Kohorta kolanowa CONNACT OA (CONNACT)
25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital
Wspólny model opieki między ortopedami a pokrewnymi pracownikami służby zdrowia (CONNACT) Kohorta OA Knee
CONNACT OA kolanowa kohorta jest prospektywnym, podłużnym badaniem kohortowym, w którym naszym celem jest zebranie danych socjodemograficznych, psychospołecznych, klinicznych, dotyczących wykorzystania zdrowotnego i kosztów w celu lepszego zrozumienia azjatyckiej kohorty z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i zbadania zmiennych prognostycznych, które mogą potencjalnie wpłynąć na wyniki kliniczne pacjentów i decyzje dotyczące leczenia.
Ponadto kohorta CONNACT OA kolana będzie stanowić podstawę do projektu badania kohortowego wielokrotnego randomizowanego badania kontrolnego (cmRCT), w którym można przetestować wiele interwencji w sposób losowy. Każda interwencja jest oferowana losowo wybranej próbie pacjentów kwalifikujących się do tej interwencji, którzy są następnie porównywani z resztą kwalifikujących się pacjentów z kohorty, którzy nadal są leczeni jak zwykle.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bryan Tan
- Numer telefonu: 63577713
- E-mail: bryan_tan@whc.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pei Gin Ong
- Numer telefonu: 63577713
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Bryan Tan
- Numer telefonu: 63577713
- E-mail: bryan_tan@whc.sg
-
Singapore, Singapur
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Kontakt:
- Lih Yen Ng
-
Singapore, Singapur
- St Luke's Eldercare (AMK Polyclinic, Hougang Central, Nee Soon Central)
-
Kontakt:
- Jennifer Goh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych do leczenia zachowawczego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (na podstawie wytycznych NICE)
- Wiek > 45 lat
- Ambulans społecznościowy z pomocnikiem do chodzenia lub bez
- Znajomość języka angielskiego lub chińskiego
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie alternatywne do choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, np. rzutowany ból kręgosłupa lub biodra
- Inne formy zapalenia stawów kolanowych, np. zapalny, pourazowy
- Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych, np. demencja
- Poprzednia alloplastyka stawu kolanowego
- Pacjenci przykuci do wózków inwalidzkich
- Stany medyczne, które medycznie będą kolidować z zaangażowaniem w rehabilitację, np. zdekompensowana niewydolność serca, udar ze znacznym deficytem, schyłkowa niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wywodzący się z pierwotnego 42-itemowego wyniku oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), KOOS-12 zmniejsza obciążenie respondentów o 70% w stosunku do pierwotnego wyniku KOOS, zapewniając jednocześnie wyniki skali dla bólu, funkcji i jakości życia specyficznego dla kolana, wraz z sumaryczną miarą ogólny wpływ na kolano.
Podskale KOOS są oceniane metodą zsumowanych ocen i przekształcane w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemu z kolanem.
KOOS-12 Sumaryczna ocena wpływu na kolano jest obliczana jako średnia wyników skali KOOS-12 Ból, KOOS-12 Funkcja i KOOS-12 QOL.
Wynosi on również od 0 do 100, gdzie 0 to najgorszy możliwy wynik, a 100 to najlepszy możliwy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-12)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Wywodzący się z pierwotnego 42-itemowego wyniku oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), KOOS-12 zmniejsza obciążenie respondentów o 70% w stosunku do pierwotnego wyniku KOOS, zapewniając jednocześnie wyniki skali dla bólu, funkcji i jakości życia specyficznego dla kolana, wraz z sumaryczną miarą ogólny wpływ na kolano.
Podskale KOOS są oceniane metodą zsumowanych ocen i przekształcane w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemu z kolanem.
KOOS-12 Sumaryczna ocena wpływu na kolano jest obliczana jako średnia wyników skali KOOS-12 Ból, KOOS-12 Funkcja i KOOS-12 QOL.
Wynosi on również od 0 do 100, gdzie 0 to najgorszy możliwy wynik, a 100 to najlepszy możliwy wynik.
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-12)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Wywodzący się z pierwotnego 42-itemowego wyniku oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), KOOS-12 zmniejsza obciążenie respondentów o 70% w stosunku do pierwotnego wyniku KOOS, zapewniając jednocześnie wyniki skali dla bólu, funkcji i jakości życia specyficznego dla kolana, wraz z sumaryczną miarą ogólny wpływ na kolano.
Podskale KOOS są oceniane metodą zsumowanych ocen i przekształcane w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemu z kolanem.
KOOS-12 Sumaryczna ocena wpływu na kolano jest obliczana jako średnia wyników skali KOOS-12 Ból, KOOS-12 Funkcja i KOOS-12 QOL.
Wynosi on również od 0 do 100, gdzie 0 to najgorszy możliwy wynik, a 100 to najlepszy możliwy wynik.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-12)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Wywodzący się z pierwotnego 42-itemowego wyniku oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), KOOS-12 zmniejsza obciążenie respondentów o 70% w stosunku do pierwotnego wyniku KOOS, zapewniając jednocześnie wyniki skali dla bólu, funkcji i jakości życia specyficznego dla kolana, wraz z sumaryczną miarą ogólny wpływ na kolano.
Podskale KOOS są oceniane metodą zsumowanych ocen i przekształcane w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemu z kolanem.
KOOS-12 Sumaryczna ocena wpływu na kolano jest obliczana jako średnia wyników skali KOOS-12 Ból, KOOS-12 Funkcja i KOOS-12 QOL.
Wynosi on również od 0 do 100, gdzie 0 to najgorszy możliwy wynik, a 100 to najlepszy możliwy wynik.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podskale oceny urazów stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) — ból, funkcja, jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Trzy podskale KOOS-12 są punktowane oddzielnie: KOOS Ból (4 pozycje); Funkcja KOOS (4 pozycje); KOOS QoL (4 pozycje).
Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają pięć możliwych odpowiedzi punktowanych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z trzech wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji.
Wyniki są przekształcane na skalę 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
|
Linia bazowa
|
|
Podskale oceny urazów stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) — ból, funkcja, jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Trzy podskale KOOS-12 są punktowane oddzielnie: KOOS Ból (4 pozycje); Funkcja KOOS (4 pozycje); KOOS QoL (4 pozycje).
Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają pięć możliwych odpowiedzi punktowanych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z trzech wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji.
Wyniki są przekształcane na skalę 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Podskale oceny urazów stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) — ból, funkcja, jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Trzy podskale KOOS-12 są punktowane oddzielnie: KOOS Ból (4 pozycje); Funkcja KOOS (4 pozycje); KOOS QoL (4 pozycje).
Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają pięć możliwych odpowiedzi punktowanych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z trzech wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji.
Wyniki są przekształcane na skalę 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Podskale oceny urazów stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) — ból, funkcja, jakość życia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Trzy podskale KOOS-12 są punktowane oddzielnie: KOOS Ból (4 pozycje); Funkcja KOOS (4 pozycje); KOOS QoL (4 pozycje).
Stosowana jest skala Likerta, a wszystkie pozycje mają pięć możliwych odpowiedzi punktowanych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z trzech wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji.
Wyniki są przekształcane na skalę 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Wymiary EuroQol-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) składa się z 2 wymiarów, systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS).
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez wybór najwłaściwszego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów.
Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru.
Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.
VAS będzie używany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego.
|
Linia bazowa
|
|
Wymiary EuroQol-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) składa się z 2 wymiarów, systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS).
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez wybór najwłaściwszego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów.
Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru.
Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.
VAS będzie używany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego.
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Wymiary EuroQol-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) składa się z 2 wymiarów, systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS).
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez wybór najwłaściwszego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów.
Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru.
Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.
VAS będzie używany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Wymiary EuroQol-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) składa się z 2 wymiarów, systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS).
System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez wybór najwłaściwszego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów.
Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru.
Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.
VAS będzie używany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 4 (PHQ-4)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar depresji i lęku oceniany na 4-punktowej skali typu Likerta. 0 oznacza „wcale”, 3 oznacza „prawie codziennie”. Całkowity wynik jest określany przez zsumowanie wyników każdego z 4 elementów. Wyniki są oceniane jako normalne (0-2), łagodne (3-5), umiarkowane (6-8) i ciężkie (9-12). Łączny wynik ≥3 dla pierwszych 2 pytań sugeruje niepokój. Łączny wynik ≥3 dla ostatnich 2 pytań sugeruje depresję. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 4 (PHQ-4)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Pomiar depresji i lęku oceniany na 4-punktowej skali typu Likerta. 0 oznacza „wcale”, 3 oznacza „prawie codziennie”. Całkowity wynik jest określany przez zsumowanie wyników każdego z 4 elementów. Wyniki są oceniane jako normalne (0-2), łagodne (3-5), umiarkowane (6-8) i ciężkie (9-12). Łączny wynik ≥3 dla pierwszych 2 pytań sugeruje niepokój. Łączny wynik ≥3 dla ostatnich 2 pytań sugeruje depresję. |
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 4 (PHQ-4)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Pomiar depresji i lęku oceniany na 4-punktowej skali typu Likerta. 0 oznacza „wcale”, 3 oznacza „prawie codziennie”. Całkowity wynik jest określany przez zsumowanie wyników każdego z 4 elementów. Wyniki są oceniane jako normalne (0-2), łagodne (3-5), umiarkowane (6-8) i ciężkie (9-12). Łączny wynik ≥3 dla pierwszych 2 pytań sugeruje niepokój. Łączny wynik ≥3 dla ostatnich 2 pytań sugeruje depresję. |
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 4 (PHQ-4)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Pomiar depresji i lęku oceniany na 4-punktowej skali typu Likerta. 0 oznacza „wcale”, 3 oznacza „prawie codziennie”. Całkowity wynik jest określany przez zsumowanie wyników każdego z 4 elementów. Wyniki są oceniane jako normalne (0-2), łagodne (3-5), umiarkowane (6-8) i ciężkie (9-12). Łączny wynik ≥3 dla pierwszych 2 pytań sugeruje niepokój. Łączny wynik ≥3 dla ostatnich 2 pytań sugeruje depresję. |
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Ból, przyjemność, ogólna skala aktywności (PEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzy intensywność bólu i poziom zakłóceń za pomocą trzypunktowej skali.
Dla każdej pozycji stosowana jest skala od 0 do 10.
0 oznacza „brak bólu”, 10 odnosi się do „gorszego bólu”.
Dodaj odpowiedzi na trzy pytania, a następnie podziel przez trzy, aby uzyskać średni wynik (z 10) ogólnego wpływu punktów.
|
Linia bazowa
|
|
Ból, przyjemność, ogólna skala aktywności (PEG)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Mierzy intensywność bólu i poziom zakłóceń za pomocą trzypunktowej skali.
Dla każdej pozycji stosowana jest skala od 0 do 10.
0 oznacza „brak bólu”, 10 odnosi się do „gorszego bólu”.
Dodaj odpowiedzi na trzy pytania, a następnie podziel przez trzy, aby uzyskać średni wynik (z 10) ogólnego wpływu punktów.
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Ból, przyjemność, ogólna skala aktywności (PEG)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Mierzy intensywność bólu i poziom zakłóceń za pomocą trzypunktowej skali.
Dla każdej pozycji stosowana jest skala od 0 do 10.
0 oznacza „brak bólu”, 10 odnosi się do „gorszego bólu”.
Dodaj odpowiedzi na trzy pytania, a następnie podziel przez trzy, aby uzyskać średni wynik (z 10) ogólnego wpływu punktów.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Ból, przyjemność, ogólna skala aktywności (PEG)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Mierzy intensywność bólu i poziom zakłóceń za pomocą trzypunktowej skali.
Dla każdej pozycji stosowana jest skala od 0 do 10.
0 oznacza „brak bólu”, 10 odnosi się do „gorszego bólu”.
Dodaj odpowiedzi na trzy pytania, a następnie podziel przez trzy, aby uzyskać średni wynik (z 10) ogólnego wpływu punktów.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości choroby zwyrodnieniowej stawów (OA QI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz OA-QI składający się z 17 pozycji zawiera wskaźniki jakości związane z edukacją i informowaniem pacjenta, oceną bólu i funkcji, skierowaniami i leczeniem farmakologicznym w przypadku OA.
Kwestionariusz ten jest przeprowadzany podczas wizyty wyjściowej pacjenta, po konsultacji z chirurgiem ortopedą, w celu poznania postrzeganej przez pacjenta jakości leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów.
Wykorzystanie tego wyniku do zbadania jakości opieki zapewnianej w podstawowej i specjalistycznej opiece nad pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik aktywności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta zawierająca 1 pytanie, aby zrozumieć poziom aktywności fizycznej pacjenta w skali od 1 (całkowicie nieaktywny) do 10 (regularne uczestnictwo w sportach siłowych).
|
Linia bazowa
|
|
Wynik aktywności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Ankieta zawierająca 1 pytanie, aby zrozumieć poziom aktywności fizycznej pacjenta w skali od 1 (całkowicie nieaktywny) do 10 (regularne uczestnictwo w sportach siłowych).
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Wynik aktywności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Ankieta zawierająca 1 pytanie, aby zrozumieć poziom aktywności fizycznej pacjenta w skali od 1 (całkowicie nieaktywny) do 10 (regularne uczestnictwo w sportach siłowych).
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Wynik aktywności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Ankieta zawierająca 1 pytanie, aby zrozumieć poziom aktywności fizycznej pacjenta w skali od 1 (całkowicie nieaktywny) do 10 (regularne uczestnictwo w sportach siłowych).
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Globalny postrzegany efekt (GPE)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjent zostanie poproszony o ocenę ogólnego powrotu do zdrowia w 7-punktowej skali Likerta. 1 odnosi się do „Znacznie ulepszonego”; 7 odnosi się do „bardzo zniszczonego”.
|
3 miesiące
|
|
Globalny postrzegany efekt (GPE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjent zostanie poproszony o ocenę ogólnego powrotu do zdrowia w 7-punktowej skali Likerta. 1 odnosi się do „Znacznie ulepszonego”; 7 odnosi się do „bardzo zniszczonego”.
|
6 miesięcy
|
|
Globalny postrzegany efekt (GPE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjent zostanie poproszony o ocenę ogólnego powrotu do zdrowia w 7-punktowej skali Likerta. 1 odnosi się do „Znacznie ulepszonego”; 7 odnosi się do „bardzo zniszczonego”.
|
12 miesięcy
|
|
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jedno pytanie służące do oceny satysfakcji pacjenta z leczenia.
Odpowiedź będzie brzmiała tak lub nie.
„Kiedy pomyślisz o funkcji swojego kolana, czy uznasz swój obecny stan za satysfakcjonujący?
Biorąc pod uwagę funkcję kolana, należy wziąć pod uwagę codzienne czynności, zajęcia sportowe i rekreacyjne, ból i inne objawy oraz jakość życia”.
|
3 miesiące
|
|
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jedno pytanie służące do oceny satysfakcji pacjenta z leczenia.
Odpowiedź będzie brzmiała tak lub nie.
„Kiedy pomyślisz o funkcji swojego kolana, czy uznasz swój obecny stan za satysfakcjonujący?
Biorąc pod uwagę funkcję kolana, należy wziąć pod uwagę codzienne czynności, zajęcia sportowe i rekreacyjne, ból i inne objawy oraz jakość życia”.
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jedno pytanie służące do oceny satysfakcji pacjenta z leczenia.
Odpowiedź będzie brzmiała tak lub nie.
„Kiedy pomyślisz o funkcji swojego kolana, czy uznasz swój obecny stan za satysfakcjonujący?
Biorąc pod uwagę funkcję kolana, należy wziąć pod uwagę codzienne czynności, zajęcia sportowe i rekreacyjne, ból i inne objawy oraz jakość życia”.
|
12 miesięcy
|
|
Zgłoszone niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjent, który odpowie „nie” na pytanie PASS, zostanie poproszony o określenie, czy uważa, że leczenie zakończyło się niepowodzeniem.
Odpowiedź będzie brzmiała „tak” lub „nie”.
„Czy uważasz, że twój obecny stan jest tak niezadowalający, że uważasz, że leczenie się nie powiodło?”
|
3 miesiące
|
|
Zgłoszone niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjent, który odpowie „nie” na pytanie PASS, zostanie poproszony o określenie, czy uważa, że leczenie zakończyło się niepowodzeniem.
Odpowiedź będzie brzmiała „tak” lub „nie”.
„Czy uważasz, że twój obecny stan jest tak niezadowalający, że uważasz, że leczenie się nie powiodło?”
|
6 miesięcy
|
|
Zgłoszone niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjent, który odpowie „nie” na pytanie PASS, zostanie poproszony o określenie, czy uważa, że leczenie zakończyło się niepowodzeniem.
Odpowiedź będzie brzmiała „tak” lub „nie”.
„Czy uważasz, że twój obecny stan jest tak niezadowalający, że uważasz, że leczenie się nie powiodło?”
|
12 miesięcy
|
|
Skumulowany wynik zużycia środków przeciwbólowych (CACS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obiektywny pomiar średniego tygodniowego zużycia leków przeciwbólowych przez pacjenta na podstawie ilości pomnożonej przez kategorię leków przeciwbólowych według drabiny uśmierzania bólu WHO (1 punkt – nieopioidowy, 2 punkty – łagodny opioid, 3 punkty – silny opioid) w celu obliczenia łączny wynik.
|
3 miesiące
|
|
Skumulowany wynik zużycia środków przeciwbólowych (CACS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywny pomiar średniego tygodniowego zużycia leków przeciwbólowych przez pacjenta na podstawie ilości pomnożonej przez kategorię leków przeciwbólowych według drabiny uśmierzania bólu WHO (1 punkt – nieopioidowy, 2 punkty – łagodny opioid, 3 punkty – silny opioid) w celu obliczenia łączny wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Skumulowany wynik zużycia środków przeciwbólowych (CACS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obiektywny pomiar średniego tygodniowego zużycia leków przeciwbólowych przez pacjenta na podstawie ilości pomnożonej przez kategorię leków przeciwbólowych według drabiny uśmierzania bólu WHO (1 punkt – nieopioidowy, 2 punkty – łagodny opioid, 3 punkty – silny opioid) w celu obliczenia łączny wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Krótka ankieta dietetyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten kwestionariusz ma na celu ocenę nawyków żywieniowych i wyborów żywieniowych w pewnym okresie czasu.
Składa się z 9 pytań dotyczących częstotliwości spożycia w tych kategoriach – cukru, tłuszczów, owoców i warzyw oraz produktów pełnoziarnistych – oraz stopnia uważności w jedzeniu.
|
Linia bazowa
|
|
Krótka ankieta dietetyczna
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Ten kwestionariusz ma na celu ocenę nawyków żywieniowych i wyborów żywieniowych w pewnym okresie czasu.
Składa się z 9 pytań dotyczących częstotliwości spożycia w tych kategoriach – cukru, tłuszczów, owoców i warzyw oraz produktów pełnoziarnistych – oraz stopnia uważności w jedzeniu.
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Krótka ankieta dietetyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Ten kwestionariusz ma na celu ocenę nawyków żywieniowych i wyborów żywieniowych w pewnym okresie czasu.
Składa się z 9 pytań dotyczących częstotliwości spożycia w tych kategoriach – cukru, tłuszczów, owoców i warzyw oraz produktów pełnoziarnistych – oraz stopnia uważności w jedzeniu.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Krótka ankieta dietetyczna
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Ten kwestionariusz ma na celu ocenę nawyków żywieniowych i wyborów żywieniowych w pewnym okresie czasu.
Składa się z 9 pytań dotyczących częstotliwości spożycia w tych kategoriach – cukru, tłuszczów, owoców i warzyw oraz produktów pełnoziarnistych – oraz stopnia uważności w jedzeniu.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz mierzący koszty bezpośrednie i pośrednie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz kosztowy
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz mierzący koszty bezpośrednie i pośrednie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz kosztowy
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz mierzący koszty bezpośrednie i pośrednie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz kosztowy
|
12 miesięcy
|
|
Zapalenie stawów Skala własnej skuteczności 8 (ASES-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta 8-itemowa, skrócona wersja oryginalnego 20-itemowego narzędzia zawiera dwie pozycje z podskali bólu, cztery pozycje z podskali innych objawów oraz dwie nowe pozycje, które odnoszą się do zapobiegania zakłócaniu codziennych czynności przez ból i zmęczenie.
Kwestionariusz mierzy zaufanie pacjentów w skali od 1 (bardzo niepewne) do 10 (bardzo pewne) co do ich zdolności do radzenia sobie z objawami zapalenia stawów.
Odpowiedzi uśredniono, uzyskując wynik w zakresie od 1 do 10, przy czym wyższa liczba oznaczała większe poczucie własnej skuteczności.
|
Linia bazowa
|
|
Zapalenie stawów Skala własnej skuteczności 8 (ASES-8)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Ta 8-itemowa, skrócona wersja oryginalnego 20-itemowego narzędzia zawiera dwie pozycje z podskali bólu, cztery pozycje z podskali innych objawów oraz dwie nowe pozycje, które odnoszą się do zapobiegania zakłócaniu codziennych czynności przez ból i zmęczenie.
Kwestionariusz mierzy zaufanie pacjentów w skali od 1 (bardzo niepewne) do 10 (bardzo pewne) co do ich zdolności do radzenia sobie z objawami zapalenia stawów.
Odpowiedzi uśredniono, uzyskując wynik w zakresie od 1 do 10, przy czym wyższa liczba oznaczała większe poczucie własnej skuteczności.
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Zapalenie stawów Skala własnej skuteczności 8 (ASES-8)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Ta 8-itemowa, skrócona wersja oryginalnego 20-itemowego narzędzia zawiera dwie pozycje z podskali bólu, cztery pozycje z podskali innych objawów oraz dwie nowe pozycje, które odnoszą się do zapobiegania zakłócaniu codziennych czynności przez ból i zmęczenie.
Kwestionariusz mierzy zaufanie pacjentów w skali od 1 (bardzo niepewne) do 10 (bardzo pewne) co do ich zdolności do radzenia sobie z objawami zapalenia stawów.
Odpowiedzi uśredniono, uzyskując wynik w zakresie od 1 do 10, przy czym wyższa liczba oznaczała większe poczucie własnej skuteczności.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Zapalenie stawów Skala własnej skuteczności 8 (ASES-8)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Ta 8-itemowa, skrócona wersja oryginalnego 20-itemowego narzędzia zawiera dwie pozycje z podskali bólu, cztery pozycje z podskali innych objawów oraz dwie nowe pozycje, które odnoszą się do zapobiegania zakłócaniu codziennych czynności przez ból i zmęczenie.
Kwestionariusz mierzy zaufanie pacjentów w skali od 1 (bardzo niepewne) do 10 (bardzo pewne) co do ich zdolności do radzenia sobie z objawami zapalenia stawów.
Odpowiedzi uśredniono, uzyskując wynik w zakresie od 1 do 10, przy czym wyższa liczba oznaczała większe poczucie własnej skuteczności.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Krótka skala strachu przed ruchem w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala ta posłuży do oceny lęku przed bólem.
Opiera się na szeroko stosowanej Skali Kinezyofobii Tampa i zawiera 6 pytań oceniających lęk przed bólem, ruchem i ponownym urazem.
Pacjent jest proszony o wskazanie 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzam się), 3 (zgadzam się) lub 4 (zdecydowanie się zgadzam) dla każdej pozycji.
Wyższa liczba oznacza rosnący strach.
|
Linia bazowa
|
|
Krótka skala strachu przed ruchem w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Skala ta posłuży do oceny lęku przed bólem.
Opiera się na szeroko stosowanej Skali Kinezyofobii Tampa i zawiera 6 pytań oceniających lęk przed bólem, ruchem i ponownym urazem.
Pacjent jest proszony o wskazanie 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzam się), 3 (zgadzam się) lub 4 (zdecydowanie się zgadzam) dla każdej pozycji.
Wyższa liczba oznacza rosnący strach.
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Krótka skala strachu przed ruchem w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Skala ta posłuży do oceny lęku przed bólem.
Opiera się na szeroko stosowanej Skali Kinezyofobii Tampa i zawiera 6 pytań oceniających lęk przed bólem, ruchem i ponownym urazem.
Pacjent jest proszony o wskazanie 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzam się), 3 (zgadzam się) lub 4 (zdecydowanie się zgadzam) dla każdej pozycji.
Wyższa liczba oznacza rosnący strach.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Krótka skala strachu przed ruchem w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Skala ta posłuży do oceny lęku przed bólem.
Opiera się na szeroko stosowanej Skali Kinezyofobii Tampa i zawiera 6 pytań oceniających lęk przed bólem, ruchem i ponownym urazem.
Pacjent jest proszony o wskazanie 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzam się), 3 (zgadzam się) lub 4 (zdecydowanie się zgadzam) dla każdej pozycji.
Wyższa liczba oznacza rosnący strach.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Skala wstydu związanego z chorobą przewlekłą (CISS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta 7-punktowa skala wstydu ma na celu poznanie uczucia wstydu uczestników wynikającego z doświadczeń związanych z przewlekłą chorobą.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (0: Nigdy nie prawda; 4: Zawsze prawda).
Wyższe wyniki ujawniają wyższy poziom wstydu szczególnie związany z doświadczeniem choroby i/lub jej objawami.
|
Linia bazowa
|
|
Skala wstydu związanego z chorobą przewlekłą (CISS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Ta 7-punktowa skala wstydu ma na celu poznanie uczucia wstydu uczestników wynikającego z doświadczeń związanych z przewlekłą chorobą.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (0: Nigdy nie prawda; 4: Zawsze prawda).
Wyższe wyniki ujawniają wyższy poziom wstydu szczególnie związany z doświadczeniem choroby i/lub jej objawami.
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Skala wstydu związanego z chorobą przewlekłą (CISS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Ta 7-punktowa skala wstydu ma na celu poznanie uczucia wstydu uczestników wynikającego z doświadczeń związanych z przewlekłą chorobą.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (0: Nigdy nie prawda; 4: Zawsze prawda).
Wyższe wyniki ujawniają wyższy poziom wstydu szczególnie związany z doświadczeniem choroby i/lub jej objawami.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Skala wstydu związanego z chorobą przewlekłą (CISS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Ta 7-punktowa skala wstydu ma na celu poznanie uczucia wstydu uczestników wynikającego z doświadczeń związanych z przewlekłą chorobą.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (0: Nigdy nie prawda; 4: Zawsze prawda).
Wyższe wyniki ujawniają wyższy poziom wstydu szczególnie związany z doświadczeniem choroby i/lub jej objawami.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta skala jest kwestionariuszem składającym się z 12 pozycji, służącym do określenia postrzeganej przez pacjentów adekwatności wsparcia społecznego z trzech źródeł: rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 (0 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam).
|
Linia bazowa
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Ta skala jest kwestionariuszem składającym się z 12 pozycji, służącym do określenia postrzeganej przez pacjentów adekwatności wsparcia społecznego z trzech źródeł: rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 (0 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam).
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Ta skala jest kwestionariuszem składającym się z 12 pozycji, służącym do określenia postrzeganej przez pacjentów adekwatności wsparcia społecznego z trzech źródeł: rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 (0 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam).
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Ta skala jest kwestionariuszem składającym się z 12 pozycji, służącym do określenia postrzeganej przez pacjentów adekwatności wsparcia społecznego z trzech źródeł: rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 (0 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam).
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Środowisko zbudowane
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
5-itemowy kwestionariusz do oceny związku środowiska z wynikami zdrowotnymi.
|
Linia bazowa
|
|
Środowisko zbudowane
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
5-itemowy kwestionariusz do oceny związku środowiska z wynikami zdrowotnymi.
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Środowisko zbudowane
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
5-itemowy kwestionariusz do oceny związku środowiska z wynikami zdrowotnymi.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Środowisko zbudowane
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
5-itemowy kwestionariusz do oceny związku środowiska z wynikami zdrowotnymi.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Religia/Duchowość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz składający się z 2 pozycji, aby dowiedzieć się, jaki jest wpływ posiadania religii/przekonań duchowych na stan zdrowia danej osoby.
|
Linia bazowa
|
|
Religia/Duchowość
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Kwestionariusz składający się z 2 pozycji, aby dowiedzieć się, jaki jest wpływ posiadania religii/przekonań duchowych na stan zdrowia danej osoby.
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Religia/Duchowość
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz składający się z 2 pozycji, aby dowiedzieć się, jaki jest wpływ posiadania religii/przekonań duchowych na stan zdrowia danej osoby.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Religia/Duchowość
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz składający się z 2 pozycji, aby dowiedzieć się, jaki jest wpływ posiadania religii/przekonań duchowych na stan zdrowia danej osoby.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten kwestionariusz składający się z 12 pozycji, który jest kwestionariuszem samoopisowym, mierzy ból i poziom funkcjonowania pacjenta.
Każda pozycja jest oceniana od najmniejszej do najtrudniejszej lub dotkliwości.
System punktacji waha się od 0 do 4 dla każdego pytania, przy czym 4 oznacza maksymalną funkcję, a 0 oznacza najsłabszą funkcję.
Najniższy (gorszy) wynik to 0, a najwyższy (najlepszy) wynik to 48.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja oceny społeczeństwa kolanowego (KSS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Składająca się z 3 pozycji część kwestionariusza KSS zgłaszana przez pacjenta (wynik funkcji) obejmuje mobilność pacjenta (odległość do pokonania i schody) oraz potencjalne pomoce do chodzenia.
Zakres punktacji KSS wynosi od 0 do 100 punktów dla każdej porcji, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHC/2020-00076
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .