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CONNACT OA 膝关节队列 (CONNACT)

2021年6月25日 更新者:Bryan Tan、Tan Tock Seng Hospital

骨科和专职医疗保健专业人员 (CONNACT) OA 膝关节队列之间的协作护理模式

CONNACT OA 膝关节队列研究是一项前瞻性纵向队列研究,我们旨在收集社会人口学、社会心理、临床、健康利用和成本数据,以便更好地了解亚洲 OA 膝关节队列并研究可能影响患者临床结果的预后变量和治疗决定。

此外,CONNACT OA 膝关节队列将构成队列多项随机对照试验 (cmRCT) 研究设计的基础,其中可以以随机方式测试多种干预措施。 每种干预措施都会提供给随机选择的符合该干预措施条件的患者样本,然后将这些患者与队列中仍在接受常规治疗的其他符合条件的患者进行比较。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Pei Gin Ong
  • 电话号码:63577713

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • Tan Tock Seng Hospital
        • 接触:
      • Singapore、新加坡
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • 接触:
          • Lih Yen Ng
      • Singapore、新加坡
        • St Luke's Eldercare (AMK Polyclinic, Hougang Central, Nee Soon Central)
        • 接触:
          • Jennifer Goh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

46年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

膝骨性关节炎患者适合保守治疗

描述

纳入标准:

  1. 膝骨关节炎(基于 NICE 指南)
  2. 年龄 > 45 岁
  3. 带或不带助行器的社区救护车
  4. 精通英文或中文

排除标准:

  1. 膝关节 OA 的替代诊断,例如 脊柱或臀部的牵涉痛
  2. 其他形式的膝关节炎,例如 炎症性、创伤后
  3. 中度至重度认知障碍,例如 失智
  4. 既往膝关节置换术
  5. 坐轮椅的病人
  6. 会在医学上干扰康复参与的医疗条件,例如 失代偿性心力衰竭、中风伴有显着缺陷、终末期肾衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS-12)
大体时间:基线
源自原始的 42 项膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS),KOOS-12 将受访者的负担比原始 KOOS 减少了 70%,同时提供膝关节特定疼痛、功能和 QOL 的量表评分,以及整体膝盖影响。 KOOS 子量表使用汇总评分的方法进行评分,并转换为 0 到 100 的范围,其中 0 表示极端膝盖问题,100 表示没有膝盖问题。 KOOS-12 膝关节影响摘要评分计算为 KOOS-12 疼痛、KOOS-12 功能和 KOOS-12 QOL 量表评分的平均值。 它的范围也从 0 到 100,其中 0 是最差的分数,100 是最好的分数。
基线
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS-12)
大体时间:从基线更改为 3 个月
源自原始的 42 项膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS),KOOS-12 将受访者的负担比原始 KOOS 减少了 70%,同时提供膝关节特定疼痛、功能和 QOL 的量表评分,以及整体膝盖影响。 KOOS 子量表使用汇总评分的方法进行评分,并转换为 0 到 100 的范围,其中 0 表示极端膝盖问题,100 表示没有膝盖问题。 KOOS-12 膝关节影响摘要评分计算为 KOOS-12 疼痛、KOOS-12 功能和 KOOS-12 QOL 量表评分的平均值。 它的范围也从 0 到 100,其中 0 是最差的分数,100 是最好的分数。
从基线更改为 3 个月
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS-12)
大体时间:从基线更改为 6 个月
源自最初的 42 项膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS),KOOS-12 将受访者的负担从最初的 KOOS 降低了 70%,同时提供膝关节特定疼痛、功能和 QOL 的量表评分,以及整体膝盖影响。 KOOS 子量表使用汇总评分的方法进行评分,并转换为 0 到 100 的范围,其中 0 表示极端膝盖问题,100 表示没有膝盖问题。 KOOS-12 膝关节影响摘要评分是 KOOS-12 疼痛、KOOS-12 功能和 KOOS-12 QOL 量表评分的平均值。 它的范围也从 0 到 100,其中 0 是最差的分数,100 是最好的分数。
从基线更改为 6 个月
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS-12)
大体时间:从基线更改为 12 个月
源自原始的 42 项膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS),KOOS-12 将受访者的负担比原始 KOOS 减少了 70%,同时提供膝关节特定疼痛、功能和 QOL 的量表评分,以及整体膝盖影响。 KOOS 子量表使用汇总评分的方法进行评分,并转换为 0 到 100 的范围,其中 0 表示极端膝盖问题,100 表示没有膝盖问题。 KOOS-12 膝关节影响摘要评分计算为 KOOS-12 疼痛、KOOS-12 功能和 KOOS-12 QOL 量表评分的平均值。 它的范围也从 0 到 100,其中 0 是最差的分数,100 是最好的分数。
从基线更改为 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 子量表 - 疼痛、功能、QoL
大体时间:基线
KOOS-12的三个分量表分别评分:KOOS Pain(4项); KOOS 功能(4 项); KOOS QoL(4 项)。 使用李克特量表,所有项目都有五个可能的答案选项,从 0(没有问题)到 4(极端问题),三个分数中的每一个都计算为所包含项目的总和。 分数转换为 0-100 等级,0 代表膝盖有严重问题,100 代表没有膝盖问题。
基线
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 子量表 - 疼痛、功能、QoL
大体时间:从基线更改为 3 个月
KOOS-12的三个分量表分别评分:KOOS Pain(4项); KOOS 功能(4 项); KOOS QoL(4 项)。 使用李克特量表,所有项目都有五个可能的答案选项,从 0(没有问题)到 4(极端问题),三个分数中的每一个都计算为所包含项目的总和。 分数转换为 0-100 等级,0 代表膝盖有严重问题,100 代表没有膝盖问题。
从基线更改为 3 个月
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 子量表 - 疼痛、功能、QoL
大体时间:从基线更改为 6 个月
KOOS-12的三个分量表分别评分:KOOS Pain(4项); KOOS 功能(4 项); KOOS QoL(4 项)。 使用李克特量表,所有项目都有五个可能的答案选项,从 0(没有问题)到 4(极端问题),三个分数中的每一个都计算为所包含项目的总和。 分数转换为 0-100 等级,0 代表膝盖有严重问题,100 代表没有膝盖问题。
从基线更改为 6 个月
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 子量表 - 疼痛、功能、QoL
大体时间:从基线更改为 12 个月
KOOS-12的三个分量表分别评分:KOOS Pain(4项); KOOS 功能(4 项); KOOS QoL(4 项)。 使用李克特量表,所有项目都有五个可能的答案选项,从 0(没有问题)到 4(极端问题),三个分数中的每一个都计算为所包含项目的总和。 分数转换为 0-100 等级,0 代表膝盖有严重问题,100 代表没有膝盖问题。
从基线更改为 12 个月
EuroQol-5 维度 (EQ-5D)
大体时间:基线
EuroQol-5 维度 (EQ-5D) 由 2 个维度组成,即 EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。 描述系统包括五个维度:行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个等级:没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。 要求患者通过在五个维度中的每一个维度中选择最合适的陈述来表明他/她的健康状况。 此决定会产生一个 1 位数字,表示为该维度选择的级别。 五个维度的数字可以组合成描述患者健康状况的 5 位数字。 EQ VAS 在垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况,端点标记为“您能想象到的最佳健康状况”和“您能想象到的最差健康状况”。 VAS 将用作健康结果的定量测量。
基线
EuroQol-5 维度 (EQ-5D)
大体时间:从基线更改为 3 个月
EuroQol-5 维度 (EQ-5D) 由 2 个维度组成,即 EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。 描述系统包括五个维度:行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个等级:没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。 要求患者通过在五个维度中的每一个维度中选择最合适的陈述来表明他/她的健康状况。 此决定会产生一个 1 位数字,表示为该维度选择的级别。 五个维度的数字可以组合成描述患者健康状况的 5 位数字。 EQ VAS 在垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况,端点标记为“您能想象到的最佳健康状况”和“您能想象到的最差健康状况”。 VAS 将用作健康结果的定量测量。
从基线更改为 3 个月
EuroQol-5 维度 (EQ-5D)
大体时间:从基线更改为 6 个月
EuroQol-5 维度 (EQ-5D) 由 2 个维度组成,即 EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。 描述系统包括五个维度:行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个等级:没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。 要求患者通过在五个维度中的每一个维度中选择最合适的陈述来表明他/她的健康状况。 此决定会产生一个 1 位数字,表示为该维度选择的级别。 五个维度的数字可以组合成描述患者健康状况的 5 位数字。 EQ VAS 在垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况,端点标记为“您能想象到的最佳健康状况”和“您能想象到的最差健康状况”。 VAS 将用作健康结果的定量测量。
从基线更改为 6 个月
EuroQol-5 维度 (EQ-5D)
大体时间:从基线更改为 12 个月
EuroQol-5 维度 (EQ-5D) 由 2 个维度组成,即 EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。 描述系统包括五个维度:行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有5个等级:没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极度问题。 要求患者通过在五个维度中的每一个维度中选择最合适的陈述来表明他/她的健康状况。 此决定会产生一个 1 位数字,表示为该维度选择的级别。 五个维度的数字可以组合成描述患者健康状况的 5 位数字。 EQ VAS 在垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况,端点标记为“您能想象到的最佳健康状况”和“您能想象到的最差健康状况”。 VAS 将用作健康结果的定量测量。
从基线更改为 12 个月
患者健康问卷 4 (PHQ-4)
大体时间:基线

抑郁和焦虑的测量采用 4 点李克特式量表。 0 表示“完全没有”,3 表示“几乎每天”。 总分是通过将 4 个项目中每个项目的分数相加确定的。 分数分为正常 (0-2)、轻度 (3-5)、中度 (6-8) 和重度 (9-12)。

前 2 个问题总分≥3 分提示焦虑。 最后 2 个问题总分≥3 分提示抑郁。

基线
患者健康问卷 4 (PHQ-4)
大体时间:从基线更改为 3 个月

抑郁和焦虑的测量采用 4 点李克特式量表。 0 表示“完全没有”,3 表示“几乎每天”。 总分是通过将 4 个项目中每个项目的分数相加确定的。 分数分为正常 (0-2)、轻度 (3-5)、中度 (6-8) 和重度 (9-12)。

前 2 个问题总分≥3 分提示焦虑。 最后 2 个问题总分≥3 分提示抑郁。

从基线更改为 3 个月
患者健康问卷 4 (PHQ-4)
大体时间:从基线更改为 6 个月

抑郁和焦虑的测量采用 4 点李克特式量表。 0 表示“完全没有”,3 表示“几乎每天”。 总分是通过将 4 个项目中每个项目的分数相加确定的。 分数分为正常 (0-2)、轻度 (3-5)、中度 (6-8) 和重度 (9-12)。

前 2 个问题总分≥3 分提示焦虑。 最后 2 个问题总分≥3 分提示抑郁。

从基线更改为 6 个月
患者健康问卷 4 (PHQ-4)
大体时间:从基线更改为 12 个月

抑郁和焦虑的测量采用 4 点李克特式量表。 0 表示“完全没有”,3 表示“几乎每天”。 总分是通过将 4 个项目中每个项目的分数相加确定的。 分数分为正常 (0-2)、轻度 (3-5)、中度 (6-8) 和重度 (9-12)。

前 2 个问题总分≥3 分提示焦虑。 最后 2 个问题总分≥3 分提示抑郁。

从基线更改为 12 个月
疼痛、愉悦、一般活动量表 (PEG)
大体时间:基线
使用三项量表测量疼痛强度和干扰水平。 每个项目使用 0 到 10 的等级。 0 表示“没有疼痛”,10 表示“疼痛更严重”。 将对这三个问题的回答相加,然后除以三,得到分数总体影响的平均分(满分 10 分)。
基线
疼痛、愉悦、一般活动量表 (PEG)
大体时间:从基线更改为 3 个月
使用三项量表测量疼痛强度和干扰水平。 每个项目使用 0 到 10 的等级。 0 表示“没有疼痛”,10 表示“疼痛更严重”。 将对这三个问题的回答相加,然后除以三,得到分数总体影响的平均分(满分 10 分)。
从基线更改为 3 个月
疼痛、愉悦、一般活动量表 (PEG)
大体时间:从基线更改为 6 个月
使用三项量表测量疼痛强度和干扰水平。 每个项目使用 0 到 10 的等级。 0 表示“没有疼痛”,10 表示“疼痛更严重”。 将对这三个问题的回答相加,然后除以三,得到分数总体影响的平均分(满分 10 分)。
从基线更改为 6 个月
疼痛、愉悦、一般活动量表 (PEG)
大体时间:从基线更改为 12 个月
使用三项量表测量疼痛强度和干扰水平。 每个项目使用 0 到 10 的等级。 0 表示“没有疼痛”,10 表示“疼痛更严重”。 将对这三个问题的回答相加,然后除以三,得到分数总体影响的平均分(满分 10 分)。
从基线更改为 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
骨关节炎质量指标 (OA QI)
大体时间:基线
包含 17 个项目的 OA-QI 问卷包括与患者教育和信息、疼痛和功能评估、转诊和 OA 药物治疗相关的质量指标。 在与整形外科医生会诊后,在患者的基线访视时进行该问卷调查,以了解患者对 OA 管理质量的看法。 使用该结果来调查膝关节 OA 患者在初级和二级护理中提供的护理质量。
基线
加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 活动评分
大体时间:基线
1 个问题调查,以了解患者身体活动水平,从 1(完全不活动)到 10(定期参加有影响的运动)。
基线
加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 活动评分
大体时间:从基线更改为 3 个月
1 个问题调查,以了解患者身体活动水平,从 1(完全不活动)到 10(定期参加有影响的运动)。
从基线更改为 3 个月
加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 活动评分
大体时间:从基线更改为 6 个月
1 个问题调查,以了解患者身体活动水平,从 1(完全不活动)到 10(定期参加有影响的运动)。
从基线更改为 6 个月
加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 活动评分
大体时间:从基线更改为 12 个月
1 个问题调查,以了解患者身体活动水平,从 1(完全不活动)到 10(定期参加有影响的运动)。
从基线更改为 12 个月
全局感知效果 (GPE)
大体时间:3个月
患者将被要求以 7 分李克特量表对他们的整体恢复情况进行评分。 1 表示“有很大改善”; 7指的是“非常恶化”。
3个月
全局感知效果 (GPE)
大体时间:6个月
患者将被要求以 7 分李克特量表对他们的整体恢复情况进行评分。 1 表示“有很大改善”; 7指的是“非常恶化”。
6个月
全局感知效果 (GPE)
大体时间:12个月
患者将被要求以 7 分李克特量表对他们的整体恢复情况进行评分。 1 表示“有很大改善”; 7指的是“非常恶化”。
12个月
患者可接受的症状状态 (PASS)
大体时间:3个月
用于评估患者对治疗的满意度的单个问题。 响应将是或否。 “当你想到你的膝关节功能时,你会认为你目前的状况令人满意吗? 通过膝关节功能,你应该考虑到你的日常生活活动、运动和娱乐活动、你的疼痛和其他症状以及你的生活质量。”
3个月
患者可接受的症状状态 (PASS)
大体时间:6个月
用于评估患者对治疗的满意度的单个问题。 响应将是或否。 “当你想到你的膝关节功能时,你会认为你目前的状况令人满意吗? 通过膝关节功能,你应该考虑到你的日常生活活动、运动和娱乐活动、你的疼痛和其他症状以及你的生活质量。”
6个月
患者可接受的症状状态 (PASS)
大体时间:12个月
用于评估患者对治疗的满意度的单个问题。 响应将是或否。 “当你想到你的膝关节功能时,你会认为你目前的状况令人满意吗? 通过膝关节功能,你应该考虑到你的日常生活活动、运动和娱乐活动、你的疼痛和其他症状以及你的生活质量。”
12个月
自我报告治疗失败
大体时间:3个月
对 PASS 回答“否”的患者将被要求确定他们是否认为治疗失败。 回答将是“是”或“否”。 “你会不会觉得你现在的状态差到治疗失败的地步?”
3个月
自我报告治疗失败
大体时间:6个月
对 PASS 回答“否”的患者将被要求确定他们是否认为治疗失败。 响应将是“是”或“否”。 “你会不会觉得你现在的状态差到治疗失败的地步?”
6个月
自我报告治疗失败
大体时间:12个月
对 PASS 回答“否”的患者将被要求确定他们是否认为治疗失败。 回答将是“是”或“否”。 “你会不会觉得你现在的状态差到治疗失败的地步?”
12个月
累积镇痛消耗评分 (CACS)
大体时间:3个月
根据 WHO 镇痛阶梯(1 分 - 非阿片类药物,2 分 - 轻度阿片类药物,3 分 - 强阿片类药物),根据数量乘以镇痛药物类别,客观测量患者每周平均镇痛药用量,以计算一个总分。
3个月
累积镇痛消耗评分 (CACS)
大体时间:6个月
根据 WHO 镇痛阶梯(1 分 - 非阿片类药物,2 分 - 轻度阿片类药物,3 分 - 强阿片类药物),根据数量乘以镇痛药物类别,客观测量患者每周平均镇痛药用量,以计算一个总分。
6个月
累积镇痛消耗评分 (CACS)
大体时间:12个月
根据 WHO 镇痛阶梯(1 分 - 非阿片类药物,2 分 - 轻度阿片类药物,3 分 - 强阿片类药物),根据数量乘以镇痛药物类别,客观测量患者每周平均镇痛药用量,以计算一个总分。
12个月
简短的饮食问卷
大体时间:基线
该问卷旨在评估一段时间内的饮食习惯和饮食选择。 它包含 9 个问题,考察这些类别的消费频率 - 糖、脂肪、水果和蔬菜以及全麦 - 以及饮食中的正念程度。
基线
简短的饮食问卷
大体时间:从基线更改为 3 个月
该问卷旨在评估一段时间内的饮食习惯和饮食选择。 它包含 9 个问题,考察这些类别的消费频率 - 糖、脂肪、水果和蔬菜以及全麦 - 以及饮食中的正念程度。
从基线更改为 3 个月
简短的饮食问卷
大体时间:从基线更改为 6 个月
该问卷旨在评估一段时间内的饮食习惯和饮食选择。 它包含 9 个问题,考察这些类别的消费频率 - 糖、脂肪、水果和蔬菜以及全麦 - 以及饮食中的正念程度。
从基线更改为 6 个月
简短的饮食问卷
大体时间:从基线更改为 12 个月
该问卷旨在评估一段时间内的饮食习惯和饮食选择。 它包含 9 个问题,考察这些类别的消费频率 - 糖、脂肪、水果和蔬菜以及全麦 - 以及饮食中的正念程度。
从基线更改为 12 个月
测量直接和间接成本的问卷
大体时间:3个月
费用问卷
3个月
测量直接和间接成本的问卷
大体时间:6个月
费用问卷
6个月
测量直接和间接成本的问卷
大体时间:12个月
费用问卷
12个月
关节炎自我效能表 8 (ASES-8)
大体时间:基线
这个原始 20 项仪器的 8 项缩短版本包括疼痛分量表中的两个项目、其他症状分量表中的四个项目,以及两个与防止疼痛和疲劳干扰日常活动有关的新项目。 该调查问卷以 1(非常不确定)到 10(非常确定)的等级衡量患者对他们控制关节炎症状的能力的信心。 对回答进行平均,得出 1 到 10 分的分数,分数越高,自我效能感越高。
基线
关节炎自我效能表 8 (ASES-8)
大体时间:从基线更改为 3 个月
这个原始 20 项仪器的 8 项缩短版本包括疼痛分量表中的两个项目、其他症状分量表中的四个项目,以及两个与防止疼痛和疲劳干扰日常活动有关的新项目。 该调查问卷以 1(非常不确定)到 10(非常确定)的等级衡量患者对他们控制关节炎症状的能力的信心。 对回答进行平均,得出 1 到 10 分的分数,分数越高,自我效能感越高。
从基线更改为 3 个月
关节炎自我效能表 8 (ASES-8)
大体时间:从基线更改为 6 个月
这个原始 20 项仪器的 8 项缩短版本包括疼痛分量表中的两个项目、其他症状分量表中的四个项目,以及两个与防止疼痛和疲劳干扰日常活动有关的新项目。 该调查问卷以 1(非常不确定)到 10(非常确定)的等级衡量患者对他们控制关节炎症状的能力的信心。 对回答进行平均,得出 1 到 10 分的分数,分数越高,自我效能感越高。
从基线更改为 6 个月
关节炎自我效能表 8 (ASES-8)
大体时间:从基线更改为 12 个月
这个原始 20 项仪器的 8 项缩短版本包括疼痛分量表中的两个项目、其他症状分量表中的四个项目,以及两个与防止疼痛和疲劳干扰日常活动有关的新项目。 该调查问卷以 1(非常不确定)到 10(非常确定)的等级衡量患者对他们控制关节炎症状的能力的信心。 对回答进行平均,得出 1 到 10 分的分数,分数越高,自我效能感越高。
从基线更改为 12 个月
骨关节炎运动恐惧量表
大体时间:基线
该量表将用于评估对疼痛的恐惧。 它基于广泛使用的运动恐惧症坦帕量表,包含 6 个评估对疼痛、运动和再次受伤的恐惧的问题。 要求患者对每一项表示 1(非常不同意)、2(不同意)、3(同意)或 4(非常同意)。 较高的数字表示恐惧增加。
基线
骨关节炎运动恐惧量表
大体时间:从基线更改为 3 个月
该量表将用于评估对疼痛的恐惧。 它基于广泛使用的运动恐惧症坦帕量表,包含 6 个评估对疼痛、运动和再次受伤的恐惧的问题。 要求患者对每一项表示 1(非常不同意)、2(不同意)、3(同意)或 4(非常同意)。 较高的数字表示恐惧增加。
从基线更改为 3 个月
骨关节炎运动恐惧量表
大体时间:从基线更改为 6 个月
该量表将用于评估对疼痛的恐惧。 它基于广泛使用的运动恐惧症坦帕量表,包含 6 个评估对疼痛、运动和再次受伤的恐惧的问题。 要求患者对每一项表示 1(非常不同意)、2(不同意)、3(同意)或 4(非常同意)。 较高的数字表示恐惧增加。
从基线更改为 6 个月
骨关节炎运动恐惧量表
大体时间:从基线更改为 12 个月
该量表将用于评估对疼痛的恐惧。 它基于广泛使用的运动恐惧症坦帕量表,包含 6 个评估对疼痛、运动和再次受伤的恐惧的问题。 要求患者对每一项表示 1(非常不同意)、2(不同意)、3(同意)或 4(非常同意)。 较高的数字表示恐惧增加。
从基线更改为 12 个月
慢性病相关羞耻评分(CISS)
大体时间:基线
这个由 7 个项目组成的羞耻评分旨在找出参与者从慢性病相关经历中产生的羞耻感。 每个项目都采用 5 点李克特评分(0:永远不正确;4:总是正确)。 分数越高表明羞耻感越高,具体与患病经历和/或其症状有关。
基线
慢性病相关羞耻评分(CISS)
大体时间:从基线更改为 3 个月
这个由 7 个项目组成的羞耻评分旨在找出参与者从慢性病相关经历中产生的羞耻感。 每个项目都采用 5 点李克特评分(0:永远不正确;4:总是正确)。 分数越高表明羞耻感越高,具体与患病经历和/或其症状有关。
从基线更改为 3 个月
慢性病相关羞耻评分(CISS)
大体时间:从基线更改为 6 个月
这个由 7 个项目组成的羞耻评分旨在找出参与者从慢性病相关经历中产生的羞耻感。 每个项目都采用 5 点李克特评分(0:永远不正确;4:总是正确)。 分数越高表明羞耻感越高,具体与患病经历和/或其症状有关。
从基线更改为 6 个月
慢性病相关羞耻评分(CISS)
大体时间:从基线更改为 12 个月
这个由 7 个项目组成的羞耻评分旨在找出参与者从慢性病相关经历中产生的羞耻感。 每个项目都采用 5 点李克特评分(0:永远不正确;4:总是正确)。 分数越高表明羞耻感越高,具体与患病经历和/或其症状有关。
从基线更改为 12 个月
感知社会支持的多维量表 (MSPSS)
大体时间:基线
该量表是一个包含 12 个项目的问卷,用于确定患者对来自三个来源的社会支持的充分性的感知:家人、朋友和重要的其他人。 每个项目的评分从 1 到 7(0 = 非常不同意,7 = 非常同意)。
基线
感知社会支持的多维量表 (MSPSS)
大体时间:从基线更改为 3 个月
该量表是一个包含 12 个项目的问卷,用于确定患者对来自三个来源的社会支持的充分性的感知:家人、朋友和重要的其他人。 每个项目的评分从 1 到 7(0 = 非常不同意,7 = 非常同意)。
从基线更改为 3 个月
感知社会支持的多维量表 (MSPSS)
大体时间:从基线更改为 6 个月
该量表是一个包含 12 个项目的问卷,用于确定患者对来自三个来源的社会支持的充分性的感知:家人、朋友和重要的其他人。 每个项目的评分从 1 到 7(0 = 非常不同意,7 = 非常同意)。
从基线更改为 6 个月
感知社会支持的多维量表 (MSPSS)
大体时间:从基线更改为 12 个月
该量表是一个包含 12 个项目的问卷,用于确定患者对来自三个来源的社会支持的充分性的感知:家人、朋友和重要的其他人。 每个项目的评分从 1 到 7(0 = 非常不同意,7 = 非常同意)。
从基线更改为 12 个月
建设环境
大体时间:基线
5 项问卷评估一个人的环境与健康结果的关系。
基线
建设环境
大体时间:从基线更改为 3 个月
5 项问卷评估一个人的环境与健康结果的关系。
从基线更改为 3 个月
建设环境
大体时间:从基线更改为 6 个月
5 项问卷评估一个人的环境与健康结果的关系。
从基线更改为 6 个月
建设环境
大体时间:从基线更改为 12 个月
5 项问卷评估一个人的环境与健康结果的关系。
从基线更改为 12 个月
宗教/灵性
大体时间:基线
2 项调查问卷,以了解宗教/精神信仰对个人健康结果的影响。
基线
宗教/灵性
大体时间:从基线更改为 3 个月
2 项调查问卷,以了解宗教/精神信仰对个人健康结果的影响。
从基线更改为 3 个月
宗教/灵性
大体时间:从基线更改为 6 个月
2 项调查问卷,以了解宗教/精神信仰对个人健康结果的影响。
从基线更改为 6 个月
宗教/灵性
大体时间:从基线更改为 12 个月
2 项调查问卷,以了解宗教/精神信仰对个人健康结果的影响。
从基线更改为 12 个月
牛津膝关节评分 (OKS)
大体时间:基线
这 12 个项目的自我报告问卷测量患者的疼痛和功能水平。 每个项目的评级从最低到最高难度或严重性。 每个问题的评分系统范围从 0 到 4,4 代表最大功能,0 代表最差功能。 最低(最差)分数为 0,最高(最佳)分数为 48。
基线
膝关节协会评分 (KSS) 功能
大体时间:基线
KSS 的 3 项患者报告部分(功能评分)涵盖患者的活动能力(步行距离和楼梯)和潜在的助行器。 KSS 的分数范围是每个部分从 0 到 100 分,分数越高表示结果越好。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bryan Tan、Tan Tock Seng Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月30日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月25日

首次发布 (实际的)

2021年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月25日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WHC/2020-00076

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

骨关节炎,膝盖的临床试验

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