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原発性月経困難症の痛みに対する指圧とマッサージの効果

2021年6月23日 更新者:SEDA ERYILMAZ、Inonu University

原発性月経困難症の痛み、月経症状、生活の質に対する指圧とマッサージの効果

月経困難症としても知られる痛みを伴う月経出血は、健康、社会、経済に影響を及ぼす一般的な婦人科疾患の 1 つです。 月経困難症は、女性に生理学的影響だけでなく心理的な影響も及ぼします。 それは女性の日常生活の質やパフォーマンスに悪影響を与えるだけでなく、仕事や学校生活にも損失をもたらします。 指圧の適用には、鎮静効果、心理効果、鎮痛効果があります。 指圧の適用は、陣痛、腰痛、月経困難症、頭、首、肩の痛みを軽減するのにも効果的です。 薬理学的方法と組み合わせて使用​​されるアキュプレシンは、痛みを和らげたり重症度を軽減したりするのに効果的である可能性があり、鎮痛薬の使用率が減少する可能性があり、したがって鎮痛薬の副作用が少なくなり、患者の生活の質が向上する可能性があると考えられています。 プラスの影響を受けています。 応用分野と利点の点で、これは助産ケアの重要な部分です。 これは効果的な方法であるため、文献では助産分野での使用が推奨されており、教育され、応用可能であり、医療機器、設備、コストを必要としません。 原発性月経困難症に非薬理学的な指圧やマッサージを用いた研究は文献にありません。 非侵襲的な介入行為で患者を慰めることは助産師の義務、権限、責任の一つです。 これらのことから、原発性月経困難症における指圧やマッサージの使用は、痛みの程度や月経症状、生活の質への影響を検討するために必要であると考えられます。 研究の種類は、ランダム化対照試験前・試験後研究として計画されました。 研究の母集団は、クルシェヒル・アヒ・エヴラン大学教育学部で学び、月経困難症を患い、研究基準を満たす学生となります。 サンプル サイズを決定するために使用される検出力分析では、5% のエラー レベルと 90% の検出力が各グループの最低 89 人として決定されました。 研究のデータは、社会人口学的特性が質問される個人情報フォーム、月経困難症の痛みを評価するための視覚的アナログスケール、毎日の月経症状評価スケール、および短い形式の生活の質のスケール。 (SF-12)。 参加基準を満たす学生は、実験グループと対照グループにランダムに選択されます。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的:

研究の目的は、原発性月経困難症の学生の痛みの重症度、月経症状、生活の質に対する指圧とマッサージの効果を判断することです。

研究仮説:

H1: 月経困難症に対して指圧とマッサージの治療を受けた学生は、対照群よりも痛みのレベルが低くなります。

H2: 月経困難症に対して指圧とマッサージによる治療を受けた生徒の痛みのレベルは、マッサージのみを受けた生徒よりも低いです。

H3: 月経困難症で指圧やマッサージを受けている生徒の月経症状の強度は、対照群よりも低い。

H4: 月経困難症で指圧とマッサージを受けた生徒の月経症状の強度は、マッサージのみを受けた生徒よりも低い。

H5: 月経困難症で指圧とマッサージを受けている学生の生活の質は、対照群よりも高くなっています。

H6: 月経困難症の指圧とマッサージによる治療を受けた学生の生活の質は、マッサージのみを受けた学生よりも高くなっています。

材料法

研究の種類 研究はランダム化比較試験として計画されました。

研究の場所と時間 研究は、クルシェヒル・アヒ・エヴラン大学のキャンパス内にある学部の中からランダムに選択された教育学部で、2020年9月から2021年6月まで実施されます。 教育学部には、コンピュータおよび教育技術教育、教育科学、数学および科学教育、トルコ語および社会科学教育、基礎教育、特殊教育、外国語教育の7つの学科があります。 2019-2020年度現在、学部の女子学生総数は1574人。 本学部のカリキュラムには、健康情報の授業をはじめとするディスメナーを含む授業はありません。

研究の対象となる宇宙とサンプル 研究の対象となるのは、クルシェヒル・アヒ・エヴラン大学教育学部で学ぶ女子学生です(N = 1574)。 研究のサンプルとなるのは、クルシェヒル・アヒ・エヴラン大学教育学部で学び、月経困難症を経験し、採用基準を備えている学生たちだ。 研究の検出力分析については、Uçar et al. (2018) は、痛みの強度が 80% 強度で 95% 信頼区間で 6.6 ポイントであると仮定して、原発性月経困難症を経験している大学生の平均スコアは 7.44 (標準偏差 2.0) でした。 サイズは各グループで少なくとも 89 であると決定されました。 (指圧 + マッサージ グループ 89 件、マッサージ グループ 89 件、対照グループ 89 件)。 学部内の学部から受け入れられる学生の数は、宇宙における学部の重みを比例させることによって決定されます。 このため、各学科の学生数は教員から要請されます。 次に、ランダム整数ジェネレーター法を使用して、実験グループと対照グループを分離します。 このために、267 人の学生がリストされ、random.org の 3 列の学生がリストされます。 人数に応じてグループに分けられます。

この研究では、月経困難症は月経出血中の痛みとして定義されました。 月経困難症の痛みの範囲に含まれる基準は、最初の6〜12時間以内に始まり、最後の12か月間に8〜72時間続いた腰、鼠径部、または腹部の痛みです(Ambresin et al.、2012)。

データ収集ツール データ収集時の個人情報フォーム (付録-1)、ビジュアル アナログ スケール (VAS) (付録-2)、毎日の月経症状評価スケール (付録-3)、生活の質スケールの短縮フォーム SF-12 (付録-2) 4)月経困難症の痛みの評価に使用されます。

個人情報フォーム(別紙-1) フォーム内の質問は、文献情報に基づいて研究者が作成したものです。 この形式では、学生。特徴(年齢、所属、授業回数)や月経周期に関する特徴(初潮年齢、出血時間、痛みの持続時間など)を問う質問が含まれていました。

Visual Analog Scale (VAS) (付録 2) VAS は、知覚される痛みの測定に使用されます。 片側は無痛ですが、もう一方の端は10cm程度で最も激しい痛みがあります。 患者は、100 mm の定規上に線を引いたり、印を付けたり、指差したりすることで痛みを表現します。 痛みのない場所から患者がマークした点までの距離をセンチメートル単位で測定し、その数値が患者の痛みの強さを示します。

毎日の月経症状評価尺度 (GMSSS) (付録 3) GMSSS は、月経中に発生した症状とその強度を評価するために、Jenni W. Taylor (1979) によって開発されました。 トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性は、Oskay et al. によって行われました。 各症状の強度は、17 の症状のスケールで 0 ~ 5 の間でスコア付けされます。 スコアの増加は、症状の強度が増加していることを示します。 Oskayらの研究では、 (2008) によると、Cronbach のスケールのアルファ値は 0.88 であることがわかりました。

生活の質スケールの短い形式 SF-12 (付録-4) SF-12 の短い形式の健康スケールは、SF-36 の 8 つの異なるサブタイトルから 12 の異なる項目を取り出して作成されました。

SF-12 には、一般集団に適用される回帰分析による身体的 (SF12-PCS) および精神的 (SF12-MCS) の状態評価スケールがあります。 SF-12 が開発され、バージョン 2.0 (SF-12v2) が作成されました。 単語は短く簡略化され、質問と回答は回答漏れを防ぐために読みやすくなり、6 段階の回答カテゴリは複雑さを軽減して 5 つに削減され、回答は横書き (左から右) で印刷されて簡略化されています。

SF-12 は、SF-36 を短縮および簡略化して得られた、信頼性と有効性が実証された、適用しやすい調査です。 これは、一般的な健康状態の 2 つの主要な要素である身体的および精神的健康の評価に使用されます。

SF-36 でスコアを計算するときに使用される T スコアは、SF-12 では使用されません。 その代わり、スコアリングルールが異なるSF-12では欠損データがあると計算できません。

研究変数 独立変数: 月経困難症を患っている学生に適用された指圧およびマッサージ治療 従属変数: 月経困難症を患っている学生の痛みの重症度、月経症状、生活の質のレベル

研究の種類

介入

入学 (実際)

267

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırşehir、七面鳥
        • Faculty of Health Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 規則的な月経期間がある(月経周期は 3 ~ 8 日、21 ~ 35 日続く)。
  • VASによる月経痛の強度は4以上、
  • 介入の少なくとも 8 時間前には薬剤を使用しないでください。

除外基準:

  • 続発性月経困難症(子宮内膜症、卵巣嚢腫・腫瘍、骨盤感染症、筋腫、子宮ポリープ、子宮癒着、感染症)と診断された場合
  • 経口避妊薬を使用すると、
  • 腹部の組織の完全性の破壊、
  • 慢性疾患または精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧+マッサージグループ

指圧 + マッサージ グループ 最初の月経周期 - 初日に、個人情報フォーム、VAS、GMSSS、QOL Scale Short Form SF-12 が適用されます。 初日に介入が行われ、介入後にVASが適用されます。 2日目には介入の前後にVASが適用されます。 3日目には介入前後のVAS、GMSSSが適用されます。

2回目の月経周期

- 初日は介入前にVASが適用され、介入後(1時間)にVASが適用されます。 2 日目には、介入の前後 (1 時間目) に VAS が適用されます。 3日目は介入前後のVAS(1時間目)VAS、GMSSSを適用します。

研究では、指圧とマッサージは、月経困難症の実験グループの3つの月経周期中と月経周期の最初の3回で一方のグループに適用され、もう一方のグループには研究者によってのみ適用されます。
実験的:マッサージグループ

マッサージグループ 最初の月経周期 - 初日に、個人情報フォーム、VAS、GMSSS、および生活の質スケールの短縮フォーム SF-12 が適用されます。 初日に介入が行われ、介入後(1時間目)VASが適用されます。 2 日目には、介入の前後 (1 時間目) に VAS が適用されます。 3日目は介入前後のVAS(1時間目)VAS、GMSSSを適用します。

2回目の月経周期

- 初日は介入前にVASが適用され、介入後(1時間)にVASが適用されます。 2 日目には、介入の前後 (1 時間目) に VAS が適用されます。 3日目は介入前後のVAS(1時間目)VAS、GMSSSを適用します。

研究では、指圧とマッサージは、月経困難症の実験グループの3つの月経周期中と月経周期の最初の3回で一方のグループに適用され、もう一方のグループには研究者によってのみ適用されます。
介入なし:対照群

対照群 最初の月経周期

- 初日は、個人情報フォーム、VAS、GMSSS、およびクオリティ・オブ・ライフ・スケール・ショートフォームSF-36が適用されます。 2日目はVASが適用されます。 3日目はVAS、GMSSSが適用されます。

2 番目の月経周期 - 初日には、VAS、GMSSS が適用されます。 2日目はVASが適用されます。 3日目はVAS、GMSSSが適用されます。

3回目の月経周期

・初日はVAS、GMSSSが適用されます。 2日目はVASが適用されます。 3 日目には、VAS、GMSSS、および QoL Scale Short Form SF-12 が適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
原発性月経困難症の痛み
時間枠:3ヶ月後の痛みの変化
痛みの測定にはVASスケールを使用しました。 VAS スケールは 10 cm で、一方の端は無痛で、もう一方の端は最も激しい痛みを伴います。 患者は定規(100 mm)上に線を引いたり、指をさしたりして自分の痛みを表現します。 痛みのない点から患者がマークした点までの距離がセンチメートル単位で測定され、求められた数値が患者の痛みの重症度を示します。
3ヶ月後の痛みの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質のスケール
時間枠:3か月後の生活の質の変化
SF-12 は生活の質を評価するために使用されました。 計算では、物理的標準化値と精神的標準化値が別々に収集されます。 身体的要素の概要は、12 問の身体的標準化の合計に 56.57706 を加算して計算され、精神的要素の概要は、12 問の精神的標準化の合計に 60,75781 を加算して計算されます。 高いスコアは健康状態が良好であることを示します。
3か月後の生活の質の変化
毎日の月経症状評価スケール
時間枠:3ヶ月後の月経症状の強さの変化
毎日の月経症状評価スケール (GMSS) が使用されました。 各症状の強度は、17 段階の症状スケールで 0 ~ 5 の間でスコア付けされます。 スコアの増加は、症状の強度の増加を示します。
3ヶ月後の月経症状の強さの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seda ERYILMAZ, Msc、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2020年12月12日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月23日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは共有されませんでした

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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