Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CONNACT OA Kolenní kohorta (CONNACT)

25. června 2021 aktualizováno: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital

Kolaborativní model péče mezi ortopedi a spojeneckými zdravotníky (CONNACT) OA kolenní kohorta

CONNACT OA kolenní kohorta je prospektivní longitudinální kohortová studie, kde se snažíme shromáždit sociodemografické, psychosociální, klinické údaje, údaje o využití zdraví a náklady, abychom lépe porozuměli asijské kohortě kolenního kloubu s OA a zkoumali prognostické proměnné, které mohou potenciálně ovlivnit klinický výsledek pacienta a rozhodnutí o léčbě.

Kromě toho bude kohorta kolenního kloubu CONNACT OA tvořit základ pro návrh studie kohortní vícenásobné randomizované kontrolní studie (cmRCT), kde lze randomizovaným způsobem testovat více intervencí. Každá intervence je nabídnuta náhodně vybranému vzorku pacientů vhodných pro tuto intervenci, kteří jsou poté porovnáni se zbytkem vhodných pacientů z kohorty, kteří jsou stále léčeni jako obvykle.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Pei Gin Ong
  • Telefonní číslo: 63577713

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Kontakt:
          • Lih Yen Ng
      • Singapore, Singapur
        • St Luke's Eldercare (AMK Polyclinic, Hougang Central, Nee Soon Central)
        • Kontakt:
          • Jennifer Goh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s osteoartrózou kolene pro konzervativní léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Osteoartritida kolena (na základě pokynů NICE)
  2. Věk > 45 let
  3. Komunitní ambulant s pomůckou při chůzi nebo bez ní
  4. Umí anglicky nebo čínsky

Kritéria vyloučení:

  1. Alternativní diagnostika k OA kolena, např. referovala bolest páteře nebo kyčle
  2. Jiné formy kolenní artritidy, např. zánětlivé, posttraumatické
  3. Středně těžké až těžké kognitivní poruchy, např. demence
  4. Předchozí endoprotéza kolena
  5. Pacienti upoutaní na invalidní vozík
  6. Zdravotní stavy, které budou lékařsky narušovat zapojení do rehabilitace, např. dekompenzované srdeční selhání, cévní mozková příhoda s významným deficitem, konečné stadium selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre výsledků poranění kolene a osteoartrózy (KOOS-12)
Časové okno: Základní linie
KOOS-12, odvozený z původního 42-položkového skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS), snižuje zátěž respondentů o 70 % oproti původnímu KOOS a zároveň poskytuje skóre na stupnici pro bolest, funkci a QOL specifickou pro koleno, spolu se souhrnným měřítkem celkový dopad na koleno. Dílčí škály KOOS jsou skórovány pomocí metody souhrnných hodnocení a transformovány do rozsahu od 0 do 100, přičemž 0 představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádný problém s kolenem. Souhrnné skóre dopadu kolenního kloubu KOOS-12 se vypočítá jako průměr skóre na stupnici KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function a KOOS-12 QOL. Také se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejhorší možné skóre a 100 je nejlepší možné skóre.
Základní linie
Skóre výsledků poranění kolene a osteoartrózy (KOOS-12)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
KOOS-12, odvozený z původního 42-položkového skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS), snižuje zátěž respondentů o 70 % oproti původnímu KOOS a zároveň poskytuje skóre na stupnici pro bolest, funkci a QOL specifickou pro koleno, spolu se souhrnným měřítkem celkový dopad na koleno. Dílčí škály KOOS jsou skórovány pomocí metody souhrnných hodnocení a transformovány do rozsahu od 0 do 100, přičemž 0 představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádný problém s kolenem. Souhrnné skóre dopadu na koleno KOOS-12 se vypočítá jako průměr skóre na stupnici KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function a KOOS-12 QOL. Také se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejhorší možné skóre a 100 je nejlepší možné skóre.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Skóre výsledků poranění kolene a osteoartrózy (KOOS-12)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců
KOOS-12, odvozený z původního 42-položkového skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS), snižuje zátěž respondentů o 70 % oproti původnímu KOOS a zároveň poskytuje skóre na stupnici pro bolest, funkci a QOL specifickou pro koleno, spolu se souhrnným měřítkem celkový dopad na koleno. Dílčí škály KOOS jsou skórovány pomocí metody souhrnných hodnocení a transformovány do rozsahu od 0 do 100, přičemž 0 představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádný problém s kolenem. Souhrnné skóre dopadu kolenního kloubu KOOS-12 se vypočítá jako průměr skóre na stupnici KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function a KOOS-12 QOL. Také se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejhorší možné skóre a 100 je nejlepší možné skóre.
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Skóre výsledků poranění kolene a osteoartrózy (KOOS-12)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
KOOS-12, odvozený z původního 42-položkového skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS), snižuje zátěž respondentů o 70 % oproti původnímu KOOS a zároveň poskytuje skóre na stupnici pro bolest, funkci a QOL specifickou pro koleno, spolu se souhrnným měřítkem celkový dopad na koleno. Dílčí škály KOOS jsou skórovány pomocí metody souhrnných hodnocení a transformovány do rozsahu od 0 do 100, přičemž 0 představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádný problém s kolenem. Souhrnné skóre dopadu na koleno KOOS-12 se vypočítá jako průměr skóre na stupnici KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function a KOOS-12 QOL. Také se pohybuje od 0 do 100, kde 0 je nejhorší možné skóre a 100 je nejlepší možné skóre.
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subškály skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) – bolest, funkce, kvalita života
Časové okno: Základní linie
Tři subškály KOOS-12 jsou hodnoceny samostatně: KOOS Pain (4 položky); Funkce KOOS (4 položky); KOOS QoL (4 položky). Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé ze tří skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek. Skóre je převedeno na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s koleny a 100 představuje žádné problémy s koleny.
Základní linie
Subškály skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) – bolest, funkce, kvalita života
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Tři subškály KOOS-12 jsou hodnoceny samostatně: KOOS Pain (4 položky); Funkce KOOS (4 položky); KOOS QoL (4 položky). Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé ze tří skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek. Skóre je převedeno na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s koleny a 100 představuje žádné problémy s koleny.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Subškály skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) – bolest, funkce, kvalita života
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Tři subškály KOOS-12 jsou hodnoceny samostatně: KOOS Pain (4 položky); Funkce KOOS (4 položky); KOOS QoL (4 položky). Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé ze tří skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek. Skóre je převedeno na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s koleny a 100 představuje žádné problémy s koleny.
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Subškály skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) – bolest, funkce, kvalita života
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Tři subškály KOOS-12 jsou hodnoceny samostatně: KOOS Pain (4 položky); Funkce KOOS (4 položky); KOOS QoL (4 položky). Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé ze tří skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek. Skóre je převedeno na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s koleny a 100 představuje žádné problémy s koleny.
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Rozměry EuroQol-5 (EQ-5D)
Časové okno: Základní linie
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) se skládá ze 2 rozměrů, popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav výběrem nejvhodnějšího tvrzení v každé z pěti dimenzí. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta. EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS bude použit jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku.
Základní linie
Rozměry EuroQol-5 (EQ-5D)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) se skládá ze 2 rozměrů, popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav výběrem nejvhodnějšího tvrzení v každé z pěti dimenzí. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta. EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS bude použit jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Rozměry EuroQol-5 (EQ-5D)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) se skládá ze 2 rozměrů, popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav výběrem nejvhodnějšího tvrzení v každé z pěti dimenzí. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta. EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS bude použit jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku.
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Rozměry EuroQol-5 (EQ-5D)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) se skládá ze 2 rozměrů, popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav výběrem nejvhodnějšího tvrzení v každé z pěti dimenzí. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta. EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS bude použit jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku.
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Dotazník zdravotního stavu pacienta 4 (PHQ-4)
Časové okno: Základní linie

Měření deprese a úzkosti hodnocené na 4bodové škále Likertova typu. 0 znamená „vůbec ne“, 3 znamená „téměř každý den“. Celkové skóre se určí sečtením skóre každé ze 4 položek. Skóre je hodnoceno jako normální (0-2), mírné (3-5), střední (6-8) a těžké (9-12).

Celkové skóre ≥3 u prvních 2 otázek naznačuje úzkost. Celkové skóre ≥3 za poslední 2 otázky naznačuje depresi.
Základní linie
Dotazník zdravotního stavu pacienta 4 (PHQ-4)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce

Měření deprese a úzkosti hodnocené na 4bodové škále Likertova typu. 0 znamená „vůbec ne“, 3 znamená „téměř každý den“. Celkové skóre se určí sečtením skóre každé ze 4 položek. Skóre je hodnoceno jako normální (0-2), mírné (3-5), střední (6-8) a těžké (9-12).

Celkové skóre ≥3 u prvních 2 otázek naznačuje úzkost. Celkové skóre ≥3 za poslední 2 otázky naznačuje depresi.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Dotazník zdravotního stavu pacienta 4 (PHQ-4)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců

Měření deprese a úzkosti hodnocené na 4bodové škále Likertova typu. 0 znamená „vůbec ne“, 3 znamená „téměř každý den“. Celkové skóre se určí sečtením skóre každé ze 4 položek. Skóre je hodnoceno jako normální (0-2), mírné (3-5), střední (6-8) a těžké (9-12).

Celkové skóre ≥3 u prvních 2 otázek naznačuje úzkost. Celkové skóre ≥3 za poslední 2 otázky naznačuje depresi.
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Dotazník zdravotního stavu pacienta 4 (PHQ-4)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců

Měření deprese a úzkosti hodnocené na 4bodové škále Likertova typu. 0 znamená „vůbec ne“, 3 znamená „téměř každý den“. Celkové skóre se určí sečtením skóre každé ze 4 položek. Skóre je hodnoceno jako normální (0-2), mírné (3-5), střední (6-8) a těžké (9-12).

Celkové skóre ≥3 u prvních 2 otázek naznačuje úzkost. Celkové skóre ≥3 za poslední 2 otázky naznačuje depresi.
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Škála bolesti, požitku, obecné aktivity (PEG)
Časové okno: Základní linie
Měří intenzitu bolesti a úroveň interference pomocí třípoložkové stupnice. Pro každou položku se používá stupnice 0 až 10. 0 znamená „žádná bolest“, 10 znamená „horší bolest“. Přidejte odpovědi na tři otázky a poté je vydělte třemi, abyste získali průměrné skóre (z 10) na celkový dopad bodů.
Základní linie
Škála bolesti, požitku, obecné aktivity (PEG)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Měří intenzitu bolesti a úroveň interference pomocí třípoložkové stupnice. Pro každou položku se používá stupnice 0 až 10. 0 znamená „žádná bolest“, 10 znamená „horší bolest“. Přidejte odpovědi na tři otázky a poté je vydělte třemi, abyste získali průměrné skóre (z 10) na celkový dopad bodů.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Škála bolesti, požitku, obecné aktivity (PEG)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Měří intenzitu bolesti a úroveň interference pomocí třípoložkové stupnice. Pro každou položku se používá stupnice 0 až 10. 0 znamená „žádná bolest“, 10 znamená „horší bolest“. Přidejte odpovědi na tři otázky a poté je vydělte třemi, abyste získali průměrné skóre (z 10) na celkový dopad bodů.
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Škála bolesti, požitku, obecné aktivity (PEG)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Měří intenzitu bolesti a úroveň interference pomocí třípoložkové stupnice. Pro každou položku se používá stupnice 0 až 10. 0 znamená „žádná bolest“, 10 znamená „horší bolest“. Přidejte odpovědi na tři otázky a poté je vydělte třemi, abyste získali průměrné skóre (z 10) na celkový dopad bodů.
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátor kvality osteoartritidy (OA QI)
Časové okno: Základní linie
Dotazník OA-QI o 17 položkách zahrnuje indikátory kvality týkající se edukace a informací pacientů, hodnocení bolesti a funkce, doporučení a farmakologickou léčbu OA. Tento dotazník se podává při vstupní návštěvě pacienta po konzultaci s ortopedem, aby se zjistila pacientem vnímaná kvalita léčby OA. Pomocí tohoto výsledku prozkoumat kvalitu péče poskytované v primární a sekundární péči o pacienty s OA kolena.
Základní linie
Skóre aktivity Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
Časové okno: Základní linie
Průzkum s 1 otázkou k pochopení úrovně fyzické aktivity pacienta od 1 (zcela neaktivní) do 10 (pravidelná účast na nárazových sportech).
Základní linie
Skóre aktivity Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Průzkum s 1 otázkou k pochopení úrovně fyzické aktivity pacienta od 1 (zcela neaktivní) do 10 (pravidelná účast na nárazových sportech).
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Skóre aktivity Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Průzkum s 1 otázkou k pochopení úrovně fyzické aktivity pacienta od 1 (zcela neaktivní) do 10 (pravidelná účast na nárazových sportech).
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Skóre aktivity Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Průzkum s 1 otázkou k pochopení úrovně fyzické aktivity pacienta od 1 (zcela neaktivní) do 10 (pravidelná účast na nárazových sportech).
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Globální vnímaný efekt (GPE)
Časové okno: 3 měsíce
Pacient bude požádán, aby zhodnotil své celkové zotavení na 7bodové Likertově stupnici. 1 odkazuje na „Velmi výrazně lepší“; 7 odkazuje na „Velmi výrazně zhoršené“.
3 měsíce
Globální vnímaný efekt (GPE)
Časové okno: 6 měsíců
Pacient bude požádán, aby zhodnotil své celkové zotavení na 7bodové Likertově stupnici. 1 odkazuje na „Velmi výrazně lepší“; 7 odkazuje na „Velmi výrazně zhoršené“.
6 měsíců
Globální vnímaný efekt (GPE)
Časové okno: 12 měsíců
Pacient bude požádán, aby zhodnotil své celkové zotavení na 7bodové Likertově stupnici. 1 odkazuje na „Velmi výrazně lepší“; 7 odkazuje na „Velmi výrazně zhoršené“.
12 měsíců
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: 3 měsíce
Jediná otázka sloužící k posouzení spokojenosti pacienta s léčbou. Odpověď bude buď ano nebo ne. „Když přemýšlíte o funkci svého kolena, budete svůj současný stav považovat za uspokojivý? U funkce kolene byste měli vzít v úvahu vaše každodenní aktivity, sportovní a rekreační aktivity, vaši bolest a další příznaky a vaši kvalitu života.“
3 měsíce
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: 6 měsíců
Jediná otázka sloužící k posouzení spokojenosti pacienta s léčbou. Odpověď bude buď ano nebo ne. „Když přemýšlíte o funkci svého kolena, budete svůj současný stav považovat za uspokojivý? U funkce kolene byste měli vzít v úvahu vaše každodenní aktivity, sportovní a rekreační aktivity, vaši bolest a další příznaky a vaši kvalitu života.“
6 měsíců
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: 12 měsíců
Jediná otázka sloužící k posouzení spokojenosti pacienta s léčbou. Odpověď bude buď ano nebo ne. „Když přemýšlíte o funkci svého kolena, budete svůj současný stav považovat za uspokojivý? U funkce kolene byste měli vzít v úvahu vaše každodenní aktivity, sportovní a rekreační aktivity, vaši bolest a další příznaky a vaši kvalitu života.“
12 měsíců
Selhání léčby, které si sami oznámili
Časové okno: 3 měsíce
Pacient, který na PASS odpoví „ne“, bude požádán, aby určil, zda považuje léčbu za neúspěšnou. Odpověď bude „ano“ nebo „ne“. "Považoval byste svůj současný stav za natolik neuspokojivý, že považujete léčbu za neúspěšnou?"
3 měsíce
Selhání léčby, které si sami oznámili
Časové okno: 6 měsíců
Pacient, který na PASS odpoví „ne“, bude požádán, aby určil, zda považuje léčbu za neúspěšnou. Odpověď bude „ano“ nebo „ne“. "Považoval byste svůj současný stav za natolik neuspokojivý, že považujete léčbu za neúspěšnou?"
6 měsíců
Selhání léčby, které si sami oznámili
Časové okno: 12 měsíců
Pacient, který na PASS odpoví „ne“, bude požádán, aby určil, zda považuje léčbu za neúspěšnou. Odpověď bude „ano“ nebo „ne“. "Považoval byste svůj současný stav za natolik neuspokojivý, že považujete léčbu za neúspěšnou?"
12 měsíců
Kumulativní skóre spotřeby analgezie (CACS)
Časové okno: 3 měsíce
Objektivní měření průměrné týdenní spotřeby analgetik u pacienta na základě množství vynásobeného kategorií analgetik podle žebříčku úlevy od bolesti WHO (1 bod - neopioidní, 2 body - mírný opioid, 3 body - silný opioid) za účelem výpočtu celkové skóre.
3 měsíce
Kumulativní skóre spotřeby analgezie (CACS)
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní měření průměrné týdenní spotřeby analgetik u pacienta na základě množství vynásobeného kategorií analgetik podle žebříčku úlevy od bolesti WHO (1 bod - neopioidní, 2 body - mírný opioid, 3 body - silný opioid) za účelem výpočtu celkové skóre.
6 měsíců
Kumulativní skóre spotřeby analgezie (CACS)
Časové okno: 12 měsíců
Objektivní měření průměrné týdenní spotřeby analgetik u pacienta na základě množství vynásobeného kategorií analgetik podle žebříčku úlevy od bolesti WHO (1 bod - neopioidní, 2 body - mírný opioid, 3 body - silný opioid) za účelem výpočtu celkové skóre.
12 měsíců
Krátký dietní dotazník
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník má zhodnotit stravovací návyky a výběr stravy za určité časové období. Skládá se z 9 otázek sledujících frekvenci konzumace v těchto kategoriích – cukr, tuky, ovoce a zelenina a celozrnné výrobky – a míru všímavosti ve stravování.
Základní linie
Krátký dietní dotazník
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Tento dotazník má zhodnotit stravovací návyky a výběr stravy za určité časové období. Skládá se z 9 otázek sledujících frekvenci konzumace v těchto kategoriích – cukr, tuky, ovoce a zelenina a celozrnné výrobky – a míru všímavosti ve stravování.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Krátký dietní dotazník
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Tento dotazník má zhodnotit stravovací návyky a výběr stravy za určité časové období. Skládá se z 9 otázek sledujících frekvenci konzumace v těchto kategoriích – cukr, tuky, ovoce a zelenina a celozrnné výrobky – a míru všímavosti ve stravování.
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Krátký dietní dotazník
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Tento dotazník má zhodnotit stravovací návyky a výběr stravy za určité časové období. Skládá se z 9 otázek sledujících frekvenci konzumace v těchto kategoriích – cukr, tuky, ovoce a zelenina a celozrnné výrobky – a míru všímavosti ve stravování.
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Dotazník měření přímých a nepřímých nákladů
Časové okno: 3 měsíce
Nákladový dotazník
3 měsíce
Dotazník měření přímých a nepřímých nákladů
Časové okno: 6 měsíců
Nákladový dotazník
6 měsíců
Dotazník měření přímých a nepřímých nákladů
Časové okno: 12 měsíců
Nákladový dotazník
12 měsíců
Artritida Self-efficacy scale 8 (ASES-8)
Časové okno: Základní linie
Tato 8položková zkrácená verze původního 20položkového nástroje obsahuje dvě položky ze subškály bolesti, čtyři položky z další subškály symptomů a dvě nové položky, které se týkají prevence, aby bolest a únava narušovaly každodenní aktivity. Dotazník měří důvěru pacientů na stupnici od 1 (velmi nejistá) do 10 (velmi jistá) ve schopnost zvládat příznaky artritidy. Odpovědi byly zprůměrovány, aby se získalo skóre v rozmezí od 1 do 10, přičemž vyšší číslo mělo vyšší sebeúčinnost.
Základní linie
Artritida Self-efficacy scale 8 (ASES-8)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Tato 8položková zkrácená verze původního 20položkového nástroje obsahuje dvě položky ze subškály bolesti, čtyři položky z další subškály symptomů a dvě nové položky, které se týkají prevence, aby bolest a únava narušovaly každodenní aktivity. Dotazník měří důvěru pacientů na stupnici od 1 (velmi nejistá) do 10 (velmi jistá) ve schopnost zvládat příznaky artritidy. Odpovědi byly zprůměrovány, aby se získalo skóre v rozmezí od 1 do 10, přičemž vyšší číslo mělo vyšší sebeúčinnost.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Artritida Self-efficacy scale 8 (ASES-8)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Tato 8položková zkrácená verze původního 20položkového nástroje obsahuje dvě položky ze subškály bolesti, čtyři položky z další subškály symptomů a dvě nové položky, které se týkají prevence, aby bolest a únava narušovaly každodenní aktivity. Dotazník měří důvěru pacientů na stupnici od 1 (velmi nejistá) do 10 (velmi jistá) ve schopnost zvládat příznaky artritidy. Odpovědi byly zprůměrovány, aby se získalo skóre v rozmezí od 1 do 10, přičemž vyšší číslo mělo vyšší sebeúčinnost.
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Artritida Self-efficacy scale 8 (ASES-8)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Tato 8položková zkrácená verze původního 20položkového nástroje obsahuje dvě položky ze subškály bolesti, čtyři položky z další subškály symptomů a dvě nové položky, které se týkají prevence, aby bolest a únava narušovaly každodenní aktivity. Dotazník měří důvěru pacientů na stupnici od 1 (velmi nejistá) do 10 (velmi jistá) ve schopnost zvládat příznaky artritidy. Odpovědi byly zprůměrovány, aby se získalo skóre v rozmezí od 1 do 10, přičemž vyšší číslo mělo vyšší sebeúčinnost.
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Stručná stupnice strachu z pohybu pro osteoartrózu
Časové okno: Základní linie
Tato stupnice bude použita k posouzení strachu z bolesti. Vychází z široce používané Tampa Scale of Kinesiophobia a obsahuje 6 otázek, které hodnotí strach z bolesti, pohybu a opětovného zranění. Pacient je požádán, aby u každé položky uvedl 1 (rozhodně nesouhlasím), 2 (nesouhlasím), 3 (souhlasím) nebo 4 (rozhodně souhlasím). Vyšší číslo znamená rostoucí strach.
Základní linie
Stručná stupnice strachu z pohybu pro osteoartrózu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Tato stupnice bude použita k posouzení strachu z bolesti. Vychází z široce používané Tampa Scale of Kinesiophobia a obsahuje 6 otázek, které hodnotí strach z bolesti, pohybu a opětovného zranění. Pacient je požádán, aby u každé položky uvedl 1 (rozhodně nesouhlasím), 2 (nesouhlasím), 3 (souhlasím) nebo 4 (rozhodně souhlasím). Vyšší číslo znamená rostoucí strach.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Stručná stupnice strachu z pohybu pro osteoartrózu
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Tato stupnice bude použita k posouzení strachu z bolesti. Vychází z široce používané Tampa Scale of Kinesiophobia a obsahuje 6 otázek, které hodnotí strach z bolesti, pohybu a opětovného zranění. Pacient je požádán, aby u každé položky uvedl 1 (rozhodně nesouhlasím), 2 (nesouhlasím), 3 (souhlasím) nebo 4 (rozhodně souhlasím). Vyšší číslo znamená rostoucí strach.
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Stručná stupnice strachu z pohybu pro osteoartrózu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Tato stupnice bude použita k posouzení strachu z bolesti. Vychází z široce používané Tampa Scale of Kinesiophobia a obsahuje 6 otázek, které hodnotí strach z bolesti, pohybu a opětovného zranění. Pacient je požádán, aby u každé položky uvedl 1 (rozhodně nesouhlasím), 2 (nesouhlasím), 3 (souhlasím) nebo 4 (rozhodně souhlasím). Vyšší číslo znamená rostoucí strach.
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Skóre hanby související s chronickou nemocí (CISS)
Časové okno: Základní linie
Cílem tohoto sedmibodového skóre hanby je zjistit pocity studu účastníků vyplývající ze zážitků souvisejících s chronickým onemocněním. Každá položka je hodnocena na 5bodovém Likertovi (0: nikdy pravda; 4: vždy pravda). Vyšší skóre odhaluje vyšší úrovně studu specificky spojeného se zkušeností s nemocí a/nebo její symptomatologií.
Základní linie
Skóre hanby související s chronickou nemocí (CISS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Cílem tohoto sedmibodového skóre hanby je zjistit pocity studu účastníků vyplývající ze zážitků souvisejících s chronickým onemocněním. Každá položka je hodnocena na 5bodovém Likertovi (0: nikdy pravda; 4: vždy pravda). Vyšší skóre odhaluje vyšší úrovně studu specificky spojeného se zkušeností s nemocí a/nebo její symptomatologií.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Skóre hanby související s chronickou nemocí (CISS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Cílem tohoto sedmibodového skóre hanby je zjistit pocity studu účastníků vyplývající ze zážitků souvisejících s chronickým onemocněním. Každá položka je hodnocena na 5bodovém Likertovi (0: nikdy pravda; 4: vždy pravda). Vyšší skóre odhaluje vyšší úrovně studu specificky spojeného se zkušeností s nemocí a/nebo její symptomatologií.
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Skóre hanby související s chronickou nemocí (CISS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Cílem tohoto sedmibodového skóre hanby je zjistit pocity studu účastníků vyplývající ze zážitků souvisejících s chronickým onemocněním. Každá položka je hodnocena na 5bodovém Likertovi (0: nikdy pravda; 4: vždy pravda). Vyšší skóre odhaluje vyšší úrovně studu specificky spojeného se zkušeností s nemocí a/nebo její symptomatologií.
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Základní linie
Tato škála je dotazník o 12 položkách, který má identifikovat pacienty vnímanou přiměřenost sociální opory ze tří zdrojů: rodina, přátelé a další osoby. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 7 (0 = velmi silně nesouhlasím, 7 = velmi silně souhlasím).
Základní linie
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Tato škála je dotazník o 12 položkách, který má identifikovat pacienty vnímanou přiměřenost sociální opory ze tří zdrojů: rodina, přátelé a další osoby. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 7 (0 = velmi silně nesouhlasím, 7 = velmi silně souhlasím).
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Tato škála je dotazník o 12 položkách, který má identifikovat pacienty vnímanou přiměřenost sociální opory ze tří zdrojů: rodina, přátelé a další osoby. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 7 (0 = velmi silně nesouhlasím, 7 = velmi silně souhlasím).
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Tato škála je dotazník o 12 položkách, který má identifikovat pacienty vnímanou přiměřenost sociální opory ze tří zdrojů: rodina, přátelé a další osoby. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 7 (0 = velmi silně nesouhlasím, 7 = velmi silně souhlasím).
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Zastavěné prostředí
Časové okno: Základní linie
5-položkový dotazník k posouzení vztahu prostředí člověka ke zdravotním výsledkům.
Základní linie
Zastavěné prostředí
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
5-položkový dotazník k posouzení vztahu prostředí člověka ke zdravotním výsledkům.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Zastavěné prostředí
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců
5-položkový dotazník k posouzení vztahu prostředí člověka ke zdravotním výsledkům.
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Zastavěné prostředí
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
5-položkový dotazník k posouzení vztahu prostředí člověka ke zdravotním výsledkům.
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Náboženství/spiritualita
Časové okno: Základní linie
2-položkový dotazník ke zjištění vlivu náboženství/duchovního přesvědčení na výsledky vašeho zdraví.
Základní linie
Náboženství/spiritualita
Časové okno: Změna ze základního stavu na 3 měsíce
2-položkový dotazník ke zjištění vlivu náboženství/duchovního přesvědčení na výsledky vašeho zdraví.
Změna ze základního stavu na 3 měsíce
Náboženství/spiritualita
Časové okno: Změna ze základního stavu na 6 měsíců
2-položkový dotazník ke zjištění vlivu náboženství/duchovního přesvědčení na výsledky vašeho zdraví.
Změna ze základního stavu na 6 měsíců
Náboženství/spiritualita
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
2-položkový dotazník ke zjištění vlivu náboženství/duchovního přesvědčení na výsledky vašeho zdraví.
Změna z výchozího stavu na 12 měsíců
Oxford Knee Score (OKS)
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník o 12 položkách, který si sami uvedli, měří pacientovu bolest a úroveň funkce. Každá položka je hodnocena od nejméně po nejobtížnější nebo závažnost. Bodovací systém se pohybuje od 0 do 4 pro každou otázku, přičemž 4 představuje maximální funkci a 0 představuje nejslabší funkci. Nejnižší (horší) skóre je 0 a nejvyšší (nejlepší) skóre je 48.
Základní linie
Funkce Knee Society Score (KSS).
Časové okno: Základní linie
3 položky pacientem hlášená část (funkční skóre) KSS pokrývá pacientovu mobilitu (vzdálenost chůze a schody) a potenciální pomůcky pro chůzi. Rozsah skóre KSS je od 0 do 100 bodů pro každou porci, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tan Tock Seng Hospital

Spolupracovníci

Khoo Teck Puat Hospital
National Healthcare Group, Singapore
Woodlands Health Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WHC/2020-00076

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit