Cohorte de rodilla CONNACT OA (CONNACT)
25 de junio de 2021 actualizado por: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital
Modelo colaborativo de atención entre ortopedia y profesionales de la salud aliados (CONNACT) OA Cohorte de rodilla
La cohorte de rodilla CONNACT OA es un estudio de cohorte longitudinal prospectivo en el que nuestro objetivo es recopilar datos sociodemográficos, psicosociales, clínicos, de utilización de la salud y de costos para comprender mejor la cohorte asiática de rodilla con OA e investigar las variables pronósticas que pueden influir potencialmente en el resultado clínico de un paciente y decisiones de tratamiento.
Además, la cohorte de rodilla CONNACT OA formará la base para un diseño de estudio de ensayo de control aleatorizado múltiple (cmRCT) de cohorte donde se pueden probar múltiples intervenciones de forma aleatoria. Cada intervención se ofrece a una muestra seleccionada aleatoriamente de pacientes elegibles para esa intervención, que luego se comparan con el resto de los pacientes elegibles de la cohorte que aún reciben el tratamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bryan Tan
- Número de teléfono: 63577713
- Correo electrónico: bryan_tan@whc.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pei Gin Ong
- Número de teléfono: 63577713
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
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Contacto:
- Bryan Tan
- Número de teléfono: 63577713
- Correo electrónico: bryan_tan@whc.sg
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Singapore, Singapur
- Khoo Teck Puat Hospital
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Contacto:
- Lih Yen Ng
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Singapore, Singapur
- St Luke's Eldercare (AMK Polyclinic, Hougang Central, Nee Soon Central)
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Contacto:
- Jennifer Goh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con artrosis de rodilla para tratamiento conservador
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de rodilla (basado en las directrices NICE)
- Edad > 45 años
- Ambulatorio comunitario con o sin ayuda para caminar
- Versado en inglés o chino
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico alternativo a la OA de rodilla, p. dolor referido de la columna vertebral o la cadera
- Otras formas de artritis de rodilla, p. inflamatorio, postraumático
- Deterioro cognitivo de moderado a grave, p. demencia
- Artroplastia de rodilla previa
- Pacientes en silla de ruedas
- Condiciones médicas que interferirán médicamente con la participación en la rehabilitación, p. insuficiencia cardiaca descompensada, ictus con déficit significativo, insuficiencia renal terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS-12)
Periodo de tiempo: Base
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Derivado del puntaje original de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) de 42 ítems, KOOS-12 reduce la carga del encuestado en un 70 % en comparación con el KOOS original al tiempo que proporciona puntajes de escala para el dolor, la función y la calidad de vida específicos de la rodilla, junto con una medida resumida de impacto general de la rodilla.
Las subescalas de KOOS se califican utilizando el método de calificaciones sumadas y se transforman en un rango de 0 a 100, donde 0 representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
La puntuación de impacto de rodilla resumida de KOOS-12 se calcula como el promedio de las puntuaciones de escala de dolor KOOS-12, función KOOS-12 y calidad de vida KOOS-12.
También varía de 0 a 100, donde 0 es la peor puntuación posible y 100 es la mejor puntuación posible.
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Base
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Derivado del puntaje original de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) de 42 ítems, KOOS-12 reduce la carga del encuestado en un 70 % en comparación con el KOOS original al tiempo que proporciona puntajes de escala para el dolor, la función y la calidad de vida específicos de la rodilla, junto con una medida resumida de impacto general de la rodilla.
Las subescalas de KOOS se califican utilizando el método de calificaciones sumadas y se transforman en un rango de 0 a 100, donde 0 representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
La puntuación de impacto de rodilla resumida de KOOS-12 se calcula como el promedio de las puntuaciones de escala de dolor KOOS-12, función KOOS-12 y calidad de vida KOOS-12.
También varía de 0 a 100, donde 0 es la peor puntuación posible y 100 es la mejor puntuación posible.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Derivado del puntaje original de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) de 42 ítems, KOOS-12 reduce la carga del encuestado en un 70 % en comparación con el KOOS original al tiempo que proporciona puntajes de escala para el dolor, la función y la calidad de vida específicos de la rodilla, junto con una medida resumida de impacto general de la rodilla.
Las subescalas de KOOS se califican utilizando el método de calificaciones sumadas y se transforman en un rango de 0 a 100, donde 0 representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
La puntuación de impacto de rodilla resumida de KOOS-12 se calcula como el promedio de las puntuaciones de escala de dolor KOOS-12, función KOOS-12 y calidad de vida KOOS-12.
También varía de 0 a 100, donde 0 es la peor puntuación posible y 100 es la mejor puntuación posible.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Derivado del puntaje original de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) de 42 ítems, KOOS-12 reduce la carga del encuestado en un 70 % en comparación con el KOOS original al tiempo que proporciona puntajes de escala para el dolor, la función y la calidad de vida específicos de la rodilla, junto con una medida resumida de impacto general de la rodilla.
Las subescalas de KOOS se califican utilizando el método de calificaciones sumadas y se transforman en un rango de 0 a 100, donde 0 representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
La puntuación de impacto de rodilla resumida de KOOS-12 se calcula como el promedio de las puntuaciones de escala de dolor KOOS-12, función KOOS-12 y calidad de vida KOOS-12.
También varía de 0 a 100, donde 0 es la peor puntuación posible y 100 es la mejor puntuación posible.
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subescalas de puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS): dolor, función, calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
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Las tres subescalas de KOOS-12 se califican por separado: KOOS Pain (4 ítems); Función KOOS (4 artículos); KOOS QoL (4 ítems).
Se utiliza una escala tipo Likert y todos los ítems tienen cinco posibles opciones de respuesta puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las tres puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos.
Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
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Base
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Subescalas de puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS): dolor, función, calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Las tres subescalas de KOOS-12 se califican por separado: KOOS Pain (4 ítems); Función KOOS (4 artículos); KOOS QoL (4 ítems).
Se utiliza una escala tipo Likert y todos los ítems tienen cinco posibles opciones de respuesta puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las tres puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos.
Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Subescalas de puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS): dolor, función, calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Las tres subescalas de KOOS-12 se califican por separado: KOOS Pain (4 ítems); Función KOOS (4 artículos); KOOS QoL (4 ítems).
Se utiliza una escala tipo Likert y todos los ítems tienen cinco posibles opciones de respuesta puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las tres puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos.
Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Subescalas de puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS): dolor, función, calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Las tres subescalas de KOOS-12 se califican por separado: KOOS Pain (4 ítems); Función KOOS (4 artículos); KOOS QoL (4 ítems).
Se utiliza una escala tipo Likert y todos los ítems tienen cinco posibles opciones de respuesta puntuadas de 0 (Sin problemas) a 4 (Problemas extremos) y cada una de las tres puntuaciones se calcula como la suma de los ítems incluidos.
Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Dimensiones EuroQol-5 (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Base
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EuroQol-5 Dimensiones (EQ-5D) consta de 2 dimensiones, el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS).
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se le pide al paciente que indique su estado de salud seleccionando la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde los puntos finales están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar".
El VAS se utilizará como una medida cuantitativa del resultado de salud.
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Base
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Dimensiones EuroQol-5 (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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EuroQol-5 Dimensiones (EQ-5D) consta de 2 dimensiones, el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS).
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se le pide al paciente que indique su estado de salud seleccionando la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde los puntos finales están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar".
El VAS se utilizará como una medida cuantitativa del resultado de salud.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Dimensiones EuroQol-5 (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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EuroQol-5 Dimensiones (EQ-5D) consta de 2 dimensiones, el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS).
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se le pide al paciente que indique su estado de salud seleccionando la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde los puntos finales están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar".
El VAS se utilizará como una medida cuantitativa del resultado de salud.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Dimensiones EuroQol-5 (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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EuroQol-5 Dimensiones (EQ-5D) consta de 2 dimensiones, el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS).
El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se le pide al paciente que indique su estado de salud seleccionando la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde los puntos finales están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar".
El VAS se utilizará como una medida cuantitativa del resultado de salud.
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente 4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Base
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Medida para depresión y ansiedad calificada en una escala tipo Likert de 4 puntos. 0 se refiere a 'En absoluto', 3 se refiere a 'Casi todos los días'. La puntuación total se determina sumando las puntuaciones de cada uno de los 4 elementos. Las puntuaciones se clasifican como normales (0-2), leves (3-5), moderadas (6-8) y graves (9-12). La puntuación total ≥3 para las primeras 2 preguntas sugiere ansiedad. La puntuación total ≥3 en las últimas 2 preguntas sugiere depresión. |
Base
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Cuestionario de Salud del Paciente 4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Medida para depresión y ansiedad calificada en una escala tipo Likert de 4 puntos. 0 se refiere a 'En absoluto', 3 se refiere a 'Casi todos los días'. La puntuación total se determina sumando las puntuaciones de cada uno de los 4 elementos. Las puntuaciones se clasifican como normales (0-2), leves (3-5), moderadas (6-8) y graves (9-12). La puntuación total ≥3 para las primeras 2 preguntas sugiere ansiedad. La puntuación total ≥3 en las últimas 2 preguntas sugiere depresión. |
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente 4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medida para depresión y ansiedad calificada en una escala tipo Likert de 4 puntos. 0 se refiere a 'En absoluto', 3 se refiere a 'Casi todos los días'. La puntuación total se determina sumando las puntuaciones de cada uno de los 4 elementos. Las puntuaciones se clasifican como normales (0-2), leves (3-5), moderadas (6-8) y graves (9-12). La puntuación total ≥3 para las primeras 2 preguntas sugiere ansiedad. La puntuación total ≥3 en las últimas 2 preguntas sugiere depresión. |
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente 4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Medida para depresión y ansiedad calificada en una escala tipo Likert de 4 puntos. 0 se refiere a 'En absoluto', 3 se refiere a 'Casi todos los días'. La puntuación total se determina sumando las puntuaciones de cada uno de los 4 elementos. Las puntuaciones se clasifican como normales (0-2), leves (3-5), moderadas (6-8) y graves (9-12). La puntuación total ≥3 para las primeras 2 preguntas sugiere ansiedad. La puntuación total ≥3 en las últimas 2 preguntas sugiere depresión. |
Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Escala de dolor, disfrute y actividad general (PEG)
Periodo de tiempo: Base
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Mide la intensidad del dolor y el nivel de interferencia utilizando una escala de tres elementos.
Se utiliza una escala de 0 a 10 para cada ítem.
0 se refiere a 'sin dolor', 10 se refiere a 'peor dolor'.
Sume las respuestas a las tres preguntas, luego divida por tres para obtener una puntuación media (de 10) sobre el impacto general de los puntos.
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Base
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Escala de dolor, disfrute y actividad general (PEG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Mide la intensidad del dolor y el nivel de interferencia utilizando una escala de tres elementos.
Se utiliza una escala de 0 a 10 para cada ítem.
0 se refiere a 'sin dolor', 10 se refiere a 'peor dolor'.
Sume las respuestas a las tres preguntas, luego divida por tres para obtener una puntuación media (de 10) sobre el impacto general de los puntos.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Escala de dolor, disfrute y actividad general (PEG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Mide la intensidad del dolor y el nivel de interferencia utilizando una escala de tres elementos.
Se utiliza una escala de 0 a 10 para cada ítem.
0 se refiere a 'sin dolor', 10 se refiere a 'peor dolor'.
Sume las respuestas a las tres preguntas, luego divida por tres para obtener una puntuación media (de 10) sobre el impacto general de los puntos.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Escala de dolor, disfrute y actividad general (PEG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Mide la intensidad del dolor y el nivel de interferencia utilizando una escala de tres elementos.
Se utiliza una escala de 0 a 10 para cada ítem.
0 se refiere a 'sin dolor', 10 se refiere a 'peor dolor'.
Sume las respuestas a las tres preguntas, luego divida por tres para obtener una puntuación media (de 10) sobre el impacto general de los puntos.
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicador de calidad de osteoartritis (OA QI)
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario OA-QI de 17 ítems incluye indicadores de calidad relacionados con la educación e información del paciente, la evaluación del dolor y la función, las referencias y el tratamiento farmacológico para la OA.
Este cuestionario se administra en la visita inicial del paciente, después de consultar con un cirujano ortopédico, para averiguar la calidad percibida por el paciente del manejo de la OA.
Usar este resultado para investigar la calidad de la atención brindada en la atención primaria y secundaria para pacientes con artrosis de rodilla.
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Base
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Puntuación de actividad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta de 1 pregunta para comprender el nivel de actividad física del paciente en una escala de 1 (totalmente inactivo) a 10 (participación regular en deportes de impacto).
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Base
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Puntuación de actividad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Encuesta de 1 pregunta para comprender el nivel de actividad física del paciente en una escala de 1 (totalmente inactivo) a 10 (participación regular en deportes de impacto).
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Puntuación de actividad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Encuesta de 1 pregunta para comprender el nivel de actividad física del paciente en una escala de 1 (totalmente inactivo) a 10 (participación regular en deportes de impacto).
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntuación de actividad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Encuesta de 1 pregunta para comprender el nivel de actividad física del paciente en una escala de 1 (totalmente inactivo) a 10 (participación regular en deportes de impacto).
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Efecto global percibido (GPE)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se le pedirá al paciente que califique su recuperación general en una escala Likert de 7 puntos. 1 se refiere a 'Muy mejorado'; 7 se refiere a 'Muy deteriorado'.
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3 meses
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Efecto global percibido (GPE)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se le pedirá al paciente que califique su recuperación general en una escala Likert de 7 puntos. 1 se refiere a 'Muy mejorado'; 7 se refiere a 'Muy deteriorado'.
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6 meses
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Efecto global percibido (GPE)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se le pedirá al paciente que califique su recuperación general en una escala Likert de 7 puntos. 1 se refiere a 'Muy mejorado'; 7 se refiere a 'Muy deteriorado'.
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12 meses
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Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una sola pregunta utilizada para evaluar la satisfacción del paciente en el tratamiento.
La respuesta será sí o no.
"Cuando piense en la función de su rodilla, ¿considerará satisfactoria su condición actual?
Para la función de la rodilla, debe tener en cuenta sus actividades de la vida diaria, actividades deportivas y recreativas, su dolor y otros síntomas y su calidad de vida".
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3 meses
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Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una sola pregunta utilizada para evaluar la satisfacción del paciente en el tratamiento.
La respuesta será sí o no.
"Cuando piense en la función de su rodilla, ¿considerará satisfactoria su condición actual?
Para la función de la rodilla, debe tener en cuenta sus actividades de la vida diaria, actividades deportivas y recreativas, su dolor y otros síntomas y su calidad de vida".
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6 meses
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Estado de síntomas aceptable para el paciente (PASS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una sola pregunta utilizada para evaluar la satisfacción del paciente en el tratamiento.
La respuesta será sí o no.
"Cuando piense en la función de su rodilla, ¿considerará satisfactoria su condición actual?
Para la función de la rodilla, debe tener en cuenta sus actividades de la vida diaria, actividades deportivas y recreativas, su dolor y otros síntomas y su calidad de vida".
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12 meses
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Fracaso del tratamiento autoinformado
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se le pedirá al paciente que responda 'no' a PASS que determine si considera que el tratamiento ha fallado.
La respuesta será 'sí' o 'no'.
"¿Considerarías que tu estado actual es tan insatisfactorio que consideras que el tratamiento ha fallado?"
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3 meses
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Fracaso del tratamiento autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se le pedirá al paciente que responda 'no' a PASS que determine si considera que el tratamiento ha fallado.
La respuesta será 'sí' o 'no'.
"¿Considerarías que tu estado actual es tan insatisfactorio que consideras que el tratamiento ha fallado?"
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6 meses
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Fracaso del tratamiento autoinformado
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se le pedirá al paciente que responda 'no' a PASS que determine si considera que el tratamiento ha fallado.
La respuesta será 'sí' o 'no'.
"¿Considerarías que tu estado actual es tan insatisfactorio que consideras que el tratamiento ha fallado?"
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12 meses
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Puntaje acumulativo de consumo de analgesia (CACS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición objetiva del consumo semanal promedio de analgésicos del paciente basado en la cantidad multiplicada por la categoría de medicamento analgésico según la escala de alivio del dolor de la OMS (1 punto - no opioide, 2 puntos - opioide suave, 3 puntos - opioide fuerte) para calcular una puntuación total.
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3 meses
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Puntaje acumulativo de consumo de analgesia (CACS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición objetiva del consumo semanal promedio de analgésicos del paciente basado en la cantidad multiplicada por la categoría de medicamento analgésico según la escala de alivio del dolor de la OMS (1 punto - no opioide, 2 puntos - opioide suave, 3 puntos - opioide fuerte) para calcular una puntuación total.
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6 meses
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Puntaje acumulativo de consumo de analgesia (CACS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición objetiva del consumo semanal promedio de analgésicos del paciente basado en la cantidad multiplicada por la categoría de medicamento analgésico según la escala de alivio del dolor de la OMS (1 punto - no opioide, 2 puntos - opioide suave, 3 puntos - opioide fuerte) para calcular una puntuación total.
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12 meses
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Breve cuestionario dietético
Periodo de tiempo: Base
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Este cuestionario es para evaluar los hábitos alimentarios y las elecciones dietéticas durante un período de tiempo.
Consta de 9 preguntas que analizan la frecuencia de consumo en estas categorías (azúcar, grasas, frutas y verduras y cereales integrales) y el grado de atención al comer.
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Base
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Breve cuestionario dietético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Este cuestionario es para evaluar los hábitos alimentarios y las elecciones dietéticas durante un período de tiempo.
Consta de 9 preguntas que analizan la frecuencia de consumo en estas categorías (azúcar, grasas, frutas y verduras y cereales integrales) y el grado de atención al comer.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Breve cuestionario dietético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Este cuestionario es para evaluar los hábitos alimentarios y las elecciones dietéticas durante un período de tiempo.
Consta de 9 preguntas que analizan la frecuencia de consumo en estas categorías (azúcar, grasas, frutas y verduras y cereales integrales) y el grado de atención al comer.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Breve cuestionario dietético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Este cuestionario es para evaluar los hábitos alimentarios y las elecciones dietéticas durante un período de tiempo.
Consta de 9 preguntas que analizan la frecuencia de consumo en estas categorías (azúcar, grasas, frutas y verduras y cereales integrales) y el grado de atención al comer.
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Cuestionario de medición de costes directos e indirectos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario de costes
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3 meses
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Cuestionario de medición de costes directos e indirectos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de costes
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6 meses
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Cuestionario de medición de costes directos e indirectos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de costes
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12 meses
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Artritis Escala de autoeficacia 8 (ASES-8)
Periodo de tiempo: Base
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Esta versión abreviada de 8 ítems del instrumento original de 20 ítems incluye dos ítems de la subescala de dolor, cuatro ítems de la subescala de otros síntomas y dos ítems nuevos relacionados con la prevención de que el dolor y la fatiga interfieran con las actividades diarias.
El cuestionario mide la confianza de los pacientes en una escala de 1 (muy incierto) a 10 (muy seguro) en su capacidad para controlar los síntomas de la artritis.
Las respuestas se promediaron para obtener una puntuación que va del 1 al 10, siendo el número más alto el que tiene una mayor autoeficacia.
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Base
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Artritis Escala de autoeficacia 8 (ASES-8)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Esta versión abreviada de 8 ítems del instrumento original de 20 ítems incluye dos ítems de la subescala de dolor, cuatro ítems de la subescala de otros síntomas y dos ítems nuevos relacionados con la prevención de que el dolor y la fatiga interfieran con las actividades diarias.
El cuestionario mide la confianza de los pacientes en una escala de 1 (muy incierto) a 10 (muy seguro) en su capacidad para controlar los síntomas de la artritis.
Las respuestas se promediaron para obtener una puntuación que va del 1 al 10, siendo el número más alto el que tiene una mayor autoeficacia.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Artritis Escala de autoeficacia 8 (ASES-8)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Esta versión abreviada de 8 ítems del instrumento original de 20 ítems incluye dos ítems de la subescala de dolor, cuatro ítems de la subescala de otros síntomas y dos ítems nuevos relacionados con la prevención de que el dolor y la fatiga interfieran con las actividades diarias.
El cuestionario mide la confianza de los pacientes en una escala de 1 (muy incierto) a 10 (muy seguro) en su capacidad para controlar los síntomas de la artritis.
Las respuestas se promediaron para obtener una puntuación que va del 1 al 10, siendo el número más alto el que tiene una mayor autoeficacia.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Artritis Escala de autoeficacia 8 (ASES-8)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Esta versión abreviada de 8 ítems del instrumento original de 20 ítems incluye dos ítems de la subescala de dolor, cuatro ítems de la subescala de otros síntomas y dos ítems nuevos relacionados con la prevención de que el dolor y la fatiga interfieran con las actividades diarias.
El cuestionario mide la confianza de los pacientes en una escala de 1 (muy incierto) a 10 (muy seguro) en su capacidad para controlar los síntomas de la artritis.
Las respuestas se promediaron para obtener una puntuación que va del 1 al 10, siendo el número más alto el que tiene una mayor autoeficacia.
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Breve escala de miedo al movimiento para la osteoartritis
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala se utilizará para evaluar el miedo al dolor.
Se basa en la ampliamente utilizada Escala de Kinesiofobia de Tampa y contiene 6 preguntas que evalúan el miedo al dolor, al movimiento y a una nueva lesión.
Se le pide al paciente que indique 1 (muy en desacuerdo), 2 (en desacuerdo), 3 (de acuerdo) o 4 (muy de acuerdo) para cada ítem.
El número más alto representa el aumento del miedo.
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Base
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Breve escala de miedo al movimiento para la osteoartritis
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Esta escala se utilizará para evaluar el miedo al dolor.
Se basa en la ampliamente utilizada Escala de Kinesiofobia de Tampa y contiene 6 preguntas que evalúan el miedo al dolor, al movimiento y a una nueva lesión.
Se le pide al paciente que indique 1 (muy en desacuerdo), 2 (en desacuerdo), 3 (de acuerdo) o 4 (muy de acuerdo) para cada ítem.
El número más alto representa el aumento del miedo.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Breve escala de miedo al movimiento para la osteoartritis
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Esta escala se utilizará para evaluar el miedo al dolor.
Se basa en la ampliamente utilizada Escala de Kinesiofobia de Tampa y contiene 6 preguntas que evalúan el miedo al dolor, al movimiento y a una nueva lesión.
Se le pide al paciente que indique 1 (muy en desacuerdo), 2 (en desacuerdo), 3 (de acuerdo) o 4 (muy de acuerdo) para cada ítem.
El número más alto representa el aumento del miedo.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Breve escala de miedo al movimiento para la osteoartritis
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Esta escala se utilizará para evaluar el miedo al dolor.
Se basa en la ampliamente utilizada Escala de Kinesiofobia de Tampa y contiene 6 preguntas que evalúan el miedo al dolor, al movimiento y a una nueva lesión.
Se le pide al paciente que indique 1 (muy en desacuerdo), 2 (en desacuerdo), 3 (de acuerdo) o 4 (muy de acuerdo) para cada ítem.
El número más alto representa el aumento del miedo.
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Puntuación de vergüenza relacionada con enfermedades crónicas (CISS)
Periodo de tiempo: Base
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Este puntaje de vergüenza de 7 ítems tiene como objetivo descubrir los sentimientos de vergüenza de los participantes derivados de experiencias relacionadas con enfermedades crónicas.
Cada elemento se califica en un Likert de 5 puntos (0: Nunca es cierto; 4: Siempre es cierto).
Las puntuaciones más altas revelan niveles más altos de vergüenza específicamente asociados con la experiencia de tener una enfermedad y/o su sintomatología.
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Base
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Puntuación de vergüenza relacionada con enfermedades crónicas (CISS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Este puntaje de vergüenza de 7 ítems tiene como objetivo descubrir los sentimientos de vergüenza de los participantes derivados de experiencias relacionadas con enfermedades crónicas.
Cada elemento se califica en un Likert de 5 puntos (0: Nunca es cierto; 4: Siempre es cierto).
Las puntuaciones más altas revelan niveles más altos de vergüenza específicamente asociados con la experiencia de tener una enfermedad y/o su sintomatología.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Puntuación de vergüenza relacionada con enfermedades crónicas (CISS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Este puntaje de vergüenza de 7 ítems tiene como objetivo descubrir los sentimientos de vergüenza de los participantes derivados de experiencias relacionadas con enfermedades crónicas.
Cada elemento se califica en un Likert de 5 puntos (0: Nunca es cierto; 4: Siempre es cierto).
Las puntuaciones más altas revelan niveles más altos de vergüenza específicamente asociados con la experiencia de tener una enfermedad y/o su sintomatología.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Puntuación de vergüenza relacionada con enfermedades crónicas (CISS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Este puntaje de vergüenza de 7 ítems tiene como objetivo descubrir los sentimientos de vergüenza de los participantes derivados de experiencias relacionadas con enfermedades crónicas.
Cada elemento se califica en un Likert de 5 puntos (0: Nunca es cierto; 4: Siempre es cierto).
Las puntuaciones más altas revelan niveles más altos de vergüenza específicamente asociados con la experiencia de tener una enfermedad y/o su sintomatología.
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala es un cuestionario de 12 ítems para identificar la adecuación percibida del apoyo social de los pacientes de tres fuentes: familia, amigos y otras personas importantes.
Cada ítem se puntúa en una escala del 1 al 7 (0 = muy en desacuerdo, 7 = muy de acuerdo).
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Base
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Esta escala es un cuestionario de 12 ítems para identificar la adecuación percibida del apoyo social de los pacientes de tres fuentes: familia, amigos y otras personas importantes.
Cada ítem se puntúa en una escala del 1 al 7 (0 = muy en desacuerdo, 7 = muy de acuerdo).
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Esta escala es un cuestionario de 12 ítems para identificar la adecuación percibida del apoyo social de los pacientes de tres fuentes: familia, amigos y otras personas importantes.
Cada ítem se puntúa en una escala del 1 al 7 (0 = muy en desacuerdo, 7 = muy de acuerdo).
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Esta escala es un cuestionario de 12 ítems para identificar la adecuación percibida del apoyo social de los pacientes de tres fuentes: familia, amigos y otras personas importantes.
Cada ítem se puntúa en una escala del 1 al 7 (0 = muy en desacuerdo, 7 = muy de acuerdo).
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Entorno construido
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de 5 ítems para evaluar la relación del entorno con los resultados de salud.
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Base
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Entorno construido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cuestionario de 5 ítems para evaluar la relación del entorno con los resultados de salud.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Entorno construido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Cuestionario de 5 ítems para evaluar la relación del entorno con los resultados de salud.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Entorno construido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Cuestionario de 5 ítems para evaluar la relación del entorno con los resultados de salud.
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Religión/Espiritualidad
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de 2 ítems para averiguar los efectos de tener religión/creencias espirituales en los resultados de salud.
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Base
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Religión/Espiritualidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cuestionario de 2 ítems para averiguar los efectos de tener religión/creencias espirituales en los resultados de salud.
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Religión/Espiritualidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Cuestionario de 2 ítems para averiguar los efectos de tener religión/creencias espirituales en los resultados de salud.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Religión/Espiritualidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Cuestionario de 2 ítems para averiguar los efectos de tener religión/creencias espirituales en los resultados de salud.
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Puntuación de la rodilla de Oxford (OKS)
Periodo de tiempo: Base
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Este cuestionario autoadministrado de 12 ítems mide el dolor y el nivel de función del paciente.
Cada elemento se califica de menor a mayor dificultad o gravedad.
El sistema de puntuación varía de 0 a 4 para cada pregunta, donde 4 representa la función máxima y 0 representa la función más pobre.
La puntuación más baja (peor) es 0 y la puntuación más alta (mejor) es 48.
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Base
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Función de puntuación de la sociedad de la rodilla (KSS)
Periodo de tiempo: Base
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La porción de 3 elementos informada por el paciente (puntuación funcional) del KSS cubre la movilidad del paciente (distancia a pie y escaleras) y posibles ayudas para caminar.
El rango de puntaje del KSS es de 0 a 100 puntos para cada porción, donde los puntajes más altos indican un mejor resultado.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bryan Tan, Tan Tock Seng Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WHC/2020-00076
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .