CONNACT Когорта ОА коленного сустава (CONNACT)
25 июня 2021 г. обновлено: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital
Совместная модель помощи между ортопедами и смежными медицинскими работниками (CONNACT) Когорта остеоартроза коленного сустава
CONNACT когорта ОА коленного сустава — это проспективное лонгитудинальное когортное исследование, целью которого является сбор социально-демографических, психосоциальных, клинических, медицинских данных и данных о затратах, чтобы лучше понять азиатскую когорту ОА коленного сустава и изучить прогностические переменные, которые потенциально могут повлиять на клинический исход пациента и решения о лечении.
Кроме того, когорта коленного сустава CONNACT OA станет основой для дизайна когортного множественного рандомизированного контролируемого исследования (cmRCT), в котором несколько вмешательств могут быть протестированы рандомизированным образом. Каждое вмешательство предлагается случайно выбранной выборке пациентов, подходящих для этого вмешательства, которые затем сравниваются с остальными подходящими пациентами из когорты, которые все еще лечатся в обычном режиме.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bryan Tan
- Номер телефона: 63577713
- Электронная почта: bryan_tan@whc.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pei Gin Ong
- Номер телефона: 63577713
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Tan Tock Seng Hospital
-
Контакт:
- Bryan Tan
- Номер телефона: 63577713
- Электронная почта: bryan_tan@whc.sg
-
Singapore, Сингапур
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Контакт:
- Lih Yen Ng
-
Singapore, Сингапур
- St Luke's Eldercare (AMK Polyclinic, Hougang Central, Nee Soon Central)
-
Контакт:
- Jennifer Goh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с остеоартрозом коленного сустава для консервативного лечения
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз коленного сустава (согласно рекомендациям NICE)
- Возраст > 45 лет
- Общественный амбулатор с помощью или без помощи при ходьбе
- Знание английского или китайского языка
Критерий исключения:
- Альтернативный диагноз ОА коленного сустава, например. отраженная боль от позвоночника или бедра
- Другие формы артрита коленного сустава, например. воспалительный, посттравматический
- Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения, например. слабоумие
- Предшествующее эндопротезирование коленного сустава
- Пациенты в инвалидной коляске
- Медицинские состояния, которые с медицинской точки зрения будут мешать участию в реабилитации, например. декомпенсированная сердечная недостаточность, инсульт со значительным дефицитом, терминальная стадия почечной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Полученный на основе исходной оценки травмы колена и исхода остеоартрита (KOOS) из 42 пунктов, KOOS-12 снижает нагрузку на респондентов на 70% по сравнению с исходной KOOS, предоставляя при этом шкалу оценки боли, функции и качества жизни, характерных для колена, а также суммарную оценку общее воздействие на колено.
Подшкалы KOOS оцениваются с использованием метода суммированных оценок и преобразуются в диапазон от 0 до 100, где 0 представляет серьезные проблемы с коленом, а 100 — отсутствие проблем с коленом.
Суммарная оценка воздействия на колено KOOS-12 рассчитывается как среднее значение баллов по шкале боли KOOS-12, функции KOOS-12 и шкалы качества жизни KOOS-12.
Он также находится в диапазоне от 0 до 100, где 0 — наихудший возможный результат, а 100 — наилучший возможный результат.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS-12)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Полученный на основе исходной оценки травмы колена и исхода остеоартрита (KOOS) из 42 пунктов, KOOS-12 снижает нагрузку на респондентов на 70% по сравнению с исходной KOOS, предоставляя при этом шкалу оценки боли, функции и качества жизни, характерных для колена, а также суммарную оценку общее воздействие на колено.
Подшкалы KOOS оцениваются с использованием метода суммированных оценок и преобразуются в диапазон от 0 до 100, где 0 представляет серьезные проблемы с коленом, а 100 — отсутствие проблем с коленом.
Суммарная оценка воздействия на колено KOOS-12 рассчитывается как среднее значение баллов по шкале боли KOOS-12, функции KOOS-12 и шкалы качества жизни KOOS-12.
Он также находится в диапазоне от 0 до 100, где 0 — наихудший возможный результат, а 100 — наилучший возможный результат.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Оценка исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS-12)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Полученный на основе исходной оценки травмы колена и исхода остеоартрита (KOOS) из 42 пунктов, KOOS-12 снижает нагрузку на респондентов на 70% по сравнению с исходной KOOS, предоставляя при этом шкалу оценки боли, функции и качества жизни, характерных для колена, а также суммарную оценку общее воздействие на колено.
Подшкалы KOOS оцениваются с использованием метода суммированных оценок и преобразуются в диапазон от 0 до 100, где 0 представляет серьезные проблемы с коленом, а 100 — отсутствие проблем с коленом.
Суммарная оценка воздействия на колено KOOS-12 рассчитывается как среднее значение баллов по шкале боли KOOS-12, функции KOOS-12 и шкалы качества жизни KOOS-12.
Он также находится в диапазоне от 0 до 100, где 0 — наихудший возможный результат, а 100 — наилучший возможный результат.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Оценка исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS-12)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Полученный на основе исходной оценки травмы колена и исхода остеоартрита (KOOS) из 42 пунктов, KOOS-12 снижает нагрузку на респондентов на 70% по сравнению с исходной KOOS, предоставляя при этом шкалу оценки боли, функции и качества жизни, характерных для колена, а также суммарную оценку общее воздействие на колено.
Подшкалы KOOS оцениваются с использованием метода суммированных оценок и преобразуются в диапазон от 0 до 100, где 0 представляет серьезные проблемы с коленом, а 100 — отсутствие проблем с коленом.
Суммарная оценка воздействия на колено KOOS-12 рассчитывается как среднее значение баллов по шкале боли KOOS-12, функции KOOS-12 и шкалы качества жизни KOOS-12.
Он также находится в диапазоне от 0 до 100, где 0 — наихудший возможный результат, а 100 — наилучший возможный результат.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкалы оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) - боль, функция, качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Три подшкалы KOOS-12 оцениваются отдельно: KOOS Боль (4 балла); Функция KOOS (4 шт.); KOOS QoL (4 предмета).
Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из трех баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов.
Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль соответствует экстремальным проблемам с коленом, а 100 — отсутствию проблем с коленом.
|
Базовый уровень
|
|
Подшкалы оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) - боль, функция, качество жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Три подшкалы KOOS-12 оцениваются отдельно: KOOS Боль (4 балла); Функция KOOS (4 шт.); KOOS QoL (4 предмета).
Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из трех баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов.
Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль соответствует экстремальным проблемам с коленом, а 100 — отсутствию проблем с коленом.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Подшкалы оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) - боль, функция, качество жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Три подшкалы KOOS-12 оцениваются отдельно: KOOS Боль (4 балла); Функция KOOS (4 шт.); KOOS QoL (4 предмета).
Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из трех баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов.
Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль соответствует экстремальным проблемам с коленом, а 100 — отсутствию проблем с коленом.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Подшкалы оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) - боль, функция, качество жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Три подшкалы KOOS-12 оцениваются отдельно: KOOS Боль (4 балла); Функция KOOS (4 шт.); KOOS QoL (4 предмета).
Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из трех баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов.
Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль соответствует экстремальным проблемам с коленом, а 100 — отсутствию проблем с коленом.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Размеры EuroQol-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерения EuroQol-5 (EQ-5D) состоят из 2 измерений: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS).
Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы.
Пациента просят указать состояние своего здоровья, выбрав наиболее подходящее утверждение в каждом из пяти аспектов.
Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить».
ВАШ будет использоваться в качестве количественного показателя состояния здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
Размеры EuroQol-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Измерения EuroQol-5 (EQ-5D) состоят из 2 измерений: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS).
Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы.
Пациента просят указать состояние своего здоровья, выбрав наиболее подходящее утверждение в каждом из пяти аспектов.
Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить».
ВАШ будет использоваться в качестве количественного показателя состояния здоровья.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Размеры EuroQol-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Измерения EuroQol-5 (EQ-5D) состоят из 2 измерений: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS).
Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы.
Пациента просят указать состояние своего здоровья, выбрав наиболее подходящее утверждение в каждом из пяти аспектов.
Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить».
ВАШ будет использоваться в качестве количественного показателя состояния здоровья.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Размеры EuroQol-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Измерения EuroQol-5 (EQ-5D) состоят из 2 измерений: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS).
Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы.
Пациента просят указать состояние своего здоровья, выбрав наиболее подходящее утверждение в каждом из пяти аспектов.
Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить».
ВАШ будет использоваться в качестве количественного показателя состояния здоровья.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Опросник здоровья пациента 4 (PHQ-4)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение депрессии и тревоги по 4-балльной шкале типа Лайкерта. 0 означает «совсем нет», 3 означает «почти каждый день». Общий балл определяется путем сложения баллов по каждому из 4 пунктов. Оценки оцениваются как нормальные (0–2), легкие (3–5), умеренные (6–8) и тяжелые (9–12). Общий балл ≥3 за первые 2 вопроса свидетельствует о тревоге. Общий балл ≥3 за последние 2 вопроса предполагает депрессию. |
Базовый уровень
|
|
Опросник здоровья пациента 4 (PHQ-4)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Измерение депрессии и тревоги по 4-балльной шкале типа Лайкерта. 0 означает «совсем нет», 3 означает «почти каждый день». Общий балл определяется путем сложения баллов по каждому из 4 пунктов. Оценки оцениваются как нормальные (0–2), легкие (3–5), умеренные (6–8) и тяжелые (9–12). Общий балл ≥3 за первые 2 вопроса свидетельствует о тревоге. Общий балл ≥3 за последние 2 вопроса предполагает депрессию. |
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Опросник здоровья пациента 4 (PHQ-4)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Измерение депрессии и тревоги по 4-балльной шкале типа Лайкерта. 0 означает «совсем нет», 3 означает «почти каждый день». Общий балл определяется путем сложения баллов по каждому из 4 пунктов. Оценки оцениваются как нормальные (0–2), легкие (3–5), умеренные (6–8) и тяжелые (9–12). Общий балл ≥3 за первые 2 вопроса свидетельствует о тревоге. Общий балл ≥3 за последние 2 вопроса предполагает депрессию. |
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Опросник здоровья пациента 4 (PHQ-4)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Измерение депрессии и тревоги по 4-балльной шкале типа Лайкерта. 0 означает «совсем нет», 3 означает «почти каждый день». Общий балл определяется путем сложения баллов по каждому из 4 пунктов. Оценки оцениваются как нормальные (0–2), легкие (3–5), умеренные (6–8) и тяжелые (9–12). Общий балл ≥3 за первые 2 вопроса свидетельствует о тревоге. Общий балл ≥3 за последние 2 вопроса предполагает депрессию. |
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Боль, удовольствие, шкала общей активности (ПЭГ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряет интенсивность боли и уровень помех, используя шкалу из трех пунктов.
Для каждого пункта используется шкала от 0 до 10.
0 означает отсутствие боли, 10 означает усиление боли.
Сложите ответы на три вопроса, а затем разделите на три, чтобы получить средний балл (из 10) по общему влиянию баллов.
|
Базовый уровень
|
|
Боль, удовольствие, шкала общей активности (ПЭГ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Измеряет интенсивность боли и уровень помех, используя шкалу из трех пунктов.
Для каждого пункта используется шкала от 0 до 10.
0 означает отсутствие боли, 10 означает усиление боли.
Сложите ответы на три вопроса, а затем разделите на три, чтобы получить средний балл (из 10) по общему влиянию баллов.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Боль, удовольствие, шкала общей активности (ПЭГ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Измеряет интенсивность боли и уровень помех, используя шкалу из трех пунктов.
Для каждого пункта используется шкала от 0 до 10.
0 означает отсутствие боли, 10 означает усиление боли.
Сложите ответы на три вопроса, а затем разделите на три, чтобы получить средний балл (из 10) по общему влиянию баллов.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Боль, удовольствие, шкала общей активности (ПЭГ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Измеряет интенсивность боли и уровень помех, используя шкалу из трех пунктов.
Для каждого пункта используется шкала от 0 до 10.
0 означает отсутствие боли, 10 означает усиление боли.
Сложите ответы на три вопроса, а затем разделите на три, чтобы получить средний балл (из 10) по общему влиянию баллов.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикатор качества остеоартрита (OA QI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета OA-QI из 17 пунктов включает показатели качества, связанные с обучением и информацией пациентов, оценкой боли и функции, направлениями и фармакологическим лечением ОА.
Этот опросник задается при исходном посещении пациента после консультации с хирургом-ортопедом, чтобы выяснить, как пациент воспринимает качество лечения ОА.
Использование этого результата для изучения качества оказания первичной и вторичной медицинской помощи пациентам с ОА коленного сустава.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос с 1 вопросом, чтобы понять уровень физической активности пациента по шкале от 1 (полностью неактивный) до 10 (регулярное участие в ударных видах спорта).
|
Базовый уровень
|
|
Оценка активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Опрос с 1 вопросом, чтобы понять уровень физической активности пациента по шкале от 1 (полностью неактивный) до 10 (регулярное участие в ударных видах спорта).
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Оценка активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Опрос с 1 вопросом, чтобы понять уровень физической активности пациента по шкале от 1 (полностью неактивный) до 10 (регулярное участие в ударных видах спорта).
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Оценка активности Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Опрос с 1 вопросом, чтобы понять уровень физической активности пациента по шкале от 1 (полностью неактивный) до 10 (регулярное участие в ударных видах спорта).
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Глобальный воспринимаемый эффект (GPE)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациента попросят оценить общее выздоровление по 7-балльной шкале Лайкерта. 1 относится к «очень значительному улучшению»; 7 означает «Очень сильно ухудшилось».
|
3 месяца
|
|
Глобальный воспринимаемый эффект (GPE)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациента попросят оценить общее выздоровление по 7-балльной шкале Лайкерта. 1 относится к «очень значительному улучшению»; 7 означает «Очень сильно ухудшилось».
|
6 месяцев
|
|
Глобальный воспринимаемый эффект (GPE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациента попросят оценить общее выздоровление по 7-балльной шкале Лайкерта. 1 относится к «очень значительному улучшению»; 7 означает «Очень сильно ухудшилось».
|
12 месяцев
|
|
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Отдельный вопрос, используемый для оценки удовлетворенности пациента лечением.
Ответ будет либо да, либо нет.
«Когда вы думаете о функции колена, считаете ли вы свое текущее состояние удовлетворительным?
Говоря о функции колена, вы должны учитывать вашу повседневную деятельность, занятия спортом и отдыхом, вашу боль и другие симптомы, а также качество вашей жизни».
|
3 месяца
|
|
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отдельный вопрос, используемый для оценки удовлетворенности пациента лечением.
Ответ будет либо да, либо нет.
«Когда вы думаете о функции колена, считаете ли вы свое текущее состояние удовлетворительным?
Говоря о функции колена, вы должны учитывать вашу повседневную деятельность, занятия спортом и отдыхом, вашу боль и другие симптомы, а также качество вашей жизни».
|
6 месяцев
|
|
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Отдельный вопрос, используемый для оценки удовлетворенности пациента лечением.
Ответ будет либо да, либо нет.
«Когда вы думаете о функции колена, считаете ли вы свое текущее состояние удовлетворительным?
Говоря о функции колена, вы должны учитывать вашу повседневную деятельность, занятия спортом и отдыхом, вашу боль и другие симптомы, а также качество вашей жизни».
|
12 месяцев
|
|
Самооценка неудач лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациента, который ответит «нет» на PASS, попросят определить, считает ли он лечение неэффективным.
Ответ будет «да» или «нет».
«Считаете ли вы свое нынешнее состояние настолько неудовлетворительным, что считаете лечение неэффективным?»
|
3 месяца
|
|
Самооценка неудач лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациента, который ответит «нет» на PASS, попросят определить, считает ли он лечение неэффективным.
Ответ будет «да» или «нет».
«Считаете ли вы свое нынешнее состояние настолько неудовлетворительным, что считаете лечение неэффективным?»
|
6 месяцев
|
|
Самооценка неудач лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациента, который ответит «нет» на PASS, попросят определить, считает ли он лечение неэффективным.
Ответ будет «да» или «нет».
«Считаете ли вы свое нынешнее состояние настолько неудовлетворительным, что считаете лечение неэффективным?»
|
12 месяцев
|
|
Совокупная оценка потребления анальгетиков (CACS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Объективное измерение среднего еженедельного потребления анальгетиков пациентом на основе количества, умноженного на категорию обезболивающего препарата в соответствии со шкалой обезболивания ВОЗ (1 балл - неопиоидные, 2 балла - слабые опиоиды, 3 балла - сильные опиоиды) для расчета общий балл.
|
3 месяца
|
|
Совокупная оценка потребления анальгетиков (CACS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективное измерение среднего еженедельного потребления анальгетиков пациентом на основе количества, умноженного на категорию обезболивающего препарата в соответствии со шкалой обезболивания ВОЗ (1 балл - неопиоидные, 2 балла - слабые опиоиды, 3 балла - сильные опиоиды) для расчета общий балл.
|
6 месяцев
|
|
Совокупная оценка потребления анальгетиков (CACS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Объективное измерение среднего еженедельного потребления анальгетиков пациентом на основе количества, умноженного на категорию обезболивающего препарата в соответствии со шкалой обезболивания ВОЗ (1 балл - неопиоидные, 2 балла - слабые опиоиды, 3 балла - сильные опиоиды) для расчета общий балл.
|
12 месяцев
|
|
Краткая диетическая анкета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот вопросник предназначен для оценки пищевых привычек и диетического выбора в течение определенного периода времени.
Он состоит из 9 вопросов, рассматривающих частоту потребления этих категорий — сахар, жиры, фрукты и овощи и цельнозерновые продукты — и степень внимательности при еде.
|
Базовый уровень
|
|
Краткая диетическая анкета
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Этот вопросник предназначен для оценки пищевых привычек и диетического выбора в течение определенного периода времени.
Он состоит из 9 вопросов, рассматривающих частоту потребления этих категорий — сахар, жиры, фрукты и овощи и цельнозерновые продукты — и степень внимательности при еде.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Краткая диетическая анкета
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Этот вопросник предназначен для оценки пищевых привычек и диетического выбора в течение определенного периода времени.
Он состоит из 9 вопросов, рассматривающих частоту потребления этих категорий — сахар, жиры, фрукты и овощи и цельнозерновые продукты — и степень внимательности при еде.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Краткая диетическая анкета
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Этот вопросник предназначен для оценки пищевых привычек и диетического выбора в течение определенного периода времени.
Он состоит из 9 вопросов, рассматривающих частоту потребления этих категорий — сахар, жиры, фрукты и овощи и цельнозерновые продукты — и степень внимательности при еде.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Анкета для измерения прямых и косвенных затрат
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета стоимости
|
3 месяца
|
|
Анкета для измерения прямых и косвенных затрат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета стоимости
|
6 месяцев
|
|
Анкета для измерения прямых и косвенных затрат
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета стоимости
|
12 месяцев
|
|
Шкала самоэффективности артрита 8 (ASES-8)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта сокращенная версия из 8 пунктов оригинального опросника из 20 пунктов включает два пункта из подшкалы боли, четыре пункта из подшкалы других симптомов и два новых пункта, которые относятся к предотвращению того, чтобы боль и усталость мешали повседневной деятельности.
Анкета измеряет уверенность пациентов по шкале от 1 (очень неуверенно) до 10 (очень точно) в своей способности управлять симптомами артрита.
Ответы усреднялись, чтобы получить оценку от 1 до 10, причем большее число соответствовало большей самоэффективности.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала самоэффективности артрита 8 (ASES-8)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Эта сокращенная версия из 8 пунктов оригинального опросника из 20 пунктов включает два пункта из подшкалы боли, четыре пункта из подшкалы других симптомов и два новых пункта, которые относятся к предотвращению того, чтобы боль и усталость мешали повседневной деятельности.
Анкета измеряет уверенность пациентов по шкале от 1 (очень неуверенно) до 10 (очень точно) в своей способности управлять симптомами артрита.
Ответы усреднялись, чтобы получить оценку от 1 до 10, причем большее число соответствовало большей самоэффективности.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Шкала самоэффективности артрита 8 (ASES-8)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Эта сокращенная версия из 8 пунктов оригинального опросника из 20 пунктов включает два пункта из подшкалы боли, четыре пункта из подшкалы других симптомов и два новых пункта, которые относятся к предотвращению того, чтобы боль и усталость мешали повседневной деятельности.
Анкета измеряет уверенность пациентов по шкале от 1 (очень неуверенно) до 10 (очень точно) в своей способности управлять симптомами артрита.
Ответы усреднялись, чтобы получить оценку от 1 до 10, причем большее число соответствовало большей самоэффективности.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Шкала самоэффективности артрита 8 (ASES-8)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Эта сокращенная версия из 8 пунктов оригинального опросника из 20 пунктов включает два пункта из подшкалы боли, четыре пункта из подшкалы других симптомов и два новых пункта, которые относятся к предотвращению того, чтобы боль и усталость мешали повседневной деятельности.
Анкета измеряет уверенность пациентов по шкале от 1 (очень неуверенно) до 10 (очень точно) в своей способности управлять симптомами артрита.
Ответы усреднялись, чтобы получить оценку от 1 до 10, причем большее число соответствовало большей самоэффективности.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Краткая шкала боязни движения при остеоартрите
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала будет использоваться для оценки страха перед болью.
Он основан на широко используемой шкале кинезиофобии Тампа и содержит 6 вопросов, оценивающих страх боли, движения и повторной травмы.
Пациента просят указать 1 (полностью не согласен), 2 (не согласен), 3 (согласен) или 4 (полностью согласен) по каждому пункту.
Чем больше число, тем больше страх.
|
Базовый уровень
|
|
Краткая шкала боязни движения при остеоартрите
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Эта шкала будет использоваться для оценки страха перед болью.
Он основан на широко используемой шкале кинезиофобии Тампа и содержит 6 вопросов, оценивающих страх боли, движения и повторной травмы.
Пациента просят указать 1 (полностью не согласен), 2 (не согласен), 3 (согласен) или 4 (полностью согласен) по каждому пункту.
Чем больше число, тем больше страх.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Краткая шкала боязни движения при остеоартрите
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Эта шкала будет использоваться для оценки страха перед болью.
Он основан на широко используемой шкале кинезиофобии Тампа и содержит 6 вопросов, оценивающих страх боли, движения и повторной травмы.
Пациента просят указать 1 (полностью не согласен), 2 (не согласен), 3 (согласен) или 4 (полностью согласен) по каждому пункту.
Чем больше число, тем больше страх.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Краткая шкала боязни движения при остеоартрите
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Эта шкала будет использоваться для оценки страха перед болью.
Он основан на широко используемой шкале кинезиофобии Тампа и содержит 6 вопросов, оценивающих страх боли, движения и повторной травмы.
Пациента просят указать 1 (полностью не согласен), 2 (не согласен), 3 (согласен) или 4 (полностью согласен) по каждому пункту.
Чем больше число, тем больше страх.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Шкала стыда, связанного с хроническими заболеваниями (CISS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта оценка стыда из 7 пунктов направлена на то, чтобы выяснить чувство стыда участников, вызванное переживаниями, связанными с хроническими заболеваниями.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0: никогда не соответствует действительности; 4: всегда соответствует действительности).
Более высокие баллы показывают более высокий уровень стыда, конкретно связанный с переживанием болезни и/или ее симптоматикой.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала стыда, связанного с хроническими заболеваниями (CISS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Эта оценка стыда из 7 пунктов направлена на то, чтобы выяснить чувство стыда участников, вызванное переживаниями, связанными с хроническими заболеваниями.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0: никогда не соответствует действительности; 4: всегда соответствует действительности).
Более высокие баллы показывают более высокий уровень стыда, конкретно связанный с переживанием болезни и/или ее симптоматикой.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Шкала стыда, связанного с хроническими заболеваниями (CISS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Эта оценка стыда из 7 пунктов направлена на то, чтобы выяснить чувство стыда участников, вызванное переживаниями, связанными с хроническими заболеваниями.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0: никогда не соответствует действительности; 4: всегда соответствует действительности).
Более высокие баллы показывают более высокий уровень стыда, конкретно связанный с переживанием болезни и/или ее симптоматикой.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Шкала стыда, связанного с хроническими заболеваниями (CISS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Эта оценка стыда из 7 пунктов направлена на то, чтобы выяснить чувство стыда участников, вызванное переживаниями, связанными с хроническими заболеваниями.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0: никогда не соответствует действительности; 4: всегда соответствует действительности).
Более высокие баллы показывают более высокий уровень стыда, конкретно связанный с переживанием болезни и/или ее симптоматикой.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала представляет собой анкету из 12 пунктов для определения воспринимаемой пациентами адекватности социальной поддержки из трех источников: семьи, друзей и значимых других.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7 (0 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
|
Базовый уровень
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Эта шкала представляет собой анкету из 12 пунктов для определения воспринимаемой пациентами адекватности социальной поддержки из трех источников: семьи, друзей и значимых других.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7 (0 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Эта шкала представляет собой анкету из 12 пунктов для определения воспринимаемой пациентами адекватности социальной поддержки из трех источников: семьи, друзей и значимых других.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7 (0 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Эта шкала представляет собой анкету из 12 пунктов для определения воспринимаемой пациентами адекватности социальной поддержки из трех источников: семьи, друзей и значимых других.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7 (0 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Созданная среда
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета из 5 пунктов для оценки взаимосвязи окружающей среды с результатами для здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
Созданная среда
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Анкета из 5 пунктов для оценки взаимосвязи окружающей среды с результатами для здоровья.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Созданная среда
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Анкета из 5 пунктов для оценки взаимосвязи окружающей среды с результатами для здоровья.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Созданная среда
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Анкета из 5 пунктов для оценки взаимосвязи окружающей среды с результатами для здоровья.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Религия/Духовность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета из 2 пунктов для выяснения влияния религии/духовных убеждений на состояние здоровья.
|
Базовый уровень
|
|
Религия/Духовность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Анкета из 2 пунктов для выяснения влияния религии/духовных убеждений на состояние здоровья.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Религия/Духовность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Анкета из 2 пунктов для выяснения влияния религии/духовных убеждений на состояние здоровья.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Религия/Духовность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Анкета из 2 пунктов для выяснения влияния религии/духовных убеждений на состояние здоровья.
|
Изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Оксфордская оценка коленного сустава (OKS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В этом опроснике, состоящем из 12 пунктов, пациент измеряет боль и уровень функционирования.
Каждый элемент оценивается от наименее к наиболее сложному или серьезному.
Система подсчета очков варьируется от 0 до 4 для каждого вопроса, где 4 соответствует максимальной функции, а 0 соответствует самой плохой функции.
Самый низкий (худший) балл равен 0, а самый высокий (лучший) балл равен 48.
|
Базовый уровень
|
|
Функция оценки коленного сустава (KSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Часть KSS, состоящая из 3 пунктов, сообщаемых пациентом (оценка функции), охватывает мобильность пациента (расстояние ходьбы и лестница) и потенциальные вспомогательные средства для ходьбы.
Диапазон оценок KSS составляет от 0 до 100 баллов за каждую часть, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WHC/2020-00076
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .