Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupressur och massage på smärta vid primär dysmenorré

23 juni 2021 uppdaterad av: SEDA ERYILMAZ, Inonu University

Effekten av akupressur och massage på smärtan, menstruationssymtomen och livskvaliteten vid primär dysmenorré

Smärtsamma menstruationsblödningar, även känd som dysmenorré, är en av de vanligaste gynekologiska åkommorna som har hälsomässiga, sociala och ekonomiska konsekvenser. Dysmenorré har psykologiska effekter såväl som dess fysiologiska effekter på kvinnor. Även om det negativt påverkar kvaliteten på det dagliga livet och kvinnors prestationer, orsakar det också förluster i arbets- och skollivet. Akupressurapplicering har en lugnande, psykologisk och smärtstillande effekt. Akupressurapplikation är också effektiv för att minska förlossningsvärk, ländryggssmärta, dysmenorré, huvud-, nacke- och axelsmärtor. Man tror att akupressin som används i kombination med farmakologiska metoder kan vara effektivt för att lindra smärta eller minska dess svårighetsgrad, graden av analgetikaanvändning kan minska, därför kan smärtstillande biverkningar bli mindre och patientens livskvalitet kommer att öka. påverkas positivt. Det är en viktig del av barnmorskevården vad gäller dess användningsområden och fördelar. Eftersom det är en effektiv metod, rekommenderas den att användas inom barnmorskeområdet i litteraturen, den lärs ut och är tillämplig, kräver inte medicinsk utrustning, utrustning och kostnad. Det finns inga studier i litteraturen där icke-farmakologiska metoder för akupressur och massage används vid primär dysmenorré. Det är en av barnmorskornas plikter, befogenheter och ansvar att trösta sina patienter med icke-invasiv interventionell praxis. Utifrån dessa tror man att användning av akupressur och massage vid primär dysmenorré är nödvändig för att undersöka nivån av smärta, menstruationssymptom och deras effekter på livskvalitet. Typen av studien var planerad som en randomiserad kontrollerad pre-test-post-test studie. Befolkningen i studien kommer att vara studenter som studerar vid Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Education, har dysmenorré och uppfyller studiekriterierna. I kraftanalysen som användes för att bestämma provstorleken bestämdes 5 % felnivå och 90 % effekt som ett minimum av 89 personer för varje grupp. Data från studien kommer att samlas in mellan december och maj 2020 med formuläret för personlig information där sociodemografiska egenskaper ifrågasätts, Visual Analogue Scale för bedömning av dysmenorrésmärta, Daily Menstrual Symptom Assessment Scale och den korta formen av livskvalitetsskalan. (SF-12). Studenter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att väljas ut slumpmässigt för experiment- och kontrollgrupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med forskningen:

Syftet med studien är att fastställa effekten av akupressur och massage på smärtans svårighetsgrad, menstruationssymptom och livskvalitet hos elever med primär dysmenorré.

Forskningshypoteser:

H1: Elever som behandlats med akupressur och massage vid dysmenorré har lägre smärtnivåer än kontrollgruppen.

H2: Smärtnivåer hos elever som har behandlats med akupressur och massage vid dysmenorré är lägre än de som bara blivit masserade.

H3: Menstruationssymptomintensiteten hos elever som genomgår akupressur och massage vid dysmenorré är lägre än i kontrollgruppen.

H4: Vid menstruationssymptom är intensiteten hos studenter som har behandlats med akupressur och massage vid dysmenorré lägre än de som enbart har masserats.

H5: Livskvaliteten för elever som genomgår akupressur och massage vid dysmenorré är högre än kontrollgruppen.

H6: Livskvaliteten för elever som har behandlats med akupressur och massage vid dysmenorré är högre än de som enbart har masserats.

Materialmetod

Typ av studie Forskningen planerades som en randomiserad kontrollerad studie.

Plats och tid för studien Forskningen kommer att utföras mellan september 2020 och juni 2021 i pedagogiska fakulteten slumpmässigt utvalda bland fakulteterna som ligger på campus vid Kırşehir Ahi Evran University. Det finns 7 institutioner i Pedagogiska fakulteten: data- och instruktionsteknisk utbildning, utbildningsvetenskap, matematik och naturvetenskaplig utbildning, turkisk och samhällsvetenskaplig utbildning, grundläggande utbildning, specialpedagogik, utbildning i främmande språk. Från och med läsåret 2019-2020 är det totala antalet kvinnliga studenter vid fakulteten 1574. Det finns ingen kurs i läroplanen för fakultetens institutioner som inkluderar dismenor, inklusive hälsoinformationslektioner.

Universum och provet av forskningen Forskningens universum kommer att vara kvinnliga studenter som studerar vid utbildningsfakulteten vid Kırşehir Ahi Evran University (N = 1574). Urvalet av forskningen kommer att vara studenter som studerar vid Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Education, upplever dysmenorré och har kriterier för rekrytering. För effektanalysen av studien, baserat på det faktum att Uçar et al. (2018) hade ett medelpoäng på 7,44 (Standardavvikelse 2,0) hos universitetsstudenter som upplever primär dysmenorré, under antagande att smärtintensiteten skulle vara 6,6 poäng i 95 % konfidensintervall, med 80 % styrka. storleken bestämdes till minst 89 för varje grupp. (89 akupressur + massagegrupp, 89 massagegrupp, 89 kontrollgrupper). Antalet studenter som ska tas från institutionerna i fakulteten kommer att bestämmas genom att proportionera vikterna för institutionerna i universum. För detta kommer antalet studenter på varje institution att begäras från fakulteten. Sedan kommer metoden Random Integer Generator att användas för att separera experiment- och kontrollgrupperna. För detta kommer 267 elever att listas, och elever från 3 kolumner i random.org kommer att delas in i grupper efter deras antal.

I studien definierades dysmenorré som smärtan under menstruationsblödning. Kriterierna som ingår i omfattningen av smärta vid dysmenorré är smärta i midjan, ljumsken eller buken som startade under de första 6-12 timmarna och varade i 8-72 timmar under de senaste 12 månaderna (Ambresin et al., 2012).

Datainsamlingsverktyg Personlig informationsformulär (Bilaga-1) vid insamling av data, Visual Analogue Scale (VAS) (Bilaga-2), Daily Menstrual Symptom Evaluation Scale (Bilaga-3), Quality of Life Scale Short Form SF-12 (Bilaga- 4) i utvärderingen av dysmenorré smärta Det kommer att användas.

Blankett för personlig information (bilaga-1) Frågorna i formuläret har utarbetats av forskaren i linje med litteraturinformationen. I denna form, studenter; Frågorna som ifrågasatte egenskaperna (ålder, avdelning, antal klasser) och de egenskaper som är förknippade med menstruationscykeln (menarkens ålder, blödningstid, smärtlängd, etc.) inkluderades.

Visual Analog Scale (VAS) (Annex-2) VAS används för att mäta upplevd smärta. Smärtfri i ena änden och 10 cm i den andra för den svåraste smärtan. På en (100 mm.) linjal uttrycker patienten sin smärta genom att rita en linje, markera eller peka. Längden på avståndet från där det inte finns någon smärta till den punkt som markerats av patienten mäts i centimeter, och det numeriska värdet som hittas indikerar smärtintensiteten hos patienten.

Daily Menstrual Symptom Evaluation Scale (GMSSS) (Bilaga-3) GMSSS utvecklades av Jenni W. Taylor (1979) för att utvärdera symptomen och intensiteten av symtom som uppstod under menstruation. Den turkiska validiteten och reliabiliteten av skalan utfördes av Oskay et al. Intensiteten av varje symptom bedöms mellan 0 och 5 på en skala av 17 symtom. Ökad poäng indikerar att intensiteten av symtomen ökar. I studien av Oskay et al. (2008) visade sig Cronbachs alfavärde på skalan vara 0,88.

Quality of Life Scale Short Form SF-12 (Bilaga-4) En kortare form SF-12 Short Health Scale skapades genom att ta 12 olika föremål från 8 olika undertexter av SF-36.

SF-12 har en fysisk (SF12-PCS) och mental (SF12-MCS) statusbedömningsskala med regressionsanalys tillämpad i den allmänna befolkningen. SF-12 utvecklades och version 2.0 (SF-12v2) skapades. Ord förkortas och förenklas, frågor och svar görs lättare att läsa för att förhindra att svar saknas, 6-stegs svarskategorier reduceras till 5 genom att minska komplexiteten och svaren förenklas genom att skriva ut i horisontell (vänster till höger) form.

SF-12 är en enkät som är lätt att applicera, erhållen genom att förkorta och förenkla SF-36, med bevisad tillförlitlighet och validitet. Det används vid utvärdering av fysisk och psykisk hälsa, som är två huvudkomponenter i det allmänna hälsotillståndet.

T-poängen som används vid beräkning av poäng i SF-36 används inte i SF-12. Istället går det inte att beräkna om det saknas data i SF-12, som har en annan poängregel.

Forskningsvariabler Oberoende variabler: Akupressur- och massagebehandlingar som tillämpas på elever som upplever dysmenorré Beroende variabler: Smärtans svårighetsgrad, menstruationssymtom, livskvalitetsnivåer för elever som upplever dysmenorré

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

267

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kırşehir, Kalkon
        • Faculty of Health Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en regelbunden menstruationsperiod (varar 3-8 dagar, 21-35 dagar i menstruationscykeln),
  • Dismenorré smärtintensitet är 4 och över enligt VAS,
  • Använd inte någon medicin minst 8 timmar före interventionen.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med sekundär dysmenorré (endometrios, ovariecysta/tumör, bäckeninfektionssjukdom, myom, livmoderpolyp, uterusvidhäftningar, infektion)
  • Använder orala preventivmedel,
  • Störning av vävnadsintegriteten i bukregionen,
  • Någon kronisk eller psykisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupressur + massagegrupp

Akupressur + massagegrupp Första menstruationscykeln - Den första dagen kommer personlig informationsformulär, VAS, GMSSS och Quality of Life Scale Short Form SF-12 att tillämpas. Första dagen kommer ingrepp att göras och VAS appliceras efter insatsen. Den andra dagen kommer VAS att appliceras före och efter interventionen. Den tredje dagen kommer VAS före och efter interventionen VAS, GMSSS att tillämpas.

Andra menstruationscykeln

- Den första dagen kommer VAS att appliceras före interventionen och VAS kommer att appliceras efter (1 timme). Den andra dagen kommer VAS att appliceras före och efter interventionen (1:a timmen). På den tredje dagen kommer VAS före och efter interventionen (1:a timmen) VAS, GMSSS att tillämpas.

I studien kommer akupressur + massage att appliceras på en grupp under 3 menstruationscykler och i de första 3 av menstruationscyklerna, och endast på den andra gruppen av forskaren i experimentgrupperna med dysmenorré.
Experimentell: Massagegrupp

Massagegrupp Första menstruationscykeln - Den första dagen kommer personlig informationsformulär, VAS, GMSSS och Quality of Life Scale Short Form SF-12 att tillämpas. Första dagen görs ingrepp och VAS appliceras efter insatsen (1:a timmen). Den andra dagen kommer VAS att appliceras före och efter interventionen (1:a timmen). På den tredje dagen kommer VAS före och efter interventionen (1:a timmen) VAS, GMSSS att tillämpas.

Andra menstruationscykeln

- Den första dagen kommer VAS att appliceras före interventionen och VAS kommer att appliceras efter (1 timme). Den andra dagen kommer VAS att appliceras före och efter interventionen (1:a timmen). På den tredje dagen kommer VAS före och efter interventionen (1:a timmen) VAS, GMSSS att tillämpas.

I studien kommer akupressur + massage att appliceras på en grupp under 3 menstruationscykler och i de första 3 av menstruationscyklerna, och endast på den andra gruppen av forskaren i experimentgrupperna med dysmenorré.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Kontrollgrupp Första menstruationscykeln

- Den första dagen kommer personlig informationsformulär, VAS, GMSSS och Quality of Life Scale Short Form SF-36 att tillämpas. Den andra dagen kommer VAS att tillämpas. På den tredje dagen kommer VAS, GMSSS att tillämpas.

Andra menstruationscykeln - Den första dagen kommer VAS, GMSSS att tillämpas. Den andra dagen kommer VAS att tillämpas. På den tredje dagen kommer VAS, GMSSS att tillämpas.

Tredje menstruationscykeln

– Den första dagen kommer VAS, GMSSS att tillämpas. Den andra dagen kommer VAS att tillämpas. På den tredje dagen kommer VAS, GMSSS och Quality of Life Scale Short Form SF-12 att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid primär dysmenorré
Tidsram: Förändring i smärta efter tre månader
VAS-skalan användes för att mäta smärta. VAS-skalan är 10 cm, med smärtfrihet i ena änden och den svåraste smärtan i den andra. På en (100 mm.) linjal beskriver patienten sin smärta genom att rita en linje, peka eller peka. Avståndet från den punkt där det inte finns någon smärta till den punkt som markeras av patienten mäts i centimeter och det numeriska värdet som hittas indikerar svårighetsgraden av patientens smärta.
Förändring i smärta efter tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsskala
Tidsram: Förändring i livskvalitet efter tre månader
SF-12 användes för att bedöma livskvalitet. I beräkningen samlas fysiska standardiseringsvärden och mentala standardiseringsvärden var för sig. Sammanfattningen av de fysiska komponenterna beräknas genom att lägga till 56,57706 till summan av fysisk standardisering för 12 frågor, och sammanfattningen av mentala komponenter beräknas genom att lägga till 60,75781 till totalen av mental standardisering för 12 frågor. Höga poäng tyder på god hälsa.
Förändring i livskvalitet efter tre månader
Betygsskala för dagliga menstruationer
Tidsram: Förändring i intensiteten av menstruationssymptom efter tre månader
Daily Menstrual Symptom Rating Scale (GMSS) användes. Intensiteten av varje symptom bedöms mellan 0 och 5 på en 17-symptomskala. En ökning av poängen indikerar en ökad intensitet av symtomen.
Förändring i intensiteten av menstruationssymptom efter tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Seda ERYILMAZ, Msc, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

28 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data om enskilda deltagare delades inte

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera