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L'effetto della digitopressione e del massaggio sul dolore nella dismenorrea primaria

23 giugno 2021 aggiornato da: SEDA ERYILMAZ, Inonu University

L'effetto della digitopressione e del massaggio sul dolore, sui sintomi mestruali e sulla qualità della vita nella dismenorrea primaria

Il sanguinamento mestruale doloroso, noto anche come dismenorrea, è uno dei comuni disturbi ginecologici che hanno implicazioni sanitarie, sociali ed economiche. La dismenorrea ha effetti psicologici così come i suoi effetti fisiologici sulle donne. Mentre influisce negativamente sulla qualità della vita quotidiana e sul rendimento delle donne, provoca anche perdite nel lavoro e nella vita scolastica. L'applicazione della digitopressione ha un effetto lenitivo, psicologico e analgesico. L'applicazione della digitopressione è anche efficace nel ridurre il dolore del travaglio, la lombalgia, la dismenorrea, il dolore alla testa, al collo e alle spalle. Si ritiene che l'acupressina utilizzata in combinazione con metodi farmacologici possa essere efficace nell'alleviare il dolore o diminuirne la gravità, il tasso di utilizzo di analgesici può essere ridotto, pertanto gli effetti collaterali degli analgesici possono essere inferiori e la qualità della vita del paziente aumenterà. positivamente influenzato. È una parte importante dell'assistenza ostetrica in termini di aree di applicazione e vantaggi. Poiché è un metodo efficace, si consiglia di utilizzarlo nel campo dell'ostetricia in letteratura, è insegnato e applicabile, non richiede attrezzature mediche, attrezzature e costi. Non ci sono studi in letteratura in cui metodi non farmacologici di digitopressione e massaggio siano utilizzati nella dismenorrea primaria. È tra i doveri, i poteri e le responsabilità delle ostetriche confortare i propri pazienti con una pratica interventistica non invasiva. Sulla base di questi, si ritiene che l'uso della digitopressione e del massaggio nella dismenorrea primaria sia necessario per esaminare il livello di dolore, i sintomi mestruali e i loro effetti sulla qualità della vita. Il tipo di studio è stato pianificato come uno studio randomizzato controllato pre-test-post-test. La popolazione dello studio sarà composta da studenti che studiano presso la Facoltà di Educazione dell'Università Kırşehir Ahi Evran, hanno dismenorrea e soddisfano i criteri di studio. Nell'analisi della potenza utilizzata per determinare la dimensione del campione, il livello di errore del 5% e la potenza del 90% sono stati determinati come minimo di 89 persone per ciascun gruppo. I dati dello studio saranno raccolti tra dicembre e maggio 2020 con il Personal Information Form in cui vengono messe in discussione le caratteristiche socio-demografiche, la Visual Analogue Scale per la valutazione del dolore da dismenorrea, la Daily Menstrual Symptom Assessment Scale, e la Short Form of la scala della qualità della vita. (SF-12). Gli studenti che soddisfano i criteri di inclusione saranno selezionati casualmente per i gruppi sperimentali e di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo della ricerca:

Lo scopo dello studio è determinare l'effetto della digitopressione e del massaggio sulla gravità del dolore, sui sintomi mestruali e sulla qualità della vita nelle studentesse con dismenorrea primaria.

Ipotesi di ricerca:

H1: Gli studenti che sono stati trattati con digitopressione e massaggio nella dismenorrea hanno livelli di dolore inferiori rispetto al gruppo di controllo.

H2: I livelli di dolore degli studenti che sono stati trattati con digitopressione e massaggio nella dismenorrea sono inferiori a quelli che sono stati solo massaggiati.

H3: L'intensità dei sintomi mestruali degli studenti sottoposti a digitopressione e massaggio nella dismenorrea è inferiore rispetto al gruppo di controllo.

H4: Nell'intensità dei sintomi mestruali delle studentesse che sono state trattate con digitopressione e massaggio nella dismenorrea è inferiore rispetto a quelle che sono state solo massaggiate.

H5: La qualità della vita degli studenti sottoposti a digitopressione e massaggio nella dismenorrea è superiore rispetto al gruppo di controllo.

H6: La qualità della vita degli studenti che sono stati trattati con digitopressione e massaggio nella dismenorrea è superiore a quelli che sono stati solo massaggiati.

Metodo materiale

Tipo di studio La ricerca è stata pianificata come uno studio controllato randomizzato.

Luogo e ora dello studio La ricerca sarà svolta tra settembre 2020 e giugno 2021 presso la Facoltà di Scienze della Formazione selezionata a caso tra le facoltà situate nel campus dell'Università Kırşehir Ahi Evran. Ci sono 7 dipartimenti nella Facoltà di Scienze della Formazione: educazione informatica e tecnologia didattica, scienze dell'educazione, matematica e educazione scientifica, educazione turca e scienze sociali, istruzione di base, educazione speciale, educazione delle lingue straniere. A partire dall'anno accademico 2019-2020, il numero totale di studentesse in facoltà è 1574. Non esiste corso nel curriculum dei dipartimenti della facoltà che preveda il dismenor, comprese le lezioni di informativa sanitaria.

L'universo e il campione della ricerca L'universo della ricerca saranno le studentesse che studiano presso la Facoltà di Educazione dell'Università Kırşehir Ahi Evran (N = 1574). Il campione della ricerca sarà costituito da studenti che studiano presso la Facoltà di Educazione dell'Università Kırşehir Ahi Evran, soffrono di dismenorrea e hanno criteri per il reclutamento. Per l'analisi di potenza dello studio, basata sul fatto che Uçar et al. (2018) hanno ottenuto un punteggio medio di 7,44 (deviazione standard 2,0) negli studenti universitari con dismenorrea primaria, assumendo che l'intensità del dolore sarebbe stata di 6,6 punti in un intervallo di confidenza del 95%, con una forza dell'80%. la dimensione è stata determinata in almeno 89 per ciascun gruppo. (89 digitopressione + gruppo di massaggio, 89 gruppo di massaggio, 89 gruppi di controllo). Il numero di studenti da prelevare dai dipartimenti della facoltà sarà determinato proporzionando i pesi dei dipartimenti nell'universo. Per questo verrà richiesto alla Facoltà il numero di studenti di ciascun dipartimento. Quindi, il metodo Random Integer Generator verrà utilizzato per separare i gruppi sperimentali e di controllo. Per questo, verranno elencati 267 studenti e studenti da 3 colonne in random.org saranno divisi in gruppi in base al loro numero.

Nello studio, la dismenorrea è stata definita come il dolore durante il sanguinamento mestruale. I criteri inclusi nell'ambito del dolore nella dismenorrea sono il dolore alla vita, all'inguine o all'addome che è iniziato nelle prime 6-12 ore e si è protratto per 8-72 ore negli ultimi 12 mesi (Ambresin et al., 2012).

Strumenti per la raccolta dei dati Modulo di informazioni personali (Appendice-1) nella raccolta dei dati, Scala analogica visiva (VAS) (Appendice-2), Scala di valutazione dei sintomi mestruali giornalieri (Appendice-3), Scala della qualità della vita Short Form SF-12 (Appendice- 4) nella valutazione del dolore da dismenorrea verrà utilizzato.

Modulo informazioni personali (Allegato-1) Le domande nel modulo sono state preparate dal ricercatore in linea con le informazioni della letteratura. In questa forma, studenti; Sono state incluse le domande che mettevano in discussione le caratteristiche (età, reparto, numero di classe) e le caratteristiche associate al ciclo mestruale (età del menarca, tempo di sanguinamento, durata del dolore, ecc.).

Scala analogica visiva (VAS) (Allegato-2) La VAS viene utilizzata per misurare il dolore percepito. Indolore da un lato e 10 cm dall'altro per i dolori più intensi. Su un righello (100 mm.), il paziente esprime il suo dolore tracciando una linea, segnando o indicando. La lunghezza della distanza da dove non c'è dolore al punto segnato dal paziente viene misurata in centimetri e il valore numerico trovato indica l'intensità del dolore del paziente.

Daily Menstrual Symptom Evaluation Scale (GMSSS) (Allegato-3) GMSSS è stato sviluppato da Jenni W. Taylor (1979) per valutare i sintomi e l'intensità dei sintomi che si verificano durante le mestruazioni. La validità e l'affidabilità turca della scala è stata eseguita da Oskay et al. L'intensità di ciascun sintomo è valutata tra 0 e 5 su una scala di 17 sintomi. Punteggio aumentato indica che l'intensità dei sintomi aumenta. Nello studio di Oskay et al. (2008), il valore alfa della scala di Cronbach è risultato pari a 0,88.

Quality of Life Scale Short Form SF-12 (Allegato-4) Una Short Health Scale SF-12 in forma più breve è stata creata prendendo 12 diversi item da 8 diversi sottotitoli di SF-36.

SF-12 ha una scala di valutazione dello stato fisico (SF12-PCS) e mentale (SF12-MCS) con analisi di regressione applicata alla popolazione generale. SF-12 è stato sviluppato ed è stata creata la versione 2.0 (SF-12v2). Le parole sono accorciate e semplificate, le domande e le risposte sono rese più facili da leggere per evitare risposte mancanti, le categorie di risposte in 6 passaggi sono ridotte a 5 riducendo la complessità e le risposte sono semplificate stampando in formato orizzontale (da sinistra a destra).

SF-12 è un sondaggio di facile applicazione, ottenuto accorciando e semplificando SF-36, di comprovata affidabilità e validità. Viene utilizzato nella valutazione della salute fisica e mentale, che sono due componenti principali dello stato di salute generale.

Il punteggio T utilizzato per il calcolo del punteggio in SF-36 non viene utilizzato in SF-12. Non è invece possibile calcolare se mancano dati in SF-12, che ha una regola di punteggio diversa.

Variabili della ricerca Variabili indipendenti: digitopressione e trattamenti di massaggio applicati agli studenti che soffrono di dismenorrea Variabili dipendenti: gravità del dolore, sintomi mestruali, livelli di qualità della vita degli studenti che soffrono di dismenorrea

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

267

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırşehir, Tacchino
        • Faculty of Health Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un ciclo mestruale regolare (della durata di 3-8 giorni, 21-35 giorni nel ciclo mestruale),
  • L'intensità del dolore della dismenorrea è 4 e oltre secondo VAS,
  • Non utilizzare alcun farmaco almeno 8 ore prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di dismenorrea secondaria (endometriosi, cisti/tumore ovarico, malattia da infezione pelvica, mioma, polipo dell'utero, aderenze dell'utero, infezione)
  • Utilizzo di contraccettivi orali,
  • Interruzione dell'integrità del tessuto nella regione addominale,
  • Qualsiasi malattia cronica o mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Digitopressione + Massaggio

Gruppo di digitopressione + massaggio Primo ciclo mestruale - Il primo giorno, verranno applicati il ​​modulo di informazioni personali, VAS, GMSSS e il modulo breve della scala della qualità della vita SF-12. Il primo giorno verrà effettuato l'intervento e dopo l'intervento verrà applicata la VAS. Il secondo giorno verrà applicata la VAS prima e dopo l'intervento. Il terzo giorno verrà applicato VAS prima e dopo l'intervento VAS, GMSSS.

Secondo ciclo mestruale

- Il primo giorno, la VAS verrà applicata prima dell'intervento e la VAS verrà applicata dopo (1 ora). Il secondo giorno verrà applicata la VAS prima e dopo l'intervento (1a ora). Il terzo giorno verrà applicata VAS prima e dopo l'intervento (1a ora) VAS, GMSSS.

Nello studio, digitopressione + massaggio saranno applicati a un gruppo durante 3 cicli mestruali e nei primi 3 cicli mestruali, e solo all'altro gruppo dal ricercatore nei gruppi sperimentali con dismenorrea.
Sperimentale: Gruppo di massaggi

Gruppo di massaggi Primo ciclo mestruale - Il primo giorno, verranno applicati il ​​modulo di informazioni personali, VAS, GMSSS e il modulo breve della scala della qualità della vita SF-12. Il primo giorno verrà effettuato l'intervento e verrà applicata la VAS dopo l'intervento (1a ora). Il secondo giorno verrà applicata la VAS prima e dopo l'intervento (1a ora). Il terzo giorno verrà applicata VAS prima e dopo l'intervento (1a ora) VAS, GMSSS.

Secondo ciclo mestruale

- Il primo giorno, la VAS verrà applicata prima dell'intervento e la VAS verrà applicata dopo (1 ora). Il secondo giorno verrà applicata la VAS prima e dopo l'intervento (1a ora). Il terzo giorno verrà applicata VAS prima e dopo l'intervento (1a ora) VAS, GMSSS.

Nello studio, digitopressione + massaggio saranno applicati a un gruppo durante 3 cicli mestruali e nei primi 3 cicli mestruali, e solo all'altro gruppo dal ricercatore nei gruppi sperimentali con dismenorrea.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Gruppo di controllo Primo ciclo mestruale

- Il primo giorno verranno applicati il ​​modulo di informazioni personali, VAS, GMSSS e il modulo breve SF-36 della scala della qualità della vita. Il secondo giorno verrà applicato il VAS. Il terzo giorno verranno applicati VAS, GMSSS.

Secondo ciclo mestruale - Il primo giorno verranno applicati VAS, GMSSS. Il secondo giorno verrà applicato il VAS. Il terzo giorno verranno applicati VAS, GMSSS.

Terzo ciclo mestruale

- Il primo giorno verranno applicati VAS, GMSSS. Il secondo giorno verrà applicato il VAS. Il terzo giorno verranno applicati VAS, GMSSS e Quality of Life Scale Short Form SF-12.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore nella dismenorrea primaria
Lasso di tempo: Cambiamento del dolore dopo tre mesi
La scala VAS è stata utilizzata per misurare il dolore. La scala VAS è di 10 cm, con assenza di dolore a un'estremità e dolore più grave all'altra. Su un righello (100 mm.), il paziente descrive il proprio dolore disegnando una linea, indicando o indicando. La distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dal paziente viene misurata in centimetri e il valore numerico trovato indica la gravità del dolore del paziente.
Cambiamento del dolore dopo tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità della vita dopo tre mesi
SF-12 è stato utilizzato per valutare la qualità della vita. Nel calcolo, i valori di standardizzazione fisica e i valori di standardizzazione mentale vengono raccolti separatamente. Il riepilogo delle componenti fisiche viene calcolato aggiungendo 56,57706 al totale della standardizzazione fisica per 12 domande e il riepilogo delle componenti mentali viene calcolato aggiungendo 60,75781 al totale della standardizzazione mentale per 12 domande. Punteggi alti indicano una buona salute.
Cambiamento della qualità della vita dopo tre mesi
Scala di valutazione dei sintomi mestruali giornalieri
Lasso di tempo: Variazione dell'intensità dei sintomi mestruali dopo tre mesi
È stata utilizzata la Daily Menstrual Symptom Rating Scale (GMSS). L'intensità di ciascun sintomo è valutata tra 0 e 5 su una scala di 17 sintomi. Un aumento del punteggio indica una maggiore intensità dei sintomi.
Variazione dell'intensità dei sintomi mestruali dopo tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seda ERYILMAZ, Msc, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-638

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non sono stati condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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