Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury a masáže na bolest u primární dysmenorey

23. června 2021 aktualizováno: SEDA ERYILMAZ, Inonu University

Vliv akupresury a masáže na bolest, menstruační příznaky a kvalitu života u primární dysmenorey

Bolestivé menstruační krvácení, známé také jako dysmenorea, je jedním z běžných gynekologických onemocnění, které má zdravotní, sociální a ekonomické důsledky. Dysmenorea má psychologické účinky i fyziologické účinky na ženy. I když negativně ovlivňuje kvalitu každodenního života a výkonnost žen, způsobuje také ztráty v pracovním a školním životě. Aplikace akupresury má uklidňující, psychologický a analgetický účinek. Aplikace akupresury je také účinná při snižování porodních bolestí, bolestí dolní části zad, dysmenorey, bolesti hlavy, krku a ramen. Má se za to, že akupresin používaný v kombinaci s farmakologickými metodami může být účinný při zmírňování bolesti nebo snižování její závažnosti, míra užívání analgetik může být snížena, proto mohou být analgetické vedlejší účinky menší a kvalita života pacienta se zvýší. pozitivně ovlivněna. Je důležitou součástí porodní asistence z hlediska aplikačních oblastí a přínosů. Jelikož se jedná o efektivní metodu, doporučuje se její použití v oboru porodní asistentky v literatuře, je vyučována a aplikovatelná, nevyžaduje lékařské vybavení, vybavení a náklady. V literatuře nejsou žádné studie, ve kterých by se u primární dysmenorey používaly nefarmakologické metody akupresury a masáže. Mezi povinnosti, pravomoci a zodpovědnosti porodních asistentek patří utěšovat své pacientky neinvazivní intervenční praxí. Na základě toho se má za to, že použití akupresury a masáže u primární dysmenorey je nezbytné pro vyšetření úrovně bolesti, menstruačních příznaků a jejich vlivu na kvalitu života. Typ studie byl naplánován jako randomizovaná kontrolovaná pre-test-post-test studie. Populace studie budou studenti, kteří studují na pedagogické fakultě Kırşehir Ahi Evran University, mají dysmenoreu a splňují studijní kritéria. V analýze síly použité k určení velikosti vzorku byla stanovena 5% chybovost a 90% síla jako minimálně 89 osob pro každou skupinu. Údaje studie budou shromažďovány mezi prosincem a květnem 2020 pomocí formuláře osobních informací, ve kterém jsou zpochybňovány sociodemografické charakteristiky, vizuální analogové škály pro hodnocení bolesti při dysmenorei, denní škály hodnocení příznaků menstruace a krátké formy stupnice kvality života. (SF-12). Studenti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně vybráni do experimentální a kontrolní skupiny.

Přehled studie

Detailní popis

Účel výzkumu:

Cílem studie je zjistit vliv akupresury a masáže na intenzitu bolesti, menstruační symptomy a kvalitu života u studentek s primární dysmenoreou.

Výzkumné hypotézy:

H1: Studenti, kteří byli léčeni akupresurou a masáží při dysmenoree, mají nižší úroveň bolesti než kontrolní skupina.

H2: Míra bolesti u studentů, kteří byli léčeni akupresurou a masáží při dysmenoree, jsou nižší než u studentů, kteří byli pouze masírováni.

H3: Intenzita menstruačních příznaků u studentek podstupujících akupresuru a masáže při dysmenoree je nižší než v kontrolní skupině.

H4: Intenzita menstruačních symptomů u studentek, které byly léčeny akupresurou a masáží při dysmenoree, je nižší než u těch, které byly pouze masírovány.

H5: Kvalita života studentů podstupujících akupresuru a masáže u dysmenorey je vyšší než u kontrolní skupiny.

H6: Kvalita života studentů, kteří byli léčeni akupresurou a masáží při dysmenoree, je vyšší než u těch, kteří byli pouze masírováni.

Metoda materiálu

Typ studie Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie.

Místo a čas studia Výzkum bude probíhat v období od září 2020 do června 2021 na Pedagogické fakultě náhodně vybrané z fakult umístěných v kampusu Univerzity Kırşehir Ahi Evran. Na Pedagogické fakultě je 7 kateder: výuka výpočetní techniky, pedagogika, matematicko-přírodovědná výchova, turečtina a společenskovědní výchova, základní pedagogika, speciální pedagogika, výuka cizích jazyků. Od akademického roku 2019-2020 je celkový počet studentek na fakultě 1574. V osnovách kateder fakulty není žádný kurz, který by zahrnoval dismenor, včetně lekcí zdravotních informací.

Vesmír a ukázka výzkumu Vesmírem výzkumu budou studentky studující na Pedagogické fakultě Univerzity Kırşehir Ahi Evran (N = 1574). Vzorkem výzkumu budou studenti, kteří studují na pedagogické fakultě Kırşehir Ahi Evran University, trpí dysmenoreou a mají kritéria pro nábor. Pro analýzu síly studie na základě skutečnosti, že Uçar et al. (2018) měli průměrné skóre 7,44 (standardní odchylka 2,0) u vysokoškolských studentů s primární dysmenoreou za předpokladu, že intenzita bolesti bude 6,6 bodu v 95% intervalu spolehlivosti, s 80% silou. velikost byla stanovena na alespoň 89 pro každou skupinu. (89 akupresura + masážní skupina, 89 masážní skupina, 89 kontrolních skupin). Počet studentů, kteří mají být odebráni z kateder na fakultě, bude určen poměrným podílem vah kateder ve vesmíru. K tomu bude na fakultě požadován počet studentů na jednotlivých katedře. Poté bude k oddělení experimentální a kontrolní skupiny použita metoda Random Integer Generator. K tomu bude uvedeno 267 studentů a studenti ze 3 sloupců na random.org budou rozděleny do skupin podle jejich počtu.

Ve studii byla dysmenorea definována jako bolest během menstruačního krvácení. Kritéria zahrnutá do rozsahu bolesti u dysmenorey jsou bolest v pase, tříslech nebo břiše, která začala v prvních 6–12 hodinách a trvala 8–72 hodin v posledních 12 měsících (Ambresin et al., 2012).

Nástroje pro sběr dat Formulář osobních informací (Příloha-1) při shromažďování dat, Vizuální analogová škála (VAS) (Příloha-2), Škála hodnocení denních menstruačních příznaků (Příloha-3), Škála kvality života Krátký formulář SF-12 (Příloha- 4) při hodnocení bolesti při dysmenorei Bude využito.

Formulář osobních údajů (příloha-1) Otázky ve formuláři připravil výzkumník v souladu s informacemi z literatury. V této podobě studenti; Byly zahrnuty otázky zpochybňující charakteristiky (věk, oddělení, počet tříd) a rysy spojené s menstruačním cyklem (věk menarché, doba krvácení, trvání bolesti atd.).

Visual Analog Scale (VAS) (Příloha-2) VAS se používá k měření vnímané bolesti. Bezbolestnost na jednom konci a 10 cm na druhém u nejsilnější bolesti. Na pravítku (100 mm) pacient vyjadřuje svou bolest kreslením čáry, značením nebo ukazováním. Délka vzdálenosti od místa bez bolesti k bodu označenému pacientem se měří v centimetrech a zjištěná číselná hodnota udává intenzitu bolesti pacienta.

Daily Menstrual Symptom Evaluation Scale (GMSSS) (Příloha-3) GMSSS vyvinula Jenni W. Taylor (1979) pro hodnocení symptomů a intenzity symptomů, které se vyskytly během menstruace. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Oskay et al. Intenzita každého symptomu je hodnocena mezi 0 a 5 na škále 17 symptomů. Zvýšené skóre ukazuje, že intenzita symptomů se zvyšuje. Ve studii Oskay et al. (2008), byla zjištěna Cronbachova alfa hodnota škály 0,88.

Škála kvality života Short Form SF-12 (Příloha-4) Kratší forma SF-12 Short Health Scale byla vytvořena převzetím 12 různých položek z 8 různých titulků SF-36.

SF-12 má stupnici pro hodnocení fyzického (SF12-PCS) a duševního stavu (SF12-MCS) s regresní analýzou aplikovanou v obecné populaci. Byl vyvinut SF-12 a vznikla verze 2.0 (SF-12v2). Slova jsou zkrácena a zjednodušena, otázky a odpovědi jsou lépe čitelné, aby se předešlo chybějícím odpovědím, kategorie odpovědí v 6 krocích jsou sníženy na 5 snížením složitosti a odpovědi jsou zjednodušeny tiskem v horizontální podobě (zleva doprava).

SF-12 je snadno použitelný průzkum získaný zkrácením a zjednodušením SF-36 s prokázanou spolehlivostí a platností. Využívá se při hodnocení fyzického a duševního zdraví, což jsou dvě hlavní složky celkového zdravotního stavu.

T-skóre používané při výpočtu skóre v SF-36 se nepoužívá v SF-12. Místo toho není možné vypočítat, zda chybí data v SF-12, který má jiné bodovací pravidlo.

Výzkumné proměnné Nezávislé proměnné: Akupresura a masáže aplikované na studenty trpící dysmenoreou Závislé proměnné: Závažnost bolesti, menstruační příznaky, úroveň kvality života studentů trpících dysmenoreou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

267

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kırşehir, Krocan
        • Faculty of Health Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít pravidelnou menstruaci (trvající 3-8 dní, 21-35 dní v menstruačním cyklu),
  • Intenzita bolesti při menstruaci je 4 a více podle VAS,
  • Minimálně 8 hodin před zákrokem nepoužívejte žádné léky.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována sekundární dysmenorea (endometrióza, ovariální cysta/nádor, infekční onemocnění pánve, myom, děložní polyp, srůsty dělohy, infekce)
  • Používání perorální antikoncepce,
  • narušení integrity tkáně v břišní oblasti,
  • Jakékoli chronické nebo duševní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupresura + masážní skupina

Akupresura + masážní skupina První menstruační cyklus - První den bude aplikován formulář osobních informací, VAS, GMSSS a krátký formulář škály kvality života SF-12. První den bude proveden zásah a po zásahu bude aplikován VAS. Druhý den bude aplikován VAS před a po zásahu. Třetí den bude aplikován VAS před a po zásahu VAS, GMSSS.

Druhý menstruační cyklus

- První den bude VAS aplikován před zásahem a VAS bude aplikován po (1 hodině). Druhý den bude aplikován VAS před a po zásahu (1. hodina). Třetí den bude aplikován VAS před a po zásahu (1. hodina) VAS, GMSSS.

Ve studii bude akupresura + masáž aplikována na jednu skupinu během 3 menstruačních cyklů a v prvních 3 menstruačních cyklech a pouze na druhou skupinu výzkumník v experimentálních skupinách s dysmenoreou.
Experimentální: Masážní skupina

Masážní skupina První menstruační cyklus - První den bude aplikován formulář Osobní informace, VAS, GMSSS a Krátký formulář Škály kvality života SF-12. První den bude proveden zásah a po zásahu (1. hodina) bude aplikován VAS. Druhý den bude aplikován VAS před a po zásahu (1. hodina). Třetí den bude aplikován VAS před a po zásahu (1. hodina) VAS, GMSSS.

Druhý menstruační cyklus

- První den bude VAS aplikován před zásahem a VAS bude aplikován po (1 hodině). Druhý den bude aplikován VAS před a po zásahu (1. hodina). Třetí den bude aplikován VAS před a po zásahu (1. hodina) VAS, GMSSS.

Ve studii bude akupresura + masáž aplikována na jednu skupinu během 3 menstruačních cyklů a v prvních 3 menstruačních cyklech a pouze na druhou skupinu výzkumník v experimentálních skupinách s dysmenoreou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina První menstruační cyklus

- První den bude použit formulář pro osobní údaje, VAS, GMSSS a krátký formulář SF-36 na stupnici kvality života. Druhý den bude aplikován VAS. Třetí den bude aplikován VAS, GMSSS.

Druhý menstruační cyklus - První den bude aplikován VAS, GMSSS. Druhý den bude aplikován VAS. Třetí den bude aplikován VAS, GMSSS.

Třetí menstruační cyklus

- První den bude aplikován VAS, GMSSS. Druhý den bude aplikován VAS. Třetí den budou aplikovány VAS, GMSSS a krátký formulář SF-12 stupnice kvality života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest u primární dysmenorey
Časové okno: Změna bolesti po třech měsících
K měření bolesti byla použita stupnice VAS. Stupnice VAS je 10 cm, s bezbolestností na jednom konci a nejsilnější bolestí na druhém. Na pravítku (100 mm.) pacient popisuje svou bolest kreslením čáry, ukazováním nebo ukazováním. Vzdálenost od bodu, kde není žádná bolest, k bodu označenému pacientem se měří v centimetrech a zjištěná číselná hodnota udává závažnost pacientovy bolesti.
Změna bolesti po třech měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života
Časové okno: Změna kvality života po třech měsících
SF-12 byl použit k hodnocení kvality života. Při výpočtu se hodnoty fyzické standardizace a hodnoty duševní standardizace shromažďují odděleně. Souhrn fyzických složek se vypočítá přidáním 56,57706 k součtu fyzické standardizace pro 12 otázek a souhrn mentálních složek se vypočítá přidáním 60,75781 k součtu duševní standardizace pro 12 otázek. Vysoké skóre svědčí o dobrém zdraví.
Změna kvality života po třech měsících
Stupnice hodnocení denních menstruačních příznaků
Časové okno: Změna intenzity menstruačních příznaků po třech měsících
Byla použita denní škála hodnocení příznaků menstruace (GMSS). Intenzita každého symptomu je hodnocena mezi 0 a 5 na stupnici 17 symptomů. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšenou intenzitu symptomů.
Změna intenzity menstruačních příznaků po třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seda ERYILMAZ, Msc, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-638

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebyly sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit