KONTAKT OA Knæ kohorte (CONNACT)
25. juni 2021 opdateret af: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital
Collaborative Model of Care Between Orthopedics and Allied Health Care Professionals (CONNACT) OA Knæ-kohorte
CONNACT OA knækohorte er et prospektivt longitudinelt kohortestudie, hvor vi sigter mod at indsamle sociodemografiske, psykosociale, kliniske, sundhedsanvendelses- og omkostningsdata for bedre at forstå den asiatiske OA-knækohorte og undersøge for prognostiske variabler, der potentielt kan påvirke patientens kliniske resultat og behandlingsbeslutninger.
Derudover vil CONNACT OA-knæ-kohorten danne grundlag for et cohort multiple randomized control trial (cmRCT) studiedesign, hvor multiple interventioner kan testes på en randomiseret måde. Hver intervention tilbydes til et tilfældigt udvalgt udvalg af patienter, der er kvalificerede til den pågældende intervention, som derefter sammenlignes med resten af de kvalificerede patienter fra kohorten, der stadig behandles som normalt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bryan Tan
- Telefonnummer: 63577713
- E-mail: bryan_tan@whc.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pei Gin Ong
- Telefonnummer: 63577713
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Bryan Tan
- Telefonnummer: 63577713
- E-mail: bryan_tan@whc.sg
-
Singapore, Singapore
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Kontakt:
- Lih Yen Ng
-
Singapore, Singapore
- St Luke's Eldercare (AMK Polyclinic, Hougang Central, Nee Soon Central)
-
Kontakt:
- Jennifer Goh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Knæartrosepatienter til konservativ behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Knæ slidgigt (baseret på NICE retningslinjer)
- Alder > 45 år
- Fælles ambulator med eller uden ganghjælp
- Behersker engelsk eller kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Alternativ diagnose til knæ-OA f.eks. henviste smerter fra rygsøjlen eller hoften
- Andre former for knæledgigt f.eks. inflammatorisk, posttraumatisk
- Moderat til svær kognitiv svækkelse f.eks. demens
- Tidligere knæarthroplastik
- Kørestolsbundne patienter
- Medicinske tilstande, der medicinsk vil forstyrre rehabiliteringsinddragelsen, f.eks. dekompenseret hjertesvigt, slagtilfælde med signifikant underskud, nyresvigt i slutstadiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS-12)
Tidsramme: Baseline
|
Afledt af den originale 42-elementer Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS), reducerer KOOS-12 respondentbyrden med 70 % fra den originale KOOS, mens den giver skalaer for knæspecifik smerte, funktion og QOL, sammen med et sammenfattende mål for samlet knæpåvirkning.
KOOS-underskalaerne scores ved hjælp af metoden med summerede vurderinger og transformeres til at gå fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
KOOS-12 Summary knæpåvirkningsscore er beregnet som gennemsnittet af KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function og KOOS-12 QOL skalaen.
Det spænder også fra 0 til 100, hvor 0 er den værst mulige og 100 er den bedst mulige score.
|
Baseline
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS-12)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Afledt af den originale 42-elementer Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS), reducerer KOOS-12 respondentbyrden med 70 % fra den originale KOOS, mens den giver skalaer for knæspecifik smerte, funktion og QOL, sammen med et sammenfattende mål for samlet knæpåvirkning.
KOOS-underskalaerne scores ved hjælp af metoden med summerede vurderinger og transformeres til at gå fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
KOOS-12 Summary knæpåvirkningsscore er beregnet som gennemsnittet af KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function og KOOS-12 QOL skalaen.
Det spænder også fra 0 til 100, hvor 0 er den værst mulige og 100 er den bedst mulige score.
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS-12)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Afledt af den originale 42-elementer Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS), reducerer KOOS-12 respondentbyrden med 70 % fra den originale KOOS, mens den giver skalaer for knæspecifik smerte, funktion og QOL, sammen med et sammenfattende mål for samlet knæpåvirkning.
KOOS-underskalaerne scores ved hjælp af metoden med summerede vurderinger og transformeres til at gå fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
KOOS-12 Summary knæpåvirkningsscore er beregnet som gennemsnittet af KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function og KOOS-12 QOL skalaen.
Det spænder også fra 0 til 100, hvor 0 er den værst mulige og 100 er den bedst mulige score.
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS-12)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Afledt af den originale 42-elementer Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS), reducerer KOOS-12 respondentbyrden med 70 % fra den originale KOOS, mens den giver skalaer for knæspecifik smerte, funktion og QOL, sammen med et sammenfattende mål for samlet knæpåvirkning.
KOOS-underskalaerne scores ved hjælp af metoden med summerede vurderinger og transformeres til at gå fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
KOOS-12 Summary knæpåvirkningsscore er beregnet som gennemsnittet af KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function og KOOS-12 QOL skalaen.
Det spænder også fra 0 til 100, hvor 0 er den værst mulige og 100 er den bedst mulige score.
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæskade og slidgigtresultater (KOOS) subskalaer - Smerter, Funktion, QoL
Tidsramme: Baseline
|
De tre underskalaer af KOOS-12 bedømmes separat: KOOS Pain (4 elementer); KOOS Funktion (4 varer); KOOS QoL (4 varer).
Der bruges en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de tre scores udregnes som summen af de inkluderede emner.
Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
|
Baseline
|
|
Knæskade og slidgigtresultater (KOOS) subskalaer - Smerter, Funktion, QoL
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
De tre underskalaer af KOOS-12 bedømmes separat: KOOS Pain (4 elementer); KOOS Funktion (4 varer); KOOS QoL (4 varer).
Der bruges en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de tre scores udregnes som summen af de inkluderede emner.
Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Knæskade og slidgigtresultater (KOOS) subskalaer - Smerter, Funktion, QoL
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
De tre underskalaer af KOOS-12 bedømmes separat: KOOS Pain (4 elementer); KOOS Funktion (4 varer); KOOS QoL (4 varer).
Der bruges en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de tre scores udregnes som summen af de inkluderede emner.
Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Knæskade og slidgigtresultater (KOOS) subskalaer - Smerter, Funktion, QoL
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
De tre underskalaer af KOOS-12 bedømmes separat: KOOS Pain (4 elementer); KOOS Funktion (4 varer); KOOS QoL (4 varer).
Der bruges en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de tre scores udregnes som summen af de inkluderede emner.
Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) består af 2 dimensioner, EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS).
Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at vælge den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner.
Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension.
Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.
EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig'.
VAS vil blive brugt som et kvantitativt mål for sundhedsresultater.
|
Baseline
|
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) består af 2 dimensioner, EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS).
Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at vælge den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner.
Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension.
Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.
EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig'.
VAS vil blive brugt som et kvantitativt mål for sundhedsresultater.
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) består af 2 dimensioner, EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS).
Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at vælge den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner.
Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension.
Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.
EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig'.
VAS vil blive brugt som et kvantitativt mål for sundhedsresultater.
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) består af 2 dimensioner, EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS).
Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at vælge den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner.
Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension.
Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.
EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig'.
VAS vil blive brugt som et kvantitativt mål for sundhedsresultater.
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 4 (PHQ-4)
Tidsramme: Baseline
|
Måling for depression og angst vurderet på en 4-punkts Likert-skala. 0 henviser til 'Slet ikke', 3 henviser til 'Næsten hverdag'. Samlet score bestemmes ved at lægge pointene for hvert af de 4 elementer sammen. Scoren vurderes som normal (0-2), mild (3-5), moderat (6-8) og svær (9-12). Samlet score ≥3 for de første 2 spørgsmål tyder på angst. Samlet score ≥3 for de sidste 2 spørgsmål tyder på depression. |
Baseline
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 4 (PHQ-4)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Måling for depression og angst vurderet på en 4-punkts Likert-skala. 0 henviser til 'Slet ikke', 3 henviser til 'Næsten hverdag'. Samlet score bestemmes ved at lægge pointene for hvert af de 4 elementer sammen. Scoren vurderes som normal (0-2), mild (3-5), moderat (6-8) og svær (9-12). Samlet score ≥3 for de første 2 spørgsmål tyder på angst. Samlet score ≥3 for de sidste 2 spørgsmål tyder på depression. |
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 4 (PHQ-4)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Måling for depression og angst vurderet på en 4-punkts Likert-skala. 0 henviser til 'Slet ikke', 3 henviser til 'Næsten hverdag'. Samlet score bestemmes ved at lægge pointene for hvert af de 4 elementer sammen. Scoren vurderes som normal (0-2), mild (3-5), moderat (6-8) og svær (9-12). Samlet score ≥3 for de første 2 spørgsmål tyder på angst. Samlet score ≥3 for de sidste 2 spørgsmål tyder på depression. |
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 4 (PHQ-4)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Måling for depression og angst vurderet på en 4-punkts Likert-skala. 0 henviser til 'Slet ikke', 3 henviser til 'Næsten hverdag'. Samlet score bestemmes ved at lægge pointene for hvert af de 4 elementer sammen. Scoren vurderes som normal (0-2), mild (3-5), moderat (6-8) og svær (9-12). Samlet score ≥3 for de første 2 spørgsmål tyder på angst. Samlet score ≥3 for de sidste 2 spørgsmål tyder på depression. |
Skift fra baseline til 12 måneder
|
|
Smerte, nydelse, generel aktivitetsskala (PEG)
Tidsramme: Baseline
|
Måler smerteintensiteten og interferensniveauet ved hjælp af en tredelt skala.
Der bruges en skala fra 0 til 10 for hvert emne.
0 henviser til 'ingen smerte', 10 henviser til 'værre smerte'.
Tilføj svarene til de tre spørgsmål, og divider derefter med tre for at få en gennemsnitlig score (ud af 10) på den samlede effekt af point.
|
Baseline
|
|
Smerte, nydelse, generel aktivitetsskala (PEG)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Måler smerteintensiteten og interferensniveauet ved hjælp af en tredelt skala.
Der bruges en skala fra 0 til 10 for hvert emne.
0 henviser til 'ingen smerte', 10 henviser til 'værre smerte'.
Tilføj svarene til de tre spørgsmål, og divider derefter med tre for at få en gennemsnitlig score (ud af 10) på den samlede effekt af point.
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Smerte, nydelse, generel aktivitetsskala (PEG)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Måler smerteintensiteten og interferensniveauet ved hjælp af en tredelt skala.
Der bruges en skala fra 0 til 10 for hvert emne.
0 henviser til 'ingen smerte', 10 henviser til 'værre smerte'.
Tilføj svarene til de tre spørgsmål, og divider derefter med tre for at få en gennemsnitlig score (ud af 10) på den samlede effekt af point.
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Smerte, nydelse, generel aktivitetsskala (PEG)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Måler smerteintensiteten og interferensniveauet ved hjælp af en tredelt skala.
Der bruges en skala fra 0 til 10 for hvert emne.
0 henviser til 'ingen smerte', 10 henviser til 'værre smerte'.
Tilføj svarene til de tre spørgsmål, og divider derefter med tre for at få en gennemsnitlig score (ud af 10) på den samlede effekt af point.
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slidgigt kvalitetsindikator (OA QI)
Tidsramme: Baseline
|
OA-QI-spørgeskemaet med 17 punkter omfatter kvalitetsindikatorer relateret til patientuddannelse og information, vurdering af smerte og funktion, henvisninger og farmakologisk behandling for OA.
Dette spørgeskema administreres ved patientens baseline besøg, efter konsultation med en ortopædkirurg, for at finde ud af patientopfattet kvalitet af OA-behandling.
Brug af dette resultat til at undersøge kvaliteten af pleje leveret i primær og sekundær pleje til patienter med knæ-OA.
|
Baseline
|
|
University of California, Los Angeles (UCLA) aktivitetsresultat
Tidsramme: Baseline
|
1 spørgsmålsundersøgelse for at forstå patientens fysiske aktivitetsniveau fra en skala fra 1 (helt inaktiv) til 10 (regelmæssig deltagelse i effektsport).
|
Baseline
|
|
University of California, Los Angeles (UCLA) aktivitetsresultat
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
1 spørgsmålsundersøgelse for at forstå patientens fysiske aktivitetsniveau fra en skala fra 1 (helt inaktiv) til 10 (regelmæssig deltagelse i effektsport).
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
University of California, Los Angeles (UCLA) aktivitetsresultat
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
1 spørgsmålsundersøgelse for at forstå patientens fysiske aktivitetsniveau fra en skala fra 1 (helt inaktiv) til 10 (regelmæssig deltagelse i effektsport).
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
University of California, Los Angeles (UCLA) aktivitetsresultat
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
1 spørgsmålsundersøgelse for at forstå patientens fysiske aktivitetsniveau fra en skala fra 1 (helt inaktiv) til 10 (regelmæssig deltagelse i effektsport).
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
|
Global opfattet effekt (GPE)
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienten vil blive bedt om at vurdere deres samlede helbredelse på en 7-punkts Likert-skala. 1 henviser til 'Meget forbedret'; 7 henviser til 'Meget meget forringet'.
|
3 måneder
|
|
Global opfattet effekt (GPE)
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienten vil blive bedt om at vurdere deres samlede helbredelse på en 7-punkts Likert-skala. 1 henviser til 'Meget forbedret'; 7 henviser til 'Meget meget forringet'.
|
6 måneder
|
|
Global opfattet effekt (GPE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienten vil blive bedt om at vurdere deres samlede helbredelse på en 7-punkts Likert-skala. 1 henviser til 'Meget forbedret'; 7 henviser til 'Meget meget forringet'.
|
12 måneder
|
|
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Et enkelt spørgsmål, der bruges til at vurdere patientens tilfredshed med behandlingen.
Svaret vil være enten ja eller nej.
"Når du tænker på din knæfunktion, vil du så betragte din nuværende tilstand som tilfredsstillende?
Ved knæfunktion bør du tage højde for dine daglige aktiviteter, sport og rekreative aktiviteter, dine smerter og andre symptomer og din livskvalitet."
|
3 måneder
|
|
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Et enkelt spørgsmål, der bruges til at vurdere patientens tilfredshed med behandlingen.
Svaret vil være enten ja eller nej.
"Når du tænker på din knæfunktion, vil du så betragte din nuværende tilstand som tilfredsstillende?
Ved knæfunktion bør du tage højde for dine daglige aktiviteter, sport og rekreative aktiviteter, dine smerter og andre symptomer og din livskvalitet."
|
6 måneder
|
|
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Et enkelt spørgsmål, der bruges til at vurdere patientens tilfredshed med behandlingen.
Svaret vil være enten ja eller nej.
"Når du tænker på din knæfunktion, vil du så betragte din nuværende tilstand som tilfredsstillende?
Ved knæfunktion bør du tage højde for dine daglige aktiviteter, sport og rekreative aktiviteter, dine smerter og andre symptomer og din livskvalitet."
|
12 måneder
|
|
Selvrapporteret behandlingssvigt
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient, der svarer 'nej' til PASS, vil blive bedt om at afgøre, om de anser behandlingen for at være mislykket.
Svaret vil være 'ja' eller 'nej'.
"Vil du betragte din nuværende tilstand som værende så utilfredsstillende, at du anser behandlingen for at have fejlet?"
|
3 måneder
|
|
Selvrapporteret behandlingssvigt
Tidsramme: 6 måneder
|
Patient, der svarer 'nej' til PASS, vil blive bedt om at afgøre, om de anser behandlingen for at være mislykket.
Svaret vil være 'ja' eller 'nej'.
"Vil du betragte din nuværende tilstand som værende så utilfredsstillende, at du anser behandlingen for at have fejlet?"
|
6 måneder
|
|
Selvrapporteret behandlingssvigt
Tidsramme: 12 måneder
|
Patient, der svarer 'nej' til PASS, vil blive bedt om at afgøre, om de anser behandlingen for at være mislykket.
Svaret vil være 'ja' eller 'nej'.
"Vil du betragte din nuværende tilstand som værende så utilfredsstillende, at du anser behandlingen for at have fejlet?"
|
12 måneder
|
|
Cumulative Analgesia Consumption Score (CACS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Objektiv måling af patientens gennemsnitlige ugentlige analgetikaforbrug baseret på mængden ganget med kategorien af smertestillende medicin i henhold til WHOs smertelindringsstige (1 point - ikke-opioid, 2 point - mildt opioid, 3 point - stærkt opioid) for at beregne en samlet score.
|
3 måneder
|
|
Cumulative Analgesia Consumption Score (CACS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv måling af patientens gennemsnitlige ugentlige analgetikaforbrug baseret på mængden ganget med kategorien af smertestillende medicin i henhold til WHOs smertelindringsstige (1 point - ikke-opioid, 2 point - mildt opioid, 3 point - stærkt opioid) for at beregne en samlet score.
|
6 måneder
|
|
Cumulative Analgesia Consumption Score (CACS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Objektiv måling af patientens gennemsnitlige ugentlige analgetikaforbrug baseret på mængden ganget med kategorien af smertestillende medicin i henhold til WHOs smertelindringsstige (1 point - ikke-opioid, 2 point - mildt opioid, 3 point - stærkt opioid) for at beregne en samlet score.
|
12 måneder
|
|
Kort kostspørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Dette spørgeskema skal vurdere spisevaner og kostvalg over en periode.
Den består af 9 spørgsmål, der ser på forbrugshyppigheden i disse kategorier - sukker, fedtstoffer, frugt og grøntsager og fuldkorn - og graden af mindfulness i at spise.
|
Baseline
|
|
Kort kostspørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Dette spørgeskema skal vurdere spisevaner og kostvalg over en periode.
Den består af 9 spørgsmål, der ser på forbrugshyppigheden i disse kategorier - sukker, fedtstoffer, frugt og grøntsager og fuldkorn - og graden af mindfulness i at spise.
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Kort kostspørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Dette spørgeskema skal vurdere spisevaner og kostvalg over en periode.
Den består af 9 spørgsmål, der ser på forbrugshyppigheden i disse kategorier - sukker, fedtstoffer, frugt og grøntsager og fuldkorn - og graden af mindfulness i at spise.
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Kort kostspørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Dette spørgeskema skal vurdere spisevaner og kostvalg over en periode.
Den består af 9 spørgsmål, der ser på forbrugshyppigheden i disse kategorier - sukker, fedtstoffer, frugt og grøntsager og fuldkorn - og graden af mindfulness i at spise.
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
|
Spørgeskema, der måler de direkte og indirekte omkostninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskema om omkostninger
|
3 måneder
|
|
Spørgeskema, der måler de direkte og indirekte omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema om omkostninger
|
6 måneder
|
|
Spørgeskema, der måler de direkte og indirekte omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgeskema om omkostninger
|
12 måneder
|
|
Gigt-selveffektivitetsskala 8 (ASES-8)
Tidsramme: Baseline
|
Denne 8-elementer forkortede version af det originale 20-element instrument inkluderer to elementer fra smerte subskalaen, fire elementer fra den andre symptom subscale, og to nye elementer, der relaterer til at forhindre smerte og træthed i at forstyrre daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet måler patienters tillid på en skala fra 1 (meget usikker) til 10 (meget sikker) i deres evne til at håndtere symptomer på gigt.
Svarene blev beregnet i gennemsnit for at give en score fra 1 til 10, hvor det højere tal havde større selveffektivitet.
|
Baseline
|
|
Gigt-selveffektivitetsskala 8 (ASES-8)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Denne 8-elementer forkortede version af det originale 20-element instrument inkluderer to elementer fra smerte subskalaen, fire elementer fra den andre symptom subscale, og to nye elementer, der relaterer til at forhindre smerte og træthed i at forstyrre daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet måler patienters tillid på en skala fra 1 (meget usikker) til 10 (meget sikker) i deres evne til at håndtere symptomer på gigt.
Svarene blev beregnet i gennemsnit for at give en score fra 1 til 10, hvor det højere tal havde større selveffektivitet.
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Gigt-selveffektivitetsskala 8 (ASES-8)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Denne 8-elementer forkortede version af det originale 20-element instrument inkluderer to elementer fra smerte subskalaen, fire elementer fra den andre symptom subscale, og to nye elementer, der relaterer til at forhindre smerte og træthed i at forstyrre daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet måler patienters tillid på en skala fra 1 (meget usikker) til 10 (meget sikker) i deres evne til at håndtere symptomer på gigt.
Svarene blev beregnet i gennemsnit for at give en score fra 1 til 10, hvor det højere tal havde større selveffektivitet.
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Gigt-selveffektivitetsskala 8 (ASES-8)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Denne 8-elementer forkortede version af det originale 20-element instrument inkluderer to elementer fra smerte subskalaen, fire elementer fra den andre symptom subscale, og to nye elementer, der relaterer til at forhindre smerte og træthed i at forstyrre daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet måler patienters tillid på en skala fra 1 (meget usikker) til 10 (meget sikker) i deres evne til at håndtere symptomer på gigt.
Svarene blev beregnet i gennemsnit for at give en score fra 1 til 10, hvor det højere tal havde større selveffektivitet.
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
|
Kort frygt for bevægelsesskala for slidgigt
Tidsramme: Baseline
|
Denne skala vil blive brugt til at vurdere frygt for smerte.
Den er baseret på den meget brugte Tampa Scale of Kinesiophobia og indeholder 6 spørgsmål, der evaluerer frygt for smerte, bevægelse og genskade.
Patienten bliver bedt om at angive 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (enig) eller 4 (helt enig) for hvert punkt.
Det højere tal repræsenterer stigende frygt.
|
Baseline
|
|
Kort frygt for bevægelsesskala for slidgigt
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Denne skala vil blive brugt til at vurdere frygt for smerte.
Den er baseret på den meget brugte Tampa Scale of Kinesiophobia og indeholder 6 spørgsmål, der evaluerer frygt for smerte, bevægelse og genskade.
Patienten bliver bedt om at angive 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (enig) eller 4 (helt enig) for hvert punkt.
Det højere tal repræsenterer stigende frygt.
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Kort frygt for bevægelsesskala for slidgigt
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Denne skala vil blive brugt til at vurdere frygt for smerte.
Den er baseret på den meget brugte Tampa Scale of Kinesiophobia og indeholder 6 spørgsmål, der evaluerer frygt for smerte, bevægelse og genskade.
Patienten bliver bedt om at angive 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (enig) eller 4 (helt enig) for hvert punkt.
Det højere tal repræsenterer stigende frygt.
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Kort frygt for bevægelsesskala for slidgigt
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Denne skala vil blive brugt til at vurdere frygt for smerte.
Den er baseret på den meget brugte Tampa Scale of Kinesiophobia og indeholder 6 spørgsmål, der evaluerer frygt for smerte, bevægelse og genskade.
Patienten bliver bedt om at angive 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (enig) eller 4 (helt enig) for hvert punkt.
Det højere tal repræsenterer stigende frygt.
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
|
Score for kronisk sygdomsrelateret skam (CISS)
Tidsramme: Baseline
|
Denne skamscore på 7 punkter har til formål at finde ud af deltagernes skamfølelser, der stammer fra kroniske sygdomsrelaterede oplevelser.
Hvert emne er bedømt på en 5-point Likert (0: Aldrig sandt; 4: Altid sandt).
Højere score afslører højere niveauer af skam, specifikt forbundet med oplevelsen af at have en sygdom og/eller dens symptomatologi.
|
Baseline
|
|
Score for kronisk sygdomsrelateret skam (CISS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Denne skamscore på 7 punkter har til formål at finde ud af deltagernes skamfølelser, der stammer fra kroniske sygdomsrelaterede oplevelser.
Hvert emne er bedømt på en 5-point Likert (0: Aldrig sandt; 4: Altid sandt).
Højere score afslører højere niveauer af skam, specifikt forbundet med oplevelsen af at have en sygdom og/eller dens symptomatologi.
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Score for kronisk sygdomsrelateret skam (CISS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Denne skamscore på 7 punkter har til formål at finde ud af deltagernes skamfølelser, der stammer fra kroniske sygdomsrelaterede oplevelser.
Hvert emne er bedømt på en 5-point Likert (0: Aldrig sandt; 4: Altid sandt).
Højere score afslører højere niveauer af skam, specifikt forbundet med oplevelsen af at have en sygdom og/eller dens symptomatologi.
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Score for kronisk sygdomsrelateret skam (CISS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Denne skamscore på 7 punkter har til formål at finde ud af deltagernes skamfølelser, der stammer fra kroniske sygdomsrelaterede oplevelser.
Hvert emne er bedømt på en 5-point Likert (0: Aldrig sandt; 4: Altid sandt).
Højere score afslører højere niveauer af skam, specifikt forbundet med oplevelsen af at have en sygdom og/eller dens symptomatologi.
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
|
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Baseline
|
Denne skala er et spørgeskema med 12 punkter for at identificere patienternes opfattede tilstrækkelighed af social støtte fra tre kilder: familie, venner og andre.
Hvert punkt bedømmes på en skala fra 1 til 7 (0 = meget uenig, 7 = meget enig).
|
Baseline
|
|
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Denne skala er et spørgeskema med 12 punkter for at identificere patienternes opfattede tilstrækkelighed af social støtte fra tre kilder: familie, venner og andre.
Hvert punkt bedømmes på en skala fra 1 til 7 (0 = meget uenig, 7 = meget enig).
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Denne skala er et spørgeskema med 12 punkter for at identificere patienternes opfattede tilstrækkelighed af social støtte fra tre kilder: familie, venner og andre.
Hvert punkt bedømmes på en skala fra 1 til 7 (0 = meget uenig, 7 = meget enig).
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Denne skala er et spørgeskema med 12 punkter for at identificere patienternes opfattede tilstrækkelighed af social støtte fra tre kilder: familie, venner og andre.
Hvert punkt bedømmes på en skala fra 1 til 7 (0 = meget uenig, 7 = meget enig).
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
|
Bygget miljø
Tidsramme: Baseline
|
5-punkters spørgeskema til vurdering af forholdet mellem ens omgivelser og sundhedsresultaterne.
|
Baseline
|
|
Bygget miljø
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
5-punkters spørgeskema til vurdering af forholdet mellem ens omgivelser og sundhedsresultaterne.
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Bygget miljø
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
5-punkters spørgeskema til vurdering af forholdet mellem ens omgivelser og sundhedsresultaterne.
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Bygget miljø
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
5-punkters spørgeskema til vurdering af forholdet mellem ens omgivelser og sundhedsresultaterne.
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
|
Religion/åndelighed
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema med 2 punkter for at finde ud af virkningerne af at have religion/åndelige overbevisninger på ens helbredsudfald.
|
Baseline
|
|
Religion/åndelighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Spørgeskema med 2 punkter for at finde ud af virkningerne af at have religion/åndelige overbevisninger på ens helbredsudfald.
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Religion/åndelighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Spørgeskema med 2 punkter for at finde ud af virkningerne af at have religion/åndelige overbevisninger på ens helbredsudfald.
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
|
Religion/åndelighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneder
|
Spørgeskema med 2 punkter for at finde ud af virkningerne af at have religion/åndelige overbevisninger på ens helbredsudfald.
|
Skift fra baseline til 12 måneder
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: Baseline
|
Dette selvrapporterede spørgeskema på 12 punkter måler patientens smerte og funktionsniveau.
Hver vare er vurderet fra mindst til sværest eller sværhedsgrad.
Scoringssystemet går fra 0 til 4 for hvert spørgsmål, hvor 4 repræsenterer maksimal funktion og 0 repræsenterer den dårligste funktion.
Den laveste (dårlige) score er 0, og den højeste (bedste) score er 48.
|
Baseline
|
|
Knee Society Score (KSS) funktion
Tidsramme: Baseline
|
Den 3 punkter patientrapporterede del (Function Score) af KSS dækker patientens mobilitet (gåafstand og trapper) og potentielle ganghjælpemidler.
Scoreintervallet for KSS er fra 0 til 100 point for hver portion, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WHC/2020-00076
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .