이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CONNACT OA 무릎 코호트 (CONNACT)

2021년 6월 25일 업데이트: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital

정형외과와 연합 의료 전문가(CONNACT) OA 무릎 코호트 간 협력 치료 모델

CONNACT OA 무릎 코호트는 아시아인 OA 무릎 코호트를 더 잘 이해하고 환자의 임상 결과 및 치료 결정.

또한, CONNACT OA 무릎 코호트는 다중 개입을 무작위 방식으로 테스트할 수 있는 코호트 다중 무작위 대조 시험(cmRCT) 연구 설계의 기초를 형성할 것입니다. 각 개입은 해당 개입에 적격인 무작위로 선택된 환자 샘플에 제공되며, 그런 다음 여전히 평소와 같이 치료를 받고 있는 코호트의 나머지 적격 환자와 비교됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Pei Gin Ong
  • 전화번호: 63577713

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • Tan Tock Seng Hospital
        • 연락하다:
      • Singapore, 싱가포르
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • 연락하다:
          • Lih Yen Ng
      • Singapore, 싱가포르
        • St Luke's Eldercare (AMK Polyclinic, Hougang Central, Nee Soon Central)
        • 연락하다:
          • Jennifer Goh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

보존적 치료를 위한 무릎 골관절염 환자

설명

포함 기준:

  1. 무릎 골관절염(NICE 가이드라인 기준)
  2. 나이 > 45세
  3. 보행 보조기가 있거나 없는 지역 사회 보행기
  4. 영어 또는 중국어 능통자

제외 기준:

  1. 무릎 OA에 대한 대체 진단 예. 척추 또는 고관절의 관련 통증
  2. 다른 형태의 무릎 관절염 예: 염증성, 외상 후
  3. 중등도에서 중증의 인지 장애 예. 백치
  4. 이전 무릎 관절 성형술
  5. 휠체어에 묶인 환자
  6. 재활 참여를 의학적으로 방해하는 의학적 상태. 보상되지 않은 심부전, 현저한 결핍이 있는 뇌졸중, 말기 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-12)
기간: 기준선
원래의 42개 항목 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)에서 파생된 KOOS-12는 응답자의 부담을 원래 KOOS에서 70%까지 줄이면서 무릎 특정 통증, 기능 및 QOL에 대한 척도 점수를 제공합니다. 전반적인 무릎 충격. KOOS 하위 척도는 합산 등급 방법을 사용하여 점수를 매기고 0에서 100까지의 범위로 변환됩니다. 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다. KOOS-12 요약 무릎 충격 점수는 KOOS-12 통증, KOOS-12 기능 및 KOOS-12 QOL 척도 점수의 평균으로 계산됩니다. 또한 범위는 0에서 100까지이며, 여기서 0은 가능한 최악의 점수이고 100은 가능한 최고의 점수입니다.
기준선
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-12)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
원래의 42개 항목 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)에서 파생된 KOOS-12는 응답자의 부담을 원래 KOOS에서 70%까지 줄이면서 무릎 특정 통증, 기능 및 QOL에 대한 척도 점수를 제공합니다. 전반적인 무릎 충격. KOOS 하위 척도는 합산 등급 방법을 사용하여 점수를 매기고 0에서 100까지의 범위로 변환됩니다. 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다. KOOS-12 요약 무릎 충격 점수는 KOOS-12 통증, KOOS-12 기능 및 KOOS-12 QOL 척도 점수의 평균으로 계산됩니다. 또한 범위는 0에서 100까지이며, 여기서 0은 가능한 최악의 점수이고 100은 가능한 최고의 점수입니다.
기준선에서 3개월로 변경
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-12)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
원래의 42개 항목 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)에서 파생된 KOOS-12는 응답자의 부담을 원래 KOOS에서 70%까지 줄이면서 무릎 특정 통증, 기능 및 QOL에 대한 척도 점수를 제공합니다. 전반적인 무릎 충격. KOOS 하위 척도는 합산 등급 방법을 사용하여 점수를 매기고 0에서 100까지의 범위로 변환됩니다. 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다. KOOS-12 요약 무릎 충격 점수는 KOOS-12 통증, KOOS-12 기능 및 KOOS-12 QOL 척도 점수의 평균으로 계산됩니다. 또한 범위는 0에서 100까지이며, 여기서 0은 가능한 최악의 점수이고 100은 가능한 최고의 점수입니다.
기준선에서 6개월로 변경
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS-12)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
원래의 42개 항목 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)에서 파생된 KOOS-12는 응답자의 부담을 원래 KOOS에서 70%까지 줄이면서 무릎 특정 통증, 기능 및 QOL에 대한 척도 점수를 제공합니다. 전반적인 무릎 충격. KOOS 하위 척도는 합산 등급 방법을 사용하여 점수를 매기고 0에서 100까지의 범위로 변환됩니다. 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다. KOOS-12 요약 무릎 충격 점수는 KOOS-12 통증, KOOS-12 기능 및 KOOS-12 QOL 척도 점수의 평균으로 계산됩니다. 또한 범위는 0에서 100까지이며, 여기서 0은 가능한 최악의 점수이고 100은 가능한 최고의 점수입니다.
기준선에서 12개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 하위 척도 - 통증, 기능, QoL
기간: 기준선
KOOS-12의 세 가지 하위 척도는 별도로 채점됩니다. KOOS 통증(4개 항목); KOOS 기능(4항목); KOOS QoL(4항목). 리커트 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 가능한 답변 옵션이 있으며 세 가지 점수 각각은 포함된 항목의 합계로 계산됩니다. 점수는 0-100 척도로 변환되며 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
기준선
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 하위 척도 - 통증, 기능, QoL
기간: 기준선에서 3개월로 변경
KOOS-12의 세 가지 하위 척도는 별도로 채점됩니다. KOOS 통증(4개 항목); KOOS 기능(4항목); KOOS QoL(4항목). 리커트 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 가능한 답변 옵션이 있으며 세 가지 점수 각각은 포함된 항목의 합계로 계산됩니다. 점수는 0-100 척도로 변환되며 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
기준선에서 3개월로 변경
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 하위 척도 - 통증, 기능, QoL
기간: 기준선에서 6개월로 변경
KOOS-12의 세 가지 하위 척도는 별도로 채점됩니다. KOOS 통증(4개 항목); KOOS 기능(4항목); KOOS QoL(4항목). 리커트 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 가능한 답변 옵션이 있으며 세 가지 점수 각각은 포함된 항목의 합계로 계산됩니다. 점수는 0-100 척도로 변환되며 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
기준선에서 6개월로 변경
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 하위 척도 - 통증, 기능, QoL
기간: 기준선에서 12개월로 변경
KOOS-12의 세 가지 하위 척도는 별도로 채점됩니다. KOOS 통증(4개 항목); KOOS 기능(4항목); KOOS QoL(4항목). 리커트 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 가능한 답변 옵션이 있으며 세 가지 점수 각각은 포함된 항목의 합계로 계산됩니다. 점수는 0-100 척도로 변환되며 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
기준선에서 12개월로 변경
EuroQol-5 치수(EQ-5D)
기간: 기준선
EuroQol-5 치수(EQ-5D)는 EQ-5D 기술 시스템과 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)의 2가지 치수로 구성됩니다. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원에서 가장 적절한 진술을 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. VAS는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용됩니다.
기준선
EuroQol-5 치수(EQ-5D)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
EuroQol-5 치수(EQ-5D)는 EQ-5D 기술 시스템과 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)의 2가지 치수로 구성됩니다. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원에서 가장 적절한 진술을 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. VAS는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용됩니다.
기준선에서 3개월로 변경
EuroQol-5 치수(EQ-5D)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
EuroQol-5 치수(EQ-5D)는 EQ-5D 기술 시스템과 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)의 2가지 치수로 구성됩니다. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원에서 가장 적절한 진술을 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. VAS는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용됩니다.
기준선에서 6개월로 변경
EuroQol-5 치수(EQ-5D)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
EuroQol-5 치수(EQ-5D)는 EQ-5D 기술 시스템과 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)의 2가지 치수로 구성됩니다. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원에서 가장 적절한 진술을 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. VAS는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용됩니다.
기준선에서 12개월로 변경
환자 건강 설문지 4(PHQ-4)
기간: 기준선

우울증과 불안에 대한 측정은 4점 리커트 유형 척도로 평가되었습니다. 0은 '전혀 그렇지 않다', 3은 '거의 매일'을 의미한다. 총점은 4개 항목의 점수를 합산하여 결정됩니다. 점수는 정상(0-2), 경증(3-5), 중등도(6-8) 및 중증(9-12)으로 평가됩니다.

처음 2개의 질문에 대한 총점 ≥3은 불안을 시사합니다. 마지막 2개 질문의 총점 ≥3은 우울증을 시사합니다.

기준선
환자 건강 설문지 4(PHQ-4)
기간: 기준선에서 3개월로 변경

우울증과 불안에 대한 측정은 4점 리커트 유형 척도로 평가되었습니다. 0은 '전혀 그렇지 않다', 3은 '거의 매일'을 의미한다. 총점은 4개 항목의 점수를 합산하여 결정됩니다. 점수는 정상(0-2), 경증(3-5), 중등도(6-8) 및 중증(9-12)으로 평가됩니다.

처음 2개의 질문에 대한 총점 ≥3은 불안을 시사합니다. 마지막 2개 질문의 총점 ≥3은 우울증을 시사합니다.

기준선에서 3개월로 변경
환자 건강 설문지 4(PHQ-4)
기간: 기준선에서 6개월로 변경

우울증과 불안에 대한 측정은 4점 리커트 유형 척도로 평가되었습니다. 0은 '전혀 그렇지 않다', 3은 '거의 매일'을 의미한다. 총점은 4개 항목의 점수를 합산하여 결정됩니다. 점수는 정상(0-2), 경증(3-5), 중등도(6-8) 및 중증(9-12)으로 평가됩니다.

처음 2개의 질문에 대한 총점 ≥3은 불안을 시사합니다. 마지막 2개 질문의 총점 ≥3은 우울증을 시사합니다.

기준선에서 6개월로 변경
환자 건강 설문지 4(PHQ-4)
기간: 기준선에서 12개월로 변경

우울증과 불안에 대한 측정은 4점 리커트 유형 척도로 평가되었습니다. 0은 '전혀 그렇지 않다', 3은 '거의 매일'을 의미한다. 총점은 4개 항목의 점수를 합산하여 결정됩니다. 점수는 정상(0-2), 경증(3-5), 중등도(6-8) 및 중증(9-12)으로 평가됩니다.

처음 2개의 질문에 대한 총점 ≥3은 불안을 시사합니다. 마지막 2개 질문의 총점 ≥3은 우울증을 시사합니다.

기준선에서 12개월로 변경
통증, 즐거움, 일반 활동 척도(PEG)
기간: 기준선
3개 항목 척도를 사용하여 통증 강도와 간섭 수준을 측정합니다. 각 항목에 대해 0에서 10까지의 척도가 사용됩니다. 0은 '통증 없음', 10은 '심한 통증'을 나타냅니다. 세 가지 질문에 대한 응답을 더한 다음 3으로 나누어 점수의 전반적인 영향에 대한 평균 점수(10점 만점)를 얻습니다.
기준선
통증, 즐거움, 일반 활동 척도(PEG)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
3개 항목 척도를 사용하여 통증 강도와 간섭 수준을 측정합니다. 각 항목에 대해 0에서 10까지의 척도가 사용됩니다. 0은 '통증 없음', 10은 '심한 통증'을 나타냅니다. 세 가지 질문에 대한 응답을 더한 다음 3으로 나누어 점수의 전반적인 영향에 대한 평균 점수(10점 만점)를 얻습니다.
기준선에서 3개월로 변경
통증, 즐거움, 일반 활동 척도(PEG)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
3개 항목 척도를 사용하여 통증 강도와 간섭 수준을 측정합니다. 각 항목에 대해 0에서 10까지의 척도가 사용됩니다. 0은 '통증 없음', 10은 '심한 통증'을 나타냅니다. 세 가지 질문에 대한 응답을 더한 다음 3으로 나누어 점수의 전반적인 영향에 대한 평균 점수(10점 만점)를 얻습니다.
기준선에서 6개월로 변경
통증, 즐거움, 일반 활동 척도(PEG)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
3개 항목 척도를 사용하여 통증 강도와 간섭 수준을 측정합니다. 각 항목에 대해 0에서 10까지의 척도가 사용됩니다. 0은 '통증 없음', 10은 '심한 통증'을 나타냅니다. 세 가지 질문에 대한 응답을 더한 다음 3으로 나누어 점수의 전반적인 영향에 대한 평균 점수(10점 만점)를 얻습니다.
기준선에서 12개월로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골관절염 품질 지표(OA QI)
기간: 기준선
17개 항목의 OA-QI 설문지에는 환자 교육 및 정보, 통증 및 기능 평가, 의뢰 및 OA에 대한 약물 치료와 관련된 품질 지표가 포함됩니다. 이 설문지는 정형외과 의사와 상담한 후 환자의 기본 방문 시 실시하여 환자가 인식하는 OA 관리 품질을 확인합니다. 이 결과를 사용하여 무릎 OA 환자를 위한 1차 및 2차 진료에서 제공되는 진료의 질을 조사합니다.
기준선
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 캠퍼스(UCLA) 활동 점수
기간: 기준선
환자의 신체 활동 수준을 1(완전히 활동하지 않음)에서 10(임팩트 스포츠에 정기적으로 참여)까지 이해하기 위한 1개의 질문 설문조사.
기준선
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 캠퍼스(UCLA) 활동 점수
기간: 기준선에서 3개월로 변경
환자의 신체 활동 수준을 1(완전히 활동하지 않음)에서 10(임팩트 스포츠에 정기적으로 참여)까지 이해하기 위한 1개의 질문 설문조사.
기준선에서 3개월로 변경
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 캠퍼스(UCLA) 활동 점수
기간: 기준선에서 6개월로 변경
환자의 신체 활동 수준을 1(완전히 활동하지 않음)에서 10(임팩트 스포츠에 정기적으로 참여)까지 이해하기 위한 1개의 질문 설문조사.
기준선에서 6개월로 변경
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 캠퍼스(UCLA) 활동 점수
기간: 기준선에서 12개월로 변경
환자의 신체 활동 수준을 1(완전히 활동하지 않음)에서 10(임팩트 스포츠에 정기적으로 참여)까지 이해하기 위한 1개의 질문 설문조사.
기준선에서 12개월로 변경
전역 인지 효과(GPE)
기간: 3 개월
환자는 7점 리커트 척도로 전반적인 회복을 평가하도록 요청받을 것입니다. 1은 '매우 많이 개선됨'을 의미하고; 7은 '매우 악화됨'을 나타냅니다.
3 개월
전역 인지 효과(GPE)
기간: 6 개월
환자는 7점 리커트 척도로 전반적인 회복을 평가하도록 요청받을 것입니다. 1은 '매우 많이 개선됨'을 의미하고; 7은 '매우 악화됨'을 나타냅니다.
6 개월
전역 인지 효과(GPE)
기간: 12 개월
환자는 7점 리커트 척도로 전반적인 회복을 평가하도록 요청받을 것입니다. 1은 '매우 많이 개선됨'을 의미하고; 7은 '매우 악화됨'을 나타냅니다.
12 개월
환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 3 개월
치료에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 사용되는 단일 질문입니다. 응답은 예 또는 아니오입니다. "당신의 무릎 기능을 생각할 때 현재의 상태가 만족스럽다고 생각하십니까? 무릎 기능에 따라 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 통증 및 기타 증상과 삶의 질을 고려해야 합니다."
3 개월
환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 6 개월
치료에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 사용되는 단일 질문입니다. 응답은 예 또는 아니오입니다. "당신의 무릎 기능을 생각할 때 현재의 상태가 만족스럽다고 생각하십니까? 무릎 기능에 따라 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 통증 및 기타 증상과 삶의 질을 고려해야 합니다."
6 개월
환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 12 개월
치료에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 사용되는 단일 질문입니다. 응답은 예 또는 아니오입니다. "당신의 무릎 기능을 생각할 때 현재의 상태가 만족스럽다고 생각하십니까? 무릎 기능에 따라 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 통증 및 기타 증상과 삶의 질을 고려해야 합니다."
12 개월
자가 보고된 치료 실패
기간: 3 개월
PASS에 '아니오'라고 답한 환자는 치료가 실패한 것으로 간주하는지 여부를 확인하라는 요청을 받게 됩니다. 응답은 '예' 또는 '아니오'입니다. "당신의 현재 상태가 치료에 실패했다고 생각할 정도로 불만족스럽다고 생각하시겠습니까?"
3 개월
자가 보고된 치료 실패
기간: 6 개월
PASS에 '아니오'라고 답한 환자는 치료가 실패한 것으로 간주하는지 여부를 확인하라는 요청을 받게 됩니다. 응답은 '예' 또는 '아니오'입니다. "당신의 현재 상태가 치료에 실패했다고 생각할 정도로 불만족스럽다고 생각하시겠습니까?"
6 개월
자가 보고된 치료 실패
기간: 12 개월
PASS에 '아니오'라고 답한 환자는 치료가 실패한 것으로 간주하는지 여부를 확인하라는 요청을 받게 됩니다. 응답은 '예' 또는 '아니오'입니다. "당신의 현재 상태가 치료에 실패했다고 생각할 정도로 불만족스럽다고 생각하시겠습니까?"
12 개월
누적 진통제 소비 점수(CACS)
기간: 3 개월
계산을 위해 WHO 통증 완화 사다리(1점 - 비마약성, 2점 - 약한 아편성, 3점 - 강한 아편성)에 따른 진통제 범주를 곱한 양을 기준으로 환자의 진통제 평균 주당 소비량을 객관적으로 측정 총점.
3 개월
누적 진통제 소비 점수(CACS)
기간: 6 개월
계산을 위해 WHO 통증 완화 사다리(1점 - 비마약성, 2점 - 약한 아편성, 3점 - 강한 아편성)에 따른 진통제 범주를 곱한 양을 기준으로 환자의 진통제 평균 주당 소비량을 객관적으로 측정 총점.
6 개월
누적 진통제 소비 점수(CACS)
기간: 12 개월
계산을 위해 WHO 통증 완화 사다리(1점 - 비마약성, 2점 - 약한 아편성, 3점 - 강한 아편성)에 따른 진통제 범주를 곱한 양을 기준으로 환자의 진통제 평균 주당 소비량을 객관적으로 측정 총점.
12 개월
짧은식이 설문지
기간: 기준선
이 설문지는 일정 기간 동안 식습관과 식이 선택을 평가하기 위한 것입니다. 그것은 설탕, 지방, 과일 및 채소, 통곡물과 같은 범주의 소비 빈도와 식사에 대한 마음가짐의 정도를 살펴보는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
기준선
짧은식이 설문지
기간: 기준선에서 3개월로 변경
이 설문지는 일정 기간 동안 식습관과 식이 선택을 평가하기 위한 것입니다. 그것은 설탕, 지방, 과일 및 채소, 통곡물과 같은 범주의 소비 빈도와 식사에 대한 마음가짐의 정도를 살펴보는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
기준선에서 3개월로 변경
짧은식이 설문지
기간: 기준선에서 6개월로 변경
이 설문지는 일정 기간 동안 식습관과 식이 선택을 평가하기 위한 것입니다. 그것은 설탕, 지방, 과일 및 채소, 통곡물과 같은 범주의 소비 빈도와 식사에 대한 마음가짐의 정도를 살펴보는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
기준선에서 6개월로 변경
짧은식이 설문지
기간: 기준선에서 12개월로 변경
이 설문지는 일정 기간 동안 식습관과 식이 선택을 평가하기 위한 것입니다. 그것은 설탕, 지방, 과일 및 채소, 통곡물과 같은 범주의 소비 빈도와 식사에 대한 마음가짐의 정도를 살펴보는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
기준선에서 12개월로 변경
직접 및 간접 비용을 측정하는 설문지
기간: 3 개월
비용 설문지
3 개월
직접 및 간접 비용을 측정하는 설문지
기간: 6 개월
비용 설문지
6 개월
직접 및 간접 비용을 측정하는 설문지
기간: 12 개월
비용 설문지
12 개월
관절염 자기효능감 척도 8(ASES-8)
기간: 기준선
원래 20개 항목 도구의 이 8개 항목 단축 버전에는 통증 하위 척도의 2개 항목, 기타 증상 하위 척도의 4개 항목, 일상 활동을 방해하는 통증 및 피로 예방과 관련된 2개의 새로운 항목이 포함됩니다. 설문지는 관절염 증상을 관리하는 능력에 대해 환자의 자신감을 1(매우 불확실함)에서 10(매우 확실함)까지 측정합니다. 응답은 1에서 10 사이의 점수를 얻기 위해 평균화되었으며, 숫자가 높을수록 자기 효능감이 더 큽니다.
기준선
관절염 자기효능감 척도 8(ASES-8)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
원래 20개 항목 도구의 이 8개 항목 단축 버전에는 통증 하위 척도의 2개 항목, 기타 증상 하위 척도의 4개 항목, 일상 활동을 방해하는 통증 및 피로 예방과 관련된 2개의 새로운 항목이 포함됩니다. 설문지는 관절염 증상을 관리하는 능력에 대해 환자의 자신감을 1(매우 불확실함)에서 10(매우 확실함)까지 측정합니다. 응답은 1에서 10 사이의 점수를 얻기 위해 평균화되었으며, 숫자가 높을수록 자기 효능감이 더 큽니다.
기준선에서 3개월로 변경
관절염 자기효능감 척도 8(ASES-8)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
원래 20개 항목 도구의 이 8개 항목 단축 버전에는 통증 하위 척도의 2개 항목, 기타 증상 하위 척도의 4개 항목, 일상 활동을 방해하는 통증 및 피로 예방과 관련된 2개의 새로운 항목이 포함됩니다. 설문지는 관절염 증상을 관리하는 능력에 대해 환자의 자신감을 1(매우 불확실함)에서 10(매우 확실함)까지 측정합니다. 응답은 1에서 10 사이의 점수를 얻기 위해 평균화되었으며, 숫자가 높을수록 자기 효능감이 더 큽니다.
기준선에서 6개월로 변경
관절염 자기효능감 척도 8(ASES-8)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
원래 20개 항목 도구의 이 8개 항목 단축 버전에는 통증 하위 척도의 2개 항목, 기타 증상 하위 척도의 4개 항목, 일상 활동을 방해하는 통증 및 피로 예방과 관련된 2개의 새로운 항목이 포함됩니다. 설문지는 관절염 증상을 관리하는 능력에 대해 환자의 자신감을 1(매우 불확실함)에서 10(매우 확실함)까지 측정합니다. 응답은 1에서 10 사이의 점수를 얻기 위해 평균화되었으며, 숫자가 높을수록 자기 효능감이 더 큽니다.
기준선에서 12개월로 변경
골관절염에 대한 짧은 움직임 공포도 척도
기간: 기준선
이 척도는 통증에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 널리 사용되는 Tampa Kinesiophobia 척도를 기반으로 하며 통증, 움직임 및 재부상에 대한 두려움을 평가하는 6개의 질문이 포함되어 있습니다. 환자는 각 항목에 대해 1(매우 동의하지 않음), 2(동의하지 않음), 3(동의함) 또는 4(매우 동의함)를 표시하도록 요청받습니다. 높은 숫자는 증가하는 두려움을 나타냅니다.
기준선
골관절염에 대한 짧은 움직임 공포도 척도
기간: 기준선에서 3개월로 변경
이 척도는 통증에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 널리 사용되는 Tampa Kinesiophobia 척도를 기반으로 하며 통증, 움직임 및 재부상에 대한 두려움을 평가하는 6개의 질문이 포함되어 있습니다. 환자는 각 항목에 대해 1(매우 동의하지 않음), 2(동의하지 않음), 3(동의함) 또는 4(매우 동의함)를 표시하도록 요청받습니다. 높은 숫자는 증가하는 두려움을 나타냅니다.
기준선에서 3개월로 변경
골관절염에 대한 짧은 움직임 공포도 척도
기간: 기준선에서 6개월로 변경
이 척도는 통증에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 널리 사용되는 Tampa Kinesiophobia 척도를 기반으로 하며 통증, 움직임 및 재부상에 대한 두려움을 평가하는 6개의 질문이 포함되어 있습니다. 환자는 각 항목에 대해 1(매우 동의하지 않음), 2(동의하지 않음), 3(동의함) 또는 4(매우 동의함)를 표시하도록 요청받습니다. 높은 숫자는 증가하는 두려움을 나타냅니다.
기준선에서 6개월로 변경
골관절염에 대한 짧은 움직임 공포도 척도
기간: 기준선에서 12개월로 변경
이 척도는 통증에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 널리 사용되는 Tampa Kinesiophobia 척도를 기반으로 하며 통증, 움직임 및 재부상에 대한 두려움을 평가하는 6개의 질문이 포함되어 있습니다. 환자는 각 항목에 대해 1(매우 동의하지 않음), 2(동의하지 않음), 3(동의함) 또는 4(매우 동의함)를 표시하도록 요청받습니다. 높은 숫자는 증가하는 두려움을 나타냅니다.
기준선에서 12개월로 변경
만성 질환 관련 수치 점수(CISS)
기간: 기준선
이 7개 항목의 수치심 점수는 만성 질환 관련 경험에서 파생된 참가자의 수치심 감정을 알아내는 것을 목표로 합니다. 각 항목은 5점 리커트(0: 전혀 그렇지 않음, 4: 항상 그렇다)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 특정 질병 및/또는 증상과 관련된 수치심 수준이 더 높다는 것을 알 수 있습니다.
기준선
만성 질환 관련 수치 점수(CISS)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
이 7개 항목의 수치심 점수는 만성 질환 관련 경험에서 파생된 참가자의 수치심 감정을 알아내는 것을 목표로 합니다. 각 항목은 5점 리커트(0: 전혀 그렇지 않음, 4: 항상 그렇다)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 특정 질병 및/또는 증상과 관련된 수치심 수준이 더 높다는 것을 알 수 있습니다.
기준선에서 3개월로 변경
만성 질환 관련 수치 점수(CISS)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
이 7개 항목의 수치심 점수는 만성 질환 관련 경험에서 파생된 참가자의 수치심 감정을 알아내는 것을 목표로 합니다. 각 항목은 5점 리커트(0: 전혀 그렇지 않음, 4: 항상 그렇다)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 특정 질병 및/또는 증상과 관련된 수치심 수준이 더 높다는 것을 알 수 있습니다.
기준선에서 6개월로 변경
만성 질환 관련 수치 점수(CISS)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
이 7개 항목의 수치심 점수는 만성 질환 관련 경험에서 파생된 참가자의 수치심 감정을 알아내는 것을 목표로 합니다. 각 항목은 5점 리커트(0: 전혀 그렇지 않음, 4: 항상 그렇다)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 특정 질병 및/또는 증상과 관련된 수치심 수준이 더 높다는 것을 알 수 있습니다.
기준선에서 12개월로 변경
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 기준선
이 척도는 가족, 친구 및 중요한 타인의 세 가지 출처에서 환자가 인지한 사회적 지원의 적절성을 확인하기 위한 12개 항목 설문지입니다. 각 항목은 1에서 7까지의 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함).
기준선
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 기준선에서 3개월로 변경
이 척도는 가족, 친구 및 중요한 타인의 세 가지 출처에서 환자가 인지한 사회적 지원의 적절성을 확인하기 위한 12개 항목 설문지입니다. 각 항목은 1에서 7까지의 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함).
기준선에서 3개월로 변경
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 기준선에서 6개월로 변경
이 척도는 가족, 친구 및 중요한 타인의 세 가지 출처에서 환자가 인지한 사회적 지원의 적절성을 확인하기 위한 12개 항목 설문지입니다. 각 항목은 1에서 7까지의 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함).
기준선에서 6개월로 변경
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 기준선에서 12개월로 변경
이 척도는 가족, 친구 및 중요한 타인의 세 가지 출처에서 환자가 인지한 사회적 지원의 적절성을 확인하기 위한 12개 항목 설문지입니다. 각 항목은 1에서 7까지의 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함).
기준선에서 12개월로 변경
건축 환경
기간: 기준선
환경과 건강 결과의 관계를 평가하기 위한 5개 항목 설문지.
기준선
건축 환경
기간: 기준선에서 3개월로 변경
환경과 건강 결과의 관계를 평가하기 위한 5개 항목 설문지.
기준선에서 3개월로 변경
건축 환경
기간: 기준선에서 6개월로 변경
환경과 건강 결과의 관계를 평가하기 위한 5개 항목 설문지.
기준선에서 6개월로 변경
건축 환경
기간: 기준선에서 12개월로 변경
환경과 건강 결과의 관계를 평가하기 위한 5개 항목 설문지.
기준선에서 12개월로 변경
종교/영성
기간: 기준선
종교/영적 믿음이 개인의 건강 결과에 미치는 영향을 알아보기 위한 2개 항목 설문지.
기준선
종교/영성
기간: 기준선에서 3개월로 변경
종교/영적 믿음이 개인의 건강 결과에 미치는 영향을 알아보기 위한 2개 항목 설문지.
기준선에서 3개월로 변경
종교/영성
기간: 기준선에서 6개월로 변경
종교/영적 믿음이 개인의 건강 결과에 미치는 영향을 알아보기 위한 2개 항목 설문지.
기준선에서 6개월로 변경
종교/영성
기간: 기준선에서 12개월로 변경
종교/영적 믿음이 개인의 건강 결과에 미치는 영향을 알아보기 위한 2개 항목 설문지.
기준선에서 12개월로 변경
옥스포드 무릎 점수(OKS)
기간: 기준선
이 12개 항목의 자가 보고 설문지는 환자의 통증과 기능 수준을 측정합니다. 각 항목은 가장 어려운 것부터 가장 어려운 것 또는 심각도까지 등급이 매겨집니다. 채점 시스템의 범위는 각 질문에 대해 0에서 4까지이며 4는 최대 기능을 나타내고 0은 가장 불량한 기능을 나타냅니다. 가장 낮은(더 나쁜) 점수는 0이고 가장 높은(최상의) 점수는 48입니다.
기준선
무릎 학회 점수(KSS) 기능
기간: 기준선
KSS의 환자 보고 부분(기능 점수) 3개 항목은 환자의 이동성(보행 거리 및 계단)과 잠재적인 보행 보조 장치를 다룹니다. KSS의 점수 범위는 각 부분에 대해 0~100점이며 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WHC/2020-00076

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다