Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акупрессуры и массажа на боль при первичной дисменорее

23 июня 2021 г. обновлено: SEDA ERYILMAZ, Inonu University

Влияние акупрессуры и массажа на боль, менструальные симптомы и качество жизни при первичной дисменорее

Болезненные менструальные кровотечения, также известные как дисменорея, являются одним из распространенных гинекологических заболеваний, имеющих медицинские, социальные и экономические последствия. Дисменорея имеет психологические последствия, а также физиологические последствия для женщин. Хотя это негативно сказывается на качестве повседневной жизни и успеваемости женщин, оно также приводит к потерям на работе и в учебе. Применение точечного массажа оказывает успокаивающее, психологическое и обезболивающее действие. Применение акупрессуры также эффективно для уменьшения боли при родах, боли в пояснице, дисменореи, боли в голове, шее и плечах. Считается, что акупрессин, используемый в сочетании с фармакологическими методами, может быть эффективным для облегчения боли или уменьшения ее тяжести, скорость использования анальгетиков может быть снижена, поэтому побочные эффекты анальгетиков могут быть меньше, а качество жизни пациента повысится. положительно влияет. Это важная часть акушерской помощи с точки зрения областей ее применения и преимуществ. Поскольку это эффективный метод, в литературе его рекомендуют использовать в акушерской сфере, он обучаем и применим, не требует медицинского оборудования, оборудования и затрат. В литературе отсутствуют исследования, в которых применялись бы немедикаментозные методы точечного массажа и массажа при первичной дисменорее. В обязанности, полномочия и ответственность акушерок входит утешение своих пациентов с помощью неинвазивной интервенционной практики. Исходя из этого, считается, что использование акупрессуры и массажа при первичной дисменорее необходимо для изучения уровня боли, менструальных симптомов и их влияния на качество жизни. Тип исследования планировался как рандомизированное контролируемое исследование до и после тестирования. Население исследования будет состоять из студентов, которые учатся на педагогическом факультете Университета Киршехир Ахи Эвран, страдают дисменореей и соответствуют критериям исследования. В анализе мощности, используемом для определения размера выборки, уровень ошибки 5% и мощность 90% были определены как минимум 89 человек для каждой группы. Данные исследования будут собираться в период с декабря по май 2020 года с помощью формы личной информации, в которой ставятся под сомнение социально-демографические характеристики, визуальной аналоговой шкалы для оценки боли при дисменорее, шкалы оценки ежедневных менструальных симптомов и краткой формы Шкала качества жизни. (СФ-12). Студенты, соответствующие критериям включения, будут случайным образом отобраны в экспериментальную и контрольную группы.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования:

Цель исследования - определить влияние точечного массажа и точечного массажа на выраженность болей, менструальные симптомы и качество жизни у студенток с первичной дисменореей.

Гипотезы исследования:

H1: Студентки, которых лечили акупрессурой и массажем при дисменорее, имеют более низкий уровень боли, чем контрольная группа.

H2: Уровни боли у студенток, которые лечились акупрессурой и массажем при дисменорее, ниже, чем у тех, кому делали только массаж.

Н3: Интенсивность менструальных симптомов у студенток, получавших точечный массаж и массаж при дисменорее, ниже, чем в контрольной группе.

Н4: Интенсивность менструальных симптомов у студенток, лечившихся акупрессурой и массажем при дисменорее, ниже, чем у тех, кто лечился только массажем.

Н5: Качество жизни студенток, получающих точечный массаж и массаж при дисменорее, выше, чем в контрольной группе.

Н6: Качество жизни студенток, которые лечились акупрессурой и массажем при дисменорее, выше, чем у тех, кто лечился только массажем.

Материал Метод

Тип исследования Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое испытание.

Место и время исследования Исследование будет проводиться в период с сентября 2020 года по июнь 2021 года на педагогическом факультете, выбранном случайным образом среди факультетов, расположенных на территории кампуса Университета Киршехир Ахи Эвран. На педагогическом факультете 7 кафедр: обучение компьютерным и педагогическим технологиям, педагогические науки, математика и естественнонаучное образование, обучение турецким и социальным наукам, базовое образование, специальное образование, обучение иностранным языкам. По состоянию на 2019-2020 учебный год общее количество студенток на факультете составляет 1574 человека. В учебных планах кафедр факультета нет курса, включающего дисменорию, в том числе уроки санитарной информации.

Вселенная и выборка исследования Объектом исследования будут студентки, обучающиеся на педагогическом факультете Университета Киршехир Ахи Эвран (N = 1574). Выборкой исследования будут студенты, которые учатся на педагогическом факультете Университета Киршехир Ахи Эвран, страдают дисменореей и имеют критерии для набора. Для анализа мощности исследования, основанного на том факте, что Uçar et al. (2018) получил средний балл 7,44 (стандартное отклонение 2,0) у студенток университетов, страдающих первичной дисменореей, предполагая, что интенсивность боли будет составлять 6,6 балла в доверительном интервале 95% при силе 80%. размер был определен как минимум 89 для каждой группы. (89 групп акупрессуры + массажа, 89 групп массажа, 89 групп контроля). Количество студентов, которые будут отобраны из отделений факультета, будет определяться соотношением весов отделений во вселенной. Для этого у факультета будет запрошено количество студентов на каждом отделении. Затем метод генератора случайных целых чисел будет использоваться для разделения экспериментальной и контрольной групп. Для этого будут перечислены 267 студентов, и студенты из 3-х столбцов в random.org будут разделены на группы в соответствии с их номерами.

В исследовании дисменорея определялась как боль во время менструального кровотечения. Критериями, включаемыми в объем болевого синдрома при дисменорее, являются боли в пояснице, паху или животе, начавшиеся в первые 6–12 ч и продолжавшиеся в течение 8–72 ч в течение последних 12 мес (Ambresin et al., 2012).

Средства сбора данных Форма личной информации (Приложение-1) при сборе данных, Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (Приложение-2), Шкала оценки ежедневных менструальных симптомов (Приложение-3), Краткая форма Шкалы качества жизни SF-12 (Приложение- 4) при оценке боли при дисменорее Он будет использоваться.

Форма личной информации (Приложение-1) Вопросы в форме были подготовлены исследователем в соответствии с литературной информацией. В этой форме студенты; Были включены вопросы, касающиеся характеристик (возраст, отделение, номер класса), а также особенностей, связанных с менструальным циклом (возраст наступления менархе, время кровотечения, продолжительность боли и т. д.).

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (Приложение-2) ВАШ используется для измерения воспринимаемой боли. Безболезненность на одном конце и 10 см на другом при самой сильной боли. На линейке (100 мм.) больной выражает свою боль, рисуя линию, отмечая или указывая. Длину расстояния от места, где нет боли, до точки, отмеченной больным, измеряют в сантиметрах, а найденное числовое значение указывает на интенсивность боли у больного.

Ежедневная шкала оценки менструальных симптомов (GMSSS) (Приложение-3) GMSSS была разработана Jenni W. Taylor (1979) для оценки симптомов и интенсивности симптомов, возникающих во время менструации. Турецкая валидность и надежность шкалы были выполнены Oskay et al. Интенсивность каждого симптома оценивается от 0 до 5 по шкале из 17 симптомов. Увеличение балла указывает на то, что интенсивность симптомов увеличивается. В исследовании Oskay et al. (2008), альфа-значение шкалы Кронбаха оказалось равным 0,88.

Краткая форма Шкалы качества жизни SF-12 (Приложение-4) Краткая форма Шкалы здоровья SF-12 была создана на основе 12 различных пунктов из 8 различных подзаголовков SF-36.

SF-12 имеет шкалу оценки физического (SF12-PCS) и психического (SF12-MCS) состояния с применением регрессионного анализа в общей популяции. Был разработан СФ-12 и создана версия 2.0 (СФ-12в2). Слова сокращаются и упрощаются, вопросы и ответы упрощаются для чтения, чтобы не пропустить ответы, категории ответов из 6 шагов сокращаются до 5 за счет снижения сложности, а ответы упрощаются за счет горизонтальной (слева направо) формы.

SF-12 — это простой в применении опрос, полученный путем сокращения и упрощения SF-36, с доказанной надежностью и достоверностью. Он используется для оценки физического и психического здоровья, которые являются двумя основными компонентами общего состояния здоровья.

Т-показатель, используемый при подсчете баллов в SF-36, не используется в SF-12. Вместо этого невозможно вычислить, отсутствуют ли данные в SF-12, для которого используется другое правило оценки.

Переменные исследования Независимые переменные: акупрессура и массаж, применяемые к учащимся, страдающим дисменореей. Зависимые переменные: интенсивность боли, менструальные симптомы, уровень качества жизни учащихся, страдающих дисменореей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

267

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kırşehir, Турция
        • Faculty of Health Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Регулярные менструации (продолжительность 3-8 дней, 21-35 дней в менструальном цикле),
  • Интенсивность болей при дисменорее 4 балла и более по ВАШ,
  • Не принимайте никаких лекарств по крайней мере за 8 часов до вмешательства.

Критерий исключения:

  • Диагностирована вторичная дисменорея (эндометриоз, киста/опухоль яичника, инфекционное заболевание органов малого таза, миома, полип матки, спайки матки, инфекция)
  • Использование оральных контрацептивов,
  • Нарушение целостности тканей в области живота,
  • Любые хронические или психические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупрессуры + массажа

Группа акупрессуры + массажа Первый менструальный цикл - В первый день будет применяться форма личной информации, ВАШ, GMSSS и короткая форма шкалы качества жизни SF-12. В первый день будет проведено вмешательство, а после вмешательства будет применена VAS. На второй день будет применяться VAS до и после вмешательства. На третий день будут применяться ВАШ до и после вмешательства, ВАШ, GMSSS.

Второй менструальный цикл

- В первый день VAS будет применяться до вмешательства, а VAS будет применяться после (1 час). На второй день будет применена ВАШ до и после вмешательства (1-й час). На третий день будут применяться ВАШ до и после вмешательства (1-й час) ВАШ, GMSSS.

В исследовании акупрессура + массаж будет применяться к одной группе в течение 3 менструальных циклов и в первые 3 менструальных цикла, и только к другой группе исследователь в экспериментальных группах с дисменореей.
Экспериментальный: Массаж группа

Группа массажа Первый менструальный цикл - В первый день будет применяться форма личной информации, ВАШ, GMSSS и короткая форма Шкалы качества жизни SF-12. В первый день будет проведено вмешательство, и после вмешательства (1-й час) будет применена VAS. На второй день будет применена ВАШ до и после вмешательства (1-й час). На третий день будут применяться ВАШ до и после вмешательства (1-й час) ВАШ, GMSSS.

Второй менструальный цикл

- В первый день VAS будет применяться до вмешательства, а VAS будет применяться после (1 час). На второй день будет применена ВАШ до и после вмешательства (1-й час). На третий день будут применяться ВАШ до и после вмешательства (1-й час) ВАШ, GMSSS.

В исследовании акупрессура + массаж будет применяться к одной группе в течение 3 менструальных циклов и в первые 3 менструальных цикла, и только к другой группе исследователь в экспериментальных группах с дисменореей.
Без вмешательства: Контрольная группа

Контрольная группа Первый менструальный цикл

- В первый день будет применяться форма личной информации, VAS, GMSSS и краткая форма шкалы качества жизни SF-36. На второй день будет применяться VAS. На третий день будут применяться VAS, GMSSS.

Второй менструальный цикл - В первый день будут применяться ВАШ, GMSSS. На второй день будет применяться VAS. На третий день будут применяться VAS, GMSSS.

Третий менструальный цикл

- В первый день будут применяться VAS, GMSSS. На второй день будет применяться VAS. На третий день будут применяться ВАШ, GMSSS и краткая форма Шкалы качества жизни SF-12.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при первичной дисменорее
Временное ограничение: Изменение боли через три месяца
Для измерения боли использовали шкалу ВАШ. Шкала ВАШ – 10 см, с безболезненностью на одном конце и максимально выраженной болью на другом. На линейке (100 мм.) пациент описывает свою боль, рисуя линию, указывая или указывая. Расстояние от точки, где боли нет, до точки, отмеченной пациентом, измеряют в сантиметрах и найденное числовое значение указывает на тяжесть боли у пациента.
Изменение боли через три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни через три месяца
SF-12 использовали для оценки качества жизни. При расчете значения физической стандартизации и значения ментальной стандартизации собираются отдельно. Сумма физических компонентов рассчитывается путем прибавления 56,57706 к общей сумме физической стандартизации для 12 вопросов, а сумма умственных компонентов рассчитывается путем добавления 60,75781 к общей сумме ментальной стандартизации для 12 вопросов. Высокие баллы указывают на хорошее здоровье.
Изменение качества жизни через три месяца
Шкала оценки ежедневных менструальных симптомов
Временное ограничение: Изменение интенсивности менструальных симптомов через три месяца
Использовали ежедневную шкалу оценки менструальных симптомов (GMSS). Интенсивность каждого симптома оценивается от 0 до 5 по шкале из 17 симптомов. Увеличение балла указывает на повышенную интенсивность симптомов.
Изменение интенсивности менструальных симптомов через три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Seda ERYILMAZ, Msc, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-638

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не были переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться