Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur og massage på smerter ved primær dysmenoré

23. juni 2021 opdateret af: SEDA ERYILMAZ, Inonu University

Effekten af ​​akupressur og massage på smerter, menstruationssymptomer og livskvalitet i primær dysmenoré

Smertefuld menstruationsblødning, også kendt som dysmenoré, er en af ​​de almindelige gynækologiske lidelser, der har sundhedsmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser. Dysmenoré har psykologiske virkninger såvel som dens fysiologiske virkninger på kvinder. Selvom det påvirker kvinders daglige livskvalitet og præstationer negativt, forårsager det også tab i arbejds- og skolelivet. Akupressurpåføring har en beroligende, psykologisk og smertestillende effekt. Akupressurpåføring er også effektiv til at reducere veer, lændesmerter, dysmenoré, hoved-, nakke- og skuldersmerter. Det menes, at akupressin anvendt i kombination med farmakologiske metoder kan være effektiv til at lindre smerte eller mindske dens sværhedsgrad, hastigheden af ​​smertestillende brug kan reduceres, derfor kan smertestillende bivirkninger være mindre, og patientens livskvalitet vil øges. positivt påvirket. Det er en vigtig del af jordemoderplejen i forhold til dets anvendelsesområder og fordele. Da det er en effektiv metode, anbefales den at blive brugt inden for jordemoderområdet i litteraturen, den er undervist og anvendelig, kræver ikke medicinsk udstyr, udstyr og omkostninger. Der er ingen undersøgelser i litteraturen, hvor ikke-farmakologiske metoder til akupressur og massage anvendes ved primær dysmenoré. Det er blandt jordemødres pligter, beføjelser og ansvar at trøste deres patienter med non-invasiv interventionspraksis. På baggrund af disse menes det, at brugen af ​​akupressur og massage ved primær dysmenoré er nødvendig for at undersøge smerteniveauet, menstruationssymptomer og deres effekt på livskvaliteten. Undersøgelsestypen var planlagt som en randomiseret kontrolleret præ-test-post-test undersøgelse. Undersøgelsens befolkning vil være studerende, der studerer ved Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Education, har dysmenoré og opfylder studiekriterierne. I kraftanalysen, der blev brugt til at bestemme stikprøvestørrelsen, blev 5 % fejlniveau og 90 % effekt bestemt som minimum 89 personer for hver gruppe. Undersøgelsens data vil blive indsamlet mellem december og maj 2020 med den personlige informationsformular, hvori der stilles spørgsmålstegn ved sociodemografiske karakteristika, den visuelle analoge skala til vurdering af dysmenoré-smerter, den daglige menstruationssymptomvurderingsskala og den korte form af livskvalitetsskalaen. (SF-12). Studerende, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt udvalgt til forsøgs- og kontrolgrupperne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forskningen:

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​akupressur og massage på smertens sværhedsgrad, menstruationssymptomer og livskvalitet hos elever med primær dysmenoré.

Forskningshypoteser:

H1: Studerende, der er blevet behandlet med akupressur og massage ved dysmenoré, har lavere smerteniveau end kontrolgruppen.

H2: Smerteniveauer hos elever, der er blevet behandlet med akupressur og massage ved dysmenoré, er lavere end hos dem, der kun er blevet masseret.

H3: Menstruationssymptomintensiteten hos elever, der gennemgår akupressur og massage ved dysmenoré, er lavere end i kontrolgruppen.

H4: I menstruationssymptomer er intensiteten hos elever, der er blevet behandlet med akupressur og massage ved dysmenoré, lavere end dem, der kun er blevet masseret.

H5: Livskvaliteten for elever, der gennemgår akupressur og massage ved dysmenoré, er højere end kontrolgruppen.

H6: Livskvaliteten for elever, der er blevet behandlet med akupressur og massage ved dysmenoré, er højere end dem, der kun er blevet masseret.

Materiale metode

Undersøgelsens type Forskningen var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg.

Sted og tidspunkt for undersøgelsen Forskningen vil blive udført mellem september 2020 og juni 2021 i Det Pædagogiske Fakultet tilfældigt udvalgt blandt fakulteterne placeret på campus ved Kırşehir Ahi Evran University. Der er 7 afdelinger i Det Pædagogiske Fakultet: computer- og instruktionsteknologisk uddannelse, pædagogisk videnskab, matematik og naturvidenskab, tyrkisk og samfundsvidenskabelig uddannelse, grunduddannelse, specialundervisning, fremmedsprogsundervisning. Fra studieåret 2019-2020 er det samlede antal kvindelige studerende på fakultetet 1574. Der er intet kursus i pensum på fakultetets afdelinger, der inkluderer dismenor, herunder sundhedsoplysningslektioner.

Universet og prøven af ​​forskningen Forskningens univers vil være kvindelige studerende, der studerer ved Uddannelsesfakultetet ved Kırşehir Ahi Evran University (N = 1574). Udvalget af forskningen vil være studerende, der studerer ved Kırşehir Ahi Evran University Fakultet for Uddannelse, oplever dysmenoré og har kriterier for rekruttering. Til magtanalysen af ​​undersøgelsen, baseret på det faktum, at Uçar et al. (2018) havde en gennemsnitlig score på 7,44 (Standardafvigelse 2,0) hos universitetsstuderende, der oplever primær dysmenoré, idet det antages, at smerteintensiteten ville være 6,6 point i 95 % konfidensinterval med 80 % styrke. størrelsen blev bestemt til at være mindst 89 for hver gruppe. (89 akupressur + massagegruppe, 89 massagegruppe, 89 kontrolgrupper). Antallet af studerende, der skal tages fra institutterne på fakultetet, vil blive bestemt ved at proportionere vægtene af institutterne i universet. Til dette vil antallet af studerende på hvert institut blive rekvireret fra fakultetet. Derefter vil Random Integer Generator-metoden blive brugt til at adskille forsøgs- og kontrolgrupperne. Til dette vil 267 elever blive opført, og elever fra 3 kolonner i random.org vil blive opdelt i grupper efter deres antal.

I undersøgelsen blev dysmenoré defineret som smerten under menstruationsblødning. Kriterierne inkluderet i omfanget af smerter ved dysmenoré er smerter i taljen, lysken eller maven, der startede i de første 6-12 timer og varede i 8-72 timer i de sidste 12 måneder (Ambresin et al., 2012).

Værktøjer til dataindsamling Personlig informationsskema (Bilag-1) til indsamling af data, Visual Analogue Scale (VAS) (Bilag-2), Daily Menstrual Symptom Evaluation Scale (Bilag-3), Quality of Life Scale Short Form SF-12 (Appendiks- 4) i evalueringen af ​​dysmenoré smerte Det vil blive brugt.

Formular til personlige oplysninger (bilag-1) Spørgsmålene i formularen er udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturoplysningerne. I denne form, studerende; Spørgsmålene, der satte spørgsmålstegn ved karakteristikaene (alder, afdeling, antal klasse) og funktionerne forbundet med menstruationscyklussen (menarkens alder, blødningstid, smertens varighed osv.) blev inkluderet.

Visual Analog Scale (VAS) (Annex-2) VAS bruges til at måle opfattet smerte. Smertefrihed i den ene ende og 10 cm i den anden for de mest alvorlige smerter. På en (100 mm.) lineal udtrykker patienten sin smerte ved at tegne en streg, markere eller pege. Længden af ​​afstanden fra hvor der ikke er smerte til det punkt, som patienten markerer, måles i centimeter, og den fundne numeriske værdi angiver patientens smerteintensitet.

Daily Menstrual Symptom Evaluation Scale (GMSSS) (Bilag-3) GMSSS blev udviklet af Jenni W. Taylor (1979) for at evaluere symptomerne og intensiteten af ​​symptomer, der opstod under menstruation. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført af Oskay et al. Intensiteten af ​​hvert symptom scores mellem 0 og 5 på en skala med 17 symptomer. Øget score indikerer, at intensiteten af ​​symptomer stiger. I undersøgelsen af ​​Oskay et al. (2008) viste Cronbachs alfa-værdi af skalaen 0,88.

Quality of Life Scale Short Form SF-12 (Bilag-4) En kortere form SF-12 Short Health Scale blev oprettet ved at tage 12 forskellige elementer fra 8 forskellige undertekster af SF-36.

SF-12 har en fysisk (SF12-PCS) og mental (SF12-MCS) statusvurderingsskala med regressionsanalyse anvendt i den generelle befolkning. SF-12 blev udviklet og version 2.0 (SF-12v2) blev oprettet. Ord forkortes og forenkles, spørgsmål og svar gøres nemmere at læse for at forhindre manglende svar, 6-trins svarkategorier reduceres til 5 ved at reducere kompleksiteten, og svar forenkles ved at udskrive i vandret (venstre mod højre) form.

SF-12 er en nem at anvende undersøgelse, opnået ved at forkorte og forenkle SF-36, med dokumenteret pålidelighed og validitet. Det bruges i evalueringen af ​​fysisk og mental sundhed, som er to hovedkomponenter i den generelle sundhedstilstand.

Den T-score, der bruges ved beregning af scoring i SF-36, bruges ikke i SF-12. Det er i stedet ikke muligt at beregne, om der mangler data i SF-12, som har en anden scoringsregel.

Forskningsvariabler Uafhængige variabler: Akupressur- og massagebehandlinger anvendt på elever, der oplever dysmenoré Afhængige variabler: Smertesværhedsgrad, menstruationssymptomer, livskvalitetsniveauer for elever, der oplever dysmenoré

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kırşehir, Kalkun
        • Faculty of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en regelmæssig mestruationsperiode (varig 3-8 dage, 21-35 dage i menstruationscyklussen),
  • Dismenoré smerteintensitet er 4 og derover ifølge VAS,
  • Brug ikke medicin mindst 8 timer før interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med sekundær dysmenoré (endometriose, ovariecyste/tumor, bækkeninfektionssygdom, myom, uteruspolyp, uterusadhæsioner, infektion)
  • Brug af orale præventionsmidler,
  • Forstyrrelse af vævsintegriteten i maveregionen,
  • Enhver kronisk eller psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupressur + massage gruppe

Akupressur + massagegruppe Første menstruationscyklus - På den første dag vil personlig informationsskema, VAS, GMSSS og Quality of Life Scale Short Form SF-12 blive anvendt. Den første dag vil der blive foretaget indgreb og VAS vil blive påført efter indgrebet. På andendagen påføres VAS før og efter indgrebet. På tredjedagen vil VAS før og efter interventionen VAS, GMSSS blive anvendt.

Anden menstruationscyklus

- Den første dag påføres VAS før interventionen, og VAS påføres efter (1 time). På andendagen påføres VAS før og efter interventionen (1. time). På tredjedagen anvendes VAS før og efter interventionen (1. time) VAS, GMSSS.

I undersøgelsen vil akupressur + massage blive anvendt på den ene gruppe i løbet af 3 menstruationscyklusser og i de første 3 af menstruationscyklusserne, og kun på den anden gruppe af forskeren i forsøgsgrupperne med dysmenoré.
Eksperimentel: Massage gruppe

Massagegruppe Første menstruationscyklus - På den første dag vil personlig informationsskema, VAS, GMSSS og Quality of Life Scale Short Form SF-12 blive anvendt. På den første dag vil der blive foretaget indgreb og VAS påføres efter indgrebet (1. time). På andendagen påføres VAS før og efter interventionen (1. time). På tredjedagen anvendes VAS før og efter interventionen (1. time) VAS, GMSSS.

Anden menstruationscyklus

- Den første dag påføres VAS før interventionen, og VAS påføres efter (1 time). På andendagen påføres VAS før og efter interventionen (1. time). På tredjedagen anvendes VAS før og efter interventionen (1. time) VAS, GMSSS.

I undersøgelsen vil akupressur + massage blive anvendt på den ene gruppe i løbet af 3 menstruationscyklusser og i de første 3 af menstruationscyklusserne, og kun på den anden gruppe af forskeren i forsøgsgrupperne med dysmenoré.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Kontrolgruppe Første menstruationscyklus

- På den første dag vil personlig informationsformular, VAS, GMSSS og Quality of Life Scale Short Form SF-36 blive anvendt. På andendagen vil VAS blive anvendt. På tredjedagen vil VAS, GMSSS blive anvendt.

Anden menstruationscyklus - På den første dag påføres VAS, GMSSS. På andendagen vil VAS blive anvendt. På tredjedagen vil VAS, GMSSS blive anvendt.

Tredje menstruationscyklus

- På den første dag vil VAS, GMSSS blive anvendt. På andendagen vil VAS blive anvendt. På tredjedagen vil VAS, GMSSS og Quality of Life Scale Short Form SF-12 blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved primær dysmenoré
Tidsramme: Ændring i smerte efter tre måneder
VAS-skalaen blev brugt til at måle smerte. VAS-skalaen er 10 cm, med smertefrihed i den ene ende og de mest alvorlige smerter i den anden. På en (100 mm.) lineal beskriver patienten sin smerte ved at tegne en streg, pege eller pege. Afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte, til det punkt, patienten markerer, måles i centimeter, og den fundne numeriske værdi angiver sværhedsgraden af ​​patientens smerte.
Ændring i smerte efter tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Ændring i livskvalitet efter tre måneder
SF-12 blev brugt til at vurdere livskvalitet. I beregningen er fysiske standardiseringsværdier og mentale standardiseringsværdier samlet separat. Sammenfatningen af ​​de fysiske komponenter er beregnet ved at lægge 56,57706 til den samlede fysiske standardisering for 12 spørgsmål, og sammenfatningen af ​​de mentale komponenter beregnes ved at lægge 60,75781 til den samlede mentale standardisering for 12 spørgsmål. Høje score indikerer godt helbred.
Ændring i livskvalitet efter tre måneder
Daglig menstruationssymptomvurderingsskala
Tidsramme: Ændring i intensiteten af ​​menstruationssymptomer efter tre måneder
Daily Menstrual Symptom Rating Scale (GMSS) blev brugt. Intensiteten af ​​hvert symptom er scoret mellem 0 og 5 på en 17-symptom skala. En stigning i score indikerer en øget intensitet af symptomer.
Ændring i intensiteten af ​​menstruationssymptomer efter tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seda ERYILMAZ, Msc, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata blev ikke delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner