Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainantan ja hieronnan vaikutus kipuun primaarisessa dysmenorreassa

keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: SEDA ERYILMAZ, Inonu University

Akupainanta ja hieronnan vaikutus kipuun, kuukautisoireisiin ja elämänlaatuun primaarisessa dysmenorreassa

Kivulias kuukautisvuoto, joka tunnetaan myös nimellä dysmenorrea, on yksi yleisimmistä gynekologisista vaivoista, joilla on terveydellisiä, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia. Dysmenorrealla on sekä psykologisia että fysiologisia vaikutuksia naisiin. Vaikka se vaikuttaa kielteisesti naisten jokapäiväisen elämän laatuun ja suorituskykyyn, se aiheuttaa myös menetyksiä työ- ja kouluelämässä. Akupainantasovelluksella on rauhoittava, psykologinen ja kipua lievittävä vaikutus. Akupainanta vähentää tehokkaasti myös synnytyskipua, alaselkäkipua, kuukautiskipua, pään, niska- ja hartiakipuja. Akupressiinin uskotaan yhdessä farmakologisten menetelmien kanssa lievittävän tehokkaasti kipua tai vähentävän sen vaikeusastetta, analgeettien käyttöaste voi vähentyä, jolloin kipulääkkeiden sivuvaikutukset voivat vähentyä ja potilaan elämänlaatu paranee. vaikutti positiivisesti. Se on tärkeä osa kätilönhoitoa sovellusalueiltaan ja eduiltaan. Koska se on tehokas menetelmä, sitä suositellaan käytettäväksi kätilöalalla kirjallisuudessa, se on opetettu ja sovellettavissa, ei vaadi lääketieteellisiä laitteita, laitteita ja kustannuksia. Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, joissa ei-farmakologisia akupainanta- ja hieronnanmenetelmiä käytettäisiin primaarisessa kuukautiskipuissa. Kätilöiden tehtäviin, valtuuksiin ja velvollisuuksiin kuuluu lohduttaa potilaitaan ei-invasiivisilla interventiokäytännöillä. Näiden perusteella katsotaan, että akupainanta ja hieronnan käyttö primaarisessa kuukautiskipussa on tarpeen kivun tason, kuukautisoireiden ja niiden vaikutusten elämänlaatuun tutkimiseksi. Tutkimuksen tyyppi suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi esitestiä testiä edeltäväksi tutkimukseksi. Tutkimusjoukot ovat Kırşehir Ahi Evran -yliopiston kasvatustieteellisessä tiedekunnassa opiskelevia, kuukautiskipua sairastavia ja opiskelukriteerit täyttäviä opiskelijoita. Otoskoon määrittämisessä käytetyssä tehoanalyysissä 5 %:n virhetasoksi ja 90 %:n tehoksi määritettiin vähintään 89 henkilöä jokaiselle ryhmälle. Tutkimuksen tiedot kerätään joulukuun ja toukokuun 2020 välisenä aikana henkilötietolomakkeella, jossa kyseenalaistetaan sosiodemografisia ominaisuuksia, visuaalisen analogisen asteikon dysmenorreakivun arvioimiseksi, Daily Menstrual Symptom Assessment -asteikolla ja Lyhyellä lomakkeella. elämänlaatuasteikko. (SF-12). Osallistumiskriteerit täyttävät opiskelijat valitaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus:

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää akupainanta ja hieronnan vaikutus kivun vaikeuteen, kuukautisoireisiin ja elämänlaatuun opiskelijoilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.

Tutkimushypoteesit:

H1: Opiskelijoilla, joita on hoidettu akupainanta ja hieronnalla dysmenorreassa, on pienempi kiputaso kuin kontrolliryhmässä.

H2: Akupainanta- ja hieronnalla dysmenorreassa saaneiden opiskelijoiden kiputasot ovat alhaisemmat kuin niillä, joita on vain hierottu.

H3: Akupainanta- ja hieronnan saaneiden opiskelijoiden kuukautisoireiden voimakkuus dysmenorreassa on pienempi kuin vertailuryhmässä.

H4: Kuukautisoireiden intensiteetti dysmenorreassa akupainanta- ja hieronnalla hoidetuilla opiskelijoilla on pienempi kuin vain hierotuilla.

H5: Akupainantaa ja hierontaa saavien opiskelijoiden elämänlaatu dysmenorreassa on korkeampi kuin vertailuryhmässä.

H6: Akupainanta- ja hieronnalla dysmenorreassa hoidettujen opiskelijoiden elämänlaatu on korkeampi kuin vain hierottujen.

Materiaalimenetelmä

Tutkimuksen tyyppi Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.

Opiskelupaikka ja -aika Tutkimus suoritetaan syyskuun 2020 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana Kırşehir Ahi Evran -yliopiston kampuksella sijaitsevien tiedekuntien joukosta satunnaisesti valitussa kasvatustieteiden tiedekunnassa. Kasvatustieteellisessä tiedekunnassa on 7 laitosta: tietotekniikan ja opetustekniikan koulutus, kasvatustieteet, matematiikan ja luonnontieteiden koulutus, turkki- ja yhteiskuntatieteiden koulutus, perusopetus, erityiskasvatus, vieraiden kielten opetus. Lukuvuonna 2019-2020 tiedekunnan naisopiskelijoiden kokonaismäärä on 1574. Tiedekunnan laitosten opetussuunnitelmassa ei ole kurssia, joka sisältäisi dismenorin, mukaan lukien terveystietotunteja.

Universumi ja näyte tutkimuksesta Tutkimuksen universumi muodostuu Kırşehir Ahi Evranin yliopiston kasvatustieteellisessä tiedekunnassa opiskelevista naisopiskelijoista (N = 1574). Tutkimuksen otoksena ovat opiskelijat, jotka opiskelevat Kırşehir Ahi Evranin yliopiston kasvatustieteellisessä tiedekunnassa, kokevat dysmenorreaa ja joilla on rekrytointikriteerit. Tutkimuksen tehoanalyysiä varten, joka perustuu siihen tosiasiaan, että Uçar et al. (2018) sai keskimääräiseksi pistemääräksi 7,44 (Standardipoikkeama 2,0) yliopisto-opiskelijoilla, joilla oli primaarinen dysmenorrea, olettaen, että kivun voimakkuus olisi 6,6 pistettä 95 %:n luottamusvälillä, 80 %:n vahvuudella. kooksi määritettiin vähintään 89 jokaiselle ryhmälle. (89 akupainanta + hierontaryhmä, 89 hierontaryhmä, 89 kontrolliryhmää). Tiedekunnan laitoksilta otettavien opiskelijoiden määrä määräytyy suhteuttamalla laitosten painot universumissa. Tätä varten tiedekunnasta kysytään kunkin laitoksen opiskelijamäärä. Sitten käytetään Random Integer Generator -menetelmää koe- ja kontrolliryhmän erottamiseen. Tätä varten 267 opiskelijaa luetellaan ja opiskelijat 3 sarakkeesta random.orgissa jaetaan ryhmiin niiden lukumäärän mukaan.

Tutkimuksessa dysmenorrea määriteltiin kivuksi kuukautisvuodon aikana. Dysmenorrean kivun piiriin kuuluvat vyötärön, nivus- tai vatsakipu, joka alkoi ensimmäisten 6-12 tunnin aikana ja on kestänyt 8-72 tuntia viimeisen 12 kuukauden aikana (Ambresin et al., 2012).

Tiedonkeruutyökalut Henkilötietolomake (Liite-1) tiedonkeruussa, Visual Analogue Scale (VAS) (Liite-2), Päivittäisten kuukautisten oireiden arviointiasteikko (Liite-3), Elämänlaatuasteikon lyhyt lomake SF-12 (Liite- 4) dysmenorrea-kivun arvioinnissa Sitä käytetään.

Henkilötietolomake (Liite-1) Lomakkeen kysymykset on laatinut tutkija kirjallisuustietojen mukaisesti. Tässä muodossa opiskelijat; Ominaisuuksia (ikä, osasto, luokkamäärä) ja kuukautiskiertoon liittyviä piirteitä (kuukautisten ikä, vuotoaika, kivun kesto jne.) kyseenalaistavat kysymykset sisältyivät.

Visual Analog Scale (VAS) (liite-2) VAS:a käytetään havaitun kivun mittaamiseen. Kivuttomuus toisessa päässä ja 10 cm toisessa päässä voimakkaimmasta kivusta. Potilas ilmaisee tuskansa (100 mm) viivaimella piirtämällä viivan, merkitsemällä tai osoittamalla. Etäisyyden pituus, josta kipua ei ole, potilaan merkitsemään kohtaan mitataan senttimetreinä ja löydetty numeerinen arvo kertoo potilaan kivun voimakkuuden.

Daily Menstrual Symptom Evaluation Scale (GMSSS) (Annex-3) Jenni W. Taylor (1979) kehitti GMSSS:n arvioimaan kuukautisten aikana ilmenneiden oireiden ja oireiden voimakkuutta. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Oskay et al. Kunkin oireen voimakkuus pisteytetään välillä 0-5 17 oireen asteikolla. Lisääntynyt pistemäärä osoittaa, että oireiden voimakkuus lisääntyy. Oskayn et al. (2008), asteikon Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,88.

Elämänlaatuasteikon lyhyt lomake SF-12 (Liite-4) Lyhyempi muotoinen SF-12 lyhyt terveysasteikko luotiin ottamalla 12 eri kohdetta SF-36:n kahdeksasta eri tekstityksestä.

SF-12:lla on fyysinen (SF12-PCS) ja henkinen (SF12-MCS) tilan arviointiasteikko, jossa regressioanalyysiä sovelletaan yleiseen väestöön. SF-12 kehitettiin ja versio 2.0 (SF-12v2) luotiin. Sanoja lyhennetään ja yksinkertaistetaan, kysymyksiä ja vastauksia on tehty helpommin luettavaksi, jotta vastausten puuttuminen estetään, 6-vaiheiset vastauskategoriat pienennetään viiteen vähentämällä monimutkaisuutta ja vastauksia yksinkertaistetaan tulostamalla vaakasuoraan (vasemmalta oikealle) muotoon.

SF-12 on helppokäyttöinen tutkimus, joka on saatu lyhentämällä ja yksinkertaistamalla SF-36:ta ja jonka luotettavuus ja kelpoisuus on todistettu. Sitä käytetään fyysisen ja henkisen terveyden arvioinnissa, jotka ovat yleisen terveydentilan kaksi päätekijää.

SF-36:ssa pisteytyksen laskemiseen käytettyä T-pistettä ei käytetä SF-12:ssa. Sen sijaan ei ole mahdollista laskea, puuttuuko tietoja SF-12:sta, jolla on erilainen pisteytyssääntö.

Tutkimusmuuttujat Riippumattomat muuttujat: Akupainanta- ja hierontahoidot dysmenorreasta kärsiville opiskelijoille Riippuvat muuttujat: kivun vaikeusaste, kuukautisoireet, dysmenorreasta kärsivien opiskelijoiden elämänlaatu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

267

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kırşehir, Turkki
        • Faculty of Health Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on säännöllinen kiistojakso (kesto 3-8 päivää, 21-35 päivää kuukautiskierrossa),
  • Menorrean kivun voimakkuus on VAS:n mukaan 4 tai enemmän,
  • Älä käytä lääkkeitä vähintään 8 tuntia ennen toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todettu sekundaarinen dysmenorrea (endometrioosi, munasarjakysta/kasvain, lantion tulehdussairaus, myooma, kohtupolyyppi, kohdun tarttumat, infektio)
  • Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö,
  • Kudosten eheyden häiriintyminen vatsan alueella,
  • Mikä tahansa krooninen tai mielisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupainanta + hierontaryhmä

Akupainanta + hierontaryhmä Ensimmäinen kuukautiskierto - Ensimmäisenä päivänä sovelletaan henkilötietolomaketta, VAS-, GMSSS- ja elämänlaatuasteikon lyhytlomaketta SF-12. Ensimmäisenä päivänä tehdään interventio ja VAS otetaan käyttöön toimenpiteen jälkeen. Toisena päivänä VAS levitetään ennen ja jälkeen interventiota. Kolmantena päivänä VAS ennen ja jälkeen interventio VAS, GMSSS sovelletaan.

Toinen kuukautiskierto

- Ensimmäisenä päivänä VAS asetetaan ennen interventiota ja VAS (1 tunti) jälkeen. Toisena päivänä VAS asetetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (1. tunti). Kolmantena päivänä VAS ennen ja jälkeen interventio (1. tunti) VAS, GMSSS sovelletaan.

Tutkimuksessa akupainanta + hierontaa sovelletaan yhdelle ryhmälle 3 kuukautiskierron aikana ja 3 ensimmäisen kuukautiskierron aikana ja vain toiselle ryhmälle dysmenorreaa sairastavien koeryhmien tutkija.
Kokeellinen: Hierontaryhmä

Hierontaryhmä Ensimmäinen kuukautiskierto - Ensimmäisenä päivänä sovelletaan henkilötietolomaketta, VAS-, GMSSS- ja elämänlaatuasteikon lyhytlomaketta SF-12. Ensimmäisenä päivänä interventio tehdään ja VAS otetaan käyttöön toimenpiteen jälkeen (1. tunti). Toisena päivänä VAS asetetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (1. tunti). Kolmantena päivänä VAS ennen ja jälkeen interventio (1. tunti) VAS, GMSSS sovelletaan.

Toinen kuukautiskierto

- Ensimmäisenä päivänä VAS asetetaan ennen interventiota ja VAS (1 tunti) jälkeen. Toisena päivänä VAS asetetaan ennen interventiota ja sen jälkeen (1. tunti). Kolmantena päivänä VAS ennen ja jälkeen interventio (1. tunti) VAS, GMSSS sovelletaan.

Tutkimuksessa akupainanta + hierontaa sovelletaan yhdelle ryhmälle 3 kuukautiskierron aikana ja 3 ensimmäisen kuukautiskierron aikana ja vain toiselle ryhmälle dysmenorreaa sairastavien koeryhmien tutkija.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä

Kontrolliryhmä Ensimmäinen kuukautiskierto

- Ensimmäisenä päivänä sovelletaan henkilötietolomaketta, VAS-, GMSSS- ja elämänlaatuasteikon lyhytlomaketta SF-36. Toisena päivänä VAS otetaan käyttöön. Kolmantena päivänä otetaan käyttöön VAS, GMSSS.

Toinen kuukautiskierto - Ensimmäisenä päivänä käytetään VAS, GMSSS. Toisena päivänä VAS otetaan käyttöön. Kolmantena päivänä otetaan käyttöön VAS, GMSSS.

Kolmas kuukautiskierto

- Ensimmäisenä päivänä otetaan käyttöön VAS, GMSSS. Toisena päivänä VAS otetaan käyttöön. Kolmantena päivänä sovelletaan VAS, GMSSS ja Life Scale Short Form SF-12 -lomaketta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu primaarisessa dysmenorreassa
Aikaikkuna: Kivun muutos kolmen kuukauden kuluttua
Kivun mittaamiseen käytettiin VAS-asteikkoa. VAS-asteikko on 10 cm, jossa toisessa päässä on kivuttomuus ja toisessa voimakkain kipu. (100 mm.) viivaimella potilas kuvaa kipuaan piirtämällä viivan, osoittamalla tai osoittamalla. Etäisyys kohdasta, jossa kipua ei ole, potilaan merkitsemään kohtaan mitataan senttimetreinä ja löydetty numeerinen arvo ilmaisee potilaan kivun vakavuuden.
Kivun muutos kolmen kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos kolmen kuukauden jälkeen
SF-12:ta käytettiin elämänlaadun arvioimiseen. Laskennassa fyysiset standardointiarvot ja henkiset standardisointiarvot kerätään erikseen. Fyysisten komponenttien yhteenveto lasketaan lisäämällä fyysisen standardoinnin kokonaismäärään 12 kysymykselle 56,57706 ja henkisten komponenttien yhteenveto lasketaan lisäämällä 60 75781 12 kysymyksen henkiseen standardointiin. Korkeat pisteet osoittavat hyvää terveyttä.
Elämänlaadun muutos kolmen kuukauden jälkeen
Päivittäisten kuukautisten oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos kuukautisten oireiden voimakkuudessa kolmen kuukauden kuluttua
Käytettiin Daily Menstrual Symptom Rating Scale (GMSS) -luokitusasteikkoa. Kunkin oireen voimakkuus pisteytetään välillä 0-5 17 oireen asteikolla. Pisteiden nousu osoittaa oireiden lisääntyneen intensiteetin.
Muutos kuukautisten oireiden voimakkuudessa kolmen kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Seda ERYILMAZ, Msc, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaettu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa