Coorte de Joelho CONNACT OA (CONNACT)
25 de junho de 2021 atualizado por: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital
Modelo Colaborativo de Cuidados entre Ortopedia e Profissionais de Saúde Aliados (CONNACT) OA Joelho Coorte
A coorte de joelho CONNACT OA é um estudo prospectivo de coorte longitudinal onde pretendemos coletar dados sociodemográficos, psicossociais, clínicos, de utilização de saúde e custos para entender melhor a coorte asiática de joelho com OA e investigar variáveis prognósticas que podem potencialmente influenciar o resultado clínico de um paciente e decisões de tratamento.
Além disso, a coorte de joelho CONNACT OA formará a base para um projeto de estudo de coorte de múltiplos controles aleatórios (cmRCT), onde múltiplas intervenções podem ser testadas de forma aleatória. Cada intervenção é oferecida a uma amostra selecionada aleatoriamente de pacientes elegíveis para essa intervenção, que são então comparados com o restante dos pacientes elegíveis da coorte que ainda estão sendo tratados como de costume.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bryan Tan
- Número de telefone: 63577713
- E-mail: bryan_tan@whc.sg
Estude backup de contato
- Nome: Pei Gin Ong
- Número de telefone: 63577713
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Tan Tock Seng Hospital
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Contato:
- Bryan Tan
- Número de telefone: 63577713
- E-mail: bryan_tan@whc.sg
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Singapore, Cingapura
- Khoo Teck Puat Hospital
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Contato:
- Lih Yen Ng
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Singapore, Cingapura
- St Luke's Eldercare (AMK Polyclinic, Hougang Central, Nee Soon Central)
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Contato:
- Jennifer Goh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com osteoartrite de joelho para tratamento conservador
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite do joelho (com base nas diretrizes do NICE)
- Idade > 45 anos
- Deambulador comunitário com ou sem auxiliar de marcha
- Conversante em inglês ou chinês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico alternativo para joelho OA, por exemplo dor referida da coluna ou quadril
- Outras formas de artrite do joelho, por ex. inflamatória, pós-traumática
- Comprometimento cognitivo moderado a grave, por ex. demência
- Artroplastia anterior do joelho
- Pacientes em cadeira de rodas
- Condições médicas que interferem clinicamente no envolvimento da reabilitação, por exemplo insuficiência cardíaca descompensada, acidente vascular cerebral com déficit significativo, insuficiência renal terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS-12)
Prazo: Linha de base
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Derivado do KOOS original de 42 itens para lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS), o KOOS-12 reduz a carga do respondente em 70% do KOOS original, ao mesmo tempo em que fornece pontuações de escala para dor, função e qualidade de vida específicas do joelho, juntamente com uma medida resumida de impacto geral do joelho.
As subescalas KOOS são pontuadas usando o método de classificações somadas e transformadas para variar de 0 a 100, com 0 representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho.
A pontuação resumida do impacto do joelho KOOS-12 é calculada como a média das pontuações da escala KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function e KOOS-12 QOL.
Também varia de 0 a 100, onde 0 é a pior pontuação possível e 100 é a melhor pontuação possível.
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Linha de base
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS-12)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Derivado do KOOS original de 42 itens para lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS), o KOOS-12 reduz a carga do respondente em 70% do KOOS original, ao mesmo tempo em que fornece pontuações de escala para dor, função e qualidade de vida específicas do joelho, juntamente com uma medida resumida de impacto geral do joelho.
As subescalas KOOS são pontuadas usando o método de classificações somadas e transformadas para variar de 0 a 100, com 0 representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho.
A pontuação resumida do impacto do joelho KOOS-12 é calculada como a média das pontuações da escala KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function e KOOS-12 QOL.
Também varia de 0 a 100, onde 0 é a pior pontuação possível e 100 é a melhor pontuação possível.
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS-12)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Derivado do KOOS original de 42 itens para lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS), o KOOS-12 reduz a carga do respondente em 70% do KOOS original, ao mesmo tempo em que fornece pontuações de escala para dor, função e qualidade de vida específicas do joelho, juntamente com uma medida resumida de impacto geral do joelho.
As subescalas KOOS são pontuadas usando o método de classificações somadas e transformadas para variar de 0 a 100, com 0 representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho.
A pontuação resumida do impacto do joelho KOOS-12 é calculada como a média das pontuações da escala KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function e KOOS-12 QOL.
Também varia de 0 a 100, onde 0 é a pior pontuação possível e 100 é a melhor pontuação possível.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS-12)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Derivado do KOOS original de 42 itens para lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS), o KOOS-12 reduz a carga do respondente em 70% do KOOS original, ao mesmo tempo em que fornece pontuações de escala para dor, função e qualidade de vida específicas do joelho, juntamente com uma medida resumida de impacto geral do joelho.
As subescalas KOOS são pontuadas usando o método de classificações somadas e transformadas para variar de 0 a 100, com 0 representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho.
A pontuação resumida do impacto do joelho KOOS-12 é calculada como a média das pontuações da escala KOOS-12 Pain, KOOS-12 Function e KOOS-12 QOL.
Também varia de 0 a 100, onde 0 é a pior pontuação possível e 100 é a melhor pontuação possível.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subescalas de escore de resultados de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS) - dor, função, qualidade de vida
Prazo: Linha de base
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As três subescalas do KOOS-12 são pontuadas separadamente: KOOS Dor (4 itens); Função KOOS (4 itens); KOOS QoL (4 itens).
É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de respostas possíveis pontuadas de 0 (Sem Problemas) a 4 (Problemas Extremos) e cada uma das três pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho.
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Linha de base
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Subescalas de escore de resultados de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS) - dor, função, qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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As três subescalas do KOOS-12 são pontuadas separadamente: KOOS Dor (4 itens); Função KOOS (4 itens); KOOS QoL (4 itens).
É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de respostas possíveis pontuadas de 0 (Sem Problemas) a 4 (Problemas Extremos) e cada uma das três pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho.
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Subescalas de escore de resultados de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS) - dor, função, qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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As três subescalas do KOOS-12 são pontuadas separadamente: KOOS Dor (4 itens); Função KOOS (4 itens); KOOS QoL (4 itens).
É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de respostas possíveis pontuadas de 0 (Sem Problemas) a 4 (Problemas Extremos) e cada uma das três pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Subescalas de escore de resultados de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS) - dor, função, qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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As três subescalas do KOOS-12 são pontuadas separadamente: KOOS Dor (4 itens); Função KOOS (4 itens); KOOS QoL (4 itens).
É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de respostas possíveis pontuadas de 0 (Sem Problemas) a 4 (Problemas Extremos) e cada uma das três pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Dimensões EuroQol-5 (EQ-5D)
Prazo: Linha de base
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EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) consiste em 2 dimensões, o sistema descritivo EQ-5D e a escala analógica visual EQ (EQ VAS).
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
O paciente é solicitado a indicar seu estado de saúde, selecionando a afirmação mais apropriada em cada uma das cinco dimensões.
Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'.
A VAS será usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde.
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Linha de base
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Dimensões EuroQol-5 (EQ-5D)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) consiste em 2 dimensões, o sistema descritivo EQ-5D e a escala analógica visual EQ (EQ VAS).
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
O paciente é solicitado a indicar seu estado de saúde, selecionando a afirmação mais apropriada em cada uma das cinco dimensões.
Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'.
A VAS será usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde.
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Dimensões EuroQol-5 (EQ-5D)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) consiste em 2 dimensões, o sistema descritivo EQ-5D e a escala analógica visual EQ (EQ VAS).
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
O paciente é solicitado a indicar seu estado de saúde, selecionando a afirmação mais apropriada em cada uma das cinco dimensões.
Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'.
A VAS será usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Dimensões EuroQol-5 (EQ-5D)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) consiste em 2 dimensões, o sistema descritivo EQ-5D e a escala analógica visual EQ (EQ VAS).
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
O paciente é solicitado a indicar seu estado de saúde, selecionando a afirmação mais apropriada em cada uma das cinco dimensões.
Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'.
A VAS será usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Questionário de saúde do paciente 4 (PHQ-4)
Prazo: Linha de base
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Medição para depressão e ansiedade classificada em uma escala do tipo Likert de 4 pontos. 0 refere-se a 'Nem um pouco', 3 refere-se a 'Quase todos os dias'. A pontuação total é determinada pela soma das pontuações de cada um dos 4 itens. As pontuações são classificadas como normal (0-2), leve (3-5), moderada (6-8) e grave (9-12). A pontuação total ≥3 para as 2 primeiras perguntas sugere ansiedade. A pontuação total ≥3 para as 2 últimas questões sugere depressão. |
Linha de base
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Questionário de saúde do paciente 4 (PHQ-4)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Medição para depressão e ansiedade classificada em uma escala do tipo Likert de 4 pontos. 0 refere-se a 'Nem um pouco', 3 refere-se a 'Quase todos os dias'. A pontuação total é determinada pela soma das pontuações de cada um dos 4 itens. As pontuações são classificadas como normal (0-2), leve (3-5), moderada (6-8) e grave (9-12). A pontuação total ≥3 para as 2 primeiras perguntas sugere ansiedade. A pontuação total ≥3 para as 2 últimas questões sugere depressão. |
Mudança da linha de base para 3 meses
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Questionário de saúde do paciente 4 (PHQ-4)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Medição para depressão e ansiedade classificada em uma escala do tipo Likert de 4 pontos. 0 refere-se a 'Nem um pouco', 3 refere-se a 'Quase todos os dias'. A pontuação total é determinada pela soma das pontuações de cada um dos 4 itens. As pontuações são classificadas como normal (0-2), leve (3-5), moderada (6-8) e grave (9-12). A pontuação total ≥3 para as 2 primeiras perguntas sugere ansiedade. A pontuação total ≥3 para as 2 últimas questões sugere depressão. |
Mudança da linha de base para 6 meses
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Questionário de saúde do paciente 4 (PHQ-4)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Medição para depressão e ansiedade classificada em uma escala do tipo Likert de 4 pontos. 0 refere-se a 'Nem um pouco', 3 refere-se a 'Quase todos os dias'. A pontuação total é determinada pela soma das pontuações de cada um dos 4 itens. As pontuações são classificadas como normal (0-2), leve (3-5), moderada (6-8) e grave (9-12). A pontuação total ≥3 para as 2 primeiras perguntas sugere ansiedade. A pontuação total ≥3 para as 2 últimas questões sugere depressão. |
Mudança da linha de base para 12 meses
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Dor, Prazer, Escala de Atividade Geral (PEG)
Prazo: Linha de base
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Mede a intensidade da dor e o nível de interferência usando uma escala de três itens.
Escala de 0 a 10 é usada para cada item.
0 refere-se a 'sem dor', 10 refere-se a 'pior dor'.
Adicione as respostas às três perguntas e divida por três para obter uma pontuação média (em 10) no impacto geral dos pontos.
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Linha de base
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Dor, Prazer, Escala de Atividade Geral (PEG)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mede a intensidade da dor e o nível de interferência usando uma escala de três itens.
Escala de 0 a 10 é usada para cada item.
0 refere-se a 'sem dor', 10 refere-se a 'pior dor'.
Adicione as respostas às três perguntas e divida por três para obter uma pontuação média (em 10) no impacto geral dos pontos.
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Dor, Prazer, Escala de Atividade Geral (PEG)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Mede a intensidade da dor e o nível de interferência usando uma escala de três itens.
Escala de 0 a 10 é usada para cada item.
0 refere-se a 'sem dor', 10 refere-se a 'pior dor'.
Adicione as respostas às três perguntas e divida por três para obter uma pontuação média (em 10) no impacto geral dos pontos.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Dor, Prazer, Escala de Atividade Geral (PEG)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Mede a intensidade da dor e o nível de interferência usando uma escala de três itens.
Escala de 0 a 10 é usada para cada item.
0 refere-se a 'sem dor', 10 refere-se a 'pior dor'.
Adicione as respostas às três perguntas e divida por três para obter uma pontuação média (em 10) no impacto geral dos pontos.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicador de qualidade da osteoartrite (OA QI)
Prazo: Linha de base
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O questionário OA-QI de 17 itens inclui indicadores de qualidade relacionados à educação e informação do paciente, avaliação de dor e função, encaminhamentos e tratamento farmacológico para OA.
Este questionário é administrado na consulta inicial do paciente, após consulta com um cirurgião ortopédico, para descobrir a qualidade percebida pelo paciente do tratamento da OA.
Usando este resultado para investigar a qualidade do atendimento prestado na atenção primária e secundária para pacientes com OA de joelho.
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Linha de base
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Pontuação de atividade da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)
Prazo: Linha de base
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Pesquisa de 1 pergunta para entender o nível de atividade física do paciente em uma escala de 1 (totalmente inativo) a 10 (participação regular em esportes de impacto).
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Linha de base
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Pontuação de atividade da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Pesquisa de 1 pergunta para entender o nível de atividade física do paciente em uma escala de 1 (totalmente inativo) a 10 (participação regular em esportes de impacto).
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Pontuação de atividade da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Pesquisa de 1 pergunta para entender o nível de atividade física do paciente em uma escala de 1 (totalmente inativo) a 10 (participação regular em esportes de impacto).
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Pontuação de atividade da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Pesquisa de 1 pergunta para entender o nível de atividade física do paciente em uma escala de 1 (totalmente inativo) a 10 (participação regular em esportes de impacto).
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Efeito global percebido (GPE)
Prazo: 3 meses
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O paciente será solicitado a avaliar sua recuperação geral em uma escala Likert de 7 pontos. 1 refere-se a 'Muito melhorado'; 7 refere-se a 'Muito deteriorado'.
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3 meses
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Efeito global percebido (GPE)
Prazo: 6 meses
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O paciente será solicitado a avaliar sua recuperação geral em uma escala Likert de 7 pontos. 1 refere-se a 'Muito melhorado'; 7 refere-se a 'Muito deteriorado'.
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6 meses
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Efeito global percebido (GPE)
Prazo: 12 meses
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O paciente será solicitado a avaliar sua recuperação geral em uma escala Likert de 7 pontos. 1 refere-se a 'Muito melhorado'; 7 refere-se a 'Muito deteriorado'.
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12 meses
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS)
Prazo: 3 meses
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Uma única pergunta usada para avaliar a satisfação do paciente no tratamento.
A resposta será sim ou não.
"Quando você pensa na função do seu joelho, você considera sua condição atual satisfatória?
Pela função do joelho, você deve levar em consideração suas atividades de vida diária, atividades esportivas e recreativas, sua dor e outros sintomas e sua qualidade de vida."
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3 meses
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS)
Prazo: 6 meses
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Uma única pergunta usada para avaliar a satisfação do paciente no tratamento.
A resposta será sim ou não.
"Quando você pensa na função do seu joelho, você considera sua condição atual satisfatória?
Pela função do joelho, você deve levar em consideração suas atividades de vida diária, atividades esportivas e recreativas, sua dor e outros sintomas e sua qualidade de vida."
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6 meses
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS)
Prazo: 12 meses
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Uma única pergunta usada para avaliar a satisfação do paciente no tratamento.
A resposta será sim ou não.
"Quando você pensa na função do seu joelho, você considera sua condição atual satisfatória?
Pela função do joelho, você deve levar em consideração suas atividades de vida diária, atividades esportivas e recreativas, sua dor e outros sintomas e sua qualidade de vida."
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12 meses
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Falha de tratamento auto-relatada
Prazo: 3 meses
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O paciente que responder 'não' a PASS será solicitado a determinar se considera que o tratamento falhou.
A resposta será 'sim' ou 'não'.
"Você consideraria seu estado atual tão insatisfatório a ponto de considerar que o tratamento falhou?"
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3 meses
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Falha de tratamento auto-relatada
Prazo: 6 meses
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O paciente que responder 'não' a PASS será solicitado a determinar se considera que o tratamento falhou.
A resposta será 'sim' ou 'não'.
"Você consideraria seu estado atual tão insatisfatório a ponto de considerar que o tratamento falhou?"
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6 meses
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Falha de tratamento auto-relatada
Prazo: 12 meses
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O paciente que responder 'não' a PASS será solicitado a determinar se considera que o tratamento falhou.
A resposta será 'sim' ou 'não'.
"Você consideraria seu estado atual tão insatisfatório a ponto de considerar que o tratamento falhou?"
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12 meses
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Pontuação cumulativa de consumo de analgesia (CACS)
Prazo: 3 meses
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Medição objetiva do consumo semanal médio de analgésicos do paciente com base na quantidade multiplicada pela categoria de medicamento analgésico de acordo com a escada de alívio da dor da OMS (1 ponto - não opioide, 2 pontos - opioide leve, 3 pontos - opioide forte) para calcular uma pontuação total.
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3 meses
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Pontuação cumulativa de consumo de analgesia (CACS)
Prazo: 6 meses
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Medição objetiva do consumo semanal médio de analgésicos do paciente com base na quantidade multiplicada pela categoria de medicamento analgésico de acordo com a escada de alívio da dor da OMS (1 ponto - não opioide, 2 pontos - opioide leve, 3 pontos - opioide forte) para calcular uma pontuação total.
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6 meses
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Pontuação cumulativa de consumo de analgesia (CACS)
Prazo: 12 meses
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Medição objetiva do consumo semanal médio de analgésicos do paciente com base na quantidade multiplicada pela categoria de medicamento analgésico de acordo com a escada de alívio da dor da OMS (1 ponto - não opioide, 2 pontos - opioide leve, 3 pontos - opioide forte) para calcular uma pontuação total.
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12 meses
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Questionário dietético curto
Prazo: Linha de base
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Este questionário é para avaliar os hábitos alimentares e escolhas alimentares ao longo de um período de tempo.
É composto por 9 perguntas que analisam a frequência de consumo nessas categorias - açúcar, gorduras, frutas e vegetais e grãos integrais - e o grau de atenção plena na alimentação.
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Linha de base
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Questionário dietético curto
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Este questionário é para avaliar os hábitos alimentares e escolhas alimentares ao longo de um período de tempo.
É composto por 9 perguntas que analisam a frequência de consumo nessas categorias - açúcar, gorduras, frutas e vegetais e grãos integrais - e o grau de atenção plena na alimentação.
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Questionário dietético curto
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Este questionário é para avaliar os hábitos alimentares e escolhas alimentares ao longo de um período de tempo.
É composto por 9 perguntas que analisam a frequência de consumo nessas categorias - açúcar, gorduras, frutas e vegetais e grãos integrais - e o grau de atenção plena na alimentação.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Questionário dietético curto
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Este questionário é para avaliar os hábitos alimentares e escolhas alimentares ao longo de um período de tempo.
É composto por 9 perguntas que analisam a frequência de consumo nessas categorias - açúcar, gorduras, frutas e vegetais e grãos integrais - e o grau de atenção plena na alimentação.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Questionário medindo os custos diretos e indiretos
Prazo: 3 meses
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Questionário de custo
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3 meses
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Questionário medindo os custos diretos e indiretos
Prazo: 6 meses
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Questionário de custo
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6 meses
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Questionário medindo os custos diretos e indiretos
Prazo: 12 meses
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Questionário de custo
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12 meses
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Escala de autoeficácia para artrite 8 (ASES-8)
Prazo: Linha de base
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Esta versão abreviada de 8 itens do instrumento original de 20 itens inclui dois itens da subescala de dor, quatro itens da subescala de outros sintomas e dois novos itens relacionados à prevenção de dor e fadiga de interferir nas atividades diárias.
O questionário mede a confiança dos pacientes em uma escala de 1 (muito incerto) a 10 (muito certo) em sua capacidade de controlar os sintomas da artrite.
As respostas foram calculadas em média para produzir uma pontuação variando de 1 a 10, sendo o número mais alto com maior autoeficácia.
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Linha de base
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Escala de autoeficácia para artrite 8 (ASES-8)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Esta versão abreviada de 8 itens do instrumento original de 20 itens inclui dois itens da subescala de dor, quatro itens da subescala de outros sintomas e dois novos itens relacionados à prevenção de dor e fadiga de interferir nas atividades diárias.
O questionário mede a confiança dos pacientes em uma escala de 1 (muito incerto) a 10 (muito certo) em sua capacidade de controlar os sintomas da artrite.
As respostas foram calculadas em média para produzir uma pontuação variando de 1 a 10, sendo o número mais alto com maior autoeficácia.
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Escala de autoeficácia para artrite 8 (ASES-8)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Esta versão abreviada de 8 itens do instrumento original de 20 itens inclui dois itens da subescala de dor, quatro itens da subescala de outros sintomas e dois novos itens relacionados à prevenção de dor e fadiga de interferir nas atividades diárias.
O questionário mede a confiança dos pacientes em uma escala de 1 (muito incerto) a 10 (muito certo) em sua capacidade de controlar os sintomas da artrite.
As respostas foram calculadas em média para produzir uma pontuação variando de 1 a 10, sendo o número mais alto com maior autoeficácia.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Escala de autoeficácia para artrite 8 (ASES-8)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Esta versão abreviada de 8 itens do instrumento original de 20 itens inclui dois itens da subescala de dor, quatro itens da subescala de outros sintomas e dois novos itens relacionados à prevenção de dor e fadiga de interferir nas atividades diárias.
O questionário mede a confiança dos pacientes em uma escala de 1 (muito incerto) a 10 (muito certo) em sua capacidade de controlar os sintomas da artrite.
As respostas foram calculadas em média para produzir uma pontuação variando de 1 a 10, sendo o número mais alto com maior autoeficácia.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Escala Breve de Medo do Movimento para Osteoartrite
Prazo: Linha de base
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Esta escala será utilizada para avaliar o medo da dor.
Baseia-se na amplamente utilizada Tampa Scale of Kinesiophobia e contém 6 questões que avaliam o medo da dor, movimento e reincidência.
O paciente é solicitado a indicar 1 (discordo totalmente), 2 (discordo), 3 (concordo) ou 4 (concordo totalmente) para cada item.
O número mais alto representa o aumento do medo.
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Linha de base
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Escala Breve de Medo do Movimento para Osteoartrite
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Esta escala será utilizada para avaliar o medo da dor.
Baseia-se na amplamente utilizada Tampa Scale of Kinesiophobia e contém 6 questões que avaliam o medo da dor, movimento e reincidência.
O paciente é solicitado a indicar 1 (discordo totalmente), 2 (discordo), 3 (concordo) ou 4 (concordo totalmente) para cada item.
O número mais alto representa o aumento do medo.
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Escala Breve de Medo do Movimento para Osteoartrite
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Esta escala será utilizada para avaliar o medo da dor.
Baseia-se na amplamente utilizada Tampa Scale of Kinesiophobia e contém 6 questões que avaliam o medo da dor, movimento e reincidência.
O paciente é solicitado a indicar 1 (discordo totalmente), 2 (discordo), 3 (concordo) ou 4 (concordo totalmente) para cada item.
O número mais alto representa o aumento do medo.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Escala Breve de Medo do Movimento para Osteoartrite
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Esta escala será utilizada para avaliar o medo da dor.
Baseia-se na amplamente utilizada Tampa Scale of Kinesiophobia e contém 6 questões que avaliam o medo da dor, movimento e reincidência.
O paciente é solicitado a indicar 1 (discordo totalmente), 2 (discordo), 3 (concordo) ou 4 (concordo totalmente) para cada item.
O número mais alto representa o aumento do medo.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Pontuação de vergonha relacionada à doença crônica (CISS)
Prazo: Linha de base
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Esta pontuação de vergonha de 7 itens visa descobrir os sentimentos de vergonha dos participantes derivados de experiências relacionadas a doenças crônicas.
Cada item é avaliado em Likert de 5 pontos (0: Nunca verdadeiro; 4: Sempre verdadeiro).
Escores mais altos revelam níveis mais altos de vergonha especificamente associados à experiência de ter uma doença e/ou sua sintomatologia.
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Linha de base
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Pontuação de vergonha relacionada à doença crônica (CISS)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Esta pontuação de vergonha de 7 itens visa descobrir os sentimentos de vergonha dos participantes derivados de experiências relacionadas a doenças crônicas.
Cada item é avaliado em Likert de 5 pontos (0: Nunca verdadeiro; 4: Sempre verdadeiro).
Escores mais altos revelam níveis mais altos de vergonha especificamente associados à experiência de ter uma doença e/ou sua sintomatologia.
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Pontuação de vergonha relacionada à doença crônica (CISS)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Esta pontuação de vergonha de 7 itens visa descobrir os sentimentos de vergonha dos participantes derivados de experiências relacionadas a doenças crônicas.
Cada item é avaliado em Likert de 5 pontos (0: Nunca verdadeiro; 4: Sempre verdadeiro).
Escores mais altos revelam níveis mais altos de vergonha especificamente associados à experiência de ter uma doença e/ou sua sintomatologia.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Pontuação de vergonha relacionada à doença crônica (CISS)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Esta pontuação de vergonha de 7 itens visa descobrir os sentimentos de vergonha dos participantes derivados de experiências relacionadas a doenças crônicas.
Cada item é avaliado em Likert de 5 pontos (0: Nunca verdadeiro; 4: Sempre verdadeiro).
Escores mais altos revelam níveis mais altos de vergonha especificamente associados à experiência de ter uma doença e/ou sua sintomatologia.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
Prazo: Linha de base
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Esta escala é um questionário de 12 itens para identificar a percepção de adequação do apoio social dos pacientes de três fontes: família, amigos e outros significativos.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7 (0 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
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Linha de base
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Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Esta escala é um questionário de 12 itens para identificar a percepção de adequação do apoio social dos pacientes de três fontes: família, amigos e outros significativos.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7 (0 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Esta escala é um questionário de 12 itens para identificar a percepção de adequação do apoio social dos pacientes de três fontes: família, amigos e outros significativos.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7 (0 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Esta escala é um questionário de 12 itens para identificar a percepção de adequação do apoio social dos pacientes de três fontes: família, amigos e outros significativos.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 7 (0 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Ambiente construído
Prazo: Linha de base
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Questionário de 5 itens para avaliar a relação do ambiente com os resultados de saúde.
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Linha de base
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Ambiente construído
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Questionário de 5 itens para avaliar a relação do ambiente com os resultados de saúde.
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Ambiente construído
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Questionário de 5 itens para avaliar a relação do ambiente com os resultados de saúde.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Ambiente construído
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Questionário de 5 itens para avaliar a relação do ambiente com os resultados de saúde.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Religião/Espiritualidade
Prazo: Linha de base
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Questionário de 2 itens para descobrir os efeitos de ter religião/crenças espirituais nos resultados de saúde.
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Linha de base
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Religião/Espiritualidade
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Questionário de 2 itens para descobrir os efeitos de ter religião/crenças espirituais nos resultados de saúde.
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Religião/Espiritualidade
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Questionário de 2 itens para descobrir os efeitos de ter religião/crenças espirituais nos resultados de saúde.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Religião/Espiritualidade
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses
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Questionário de 2 itens para descobrir os efeitos de ter religião/crenças espirituais nos resultados de saúde.
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Mudança da linha de base para 12 meses
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Pontuação Oxford Knee (OKS)
Prazo: Linha de base
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Este questionário autorreferido de 12 itens mede a dor e o nível de função do paciente.
Cada item é classificado da menor para a maior dificuldade ou gravidade.
O sistema de pontuação varia de 0 a 4 para cada questão, com 4 representando a função máxima e 0 representando a função mais pobre.
A pontuação mais baixa (pior) é 0 e a mais alta (melhor) é 48.
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Linha de base
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Função Knee Society Score (KSS)
Prazo: Linha de base
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A parte relatada pelo paciente de 3 itens (pontuação de função) do KSS abrange a mobilidade do paciente (distância de caminhada e escadas) e possíveis auxiliares de locomoção.
A faixa de pontuação do KSS é de 0 a 100 pontos para cada porção, com pontuações mais altas indicando melhor resultado.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHC/2020-00076
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .