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O efeito da acupressão e da massagem na dor na dismenorreia primária

23 de junho de 2021 atualizado por: SEDA ERYILMAZ, Inonu University

O efeito da acupressão e da massagem na dor, sintomas menstruais e qualidade de vida na dismenorréia primária

Sangramento menstrual doloroso, também conhecido como dismenorréia, é uma das doenças ginecológicas comuns que têm implicações de saúde, sociais e econômicas. A dismenorreia tem efeitos psicológicos, bem como efeitos fisiológicos nas mulheres. Ao mesmo tempo em que afeta negativamente a qualidade de vida diária e o desempenho das mulheres, também causa prejuízos na vida profissional e escolar. A aplicação de acupressão tem um efeito calmante, psicológico e analgésico. A aplicação de acupressão também é eficaz na redução da dor do parto, dor lombar, dismenorréia, dor na cabeça, pescoço e ombros. Pensa-se que a acupressina usada em combinação com métodos farmacológicos pode ser eficaz no alívio da dor ou diminuição da sua gravidade, a taxa de uso de analgésicos pode ser reduzida, portanto, os efeitos colaterais analgésicos podem ser menores e a qualidade de vida do paciente aumentará. afetado positivamente. É uma parte importante dos cuidados de obstetrícia em termos de suas áreas de aplicação e benefícios. Por ser um método eficaz, é recomendado para uso na área obstétrica na literatura, é ensinado e aplicável, não requer equipamentos médicos, equipamentos e custo. Não há estudos na literatura em que métodos não farmacológicos de acupressão e massagem sejam utilizados na dismenorreia primária. Está entre os deveres, poderes e responsabilidades das parteiras confortar suas pacientes com a prática intervencionista não invasiva. Com base nisso, acredita-se que o uso de acupressão e massagem na dismenorréia primária seja necessário para examinar o nível de dor, os sintomas menstruais e seus efeitos na qualidade de vida. O tipo de estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado pré-teste-pós-teste. A população do estudo será de estudantes que estudam na Faculdade de Educação da Universidade Kırşehir Ahi Evran, têm dismenorreia e atendem aos critérios do estudo. Na análise de poder usada para determinar o tamanho da amostra, o nível de erro de 5% e o poder de 90% foram determinados como um mínimo de 89 pessoas para cada grupo. Os dados do estudo serão coletados entre dezembro e maio de 2020 com o Formulário de Informações Pessoais no qual são questionadas as características sociodemográficas, a Escala Visual Analógica para avaliação da dor da dismenorreia, a Escala de Avaliação de Sintomas Menstruais Diários e o Formulário Resumido de a Escala de Qualidade de Vida. (SF-12). Os alunos que atenderem aos critérios de inclusão serão selecionados aleatoriamente para os grupos experimental e controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo da Pesquisa:

O objetivo do estudo é determinar o efeito da acupressão e massagem na intensidade da dor, sintomas menstruais e qualidade de vida em estudantes com dismenorréia primária.

Hipóteses de pesquisa:

H1: Estudantes que foram tratadas com acupressão e massagem na dismenorreia apresentam níveis de dor mais baixos do que o grupo controle.

H2: Os níveis de dor das alunas tratadas com acupressão e massagem na dismenorreia são menores do que aquelas que receberam apenas massagem.

H3: A intensidade dos sintomas menstruais das alunas submetidas à acupressão e massagem na dismenorreia é menor do que no grupo controle.

H4: A intensidade dos sintomas menstruais das alunas tratadas com acupressão e massagem na dismenorreia é menor do que nas alunas apenas massageadas.

H5: A qualidade de vida das alunas submetidas à acupressão e massagem na dismenorreia é superior ao grupo controle.

H6: A qualidade de vida das alunas tratadas com acupressão e massagem na dismenorreia é maior do que aquelas que receberam apenas massagem.

Método material

Tipo do estudo A pesquisa foi planejada como um estudo randomizado controlado.

Local e horário do estudo A pesquisa será realizada entre setembro de 2020 e junho de 2021 na Faculdade de Educação selecionada aleatoriamente entre as faculdades localizadas no campus da Universidade Kırşehir Ahi Evran. Existem 7 departamentos na Faculdade de Educação: educação em informática e tecnologia instrucional, ciências educacionais, educação em matemática e ciências, educação em turco e ciências sociais, educação básica, educação especial, educação em línguas estrangeiras. No ano letivo de 2019-2020, o número total de alunas no corpo docente é de 1574. Não há nenhum curso no currículo dos departamentos da faculdade que inclua dismenor, incluindo aulas de informação em saúde.

O universo e a amostra da pesquisa O universo da pesquisa serão estudantes do sexo feminino que estudam na Faculdade de Educação da Universidade Kırşehir Ahi Evran (N = 1574). A amostra da pesquisa será de estudantes que estudam na Faculdade de Educação da Universidade Kırşehir Ahi Evran, apresentam dismenorreia e têm critérios para recrutamento. Para a análise do poder do estudo, partindo do fato de que Uçar et al. (2018) teve uma pontuação média de 7,44 (desvio padrão 2,0) em universitárias com dismenorreia primária, assumindo que a intensidade da dor seria de 6,6 pontos em intervalo de confiança de 95%, com força de 80%. o tamanho foi determinado em pelo menos 89 para cada grupo. (89 grupos de acupressão + massagem, 89 grupos de massagem, 89 grupos de controle). O número de alunos a serem retirados dos departamentos da faculdade será determinado pela proporção dos pesos dos departamentos no universo. Para isso, o número de alunos em cada departamento será solicitado ao corpo docente. Em seguida, o método Random Integer Generator será utilizado para separar os grupos experimental e controle. Para isso, serão listados 267 alunos, e alunos de 3 colunas em random.org serão divididos em grupos de acordo com seus números.

No estudo, a dismenorréia foi definida como a dor durante o sangramento menstrual. Os critérios incluídos no âmbito da dor na dismenorreia são dores na cintura, virilha ou abdómen com início nas primeiras 6-12 horas e duração de 8-72 horas nos últimos 12 meses (Ambresin et al., 2012).

Ferramentas de coleta de dados Formulário de informações pessoais (Apêndice-1) na coleta de dados, Escala Visual Analógica (VAS) (Apêndice-2), Escala de Avaliação de Sintomas Menstruais Diários (Apêndice-3), Escala de Qualidade de Vida Short Form SF-12 (Apêndice- 4) na avaliação da dor da dismenorreia será utilizado.

Formulário de Informações Pessoais (Anexo-1) As questões do formulário foram elaboradas pelo pesquisador de acordo com as informações da literatura. Nesta forma, os alunos; Foram incluídas as questões que questionavam as características (idade, departamento, número de turma) e as características associadas ao ciclo menstrual (idade da menarca, tempo de sangramento, duração da dor, etc.).

Escala Visual Analógica (VAS) (Anexo-2) A VAS é usada para medir a dor percebida. Ausência de dor em uma extremidade e 10 cm na outra para a dor mais intensa. Em uma régua (100 mm.), o paciente expressa sua dor desenhando uma linha, marcando ou apontando. A extensão da distância de onde não há dor até o ponto marcado pelo paciente é medida em centímetros, e o valor numérico encontrado indica a intensidade da dor do paciente.

Escala de Avaliação de Sintomas Menstruais Diária (GMSSS) (Anexo 3) A GMSSS foi desenvolvida por Jenni W. Taylor (1979) para avaliar os sintomas e a intensidade dos sintomas que ocorreram durante a menstruação. A validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas por Oskay et al. A intensidade de cada sintoma é pontuada entre 0 e 5 em uma escala de 17 sintomas. O aumento da pontuação indica que a intensidade dos sintomas aumenta. No estudo de Oskaya et al. (2008), o valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,88.

Quality of Life Scale Short Form SF-12 (Anexo-4) Uma forma mais curta SF-12 Short Health Scale foi criada tomando 12 itens diferentes de 8 subtítulos diferentes do SF-36.

O SF-12 possui uma escala de avaliação do estado físico (SF12-PCS) e mental (SF12-MCS) com análise de regressão aplicada na população em geral. O SF-12 foi desenvolvido e a versão 2.0 (SF-12v2) foi criada. As palavras são encurtadas e simplificadas, as perguntas e respostas são mais fáceis de ler para evitar respostas perdidas, as categorias de resposta de 6 etapas são reduzidas para 5 reduzindo a complexidade e as respostas são simplificadas ao serem impressas em um formato horizontal (da esquerda para a direita).

O SF-12 é um questionário de fácil aplicação, obtido pela abreviação e simplificação do SF-36, com confiabilidade e validade comprovadas. É usado na avaliação da saúde física e mental, que são dois componentes principais do estado geral de saúde.

O T-score usado ao calcular a pontuação no SF-36 não é usado no SF-12. Em vez disso, não é possível calcular se há dados ausentes no SF-12, que possui uma regra de pontuação diferente.

Variáveis ​​de pesquisa Variáveis ​​independentes: tratamentos de acupressão e massagem aplicados a estudantes com dismenorreia Variáveis ​​dependentes: intensidade da dor, sintomas menstruais, níveis de qualidade de vida de estudantes com dismenorreia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

267

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kırşehir, Peru
        • Faculty of Health Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um período menstrual regular (com duração de 3-8 dias, 21-35 dias no ciclo menstrual),
  • A intensidade da dor da dismenorreia é igual ou superior a 4 de acordo com a VAS,
  • Não use qualquer medicamento pelo menos 8 horas antes da intervenção.

Critério de exclusão:

  • Diagnosticada com dismenorreia secundária (endometriose, quisto/tumor no ovário, doença infeciosa pélvica, mioma, pólipo uterino, aderências uterinas, infeção)
  • Usando anticoncepcionais orais,
  • Perturbação da integridade tecidual na região abdominal,
  • Qualquer doença crônica ou mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Acupressão + Massagem

Grupo Acupressão + Massagem Primeiro ciclo menstrual - No primeiro dia, será aplicada a Ficha de Informações Pessoais, VAS, GMSSS e a Escala de Qualidade de Vida Short Form SF-12. No primeiro dia será feita a intervenção e aplicada a EVA após a intervenção. No segundo dia, a EVA será aplicada antes e após a intervenção. No terceiro dia, VAS antes e depois da intervenção VAS, GMSSS será aplicado.

Segundo ciclo menstrual

- No primeiro dia, a EVA será aplicada antes da intervenção e a EVA será aplicada após (1 hora). No segundo dia, a EVA será aplicada antes e após a intervenção (1ª hora). No terceiro dia, VAS antes e depois da intervenção (1ª hora) VAS, GMSSS será aplicado.

No estudo, a acupressão + massagem será aplicada a um grupo durante 3 ciclos menstruais e nos 3 primeiros ciclos menstruais, e apenas ao outro grupo pela pesquisadora nos grupos experimentais com dismenorreia.
Experimental: Grupo de massagem

Grupo de Massagem Primeiro ciclo menstrual - No primeiro dia, será aplicado o Formulário de Informações Pessoais, VAS, GMSSS e a Escala de Qualidade de Vida Short Form SF-12. No primeiro dia será feita a intervenção e aplicada a EVA após a intervenção (1ª hora). No segundo dia, a EVA será aplicada antes e após a intervenção (1ª hora). No terceiro dia, VAS antes e depois da intervenção (1ª hora) VAS, GMSSS será aplicado.

Segundo ciclo menstrual

- No primeiro dia, a EVA será aplicada antes da intervenção e a EVA será aplicada após (1 hora). No segundo dia, a EVA será aplicada antes e após a intervenção (1ª hora). No terceiro dia, VAS antes e depois da intervenção (1ª hora) VAS, GMSSS será aplicado.

No estudo, a acupressão + massagem será aplicada a um grupo durante 3 ciclos menstruais e nos 3 primeiros ciclos menstruais, e apenas ao outro grupo pela pesquisadora nos grupos experimentais com dismenorreia.
Sem intervenção: Grupo de controle

Grupo Controle Primeiro ciclo menstrual

- No primeiro dia, será aplicado o Formulário de Informações Pessoais, VAS, GMSSS e a Escala de Qualidade de Vida Short Form SF-36. No segundo dia, será aplicada a VAS. No terceiro dia, VAS, GMSSS serão aplicados.

Segundo ciclo menstrual - No primeiro dia será aplicado VAS, GMSSS. No segundo dia, será aplicada a VAS. No terceiro dia, VAS, GMSSS serão aplicados.

terceiro ciclo menstrual

- No primeiro dia serão aplicados VAS, GMSSS. No segundo dia, será aplicada a VAS. No terceiro dia, serão aplicadas VAS, GMSSS e Quality of Life Scale Short Form SF-12.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor na dismenorreia primária
Prazo: Mudança na dor após três meses
A escala VAS foi utilizada para mensurar a dor. A escala VAS é de 10 cm, com ausência de dor em uma extremidade e a dor mais intensa na outra. Em uma régua (100 mm.), o paciente descreve sua dor desenhando uma linha, apontando ou apontando. A distância do ponto onde não há dor até o ponto marcado pelo paciente é medida em centímetros e o valor numérico encontrado indica a intensidade da dor do paciente.
Mudança na dor após três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Mudança na qualidade de vida após três meses
O SF-12 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida. No cálculo, os valores de padronização física e os valores de padronização mental são coletados separadamente. O resumo dos componentes físicos é calculado somando 56,57706 ao total da padronização física de 12 questões, e o resumo dos componentes mentais é calculado somando 60,75781 ao total da padronização mental de 12 questões. Pontuações altas indicam boa saúde.
Mudança na qualidade de vida após três meses
Escala diária de classificação de sintomas menstruais
Prazo: Mudança na intensidade dos sintomas menstruais após três meses
Escala diária de avaliação de sintomas menstruais (GMSS) foi usada. A intensidade de cada sintoma é pontuada entre 0 e 5 em uma escala de 17 sintomas. Um aumento na pontuação indica um aumento na intensidade dos sintomas.
Mudança na intensidade dos sintomas menstruais após três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Seda ERYILMAZ, Msc, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-638

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não foram compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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