
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WHOの鎮痛ラダー（1ポイント - 非オピオイド、2ポイント - 軽度オピオイド、3ポイント - 強力オピオイド）に従った鎮痛薬のカテゴリーを乗じた量に基づいて患者の鎮痛薬の週平均摂取量を客観的に測定し、計算します。合計スコア。
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6ヵ月
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累積鎮痛消費スコア (CACS)
時間枠：12ヶ月
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WHOの鎮痛ラダー（1ポイント - 非オピオイド、2ポイント - 軽度オピオイド、3ポイント - 強力オピオイド）に従った鎮痛薬のカテゴリーを乗じた量に基づいて患者の鎮痛薬の週平均摂取量を客観的に測定し、計算します。合計スコア。
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12ヶ月
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簡単な食事アンケート
時間枠：ベースライン
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このアンケートは、一定期間にわたる食習慣と食事の選択を評価するためのものです。
これは、砂糖、脂肪、果物と野菜、全粒穀物などのカテゴリーの摂取頻度と、食事におけるマインドフルネスの度合いを調べる 9 つの質問で構成されています。
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ベースライン
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簡単な食事アンケート
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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このアンケートは、一定期間にわたる食習慣と食事の選択を評価するためのものです。
これは、砂糖、脂肪、果物と野菜、全粒穀物などのカテゴリーの摂取頻度と、食事におけるマインドフルネスの度合いを調べる 9 つの質問で構成されています。
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ベースラインから 3 か月に変更
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簡単な食事アンケート
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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このアンケートは、一定期間にわたる食習慣と食事の選択を評価するためのものです。
これは、砂糖、脂肪、果物と野菜、全粒穀物などのカテゴリーの摂取頻度と、食事におけるマインドフルネスの度合いを調べる 9 つの質問で構成されています。
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ベースラインから 6 か月に変更
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簡単な食事アンケート
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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このアンケートは、一定期間にわたる食習慣と食事の選択を評価するためのものです。
これは、砂糖、脂肪、果物と野菜、全粒穀物などのカテゴリーの摂取頻度と、食事におけるマインドフルネスの度合いを調べる 9 つの質問で構成されています。
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ベースラインから 12 か月への変更
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直接費と間接費を測定するアンケート
時間枠：3ヶ月
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費用アンケート
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3ヶ月
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直接費と間接費を測定するアンケート
時間枠：6ヵ月
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費用アンケート
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6ヵ月
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直接費と間接費を測定するアンケート
時間枠：12ヶ月
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費用アンケート
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12ヶ月
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関節炎自己効力感スケール 8 (ASES-8)
時間枠：ベースライン
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オリジナルの 20 項目からなるこの 8 項目の短縮バージョンには、痛みの下位スケールから 2 項目、その他の症状の下位スケールから 4 項目、および痛みや疲労による日常活動の妨げの防止に関連する 2 つの新しい項目が含まれています。
このアンケートでは、関節炎の症状を管理する能力に対する患者の信頼度を 1 (非常に不確実) から 10 (非常に確実) のスケールで測定します。
回答を平均して 1 ～ 10 の範囲のスコアを算出し、数値が高いほど自己効力感が高くなります。
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ベースライン
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関節炎自己効力感スケール 8 (ASES-8)
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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オリジナルの 20 項目からなるこの 8 項目の短縮版には、痛みの下位スケールから 2 項目、その他の症状の下位スケールから 4 項目、および痛みや疲労による日常活動の妨げの防止に関連する 2 つの新しい項目が含まれています。
このアンケートでは、関節炎の症状を管理する能力に対する患者の信頼度を 1 (非常に不確実) から 10 (非常に確実) のスケールで測定します。
回答を平均して 1 ～ 10 の範囲のスコアを算出し、数値が高いほど自己効力感が高くなります。
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ベースラインから 3 か月に変更
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関節炎自己効力感スケール 8 (ASES-8)
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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オリジナルの 20 項目からなるこの 8 項目の短縮バージョンには、痛みの下位スケールから 2 項目、その他の症状の下位スケールから 4 項目、および痛みや疲労による日常活動の妨げの防止に関連する 2 つの新しい項目が含まれています。
このアンケートでは、関節炎の症状を管理する能力に対する患者の信頼度を 1 (非常に不確実) から 10 (非常に確実) のスケールで測定します。
回答を平均して 1 ～ 10 の範囲のスコアを算出し、数値が高いほど自己効力感が高くなります。
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ベースラインから 6 か月に変更
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関節炎自己効力感スケール 8 (ASES-8)
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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オリジナルの 20 項目からなるこの 8 項目の短縮バージョンには、痛みの下位スケールから 2 項目、その他の症状の下位スケールから 4 項目、および痛みや疲労による日常活動の妨げの防止に関連する 2 つの新しい項目が含まれています。
このアンケートでは、関節炎の症状を管理する能力に対する患者の信頼度を 1 (非常に不確実) から 10 (非常に確実) のスケールで測定します。
回答を平均して 1 ～ 10 の範囲のスコアを算出し、数値が高いほど自己効力感が高くなります。
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ベースラインから 12 か月への変更
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変形性関節症の運動スケールに対する簡単な恐怖
時間枠：ベースライン
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このスケールは、痛みに対する恐怖を評価するために使用されます。
これは広く使用されている運動恐怖症のタンパ スケールに基づいており、痛み、動き、再傷害に対する恐怖を評価する 6 つの質問が含まれています。
患者は各項目について 1 (全くそう思わない)、2 (そう思わない)、3 (そう思う) または 4 (非常にそう思う) を記入するよう求められます。
数値が大きいほど、恐怖が増大することを表します。
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ベースライン
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変形性関節症の運動スケールに対する簡単な恐怖
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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このスケールは、痛みに対する恐怖を評価するために使用されます。
これは広く使用されている運動恐怖症のタンパ スケールに基づいており、痛み、動き、再傷害に対する恐怖を評価する 6 つの質問が含まれています。
患者は各項目について 1 (全くそう思わない)、2 (そう思わない)、3 (そう思う) または 4 (非常にそう思う) を記入するよう求められます。
数値が大きいほど、恐怖が増大することを表します。
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ベースラインから 3 か月に変更
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変形性関節症の運動スケールに対する簡単な恐怖
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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このスケールは、痛みに対する恐怖を評価するために使用されます。
これは広く使用されている運動恐怖症のタンパ スケールに基づいており、痛み、動き、再傷害に対する恐怖を評価する 6 つの質問が含まれています。
患者は各項目について 1 (全くそう思わない)、2 (そう思わない)、3 (そう思う) または 4 (非常にそう思う) を記入するよう求められます。
数値が大きいほど、恐怖が増大することを表します。
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ベースラインから 6 か月に変更
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変形性関節症の運動スケールに対する簡単な恐怖
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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このスケールは、痛みに対する恐怖を評価するために使用されます。
これは広く使用されている運動恐怖症のタンパ スケールに基づいており、痛み、動き、再傷害に対する恐怖を評価する 6 つの質問が含まれています。
患者は各項目について 1 (全くそう思わない)、2 (そう思わない)、3 (そう思う) または 4 (非常にそう思う) を記入するよう求められます。
数値が大きいほど、恐怖が増大することを表します。
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ベースラインから 12 か月への変更
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慢性疾患関連の恥スコア (CISS)
時間枠：ベースライン
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この 7 項目の恥スコアは、慢性疾患に関連した経験に由来する参加者の恥の感情を明らかにすることを目的としています。
各項目は 5 ポイントのリッカート (0: まったく当てはまらない、4: 常に当てはまります) で評価されます。
スコアが高いほど、病気やその症状を患った経験に特に関連する恥のレベルが高いことが明らかになります。
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ベースライン
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慢性疾患関連の恥スコア (CISS)
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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この 7 項目の恥スコアは、慢性疾患に関連した経験に由来する参加者の恥の感情を明らかにすることを目的としています。
各項目は 5 ポイントのリッカート (0: まったく当てはまらない、4: 常に当てはまります) で評価されます。
スコアが高いほど、病気やその症状を患った経験に特に関連する恥のレベルが高いことが明らかになります。
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ベースラインから 3 か月に変更
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慢性疾患関連の恥スコア (CISS)
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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この 7 項目の恥スコアは、慢性疾患に関連した経験に由来する参加者の恥の感情を明らかにすることを目的としています。
各項目は 5 ポイントのリッカート (0: まったく当てはまらない、4: 常に当てはまります) で評価されます。
スコアが高いほど、病気やその症状を患った経験に特に関連する恥のレベルが高いことが明らかになります。
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ベースラインから 6 か月に変更
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慢性疾患関連の恥スコア (CISS)
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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この 7 項目の恥スコアは、慢性疾患に関連した経験に由来する参加者の恥の感情を明らかにすることを目的としています。
各項目は 5 ポイントのリッカート (0: まったく当てはまらない、4: 常に当てはまります) で評価されます。
スコアが高いほど、病気やその症状を患った経験に特に関連する恥のレベルが高いことが明らかになります。
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ベースラインから 12 か月への変更
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認知された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS)
時間枠：ベースライン
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この尺度は、家族、友人、恋人の 3 つの情報源から得られる社会的サポートの適切性を患者が認識するための 12 項目のアンケートです。
各項目は 1 から 7 のスケールで採点されます (0 = 非常に強く反対、7 = 非常に強く同意)。
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ベースライン
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認知された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS)
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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この尺度は、家族、友人、恋人の 3 つの情報源から得られる社会的サポートの適切性を患者が認識するための 12 項目のアンケートです。
各項目は 1 から 7 のスケールで採点されます (0 = 非常に強く反対、7 = 非常に強く同意)。
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ベースラインから 3 か月に変更
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認知された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS)
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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この尺度は、家族、友人、恋人の 3 つの情報源から得られる社会的サポートの適切性を患者が認識するための 12 項目のアンケートです。
各項目は 1 から 7 のスケールで採点されます (0 = 非常に強く反対、7 = 非常に強く同意)。
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ベースラインから 6 か月に変更
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認知された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS)
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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この尺度は、家族、友人、恋人の 3 つの情報源から得られる社会的サポートの適切性を患者が認識するための 12 項目のアンケートです。
各項目は 1 から 7 のスケールで採点されます (0 = 非常に強く反対、7 = 非常に強く同意)。
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ベースラインから 12 か月への変更
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構築された環境
時間枠：ベースライン
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健康への影響と環境の関係を評価するための 5 項目のアンケート。
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ベースライン
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構築された環境
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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健康への影響と環境の関係を評価するための 5 項目のアンケート。
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ベースラインから 3 か月に変更
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構築された環境
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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健康への影響と環境の関係を評価するための 5 項目のアンケート。
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ベースラインから 6 か月に変更
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構築された環境
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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健康への影響と環境の関係を評価するための 5 項目のアンケート。
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ベースラインから 12 か月への変更
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宗教/スピリチュアル
時間枠：ベースライン
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宗教/スピリチュアルな信念を持つことが健康状態に及ぼす影響を調べるための 2 項目のアンケート。
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ベースライン
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宗教/スピリチュアル
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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宗教/スピリチュアルな信念を持つことが健康状態に及ぼす影響を調べるための 2 項目のアンケート。
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ベースラインから 3 か月に変更
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宗教/スピリチュアル
時間枠：ベースラインから 6 か月に変更
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宗教/スピリチュアルな信念を持つことが健康状態に及ぼす影響を調べるための 2 項目のアンケート。
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ベースラインから 6 か月に変更
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宗教/スピリチュアル
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
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宗教/スピリチュアルな信念を持つことが健康状態に及ぼす影響を調べるための 2 項目のアンケート。
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ベースラインから 12 か月への変更
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オックスフォードニースコア (OKS)
時間枠：ベースライン
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この 12 項目の自己申告式アンケートにより、患者の痛みと機能レベルが測定されます。
各項目は、難易度または重大度が最も低いものから最も高いものまで評価されます。
スコアリング システムの範囲は各質問に対して 0 から 4 で、4 は最大の機能を表し、0 は最も悪い機能を表します。
最低 (悪い) スコアは 0、最高 (最高) スコアは 48 です。
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ベースライン
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膝社会スコア (KSS) 関数
時間枠：ベースライン
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KSS の 3 つの項目の患者報告部分 (機能スコア) には、患者の可動性 (歩行距離と階段) および潜在的な歩行補助が含まれます。
KSS のスコア範囲は各部分で 0 から 100 ポイントであり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bryan Tan、Tan Tock Seng Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月30日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月25日
最初の投稿 (実際)
2021年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月25日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。