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CONNACT OA Kniekohorte (CONNACT)

25. Juni 2021 aktualisiert von: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital

Kollaboratives Versorgungsmodell zwischen Orthopädie und alliierten Gesundheitsfachkräften (CONNACT) OA-Kniekohorte

Bei der CONNACT OA-Kniekohorte handelt es sich um eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie, in der wir darauf abzielen, soziodemografische, psychosoziale, klinische, Gesundheitsnutzungs- und Kostendaten zu sammeln, um die asiatische OA-Kniekohorte besser zu verstehen und nach prognostischen Variablen zu suchen, die möglicherweise das klinische Ergebnis eines Patienten beeinflussen können Behandlungsentscheidungen.

Darüber hinaus wird die CONNACT OA-Kniekohorte die Grundlage für das Studiendesign einer kohortenmultiplen randomisierten Kontrollstudie (cmRCT) bilden, in der mehrere Interventionen randomisiert getestet werden können. Jede Intervention wird einer zufällig ausgewählten Stichprobe von Patienten angeboten, die für diese Intervention in Frage kommen. Diese werden dann mit den übrigen in Frage kommenden Patienten aus der Kohorte verglichen, die weiterhin wie gewohnt behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Pei Gin Ong
  • Telefonnummer: 63577713

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Kontakt:
          • Lih Yen Ng
      • Singapore, Singapur
        • St Luke's Eldercare (AMK Polyclinic, Hougang Central, Nee Soon Central)
        • Kontakt:
          • Jennifer Goh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Knie-Arthrose zur konservativen Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Knie-Arthrose (basierend auf NICE-Richtlinien)
  2. Alter > 45 Jahre
  3. Gemeinschafts-Gehhilfe mit oder ohne Gehhilfe
  4. Beherrscht Englisch oder Chinesisch

Ausschlusskriterien:

  1. Alternative Diagnose zur Knie-OA, z.B. Von der Wirbelsäule oder der Hüfte übertragener Schmerz
  2. Andere Formen der Kniearthrose, z.B. entzündlich, posttraumatisch
  3. Mäßige bis schwere kognitive Beeinträchtigung, z.B. Demenz
  4. Vorherige Knieendoprothetik
  5. Patienten, die an den Rollstuhl gebunden sind
  6. Erkrankungen, die eine Rehabilitationsmaßnahme medizinisch beeinträchtigen, z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz, Schlaganfall mit erheblichem Defizit, Nierenversagen im Endstadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis-Score für Knieverletzungen und Arthrose (KOOS-12)
Zeitfenster: Grundlinie
Abgeleitet vom ursprünglichen 42-Punkte-Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) reduziert KOOS-12 die Belastung der Befragten um 70 % gegenüber dem ursprünglichen KOOS und bietet gleichzeitig Skalenwerte für kniespezifische Schmerzen, Funktion und Lebensqualität sowie eine zusammenfassende Messung von Gesamtaufprall auf das Knie. Die KOOS-Unterskalen werden mithilfe der Methode der summierten Bewertungen bewertet und in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 0 für extreme Knieprobleme und 100 für kein Knieproblem steht. Der zusammenfassende KOOS-12-Knieaufprall-Score wird als Durchschnitt der KOOS-12-Schmerz-, KOOS-12-Funktions- und KOOS-12-QOL-Scores berechnet. Der Wert reicht ebenfalls von 0 bis 100, wobei 0 der schlechtestmögliche und 100 der bestmögliche Wert ist.
Grundlinie
Ergebnis-Score für Knieverletzungen und Arthrose (KOOS-12)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Abgeleitet vom ursprünglichen 42-Punkte-Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) reduziert KOOS-12 die Belastung der Befragten um 70 % gegenüber dem ursprünglichen KOOS und bietet gleichzeitig Skalenwerte für kniespezifische Schmerzen, Funktion und Lebensqualität sowie eine zusammenfassende Messung von Gesamtaufprall auf das Knie. Die KOOS-Unterskalen werden mithilfe der Methode der summierten Bewertungen bewertet und in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 0 für extreme Knieprobleme und 100 für kein Knieproblem steht. Der zusammenfassende KOOS-12-Knieaufprall-Score wird als Durchschnitt der KOOS-12-Schmerz-, KOOS-12-Funktions- und KOOS-12-QOL-Scores berechnet. Der Wert reicht ebenfalls von 0 bis 100, wobei 0 der schlechtestmögliche und 100 der bestmögliche Wert ist.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Ergebnis-Score für Knieverletzungen und Arthrose (KOOS-12)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Abgeleitet vom ursprünglichen 42-Punkte-Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) reduziert KOOS-12 die Belastung der Befragten um 70 % gegenüber dem ursprünglichen KOOS und bietet gleichzeitig Skalenwerte für kniespezifische Schmerzen, Funktion und Lebensqualität sowie eine zusammenfassende Messung von Gesamtaufprall auf das Knie. Die KOOS-Unterskalen werden mithilfe der Methode der summierten Bewertungen bewertet und in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 0 für extreme Knieprobleme und 100 für kein Knieproblem steht. Der zusammenfassende KOOS-12-Knieaufprall-Score wird als Durchschnitt der KOOS-12-Schmerz-, KOOS-12-Funktions- und KOOS-12-QOL-Scores berechnet. Der Wert reicht ebenfalls von 0 bis 100, wobei 0 der schlechtestmögliche und 100 der bestmögliche Wert ist.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Ergebnis-Score für Knieverletzungen und Arthrose (KOOS-12)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Abgeleitet vom ursprünglichen 42-Punkte-Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) reduziert KOOS-12 die Belastung der Befragten um 70 % gegenüber dem ursprünglichen KOOS und bietet gleichzeitig Skalenwerte für kniespezifische Schmerzen, Funktion und Lebensqualität sowie eine zusammenfassende Messung von Gesamtaufprall auf das Knie. Die KOOS-Unterskalen werden mithilfe der Methode der summierten Bewertungen bewertet und in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 0 für extreme Knieprobleme und 100 für kein Knieproblem steht. Der zusammenfassende KOOS-12-Knieaufprall-Score wird als Durchschnitt der KOOS-12-Schmerz-, KOOS-12-Funktions- und KOOS-12-QOL-Scores berechnet. Der Wert reicht ebenfalls von 0 bis 100, wobei 0 der schlechtestmögliche und 100 der bestmögliche Wert ist.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subskalen des Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) – Schmerz, Funktion, Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Die drei Subskalen von KOOS-12 werden separat bewertet: KOOS-Schmerz (4 Punkte); KOOS-Funktion (4 Elemente); KOOS QoL (4 Artikel). Es wird eine Likert-Skala verwendet und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der drei Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet. Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht.
Grundlinie
Subskalen des Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) – Schmerz, Funktion, Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Die drei Subskalen von KOOS-12 werden separat bewertet: KOOS-Schmerz (4 Punkte); KOOS-Funktion (4 Elemente); KOOS QoL (4 Artikel). Es wird eine Likert-Skala verwendet und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der drei Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet. Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Subskalen des Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) – Schmerz, Funktion, Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Die drei Subskalen von KOOS-12 werden separat bewertet: KOOS-Schmerz (4 Punkte); KOOS-Funktion (4 Elemente); KOOS QoL (4 Artikel). Es wird eine Likert-Skala verwendet und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der drei Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet. Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Subskalen des Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) – Schmerz, Funktion, Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Die drei Subskalen von KOOS-12 werden separat bewertet: KOOS-Schmerz (4 Punkte); KOOS-Funktion (4 Elemente); KOOS QoL (4 Artikel). Es wird eine Likert-Skala verwendet und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der drei Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet. Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
EuroQol-5-Abmessungen (EQ-5D)
Zeitfenster: Grundlinie
EuroQol-5-Dimensionen (EQ-5D) bestehen aus zwei Dimensionen, dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen Analogskala des EQ (EQ VAS). Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er in jeder der fünf Dimensionen die am besten geeignete Aussage auswählt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Das EQ VAS zeichnet den selbstbewerteten Gesundheitszustand des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „Der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. Das VAS wird als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet.
Grundlinie
EuroQol-5-Abmessungen (EQ-5D)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
EuroQol-5-Dimensionen (EQ-5D) bestehen aus zwei Dimensionen, dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen Analogskala des EQ (EQ VAS). Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er in jeder der fünf Dimensionen die am besten geeignete Aussage auswählt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Das EQ VAS zeichnet den selbstbewerteten Gesundheitszustand des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „Der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. Das VAS wird als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
EuroQol-5-Abmessungen (EQ-5D)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
EuroQol-5-Dimensionen (EQ-5D) bestehen aus zwei Dimensionen, dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen Analogskala des EQ (EQ VAS). Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er in jeder der fünf Dimensionen die am besten geeignete Aussage auswählt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Das EQ VAS zeichnet den selbstbewerteten Gesundheitszustand des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „Der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. Das VAS wird als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
EuroQol-5-Abmessungen (EQ-5D)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
EuroQol-5-Dimensionen (EQ-5D) bestehen aus zwei Dimensionen, dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen Analogskala des EQ (EQ VAS). Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er in jeder der fünf Dimensionen die am besten geeignete Aussage auswählt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Das EQ VAS zeichnet den selbstbewerteten Gesundheitszustand des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ und „Der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. Das VAS wird als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit 4 (PHQ-4)
Zeitfenster: Grundlinie

Messung von Depressionen und Angstzuständen, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. 0 bedeutet „überhaupt nicht“, 3 bedeutet „fast jeden Tag“. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jedes der 4 Elemente ermittelt. Die Werte werden als normal (0–2), leicht (3–5), mäßig (6–8) und schwer (9–12) bewertet.

Gesamtpunktzahl ≥3 für die ersten beiden Fragen lässt auf Angst schließen. Gesamtpunktzahl ≥3 für die letzten beiden Fragen deutet auf eine Depression hin.
Grundlinie
Fragebogen zur Patientengesundheit 4 (PHQ-4)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate

Messung von Depressionen und Angstzuständen, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. 0 bedeutet „überhaupt nicht“, 3 bedeutet „fast jeden Tag“. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jedes der 4 Elemente ermittelt. Die Werte werden als normal (0–2), leicht (3–5), mäßig (6–8) und schwer (9–12) bewertet.

Gesamtpunktzahl ≥3 für die ersten beiden Fragen lässt auf Angst schließen. Gesamtpunktzahl ≥3 für die letzten beiden Fragen deutet auf eine Depression hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit 4 (PHQ-4)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate

Messung von Depressionen und Angstzuständen, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. 0 bedeutet „überhaupt nicht“, 3 bedeutet „fast jeden Tag“. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jedes der 4 Elemente ermittelt. Die Werte werden als normal (0–2), leicht (3–5), mäßig (6–8) und schwer (9–12) bewertet.

Gesamtpunktzahl ≥3 für die ersten beiden Fragen lässt auf Angst schließen. Gesamtpunktzahl ≥3 für die letzten beiden Fragen deutet auf eine Depression hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit 4 (PHQ-4)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate

Messung von Depressionen und Angstzuständen, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. 0 bedeutet „überhaupt nicht“, 3 bedeutet „fast jeden Tag“. Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jedes der 4 Elemente ermittelt. Die Werte werden als normal (0–2), leicht (3–5), mäßig (6–8) und schwer (9–12) bewertet.

Gesamtpunktzahl ≥3 für die ersten beiden Fragen lässt auf Angst schließen. Gesamtpunktzahl ≥3 für die letzten beiden Fragen deutet auf eine Depression hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Schmerz, Vergnügen, allgemeine Aktivitätsskala (PEG)
Zeitfenster: Grundlinie
Misst die Schmerzintensität und den Schmerzpegel anhand einer Skala mit drei Punkten. Für jedes Element wird eine Skala von 0 bis 10 verwendet. 0 bedeutet „keine Schmerzen“, 10 bedeutet „noch schlimmere Schmerzen“. Addieren Sie die Antworten auf die drei Fragen und teilen Sie sie dann durch drei, um eine Durchschnittspunktzahl (von 10) für die Gesamtauswirkung der Punkte zu erhalten.
Grundlinie
Schmerz, Vergnügen, allgemeine Aktivitätsskala (PEG)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Misst die Schmerzintensität und den Schmerzpegel anhand einer Skala mit drei Punkten. Für jedes Element wird eine Skala von 0 bis 10 verwendet. 0 bedeutet „keine Schmerzen“, 10 bedeutet „noch schlimmere Schmerzen“. Addieren Sie die Antworten auf die drei Fragen und teilen Sie sie dann durch drei, um eine Durchschnittspunktzahl (von 10) für die Gesamtauswirkung der Punkte zu erhalten.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Schmerz, Vergnügen, allgemeine Aktivitätsskala (PEG)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Misst die Schmerzintensität und den Schmerzpegel anhand einer Skala mit drei Punkten. Für jedes Element wird eine Skala von 0 bis 10 verwendet. 0 bedeutet „keine Schmerzen“, 10 bedeutet „noch schlimmere Schmerzen“. Addieren Sie die Antworten auf die drei Fragen und teilen Sie sie dann durch drei, um eine Durchschnittspunktzahl (von 10) für die Gesamtauswirkung der Punkte zu erhalten.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Schmerz, Vergnügen, allgemeine Aktivitätsskala (PEG)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Misst die Schmerzintensität und den Schmerzpegel anhand einer Skala mit drei Punkten. Für jedes Element wird eine Skala von 0 bis 10 verwendet. 0 bedeutet „keine Schmerzen“, 10 bedeutet „noch schlimmere Schmerzen“. Addieren Sie die Antworten auf die drei Fragen und teilen Sie sie dann durch drei, um eine Durchschnittspunktzahl (von 10) für die Gesamtauswirkung der Punkte zu erhalten.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OsteoArthritis-Qualitätsindikator (OA QI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der 17-Punkte-OA-QI-Fragebogen umfasst Qualitätsindikatoren in Bezug auf Patientenaufklärung und -information, Beurteilung von Schmerzen und Funktion, Überweisungen und pharmakologische Behandlung von OA. Dieser Fragebogen wird beim Basisbesuch des Patienten nach Rücksprache mit einem orthopädischen Chirurgen ausgefüllt, um die vom Patienten wahrgenommene Qualität des OA-Managements herauszufinden. Mithilfe dieses Ergebnisses soll die Qualität der Versorgung von Patienten mit Knie-Arthrose in der Primär- und Sekundärversorgung untersucht werden.
Grundlinie
Aktivitätsbewertung der University of California, Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Grundlinie
1-Fragen-Umfrage zum Verständnis des körperlichen Aktivitätsniveaus des Patienten auf einer Skala von 1 (völlig inaktiv) bis 10 (regelmäßige Teilnahme an Kraftsportarten).
Grundlinie
Aktivitätsbewertung der University of California, Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
1-Fragen-Umfrage zum Verständnis des körperlichen Aktivitätsniveaus des Patienten auf einer Skala von 1 (völlig inaktiv) bis 10 (regelmäßige Teilnahme an Kraftsportarten).
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Aktivitätsbewertung der University of California, Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
1-Fragen-Umfrage zum Verständnis des körperlichen Aktivitätsniveaus des Patienten auf einer Skala von 1 (völlig inaktiv) bis 10 (regelmäßige Teilnahme an Kraftsportarten).
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Aktivitätsbewertung der University of California, Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
1-Fragen-Umfrage zum Verständnis des körperlichen Aktivitätsniveaus des Patienten auf einer Skala von 1 (völlig inaktiv) bis 10 (regelmäßige Teilnahme an Kraftsportarten).
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Global wahrgenommener Effekt (GPE)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Patient wird gebeten, seine allgemeine Genesung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. 1 bezieht sich auf „Sehr stark verbessert“; 7 bezieht sich auf „Sehr stark verschlechtert“.
3 Monate
Global wahrgenommener Effekt (GPE)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Patient wird gebeten, seine allgemeine Genesung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. 1 bezieht sich auf „Sehr stark verbessert“; 7 bezieht sich auf „Sehr stark verschlechtert“.
6 Monate
Global wahrgenommener Effekt (GPE)
Zeitfenster: 12 Monate
Der Patient wird gebeten, seine allgemeine Genesung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. 1 bezieht sich auf „Sehr stark verbessert“; 7 bezieht sich auf „Sehr stark verschlechtert“.
12 Monate
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand (PASS)
Zeitfenster: 3 Monate
Eine Einzelfrage zur Beurteilung der Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung. Die Antwort lautet entweder „Ja“ oder „Nein“. „Wenn Sie an Ihre Kniefunktion denken, würden Sie Ihren aktuellen Zustand als zufriedenstellend betrachten? Bei der Kniefunktion sollten Sie Ihre Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitaktivitäten, Ihre Schmerzen und andere Symptome sowie Ihre Lebensqualität berücksichtigen.“
3 Monate
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand (PASS)
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Einzelfrage zur Beurteilung der Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung. Die Antwort lautet entweder „Ja“ oder „Nein“. „Wenn Sie an Ihre Kniefunktion denken, würden Sie Ihren aktuellen Zustand als zufriedenstellend betrachten? Bei der Kniefunktion sollten Sie Ihre Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitaktivitäten, Ihre Schmerzen und andere Symptome sowie Ihre Lebensqualität berücksichtigen.“
6 Monate
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand (PASS)
Zeitfenster: 12 Monate
Eine Einzelfrage zur Beurteilung der Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung. Die Antwort lautet entweder „Ja“ oder „Nein“. „Wenn Sie an Ihre Kniefunktion denken, würden Sie Ihren aktuellen Zustand als zufriedenstellend betrachten? Bei der Kniefunktion sollten Sie Ihre Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitaktivitäten, Ihre Schmerzen und andere Symptome sowie Ihre Lebensqualität berücksichtigen.“
12 Monate
Selbstberichtetes Behandlungsversagen
Zeitfenster: 3 Monate
Der Patient, der die Frage „PASS“ mit „Nein“ beantwortet, wird gebeten, festzustellen, ob die Behandlung seiner Ansicht nach fehlgeschlagen ist. Die Antwort lautet „Ja“ oder „Nein“. „Würden Sie Ihren aktuellen Zustand als so unbefriedigend einschätzen, dass Sie die Behandlung für gescheitert halten?“
3 Monate
Selbstberichtetes Behandlungsversagen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Patient, der die Frage „PASS“ mit „Nein“ beantwortet, wird gebeten, festzustellen, ob die Behandlung seiner Ansicht nach fehlgeschlagen ist. Die Antwort lautet „Ja“ oder „Nein“. „Würden Sie Ihren aktuellen Zustand als so unbefriedigend einschätzen, dass Sie die Behandlung für gescheitert halten?“
6 Monate
Selbstberichtetes Behandlungsversagen
Zeitfenster: 12 Monate
Der Patient, der die Frage „PASS“ mit „Nein“ beantwortet, wird gebeten, festzustellen, ob die Behandlung seiner Ansicht nach fehlgeschlagen ist. Die Antwort lautet „Ja“ oder „Nein“. „Würden Sie Ihren aktuellen Zustand als so unbefriedigend einschätzen, dass Sie die Behandlung für gescheitert halten?“
12 Monate
Cumulative Analgesia Consumption Score (CACS)
Zeitfenster: 3 Monate
Objektive Messung des durchschnittlichen wöchentlichen Analgetikaverbrauchs des Patienten basierend auf der Menge multipliziert mit der Kategorie der Analgetika gemäß der WHO-Schmerzlinderungsleiter (1 Punkt – Nicht-Opioid, 2 Punkte – mildes Opioid, 3 Punkte – starkes Opioid) zur Berechnung eine Gesamtpunktzahl.
3 Monate
Cumulative Analgesia Consumption Score (CACS)
Zeitfenster: 6 Monate
Objektive Messung des durchschnittlichen wöchentlichen Analgetikaverbrauchs des Patienten basierend auf der Menge multipliziert mit der Kategorie der Analgetika gemäß der WHO-Schmerzlinderungsleiter (1 Punkt – Nicht-Opioid, 2 Punkte – mildes Opioid, 3 Punkte – starkes Opioid) zur Berechnung eine Gesamtpunktzahl.
6 Monate
Cumulative Analgesia Consumption Score (CACS)
Zeitfenster: 12 Monate
Objektive Messung des durchschnittlichen wöchentlichen Analgetikaverbrauchs des Patienten basierend auf der Menge multipliziert mit der Kategorie der Analgetika gemäß der WHO-Schmerzlinderungsleiter (1 Punkt – Nicht-Opioid, 2 Punkte – mildes Opioid, 3 Punkte – starkes Opioid) zur Berechnung eine Gesamtpunktzahl.
12 Monate
Kurzer Fragebogen zur Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie
Mit diesem Fragebogen sollen die Essgewohnheiten und Ernährungsgewohnheiten über einen bestimmten Zeitraum erfasst werden. Es besteht aus 9 Fragen, die sich mit der Häufigkeit des Verzehrs in diesen Kategorien – Zucker, Fette, Obst und Gemüse sowie Vollkorn – und dem Grad der Achtsamkeit beim Essen befassen.
Grundlinie
Kurzer Fragebogen zur Ernährung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Mit diesem Fragebogen sollen die Essgewohnheiten und Ernährungsgewohnheiten über einen bestimmten Zeitraum erfasst werden. Es besteht aus 9 Fragen, die sich mit der Häufigkeit des Verzehrs in diesen Kategorien – Zucker, Fette, Obst und Gemüse sowie Vollkorn – und dem Grad der Achtsamkeit beim Essen befassen.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Kurzer Fragebogen zur Ernährung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Mit diesem Fragebogen sollen die Essgewohnheiten und Ernährungsgewohnheiten über einen bestimmten Zeitraum erfasst werden. Es besteht aus 9 Fragen, die sich mit der Häufigkeit des Verzehrs in diesen Kategorien – Zucker, Fette, Obst und Gemüse sowie Vollkorn – und dem Grad der Achtsamkeit beim Essen befassen.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Kurzer Fragebogen zur Ernährung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Mit diesem Fragebogen sollen die Essgewohnheiten und Ernährungsgewohnheiten über einen bestimmten Zeitraum erfasst werden. Es besteht aus 9 Fragen, die sich mit der Häufigkeit des Verzehrs in diesen Kategorien – Zucker, Fette, Obst und Gemüse sowie Vollkorn – und dem Grad der Achtsamkeit beim Essen befassen.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Fragebogen zur Messung der direkten und indirekten Kosten
Zeitfenster: 3 Monate
Kostenfragebogen
3 Monate
Fragebogen zur Messung der direkten und indirekten Kosten
Zeitfenster: 6 Monate
Kostenfragebogen
6 Monate
Fragebogen zur Messung der direkten und indirekten Kosten
Zeitfenster: 12 Monate
Kostenfragebogen
12 Monate
Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala 8 (ASES-8)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese auf 8 Items gekürzte Version des ursprünglichen 20-Item-Instruments umfasst zwei Items aus der Subskala „Schmerz“, vier Items aus der Subskala „Andere Symptome“ und zwei neue Items, die sich darauf beziehen, zu verhindern, dass Schmerzen und Müdigkeit die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Der Fragebogen misst auf einer Skala von 1 (sehr unsicher) bis 10 (sehr sicher) das Vertrauen der Patienten in ihre Fähigkeit, mit Arthritissymptomen umzugehen. Die Antworten wurden gemittelt und ergaben einen Wert zwischen 1 und 10, wobei die höhere Zahl eine größere Selbstwirksamkeit bedeutete.
Grundlinie
Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala 8 (ASES-8)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Diese auf 8 Items gekürzte Version des ursprünglichen 20-Item-Instruments umfasst zwei Items aus der Subskala „Schmerz“, vier Items aus der Subskala „Andere Symptome“ und zwei neue Items, die sich darauf beziehen, zu verhindern, dass Schmerzen und Müdigkeit die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Der Fragebogen misst auf einer Skala von 1 (sehr unsicher) bis 10 (sehr sicher) das Vertrauen der Patienten in ihre Fähigkeit, mit Arthritissymptomen umzugehen. Die Antworten wurden gemittelt und ergaben einen Wert zwischen 1 und 10, wobei die höhere Zahl eine größere Selbstwirksamkeit bedeutete.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala 8 (ASES-8)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Diese auf 8 Items gekürzte Version des ursprünglichen 20-Item-Instruments umfasst zwei Items aus der Subskala „Schmerz“, vier Items aus der Subskala „Andere Symptome“ und zwei neue Items, die sich darauf beziehen, zu verhindern, dass Schmerzen und Müdigkeit die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Der Fragebogen misst auf einer Skala von 1 (sehr unsicher) bis 10 (sehr sicher) das Vertrauen der Patienten in ihre Fähigkeit, mit Arthritissymptomen umzugehen. Die Antworten wurden gemittelt und ergaben einen Wert zwischen 1 und 10, wobei die höhere Zahl eine größere Selbstwirksamkeit bedeutete.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala 8 (ASES-8)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Diese auf 8 Items gekürzte Version des ursprünglichen 20-Item-Instruments umfasst zwei Items aus der Subskala „Schmerz“, vier Items aus der Subskala „Andere Symptome“ und zwei neue Items, die sich darauf beziehen, zu verhindern, dass Schmerzen und Müdigkeit die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Der Fragebogen misst auf einer Skala von 1 (sehr unsicher) bis 10 (sehr sicher) das Vertrauen der Patienten in ihre Fähigkeit, mit Arthritissymptomen umzugehen. Die Antworten wurden gemittelt und ergaben einen Wert zwischen 1 und 10, wobei die höhere Zahl eine größere Selbstwirksamkeit bedeutete.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Kurze Skala zur Angst vor Bewegung bei Arthrose
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala wird zur Beurteilung der Angst vor Schmerzen verwendet. Es basiert auf der weit verbreiteten Tampa-Skala für Kinesiophobie und enthält 6 Fragen, die die Angst vor Schmerzen, Bewegung und erneuten Verletzungen bewerten. Der Patient wird gebeten, für jedes Item eine 1 (stimme überhaupt nicht zu), 2 (stimme nicht zu), 3 (stimme zu) oder 4 (stimme völlig zu) an. Die höhere Zahl steht für zunehmende Angst.
Grundlinie
Kurze Skala zur Angst vor Bewegung bei Arthrose
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Diese Skala wird zur Beurteilung der Angst vor Schmerzen verwendet. Es basiert auf der weit verbreiteten Tampa-Skala für Kinesiophobie und enthält 6 Fragen, die die Angst vor Schmerzen, Bewegung und erneuten Verletzungen bewerten. Der Patient wird gebeten, für jedes Item eine 1 (stimme überhaupt nicht zu), 2 (stimme nicht zu), 3 (stimme zu) oder 4 (stimme völlig zu) an. Die höhere Zahl steht für zunehmende Angst.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Kurze Skala zur Angst vor Bewegung bei Arthrose
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Diese Skala wird zur Beurteilung der Angst vor Schmerzen verwendet. Es basiert auf der weit verbreiteten Tampa-Skala für Kinesiophobie und enthält 6 Fragen, die die Angst vor Schmerzen, Bewegung und erneuten Verletzungen bewerten. Der Patient wird gebeten, für jedes Item eine 1 (stimme überhaupt nicht zu), 2 (stimme nicht zu), 3 (stimme zu) oder 4 (stimme völlig zu) an. Die höhere Zahl steht für zunehmende Angst.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Kurze Skala zur Angst vor Bewegung bei Arthrose
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Diese Skala wird zur Beurteilung der Angst vor Schmerzen verwendet. Es basiert auf der weit verbreiteten Tampa-Skala für Kinesiophobie und enthält 6 Fragen, die die Angst vor Schmerzen, Bewegung und erneuten Verletzungen bewerten. Der Patient wird gebeten, für jedes Item eine 1 (stimme überhaupt nicht zu), 2 (stimme nicht zu), 3 (stimme zu) oder 4 (stimme völlig zu) an. Die höhere Zahl steht für zunehmende Angst.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Chronisch krankheitsbedingter Scham-Score (CISS)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser 7-Punkte-Scham-Score zielt darauf ab, die Schamgefühle der Teilnehmer herauszufinden, die auf Erfahrungen im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten zurückzuführen sind. Jeder Artikel wird mit einem 5-Punkte-Likert bewertet (0: Nie wahr; 4: Immer wahr). Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Scham, das speziell mit der Erfahrung einer Krankheit und/oder deren Symptomen verbunden ist.
Grundlinie
Chronisch krankheitsbedingter Scham-Score (CISS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Dieser 7-Punkte-Scham-Score zielt darauf ab, die Schamgefühle der Teilnehmer herauszufinden, die auf Erfahrungen im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten zurückzuführen sind. Jeder Artikel wird mit einem 5-Punkte-Likert bewertet (0: Nie wahr; 4: Immer wahr). Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Scham, das speziell mit der Erfahrung einer Krankheit und/oder deren Symptomen verbunden ist.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Chronisch krankheitsbedingter Scham-Score (CISS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Dieser 7-Punkte-Scham-Score zielt darauf ab, die Schamgefühle der Teilnehmer herauszufinden, die auf Erfahrungen im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten zurückzuführen sind. Jeder Artikel wird mit einem 5-Punkte-Likert bewertet (0: Nie wahr; 4: Immer wahr). Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Scham, das speziell mit der Erfahrung einer Krankheit und/oder deren Symptomen verbunden ist.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Chronisch krankheitsbedingter Scham-Score (CISS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Dieser 7-Punkte-Scham-Score zielt darauf ab, die Schamgefühle der Teilnehmer herauszufinden, die auf Erfahrungen im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten zurückzuführen sind. Jeder Artikel wird mit einem 5-Punkte-Likert bewertet (0: Nie wahr; 4: Immer wahr). Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Scham, das speziell mit der Erfahrung einer Krankheit und/oder deren Symptomen verbunden ist.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Grundlinie
Bei dieser Skala handelt es sich um einen 12-Punkte-Fragebogen zur Ermittlung der von den Patienten wahrgenommenen Angemessenheit der sozialen Unterstützung aus drei Quellen: Familie, Freunde und wichtige andere Personen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet (0 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme völlig zu).
Grundlinie
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Bei dieser Skala handelt es sich um einen 12-Punkte-Fragebogen zur Ermittlung der von den Patienten wahrgenommenen Angemessenheit der sozialen Unterstützung aus drei Quellen: Familie, Freunde und wichtige andere Personen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet (0 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme völlig zu).
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Bei dieser Skala handelt es sich um einen 12-Punkte-Fragebogen zur Ermittlung der von den Patienten wahrgenommenen Angemessenheit der sozialen Unterstützung aus drei Quellen: Familie, Freunde und wichtige andere Personen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet (0 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme völlig zu).
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Bei dieser Skala handelt es sich um einen 12-Punkte-Fragebogen zur Ermittlung der von den Patienten wahrgenommenen Angemessenheit der sozialen Unterstützung aus drei Quellen: Familie, Freunde und wichtige andere Personen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet (0 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme völlig zu).
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Gebaute Umwelt
Zeitfenster: Grundlinie
5-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Zusammenhangs der eigenen Umgebung mit den Gesundheitsergebnissen.
Grundlinie
Gebaute Umwelt
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
5-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Zusammenhangs der eigenen Umgebung mit den Gesundheitsergebnissen.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Gebaute Umwelt
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
5-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Zusammenhangs der eigenen Umgebung mit den Gesundheitsergebnissen.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Gebaute Umwelt
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
5-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Zusammenhangs der eigenen Umgebung mit den Gesundheitsergebnissen.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Religion/Spiritualität
Zeitfenster: Grundlinie
2-Punkte-Fragebogen, um herauszufinden, welche Auswirkungen Religion/spirituelle Überzeugungen auf die eigene Gesundheit haben.
Grundlinie
Religion/Spiritualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
2-Punkte-Fragebogen, um herauszufinden, welche Auswirkungen Religion/spirituelle Überzeugungen auf die eigene Gesundheit haben.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Religion/Spiritualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
2-Punkte-Fragebogen, um herauszufinden, welche Auswirkungen Religion/spirituelle Überzeugungen auf die eigene Gesundheit haben.
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate
Religion/Spiritualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
2-Punkte-Fragebogen, um herauszufinden, welche Auswirkungen Religion/spirituelle Überzeugungen auf die eigene Gesundheit haben.
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate
Oxford Knee Score (OKS)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft misst die Schmerzen und das Funktionsniveau des Patienten. Jedes Item wird von der geringsten bis zur höchsten Schwierigkeit bzw. dem höchsten Schweregrad bewertet. Das Bewertungssystem reicht von 0 bis 4 für jede Frage, wobei 4 die maximale Funktion und 0 die schlechteste Funktion darstellt. Der niedrigste (schlechteste) Wert ist 0 und der höchste (beste) Wert ist 48.
Grundlinie
Funktion des Knee Society Score (KSS).
Zeitfenster: Grundlinie
Der aus drei Elementen bestehende, vom Patienten berichtete Teil (Funktionsscore) des KSS deckt die Mobilität des Patienten (Gehstrecke und Treppen) und mögliche Gehhilfen ab. Der Punktebereich des KSS reicht von 0 bis 100 Punkten für jeden Teil, wobei höhere Punkte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Mitarbeiter

Khoo Teck Puat Hospital
National Healthcare Group, Singapore
Woodlands Health Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WHC/2020-00076

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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