Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupressur og massasje på smerter ved primær dysmenoré

23. juni 2021 oppdatert av: SEDA ERYILMAZ, Inonu University

Effekten av akupressur og massasje på smerter, menstruasjonssymptomer og livskvalitet i primær dysmenoré

Smertefull menstruasjonsblødning, også kjent som dysmenoré, er en av de vanlige gynekologiske plagene som har helsemessige, sosiale og økonomiske implikasjoner. Dysmenoré har psykologiske effekter så vel som dens fysiologiske effekter på kvinner. Selv om det påvirker kvaliteten på dagliglivet og ytelsen til kvinner negativt, forårsaker det også tap i arbeids- og skolelivet. Akupressurpåføring har en beroligende, psykologisk og smertestillende effekt. Akupressurpåføring er også effektiv for å redusere fødselssmerter, korsryggsmerter, dysmenoré, hode-, nakke- og skuldersmerter. Det antas at akupressin brukt i kombinasjon med farmakologiske metoder kan være effektivt for å lindre smerte eller redusere alvorlighetsgraden, frekvensen av smertestillende bruk kan reduseres, derfor kan smertestillende bivirkninger være mindre og pasientens livskvalitet vil øke. positivt påvirket. Det er en viktig del av jordmoromsorgen når det gjelder bruksområder og fordeler. Siden det er en effektiv metode, anbefales den å brukes i jordmorfaget i litteraturen, den er undervist og anvendelig, krever ikke medisinsk utstyr, utstyr og kostnader. Det er ingen studier i litteraturen der ikke-farmakologiske metoder for akupressur og massasje brukes ved primær dysmenoré. Det er blant jordmødres plikter, krefter og ansvar å trøste sine pasienter med ikke-invasiv intervensjonspraksis. Basert på disse er det antatt at bruk av akupressur og massasje ved primær dysmenoré er nødvendig for å undersøke smertenivå, menstruasjonssymptomer og deres effekter på livskvalitet. Type studie var planlagt som en randomisert kontrollert pre-test-post-test studie. Populasjonen av studien vil være studenter som studerer ved Kırşehir Ahi Evran University Fakultet for utdanning, har dysmenoré og oppfyller studiekriteriene. I kraftanalysen som ble brukt for å bestemme utvalgsstørrelsen, ble 5 % feilnivå og 90 % kraft bestemt som minimum 89 personer for hver gruppe. Dataene fra studien vil bli samlet inn mellom desember og mai 2020 med personlig informasjonsskjema der sosiodemografiske egenskaper stilles spørsmål ved, Visual Analogue Scale for vurdering av dysmenoré-smerter, Daily Menstrual Symptom Assessment Scale og Short Form of livskvalitetsskalaen. (SF-12). Studenter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig valgt ut for forsøks- og kontrollgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med forskningen:

Målet med studien er å bestemme effekten av akupressur og massasje på smertens alvorlighetsgrad, menstruasjonssymptomer og livskvalitet hos elever med primær dysmenoré.

Forskningshypoteser:

H1: Elever som er behandlet med akupressur og massasje ved dysmenoré har lavere smertenivå enn kontrollgruppen.

H2: Smertenivåer hos elever som har blitt behandlet med akupressur og massasje ved dysmenoré er lavere enn de som kun har blitt massert.

H3: Menstruasjonssymptomintensiteten til elever som gjennomgår akupressur og massasje ved dysmenoré er lavere enn i kontrollgruppen.

H4: I menstruasjonssymptomer er intensiteten hos studenter som har blitt behandlet med akupressur og massasje ved dysmenoré lavere enn de som kun har blitt massert.

H5: Livskvaliteten til elever som gjennomgår akupressur og massasje ved dysmenoré er høyere enn kontrollgruppen.

H6: Livskvaliteten til elever som har blitt behandlet med akupressur og massasje ved dysmenoré er høyere enn de som kun har blitt massert.

Materialmetode

Type studie Forskningen var planlagt som en randomisert kontrollert studie.

Sted og tidspunkt for studien Forskningen vil bli utført mellom september 2020 og juni 2021 ved Fakultet for utdanning som er tilfeldig valgt blant fakultetene som ligger på campus til Kırşehir Ahi Evran University. Det er 7 avdelinger i Det pedagogiske fakultet: data- og instruksjonsteknologiutdanning, utdanningsvitenskap, matematikk- og realfagsutdanning, tyrkisk og samfunnsvitenskapelig utdanning, grunnutdanning, spesialundervisning, fremmedspråkundervisning. Fra og med studieåret 2019-2020 er det totale antallet kvinnelige studenter ved fakultetet 1574. Det er ikke noe kurs i læreplanen til avdelingene ved fakultetet som inkluderer dismenor, inkludert helseopplysningstimer.

Universet og prøven av forskningen Universet til forskningen vil være kvinnelige studenter som studerer ved utdanningsfakultetet ved Kırşehir Ahi Evran University (N = 1574). Utvalget av forskningen vil være studenter som studerer ved Kırşehir Ahi Evran University Fakultet for utdanning, opplever dysmenoré og har kriterier for rekruttering. For kraftanalysen av studien, basert på det faktum at Uçar et al. (2018) hadde en gjennomsnittlig poengsum på 7,44 (Standardavvik 2,0) hos universitetsstudenter som opplever primær dysmenoré, forutsatt at smerteintensiteten ville være 6,6 poeng i 95 % konfidensintervall, med 80 % styrke. størrelsen ble bestemt til å være minst 89 for hver gruppe. (89 akupressur + massasjegruppe, 89 massasjegruppe, 89 kontrollgrupper). Antall studenter som skal tas fra avdelingene på fakultetet vil bli bestemt ved å proporsjonere vektene til avdelingene i universet. For dette vil antall studenter ved hvert institutt bli forespurt fra fakultetet. Deretter vil Random Integer Generator-metoden bli brukt til å skille forsøks- og kontrollgruppene. For dette vil 267 elever bli listet opp, og elever fra 3 kolonner i random.org vil bli delt inn i grupper etter antall.

I studien ble dysmenoré definert som smerte under menstruasjonsblødning. Kriteriene som inngår i omfanget av smerte ved dysmenoré er smerter i midje, lyske eller mage som startet i løpet av de første 6-12 timene og varte i 8-72 timer de siste 12 månedene (Ambresin et al., 2012).

Datainnsamlingsverktøy Personlig informasjonsskjema (vedlegg-1) ved innsamling av data, visuell analog skala (VAS) (vedlegg-2), skala for evaluering av daglige menstruasjonssymptomer (vedlegg-3), livskvalitetsskala, kort skjema SF-12 (vedlegg- 4) i evalueringen av dysmenoré smerte Det vil bli brukt.

Personopplysningsskjema (vedlegg-1) Spørsmålene i skjemaet ble utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturinformasjonen. I dette skjemaet, studenter; Spørsmålene som stilte spørsmål ved egenskapene (alder, avdeling, antall klasse) og funksjonene knyttet til menstruasjonssyklusen (menarkealder, blødningstid, smertevarighet osv.) ble inkludert.

Visual Analog Scale (VAS) (Annex-2) VAS brukes til å måle opplevd smerte. Smerteløshet i den ene enden og 10 cm i den andre for de mest alvorlige smertene. På en (100 mm.) linjal uttrykker pasienten sin smerte ved å tegne en linje, markere eller peke. Lengden på avstanden fra der det ikke er smerte til punktet merket av pasienten måles i centimeter, og den numeriske verdien som er funnet indikerer smerteintensiteten til pasienten.

Daily Menstrual Symptom Evaluation Scale (GMSSS) (Anneks-3) GMSSS ble utviklet av Jenni W. Taylor (1979) for å evaluere symptomene og intensiteten til symptomene som oppsto under menstruasjon. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Oskay et al. Intensiteten til hvert symptom skåres mellom 0 og 5 på en skala med 17 symptomer. Økt skår indikerer at intensiteten av symptomene øker. I studien til Oskay et al. (2008), ble Cronbachs alfaverdi på skalaen funnet å være 0,88.

Quality of Life Scale Short Form SF-12 (vedlegg-4) En kortere form SF-12 Short Health Scale ble laget ved å ta 12 forskjellige elementer fra 8 forskjellige undertekster av SF-36.

SF-12 har en fysisk (SF12-PCS) og mental (SF12-MCS) statusvurderingsskala med regresjonsanalyse brukt i den generelle befolkningen. SF-12 ble utviklet og versjon 2.0 (SF-12v2) ble opprettet. Ord forkortes og forenkles, spørsmål og svar gjøres lettere å lese for å unngå manglende svar, 6-trinns svarkategorier reduseres til 5 ved å redusere kompleksiteten, og svar forenkles ved å skrive ut i horisontal (venstre til høyre) form.

SF-12 er en undersøkelse som er enkel å bruke, oppnådd ved å forkorte og forenkle SF-36, med bevist reliabilitet og validitet. Det brukes i evalueringen av fysisk og mental helse, som er to hovedkomponenter i generell helsetilstand.

T-skåren som brukes ved beregning av poengsum i SF-36 brukes ikke i SF-12. I stedet er det ikke mulig å beregne om det mangler data i SF-12, som har en annen skåringsregel.

Forskningsvariabler Uavhengige variabler: Akupressur- og massasjebehandlinger brukt på studenter som opplever dysmenoré. Avhengige variabler: Smertealvorlighet, menstruasjonssymptomer, livskvalitetsnivåer til elever som opplever dysmenoré

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kırşehir, Tyrkia
        • Faculty of Health Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en regelmessig menstruasjonsperiode (varig 3-8 dager, 21-35 dager i menstruasjonssyklusen),
  • Dismenoré smerteintensitet er 4 og over i henhold til VAS,
  • Ikke bruk noen medisiner minst 8 timer før intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med sekundær dysmenoré (endometriose, ovariecyste/svulst, bekkeninfeksjon, myom, livmorpolypp, uterusadhesjoner, infeksjon)
  • Bruk av p-piller,
  • Forstyrrelse av vevsintegritet i mageregionen,
  • Enhver kronisk eller psykisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressur + Massasjegruppe

Akupressur + Massasjegruppe Første menstruasjonssyklus - På den første dagen vil personlig informasjonsskjema, VAS, GMSSS og Quality of Life Scale Short Form SF-12 bli brukt. Første dag vil det foretas inngrep og VAS legges på etter inngrepet. Andre dag påføres VAS før og etter intervensjonen. Tredje dag vil VAS før og etter intervensjonen VAS, GMSSS bli brukt.

Andre menstruasjonssyklus

- Første dag påføres VAS før intervensjonen, og VAS påføres etter (1 time). Andre dag påføres VAS før og etter intervensjonen (1. time). Tredje dag vil VAS før og etter intervensjonen (1. time) VAS, GMSSS bli påført.

I studien vil akupressur + massasje bli brukt på den ene gruppen i løpet av 3 menstruasjonssykluser og i de første 3 av menstruasjonssyklusene, og kun på den andre gruppen av forskeren i eksperimentgruppene med dysmenoré.
Eksperimentell: Massasjegruppe

Massasjegruppe Første menstruasjonssyklus - På den første dagen vil personlig informasjonsskjema, VAS, GMSSS og Quality of Life Scale Short Form SF-12 bli brukt. Første dag vil det foretas inngrep og VAS legges på etter inngrepet (1. time). Andre dag påføres VAS før og etter intervensjonen (1. time). Tredje dag vil VAS før og etter intervensjonen (1. time) VAS, GMSSS bli påført.

Andre menstruasjonssyklus

- Første dag påføres VAS før intervensjonen, og VAS påføres etter (1 time). Andre dag påføres VAS før og etter intervensjonen (1. time). Tredje dag vil VAS før og etter intervensjonen (1. time) VAS, GMSSS bli påført.

I studien vil akupressur + massasje bli brukt på den ene gruppen i løpet av 3 menstruasjonssykluser og i de første 3 av menstruasjonssyklusene, og kun på den andre gruppen av forskeren i eksperimentgruppene med dysmenoré.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Kontrollgruppe Første menstruasjonssyklus

- Den første dagen vil personlig informasjonsskjema, VAS, GMSSS og Quality of Life Scale Short Form SF-36 bli brukt. Den andre dagen vil VAS bli påført. På den tredje dagen vil VAS, GMSSS bli brukt.

Andre menstruasjonssyklus - På den første dagen vil VAS, GMSSS bli brukt. Den andre dagen vil VAS bli påført. På den tredje dagen vil VAS, GMSSS bli brukt.

Tredje menstruasjonssyklus

- Den første dagen vil VAS, GMSSS bli brukt. Den andre dagen vil VAS bli påført. På den tredje dagen vil VAS, GMSSS og Quality of Life Scale Short Form SF-12 bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved primær dysmenoré
Tidsramme: Endring i smerte etter tre måneder
VAS-skalaen ble brukt til å måle smerte. VAS-skalaen er 10 cm, med smertefrihet i den ene enden og de mest alvorlige smertene i den andre. På en (100 mm.) linjal beskriver pasienten smerten ved å tegne en linje, peke eller peke. Avstanden fra punktet der det ikke er smerte til punktet merket av pasienten måles i centimeter og den numeriske verdien som er funnet indikerer alvorlighetsgraden av pasientens smerte.
Endring i smerte etter tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Endring i livskvalitet etter tre måneder
SF-12 ble brukt til å vurdere livskvalitet. I beregningen er fysiske standardiseringsverdier og mentale standardiseringsverdier samlet separat. Sammendraget av de fysiske komponentene beregnes ved å legge til 56,57706 til totalen av fysisk standardisering for 12 spørsmål, og sammendraget av mentale komponenter beregnes ved å legge til 60,75781 til totalen av mental standardisering for 12 spørsmål. Høye skårer indikerer god helse.
Endring i livskvalitet etter tre måneder
Vurderingsskala for daglige menstruasjonssymptomer
Tidsramme: Endring i menstruasjonssymptomintensitet etter tre måneder
Daily Menstrual Symptom Rating Scale (GMSS) ble brukt. Intensiteten til hvert symptom skåres mellom 0 og 5 på en 17-symptomskala. En økning i poengsum indikerer en økt intensitet av symptomer.
Endring i menstruasjonssymptomintensitet etter tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seda ERYILMAZ, Msc, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata ble ikke delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere