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CONNACT OA Ginocchio Coorte (CONNACT)

25 giugno 2021 aggiornato da: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital

Modello collaborativo di cura tra ortopedici e professionisti sanitari affini (CONNACT) OA Ginocchio Coorte

CONNACT OA knee cohort è uno studio prospettico di coorte longitudinale in cui miriamo a raccogliere dati sociodemografici, psicosociali, clinici, sull'utilizzo della salute e sui costi al fine di comprendere meglio la coorte asiatica del ginocchio OA e indagare le variabili prognostiche che possono potenzialmente influenzare l'esito clinico di un paziente e decisioni terapeutiche.

Inoltre, la coorte del ginocchio CONNACT OA costituirà la base per un progetto di studio di controllo randomizzato multiplo di coorte (cmRCT) in cui più interventi possono essere testati in modo randomizzato. Ogni intervento viene offerto a un campione selezionato in modo casuale di pazienti idonei per tale intervento, che vengono quindi confrontati con il resto dei pazienti idonei della coorte che sono ancora in trattamento come di consueto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Pei Gin Ong
  • Numero di telefono: 63577713

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Contatto:
      • Singapore, Singapore
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Contatto:
          • Lih Yen Ng
      • Singapore, Singapore
        • St Luke's Eldercare (AMK Polyclinic, Hougang Central, Nee Soon Central)
        • Contatto:
          • Jennifer Goh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con osteoartrite del ginocchio per il trattamento conservativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Artrosi del ginocchio (basata sulle linee guida NICE)
  2. Età > 45 anni
  3. Ambulatore comunitario con o senza deambulatore
  4. Conoscenza inglese o cinese

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi alternativa all'OA del ginocchio, ad es. dolore riferito dalla colonna vertebrale o dall'anca
  2. Altre forme di artrite del ginocchio, ad es. infiammatorio, post-traumatico
  3. Compromissione cognitiva da moderata a grave, ad es. demenza
  4. Precedente artroplastica del ginocchio
  5. Pazienti in sedia a rotelle
  6. Condizioni mediche che interferiranno dal punto di vista medico con il coinvolgimento riabilitativo, ad es. insufficienza cardiaca scompensata, ictus con deficit significativo, insufficienza renale allo stadio terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS-12)
Lasso di tempo: Linea di base
Derivato dall'originale KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrosi) a 42 voci, KOOS-12 riduce il carico del rispondente del 70% rispetto all'originale KOOS fornendo al contempo punteggi di scala per il dolore, la funzione e la QOL specifici del ginocchio, insieme a una misura riassuntiva di impatto complessivo del ginocchio. Le sottoscale KOOS vengono valutate utilizzando il metodo delle valutazioni sommate e trasformate in un intervallo da 0 a 100, con 0 che rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 che rappresenta nessun problema al ginocchio. Il punteggio di impatto del ginocchio KOOS-12 Summary è calcolato come media dei punteggi della scala KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function e KOOS-12 QOL. Va anche da 0 a 100, dove 0 è il peggior punteggio possibile e 100 è il miglior punteggio possibile.
Linea di base
Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS-12)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Derivato dall'originale KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrosi) a 42 voci, KOOS-12 riduce il carico del rispondente del 70% rispetto all'originale KOOS fornendo al contempo punteggi di scala per il dolore, la funzione e la QOL specifici del ginocchio, insieme a una misura riassuntiva di impatto complessivo del ginocchio. Le sottoscale KOOS vengono valutate utilizzando il metodo delle valutazioni sommate e trasformate in un intervallo da 0 a 100, con 0 che rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 che rappresenta nessun problema al ginocchio. Il punteggio di impatto del ginocchio KOOS-12 Summary è calcolato come media dei punteggi della scala KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function e KOOS-12 QOL. Va anche da 0 a 100, dove 0 è il peggior punteggio possibile e 100 è il miglior punteggio possibile.
Modifica dal basale a 3 mesi
Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS-12)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
Derivato dall'originale KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrosi) a 42 voci, KOOS-12 riduce il carico del rispondente del 70% rispetto all'originale KOOS fornendo al contempo punteggi di scala per il dolore, la funzione e la QOL specifici del ginocchio, insieme a una misura riassuntiva di impatto complessivo del ginocchio. Le sottoscale KOOS vengono valutate utilizzando il metodo delle valutazioni sommate e trasformate in un intervallo da 0 a 100, con 0 che rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 che rappresenta nessun problema al ginocchio. Il punteggio di impatto del ginocchio KOOS-12 Summary è calcolato come media dei punteggi della scala KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function e KOOS-12 QOL. Va anche da 0 a 100, dove 0 è il peggior punteggio possibile e 100 è il miglior punteggio possibile.
Passaggio dal basale a 6 mesi
Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS-12)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Derivato dall'originale KOOS (Lesioni al ginocchio e esito dell'osteoartrosi) a 42 voci, KOOS-12 riduce il carico del rispondente del 70% rispetto all'originale KOOS fornendo al contempo punteggi di scala per il dolore, la funzione e la QOL specifici del ginocchio, insieme a una misura riassuntiva di impatto complessivo del ginocchio. Le sottoscale KOOS vengono valutate utilizzando il metodo delle valutazioni sommate e trasformate in un intervallo da 0 a 100, con 0 che rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 che rappresenta nessun problema al ginocchio. Il punteggio di impatto del ginocchio KOOS-12 Summary è calcolato come media dei punteggi della scala KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function e KOOS-12 QOL. Va anche da 0 a 100, dove 0 è il peggior punteggio possibile e 100 è il miglior punteggio possibile.
Passaggio dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscale KOOS (Kinbow Injury and Osteoarthritis Outcomes Score) - Dolore, Funzione, QoL
Lasso di tempo: Linea di base
Le tre sottoscale di KOOS-12 sono valutate separatamente: KOOS Pain (4 item); Funzione KOOS (4 articoli); KOOS QoL (4 articoli). Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli item hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei tre punteggi è calcolato come somma degli item inclusi. I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi al ginocchio estremi e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
Linea di base
Sottoscale KOOS (Kinbow Injury and Osteoarthritis Outcomes Score) - Dolore, Funzione, QoL
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Le tre sottoscale di KOOS-12 sono valutate separatamente: KOOS Pain (4 item); Funzione KOOS (4 articoli); KOOS QoL (4 articoli). Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli item hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei tre punteggi è calcolato come somma degli item inclusi. I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi al ginocchio estremi e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
Modifica dal basale a 3 mesi
Sottoscale KOOS (Kinbow Injury and Osteoarthritis Outcomes Score) - Dolore, Funzione, QoL
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
Le tre sottoscale di KOOS-12 sono valutate separatamente: KOOS Pain (4 item); Funzione KOOS (4 articoli); KOOS QoL (4 articoli). Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli item hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei tre punteggi è calcolato come somma degli item inclusi. I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi al ginocchio estremi e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
Passaggio dal basale a 6 mesi
Sottoscale KOOS (Kinbow Injury and Osteoarthritis Outcomes Score) - Dolore, Funzione, QoL
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Le tre sottoscale di KOOS-12 sono valutate separatamente: KOOS Pain (4 item); Funzione KOOS (4 articoli); KOOS QoL (4 articoli). Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli item hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei tre punteggi è calcolato come somma degli item inclusi. I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove zero rappresenta problemi al ginocchio estremi e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
Passaggio dal basale a 12 mesi
Dimensioni EuroQol-5 (EQ-5D)
Lasso di tempo: Linea di base
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) è costituito da 2 dimensioni, il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ (EQ VAS). Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute selezionando l'affermazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni. Questa decisione si traduce in un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". Il VAS sarà utilizzato come misura quantitativa dell'esito sanitario.
Linea di base
Dimensioni EuroQol-5 (EQ-5D)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) è costituito da 2 dimensioni, il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ (EQ VAS). Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute selezionando l'affermazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni. Questa decisione si traduce in un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". Il VAS sarà utilizzato come misura quantitativa dell'esito sanitario.
Modifica dal basale a 3 mesi
Dimensioni EuroQol-5 (EQ-5D)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) è costituito da 2 dimensioni, il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ (EQ VAS). Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute selezionando l'affermazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni. Questa decisione si traduce in un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". Il VAS sarà utilizzato come misura quantitativa dell'esito sanitario.
Passaggio dal basale a 6 mesi
Dimensioni EuroQol-5 (EQ-5D)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) è costituito da 2 dimensioni, il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ (EQ VAS). Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute selezionando l'affermazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni. Questa decisione si traduce in un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". Il VAS sarà utilizzato come misura quantitativa dell'esito sanitario.
Passaggio dal basale a 12 mesi
Questionario sulla salute del paziente 4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: Linea di base

Misurazione della depressione e dell'ansia valutata su una scala di tipo Likert a 4 punti. 0 si riferisce a "Niente affatto", 3 si riferisce a "Quasi tutti i giorni". Il punteggio totale è determinato sommando i punteggi di ciascuno dei 4 elementi. I punteggi sono classificati come normali (0-2), lievi (3-5), moderati (6-8) e gravi (9-12).

Il punteggio totale ≥3 per le prime 2 domande suggerisce ansia. Il punteggio totale ≥3 per le ultime 2 domande suggerisce depressione.
Linea di base
Questionario sulla salute del paziente 4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi

Misurazione della depressione e dell'ansia valutata su una scala di tipo Likert a 4 punti. 0 si riferisce a "Niente affatto", 3 si riferisce a "Quasi tutti i giorni". Il punteggio totale è determinato sommando i punteggi di ciascuno dei 4 elementi. I punteggi sono classificati come normali (0-2), lievi (3-5), moderati (6-8) e gravi (9-12).

Il punteggio totale ≥3 per le prime 2 domande suggerisce ansia. Il punteggio totale ≥3 per le ultime 2 domande suggerisce depressione.
Modifica dal basale a 3 mesi
Questionario sulla salute del paziente 4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi

Misurazione della depressione e dell'ansia valutata su una scala di tipo Likert a 4 punti. 0 si riferisce a "Niente affatto", 3 si riferisce a "Quasi tutti i giorni". Il punteggio totale è determinato sommando i punteggi di ciascuno dei 4 elementi. I punteggi sono classificati come normali (0-2), lievi (3-5), moderati (6-8) e gravi (9-12).

Il punteggio totale ≥3 per le prime 2 domande suggerisce ansia. Il punteggio totale ≥3 per le ultime 2 domande suggerisce depressione.
Passaggio dal basale a 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente 4 (PHQ-4)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi

Misurazione della depressione e dell'ansia valutata su una scala di tipo Likert a 4 punti. 0 si riferisce a "Niente affatto", 3 si riferisce a "Quasi tutti i giorni". Il punteggio totale è determinato sommando i punteggi di ciascuno dei 4 elementi. I punteggi sono classificati come normali (0-2), lievi (3-5), moderati (6-8) e gravi (9-12).

Il punteggio totale ≥3 per le prime 2 domande suggerisce ansia. Il punteggio totale ≥3 per le ultime 2 domande suggerisce depressione.
Passaggio dal basale a 12 mesi
Dolore, divertimento, scala di attività generale (PEG)
Lasso di tempo: Linea di base
Misura l'intensità del dolore e il livello di interferenza utilizzando una scala a tre voci. Per ogni voce viene utilizzata una scala da 0 a 10. 0 si riferisce a "nessun dolore", 10 si riferisce a "dolore peggiore". Aggiungi le risposte alle tre domande, quindi dividi per tre per ottenere un punteggio medio (su 10) sull'impatto complessivo dei punti.
Linea di base
Dolore, divertimento, scala di attività generale (PEG)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Misura l'intensità del dolore e il livello di interferenza utilizzando una scala a tre voci. Per ogni voce viene utilizzata una scala da 0 a 10. 0 si riferisce a "nessun dolore", 10 si riferisce a "dolore peggiore". Aggiungi le risposte alle tre domande, quindi dividi per tre per ottenere un punteggio medio (su 10) sull'impatto complessivo dei punti.
Modifica dal basale a 3 mesi
Dolore, divertimento, scala di attività generale (PEG)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
Misura l'intensità del dolore e il livello di interferenza utilizzando una scala a tre voci. Per ogni voce viene utilizzata una scala da 0 a 10. 0 si riferisce a "nessun dolore", 10 si riferisce a "dolore peggiore". Aggiungi le risposte alle tre domande, quindi dividi per tre per ottenere un punteggio medio (su 10) sull'impatto complessivo dei punti.
Passaggio dal basale a 6 mesi
Dolore, divertimento, scala di attività generale (PEG)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Misura l'intensità del dolore e il livello di interferenza utilizzando una scala a tre voci. Per ogni voce viene utilizzata una scala da 0 a 10. 0 si riferisce a "nessun dolore", 10 si riferisce a "dolore peggiore". Aggiungi le risposte alle tre domande, quindi dividi per tre per ottenere un punteggio medio (su 10) sull'impatto complessivo dei punti.
Passaggio dal basale a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore di qualità dell'osteoartrite (OA QI)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario OA-QI a 17 voci include indicatori di qualità relativi all'educazione e all'informazione del paziente, alla valutazione del dolore e della funzionalità, alle segnalazioni e al trattamento farmacologico per l'OA. Questo questionario viene somministrato alla visita basale del paziente, dopo aver consultato un chirurgo ortopedico, per scoprire la qualità percepita dal paziente della gestione dell'OA. Utilizzando questo risultato per studiare la qualità dell'assistenza fornita nelle cure primarie e secondarie per i pazienti con OA del ginocchio.
Linea di base
Punteggio di attività dell'Università della California, Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: Linea di base
Sondaggio a 1 domanda per comprendere il livello di attività fisica del paziente da una scala da 1 (completamente inattivo) a 10 (partecipazione regolare a sport di impatto).
Linea di base
Punteggio di attività dell'Università della California, Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Sondaggio a 1 domanda per comprendere il livello di attività fisica del paziente da una scala da 1 (completamente inattivo) a 10 (partecipazione regolare a sport di impatto).
Modifica dal basale a 3 mesi
Punteggio di attività dell'Università della California, Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
Sondaggio a 1 domanda per comprendere il livello di attività fisica del paziente da una scala da 1 (completamente inattivo) a 10 (partecipazione regolare a sport di impatto).
Passaggio dal basale a 6 mesi
Punteggio di attività dell'Università della California, Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Sondaggio a 1 domanda per comprendere il livello di attività fisica del paziente da una scala da 1 (completamente inattivo) a 10 (partecipazione regolare a sport di impatto).
Passaggio dal basale a 12 mesi
Effetto globale percepito (GPE)
Lasso di tempo: 3 mesi
Al paziente verrà chiesto di valutare il proprio recupero complessivo su una scala Likert a 7 punti. 1 si riferisce a "Molto migliorato"; 7 si riferisce a "Molto deteriorato".
3 mesi
Effetto globale percepito (GPE)
Lasso di tempo: 6 mesi
Al paziente verrà chiesto di valutare il proprio recupero complessivo su una scala Likert a 7 punti. 1 si riferisce a "Molto migliorato"; 7 si riferisce a "Molto deteriorato".
6 mesi
Effetto globale percepito (GPE)
Lasso di tempo: 12 mesi
Al paziente verrà chiesto di valutare il proprio recupero complessivo su una scala Likert a 7 punti. 1 si riferisce a "Molto migliorato"; 7 si riferisce a "Molto deteriorato".
12 mesi
Stato sintomatico accettabile per il paziente (PASS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Una singola domanda utilizzata per valutare la soddisfazione del paziente nel trattamento. La risposta sarà sì o no. "Quando pensi alla funzione del tuo ginocchio, considererai soddisfacente la tua condizione attuale? Per la funzione del ginocchio, dovresti tenere conto delle tue attività della vita quotidiana, sport e attività ricreative, del tuo dolore e di altri sintomi e della qualità della tua vita".
3 mesi
Stato sintomatico accettabile per il paziente (PASS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Una singola domanda utilizzata per valutare la soddisfazione del paziente nel trattamento. La risposta sarà sì o no. "Quando pensi alla funzione del tuo ginocchio, considererai soddisfacente la tua condizione attuale? Per la funzione del ginocchio, dovresti tenere conto delle tue attività della vita quotidiana, sport e attività ricreative, del tuo dolore e di altri sintomi e della qualità della tua vita".
6 mesi
Stato sintomatico accettabile per il paziente (PASS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Una singola domanda utilizzata per valutare la soddisfazione del paziente nel trattamento. La risposta sarà sì o no. "Quando pensi alla funzione del tuo ginocchio, considererai soddisfacente la tua condizione attuale? Per la funzione del ginocchio, dovresti tenere conto delle tue attività della vita quotidiana, sport e attività ricreative, del tuo dolore e di altri sintomi e della qualità della tua vita".
12 mesi
Fallimento del trattamento auto-riferito
Lasso di tempo: 3 mesi
Al paziente che risponde "no" a PASS verrà chiesto di determinare se considera il trattamento fallito. La risposta sarà 'sì' o 'no'. "Considereresti il ​​tuo stato attuale così insoddisfacente da ritenere che il trattamento abbia fallito?"
3 mesi
Fallimento del trattamento auto-riferito
Lasso di tempo: 6 mesi
Al paziente che risponde "no" a PASS verrà chiesto di determinare se considera il trattamento fallito. La risposta sarà 'sì' o 'no'. "Considereresti il ​​tuo stato attuale così insoddisfacente da ritenere che il trattamento abbia fallito?"
6 mesi
Fallimento del trattamento auto-riferito
Lasso di tempo: 12 mesi
Al paziente che risponde "no" a PASS verrà chiesto di determinare se considera il trattamento fallito. La risposta sarà 'sì' o 'no'. "Considereresti il ​​tuo stato attuale così insoddisfacente da ritenere che il trattamento abbia fallito?"
12 mesi
Punteggio cumulativo di consumo di analgesia (CACS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione oggettiva del consumo settimanale medio di analgesici del paziente in base alla quantità moltiplicata per la categoria di farmaci analgesici secondo la scala antidolorifica dell'OMS (1 punto - non oppioidi, 2 punti - oppioidi lievi, 3 punti - oppioidi forti) al fine di calcolare un punteggio totale.
3 mesi
Punteggio cumulativo di consumo di analgesia (CACS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazione oggettiva del consumo settimanale medio di analgesici del paziente in base alla quantità moltiplicata per la categoria di farmaci analgesici secondo la scala antidolorifica dell'OMS (1 punto - non oppioidi, 2 punti - oppioidi lievi, 3 punti - oppioidi forti) al fine di calcolare un punteggio totale.
6 mesi
Punteggio cumulativo di consumo di analgesia (CACS)
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurazione oggettiva del consumo settimanale medio di analgesici del paziente in base alla quantità moltiplicata per la categoria di farmaci analgesici secondo la scala antidolorifica dell'OMS (1 punto - non oppioidi, 2 punti - oppioidi lievi, 3 punti - oppioidi forti) al fine di calcolare un punteggio totale.
12 mesi
Breve questionario dietetico
Lasso di tempo: Linea di base
Questo questionario ha lo scopo di valutare le abitudini alimentari e le scelte alimentari in un periodo di tempo. Consiste in 9 domande che esaminano la frequenza del consumo in queste categorie - zucchero, grassi, frutta e verdura e cereali integrali - e il grado di consapevolezza nel mangiare.
Linea di base
Breve questionario dietetico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Questo questionario ha lo scopo di valutare le abitudini alimentari e le scelte alimentari in un periodo di tempo. Consiste in 9 domande che esaminano la frequenza del consumo in queste categorie - zucchero, grassi, frutta e verdura e cereali integrali - e il grado di consapevolezza nel mangiare.
Modifica dal basale a 3 mesi
Breve questionario dietetico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
Questo questionario ha lo scopo di valutare le abitudini alimentari e le scelte alimentari in un periodo di tempo. Consiste in 9 domande che esaminano la frequenza del consumo in queste categorie - zucchero, grassi, frutta e verdura e cereali integrali - e il grado di consapevolezza nel mangiare.
Passaggio dal basale a 6 mesi
Breve questionario dietetico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Questo questionario ha lo scopo di valutare le abitudini alimentari e le scelte alimentari in un periodo di tempo. Consiste in 9 domande che esaminano la frequenza del consumo in queste categorie - zucchero, grassi, frutta e verdura e cereali integrali - e il grado di consapevolezza nel mangiare.
Passaggio dal basale a 12 mesi
Questionario che misura i costi diretti e indiretti
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario sui costi
3 mesi
Questionario che misura i costi diretti e indiretti
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario sui costi
6 mesi
Questionario che misura i costi diretti e indiretti
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario sui costi
12 mesi
Artrite Scala di autoefficacia 8 (ASES-8)
Lasso di tempo: Linea di base
Questa versione abbreviata di 8 item dello strumento originale di 20 item include due item della sottoscala del dolore, quattro item della sottoscala degli altri sintomi e due nuovi item relativi alla prevenzione dell'interferenza del dolore e della fatica con le attività quotidiane. Il questionario misura la fiducia dei pazienti su una scala da 1 (molto incerto) a 10 (molto certo) nella loro capacità di gestire i sintomi dell'artrite. Le risposte sono state mediate per ottenere un punteggio compreso tra 1 e 10, dove il numero più alto ha una maggiore autoefficacia.
Linea di base
Artrite Scala di autoefficacia 8 (ASES-8)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Questa versione abbreviata di 8 item dello strumento originale di 20 item include due item della sottoscala del dolore, quattro item della sottoscala degli altri sintomi e due nuovi item relativi alla prevenzione dell'interferenza del dolore e della fatica con le attività quotidiane. Il questionario misura la fiducia dei pazienti su una scala da 1 (molto incerto) a 10 (molto certo) nella loro capacità di gestire i sintomi dell'artrite. Le risposte sono state mediate per ottenere un punteggio compreso tra 1 e 10, dove il numero più alto ha una maggiore autoefficacia.
Modifica dal basale a 3 mesi
Artrite Scala di autoefficacia 8 (ASES-8)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
Questa versione abbreviata di 8 item dello strumento originale di 20 item include due item della sottoscala del dolore, quattro item della sottoscala degli altri sintomi e due nuovi item relativi alla prevenzione dell'interferenza del dolore e della fatica con le attività quotidiane. Il questionario misura la fiducia dei pazienti su una scala da 1 (molto incerto) a 10 (molto certo) nella loro capacità di gestire i sintomi dell'artrite. Le risposte sono state mediate per ottenere un punteggio compreso tra 1 e 10, dove il numero più alto ha una maggiore autoefficacia.
Passaggio dal basale a 6 mesi
Artrite Scala di autoefficacia 8 (ASES-8)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Questa versione abbreviata di 8 item dello strumento originale di 20 item include due item della sottoscala del dolore, quattro item della sottoscala degli altri sintomi e due nuovi item relativi alla prevenzione dell'interferenza del dolore e della fatica con le attività quotidiane. Il questionario misura la fiducia dei pazienti su una scala da 1 (molto incerto) a 10 (molto certo) nella loro capacità di gestire i sintomi dell'artrite. Le risposte sono state mediate per ottenere un punteggio compreso tra 1 e 10, dove il numero più alto ha una maggiore autoefficacia.
Passaggio dal basale a 12 mesi
Breve scala della paura del movimento per l'artrosi
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala verrà utilizzata per valutare la paura del dolore. Si basa sulla Tampa Scale of Kinesiophobia ampiamente utilizzata e contiene 6 domande che valutano la paura del dolore, del movimento e della nuova lesione. Al paziente viene chiesto di indicare 1 (fortemente in disaccordo), 2 (in disaccordo), 3 (d'accordo) o 4 (fortemente d'accordo) per ogni item. Il numero più alto rappresenta la paura crescente.
Linea di base
Breve scala della paura del movimento per l'artrosi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Questa scala verrà utilizzata per valutare la paura del dolore. Si basa sulla Tampa Scale of Kinesiophobia ampiamente utilizzata e contiene 6 domande che valutano la paura del dolore, del movimento e della nuova lesione. Al paziente viene chiesto di indicare 1 (fortemente in disaccordo), 2 (in disaccordo), 3 (d'accordo) o 4 (fortemente d'accordo) per ogni item. Il numero più alto rappresenta la paura crescente.
Modifica dal basale a 3 mesi
Breve scala della paura del movimento per l'artrosi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
Questa scala verrà utilizzata per valutare la paura del dolore. Si basa sulla Tampa Scale of Kinesiophobia ampiamente utilizzata e contiene 6 domande che valutano la paura del dolore, del movimento e della nuova lesione. Al paziente viene chiesto di indicare 1 (fortemente in disaccordo), 2 (in disaccordo), 3 (d'accordo) o 4 (fortemente d'accordo) per ogni item. Il numero più alto rappresenta la paura crescente.
Passaggio dal basale a 6 mesi
Breve scala della paura del movimento per l'artrosi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Questa scala verrà utilizzata per valutare la paura del dolore. Si basa sulla Tampa Scale of Kinesiophobia ampiamente utilizzata e contiene 6 domande che valutano la paura del dolore, del movimento e della nuova lesione. Al paziente viene chiesto di indicare 1 (fortemente in disaccordo), 2 (in disaccordo), 3 (d'accordo) o 4 (fortemente d'accordo) per ogni item. Il numero più alto rappresenta la paura crescente.
Passaggio dal basale a 12 mesi
Punteggio della vergogna correlata alla malattia cronica (CISS)
Lasso di tempo: Linea di base
Questo punteggio di vergogna a 7 voci ha lo scopo di scoprire i sentimenti di vergogna dei partecipanti derivati ​​da esperienze legate a malattie croniche. Ogni elemento è valutato su un Likert a 5 punti (0: mai vero; 4: sempre vero). Punteggi più alti rivelano livelli più alti di vergogna specificamente associati all'esperienza di avere una malattia e/o la sua sintomatologia.
Linea di base
Punteggio della vergogna correlata alla malattia cronica (CISS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Questo punteggio di vergogna a 7 voci ha lo scopo di scoprire i sentimenti di vergogna dei partecipanti derivati ​​da esperienze legate a malattie croniche. Ogni elemento è valutato su un Likert a 5 punti (0: mai vero; 4: sempre vero). Punteggi più alti rivelano livelli più alti di vergogna specificamente associati all'esperienza di avere una malattia e/o la sua sintomatologia.
Modifica dal basale a 3 mesi
Punteggio della vergogna correlata alla malattia cronica (CISS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
Questo punteggio di vergogna a 7 voci ha lo scopo di scoprire i sentimenti di vergogna dei partecipanti derivati ​​da esperienze legate a malattie croniche. Ogni elemento è valutato su un Likert a 5 punti (0: mai vero; 4: sempre vero). Punteggi più alti rivelano livelli più alti di vergogna specificamente associati all'esperienza di avere una malattia e/o la sua sintomatologia.
Passaggio dal basale a 6 mesi
Punteggio della vergogna correlata alla malattia cronica (CISS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Questo punteggio di vergogna a 7 voci ha lo scopo di scoprire i sentimenti di vergogna dei partecipanti derivati ​​da esperienze legate a malattie croniche. Ogni elemento è valutato su un Likert a 5 punti (0: mai vero; 4: sempre vero). Punteggi più alti rivelano livelli più alti di vergogna specificamente associati all'esperienza di avere una malattia e/o la sua sintomatologia.
Passaggio dal basale a 12 mesi
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala è un questionario di 12 voci per identificare l'adeguatezza percepita dei pazienti del supporto sociale da tre fonti: famiglia, amici e altro significativo. Ogni item è valutato su una scala da 1 a 7 (0 = molto in disaccordo, 7 = molto d'accordo).
Linea di base
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Questa scala è un questionario di 12 voci per identificare l'adeguatezza percepita dei pazienti del supporto sociale da tre fonti: famiglia, amici e altro significativo. Ogni item è valutato su una scala da 1 a 7 (0 = molto in disaccordo, 7 = molto d'accordo).
Modifica dal basale a 3 mesi
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
Questa scala è un questionario di 12 voci per identificare l'adeguatezza percepita dei pazienti del supporto sociale da tre fonti: famiglia, amici e altro significativo. Ogni item è valutato su una scala da 1 a 7 (0 = molto in disaccordo, 7 = molto d'accordo).
Passaggio dal basale a 6 mesi
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Questa scala è un questionario di 12 voci per identificare l'adeguatezza percepita dei pazienti del supporto sociale da tre fonti: famiglia, amici e altro significativo. Ogni item è valutato su una scala da 1 a 7 (0 = molto in disaccordo, 7 = molto d'accordo).
Passaggio dal basale a 12 mesi
Ambiente costruito
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario a 5 domande per valutare la relazione del proprio ambiente con gli esiti di salute.
Linea di base
Ambiente costruito
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Questionario a 5 domande per valutare la relazione del proprio ambiente con gli esiti di salute.
Modifica dal basale a 3 mesi
Ambiente costruito
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
Questionario a 5 domande per valutare la relazione del proprio ambiente con gli esiti di salute.
Passaggio dal basale a 6 mesi
Ambiente costruito
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Questionario a 5 domande per valutare la relazione del proprio ambiente con gli esiti di salute.
Passaggio dal basale a 12 mesi
Religione/Spiritualità
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario a 2 voci per scoprire gli effetti dell'avere una religione/convinzioni spirituali sui propri esiti di salute.
Linea di base
Religione/Spiritualità
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Questionario a 2 voci per scoprire gli effetti dell'avere una religione/convinzioni spirituali sui propri esiti di salute.
Modifica dal basale a 3 mesi
Religione/Spiritualità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6 mesi
Questionario a 2 voci per scoprire gli effetti dell'avere una religione/convinzioni spirituali sui propri esiti di salute.
Passaggio dal basale a 6 mesi
Religione/Spiritualità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 mesi
Questionario a 2 voci per scoprire gli effetti dell'avere una religione/convinzioni spirituali sui propri esiti di salute.
Passaggio dal basale a 12 mesi
Punteggio Oxford Knee (OKS)
Lasso di tempo: Linea di base
Questo questionario auto-riportato di 12 voci misura il dolore e il livello di funzionalità del paziente. Ogni elemento è valutato dalla minore alla maggiore difficoltà o gravità. Il sistema di punteggio va da 0 a 4 per ogni domanda con 4 che rappresenta la funzione massima e 0 che rappresenta la funzione più scarsa. Il punteggio più basso (peggiore) è 0 e il punteggio più alto (migliore) è 48.
Linea di base
Funzione del punteggio della società del ginocchio (KSS).
Lasso di tempo: Linea di base
La porzione riferita dal paziente in 3 elementi (punteggio funzionale) del KSS copre la mobilità del paziente (distanza percorsa a piedi e scale) e potenziali ausili per la deambulazione. L'intervallo di punteggio del KSS va da 0 a 100 punti per ogni porzione, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Collaboratori

Khoo Teck Puat Hospital
National Healthcare Group, Singapore
Woodlands Health Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WHC/2020-00076

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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