Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury i masażu na ból w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu

23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: SEDA ERYILMAZ, Inonu University

Wpływ akupresury i masażu na ból, objawy menstruacyjne i jakość życia w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu

Bolesne krwawienia miesiączkowe, znane również jako bolesne miesiączkowanie, są jedną z powszechnych dolegliwości ginekologicznych, które mają implikacje zdrowotne, społeczne i ekonomiczne. Bolesne miesiączkowanie ma skutki psychologiczne, a także fizjologiczne u kobiet. Chociaż negatywnie wpływa na jakość codziennego życia i wyniki kobiet, powoduje również straty w życiu zawodowym i szkolnym. Aplikacja akupresury ma działanie kojące, psychologiczne i przeciwbólowe. Zastosowanie akupresury jest również skuteczne w zmniejszaniu bólu porodowego, bólu krzyża, bolesnego miesiączkowania, bólu głowy, szyi i ramion. Uważa się, że akupresyna stosowana w połączeniu z metodami farmakologicznymi może być skuteczna w uśmierzaniu bólu lub zmniejszaniu jego nasilenia, może zmniejszyć się częstość stosowania leków przeciwbólowych, a tym samym zmniejszyć skutki uboczne przeciwbólowe i poprawić jakość życia pacjenta. pozytywnie wpłynął. Stanowi ważną część opieki położniczej pod względem obszarów zastosowań i korzyści. Jako skuteczna metoda jest zalecana w literaturze przedmiotu do stosowania w położnictwie, jest nauczana i stosowana, nie wymaga sprzętu medycznego, sprzętu i kosztów. W piśmiennictwie brak jest badań, w których stosowanoby niefarmakologiczne metody akupresury i masażu w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Do obowiązków, uprawnień i odpowiedzialności położnych należy pocieszanie pacjentek nieinwazyjną praktyką interwencyjną. Na tej podstawie uważa się, że zastosowanie akupresury i masażu w pierwotnym bolesnym miesiączce jest niezbędne do zbadania nasilenia dolegliwości bólowych, objawów menstruacyjnych i ich wpływu na jakość życia. Typ badania zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie przed testem i po teście. Populacją badania będą studenci, którzy studiują na Wydziale Pedagogicznym Uniwersytetu Kırşehir Ahi Evran, mają bolesne miesiączkowanie i spełniają kryteria badania. W analizie mocy użytej do określenia liczebności próby, 5% poziom błędu i 90% moc określono jako minimum 89 osób dla każdej grupy. Dane do badania będą gromadzone od grudnia do maja 2020 r. wraz z Formularzem Danych Osobowych, w którym kwestionowane są cechy społeczno-demograficzne, Wizualną Skalą Analogową do oceny bólu bolesnego miesiączkowania, Skalą Oceny Dziennych Objawów Miesiączkowych oraz Skróconą Formularzem Skala Jakości Życia. (SF-12). Studenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo wybrani do grup eksperymentalnej i kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel badań:

Celem pracy jest określenie wpływu akupresury i masażu na nasilenie bólu, objawy menstruacyjne oraz jakość życia studentek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Hipotezy badawcze:

H1: Uczennice leczone akupresurą i masażem w bolesnym miesiączkowaniu odczuwają mniejszy poziom bólu niż grupa kontrolna.

H2: Poziom bólu studentek, które były leczone akupresurą i masażem w bolesnym miesiączkowaniu, jest niższy niż tych, które były tylko masowane.

H3: Nasilenie objawów menstruacyjnych u studentek poddawanych akupresurze i masażom w bolesnym miesiączkowaniu jest niższe niż w grupie kontrolnej.

H4: Nasilenie objawów menstruacyjnych u studentek leczonych akupresurą i masażem w bolesnym miesiączkowaniu jest mniejsze niż u studentek leczonych wyłącznie masażem.

H5: Jakość życia studentek poddawanych akupresurze i masażom w bolesnym miesiączkowaniu jest wyższa niż w grupie kontrolnej.

H6: Jakość życia studentek leczonych akupresurą i masażem w bolesnym miesiączkowaniu jest wyższa niż studentek, które były leczone tylko masażem.

Metoda materiałowa

Rodzaj badania Badanie zostało zaplanowane jako badanie z randomizacją.

Miejsce i czas badania Badania będą realizowane w okresie od września 2020 do czerwca 2021 na Wydziale Pedagogicznym losowo wybranym spośród wydziałów zlokalizowanych na kampusie Uniwersytetu Kırşehir Ahi Evran. Na Wydziale Pedagogicznym działa 7 katedr: edukacja informatyczna i technika instruktażowa, nauki o wychowaniu, edukacja matematyczno-przyrodnicza, edukacja turecka i nauki społeczne, edukacja podstawowa, edukacja specjalna, edukacja języków obcych. Od roku akademickiego 2019-2020 łączna liczba studentek na wydziale wynosi 1574. W programie studiów katedr wydziału nie ma przedmiotu, który obejmowałby dysmenor, w tym lekcję informacyjną o zdrowiu.

Uniwersum i próbka badań Uniwersum badań stanowić będą studentki studiujące na Wydziale Pedagogicznym Uniwersytetu Kırşehir Ahi Evran (N = 1574). Próbą badawczą będą studenci, którzy studiują na Wydziale Pedagogicznym Uniwersytetu Kırşehir Ahi Evran, doświadczają bolesnego miesiączkowania i mają kryteria rekrutacji. Do analizy mocy badania, opartej na fakcie, że Uçar i in. (2018) uzyskali średni wynik 7,44 (odchylenie standardowe 2,0) u studentek uniwersytetów doświadczających pierwotnego bolesnego miesiączkowania, zakładając, że intensywność bólu wyniesie 6,6 punktu w 95% przedziale ufności, przy 80% sile. wielkość określono na co najmniej 89 dla każdej grupy. (89 grup akupresury + masażu, 89 grup masażu, 89 grup kontrolnych). Liczba studentów, którzy mają zostać zabrani z wydziałów na wydziale, zostanie określona przez proporcjonalną wagę wydziałów we wszechświecie. W tym celu na wydziale zostanie poproszona liczba studentów na każdym wydziale. Następnie do rozdzielenia grup eksperymentalnych i kontrolnych zostanie wykorzystana metoda losowego generatora liczb całkowitych. W tym celu zostanie wymienionych 267 uczniów i uczniów z 3 kolumn w random.org zostaną podzieleni na grupy według ich liczebności.

W badaniu bolesne miesiączkowanie zdefiniowano jako ból podczas krwawienia miesiączkowego. Kryteriami zaliczanymi do zakresu bólu w bolesnym miesiączkowaniu są bóle w talii, pachwinie lub brzuchu, które rozpoczęły się w ciągu pierwszych 6-12 godzin i utrzymywały się przez 8-72 godzin w ciągu ostatnich 12 miesięcy (Ambresin i in., 2012).

Narzędzia do zbierania danych Formularz danych osobowych (Załącznik 1) podczas zbierania danych, Wizualna skala analogowa (VAS) (Załącznik 2), Skala oceny codziennych objawów menstruacyjnych (Załącznik 3), Skrócona skala jakości życia SF-12 (Załącznik- 4) w ocenie bólu bolesnego miesiączkowania Będzie stosowany.

Formularz danych osobowych (załącznik-1) Pytania w formularzu zostały przygotowane przez badacza na podstawie informacji literaturowych. W tej formie studenci; Uwzględniono pytania kwestionujące charakterystykę (wiek, oddział, numer klasy) oraz cechy związane z cyklem miesiączkowym (wiek pierwszej miesiączki, czas krwawienia, czas trwania bólu itp.).

Wizualna skala analogowa (VAS) (załącznik 2) VAS służy do pomiaru odczuwanego bólu. Bezbolesność na jednym końcu i 10 cm na drugim dla najsilniejszego bólu. Na linijce (100 mm.) pacjent wyraża swój ból rysując linię, zaznaczając lub wskazując. Długość drogi od miejsca, w którym nie ma bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta, mierzona jest w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa wskazuje na intensywność bólu pacjenta.

Skala Codziennej Oceny Objawów Menstruacyjnych (GMSSS) (Załącznik 3) Skala GMSSS została opracowana przez Jenni W. Taylor (1979) w celu oceny objawów i intensywności objawów pojawiających się podczas menstruacji. Turecką trafność i rzetelność skali przeprowadzili Oskay i in. Intensywność każdego objawu ocenia się od 0 do 5 w skali 17 objawów. Podwyższony wynik wskazuje, że nasilenie objawów wzrasta. W badaniu Oskay i in. (2008), wartość alfa skali Cronbacha wyniosła 0,88.

Krótka wersja Skali Jakości Życia SF-12 (Załącznik-4) Skrócona wersja Krótka Skala Zdrowia SF-12 została stworzona poprzez wzięcie 12 różnych pozycji z 8 różnych podtytułów SF-36.

SF-12 posiada skalę oceny stanu fizycznego (SF12-PCS) i psychicznego (SF12-MCS) z analizą regresji stosowaną w populacji ogólnej. Opracowano SF-12 i stworzono wersję 2.0 (SF-12v2). Słowa są skracane i upraszczane, pytania i odpowiedzi są łatwiejsze do odczytania, aby zapobiec brakom odpowiedzi, kategorie odpowiedzi z 6 kroków są redukowane do 5 dzięki zmniejszeniu złożoności, a odpowiedzi są upraszczane przez drukowanie w formie poziomej (od lewej do prawej).

SF-12 to łatwa do zastosowania ankieta, uzyskana poprzez skrócenie i uproszczenie SF-36, o udowodnionej wiarygodności i trafności. Służy do oceny zdrowia fizycznego i psychicznego, które są dwoma głównymi składnikami ogólnego stanu zdrowia.

T-score używany do obliczania punktacji w SF-36 nie jest używany w SF-12. Zamiast tego nie można obliczyć, czy brakuje danych w SF-12, który ma inną regułę punktacji.

Badane zmienne Zmienne niezależne: zabiegi akupresury i masażu stosowane u uczennic cierpiących na bolesne miesiączkowanie Zmienne zależne: nasilenie bólu, objawy menstruacyjne, poziom jakości życia uczennic cierpiących na bolesne miesiączkowanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kırşehir, Indyk
        • Faculty of Health Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając regularne miesiączki (trwające 3-8 dni, 21-35 dni w cyklu miesiączkowym),
  • Natężenie bólu miesiączkowego wynosi 4 i więcej według VAS,
  • Nie należy stosować żadnych leków co najmniej 8 godzin przed zabiegiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Z rozpoznaniem wtórnego bolesnego miesiączkowania (endometrioza, torbiel/guz jajnika, choroba infekcyjna miednicy mniejszej, mięśniak, polip macicy, zrosty macicy, infekcja)
  • Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych,
  • Naruszenie integralności tkanek w okolicy brzucha,
  • Jakakolwiek choroba przewlekła lub psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Akupresura + Masaż

Grupa Akupresura + Masaż Pierwszy cykl menstruacyjny - Pierwszego dnia zostanie zastosowany Formularz Danych Osobowych, VAS, GMSSS i Skrócony Formularz Skali Jakości Życia SF-12. Pierwszego dnia zostanie przeprowadzona interwencja, a po interwencji zostanie zastosowany system VAS. Drugiego dnia zostanie zastosowany VAS przed i po interwencji. Trzeciego dnia zastosowany zostanie VAS przed i po interwencji VAS, GMSSS.

Drugi cykl menstruacyjny

- Pierwszego dnia VAS zostanie zastosowany przed interwencją, a VAS po (1 godz.). Drugiego dnia VAS zostanie zastosowany przed i po interwencji (1. godzina). Trzeciego dnia zastosowany zostanie VAS przed i po interwencji (1. godzina) VAS, GMSSS.

W badaniu akupresura + masaż zostaną zastosowane na jednej grupie podczas 3 cykli miesiączkowych iw pierwszych 3 cyklach miesiączkowych, a tylko na drugiej grupie przez badacza w grupach eksperymentalnych z bolesnym miesiączkowaniem.
Eksperymentalny: Grupa masażu

Grupa Masażu Pierwszy cykl menstruacyjny - Pierwszego dnia zostanie zastosowany Formularz Danych Osobowych, VAS, GMSSS i Skrócony Formularz Skali Jakości Życia SF-12. Pierwszego dnia zostanie przeprowadzona interwencja i zastosowany zostanie VAS po interwencji (1. godzina). Drugiego dnia VAS zostanie zastosowany przed i po interwencji (1. godzina). Trzeciego dnia zastosowany zostanie VAS przed i po interwencji (1. godzina) VAS, GMSSS.

Drugi cykl menstruacyjny

- Pierwszego dnia VAS zostanie zastosowany przed interwencją, a VAS po (1 godz.). Drugiego dnia VAS zostanie zastosowany przed i po interwencji (1. godzina). Trzeciego dnia zastosowany zostanie VAS przed i po interwencji (1. godzina) VAS, GMSSS.

W badaniu akupresura + masaż zostaną zastosowane na jednej grupie podczas 3 cykli miesiączkowych iw pierwszych 3 cyklach miesiączkowych, a tylko na drugiej grupie przez badacza w grupach eksperymentalnych z bolesnym miesiączkowaniem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Grupa kontrolna Pierwszy cykl menstruacyjny

- Pierwszego dnia zostanie zastosowany formularz danych osobowych, VAS, GMSSS i skrócony formularz skali jakości życia SF-36. Drugiego dnia zostanie zastosowany system VAS. Trzeciego dnia zostaną zastosowane VAS, GMSSS.

Drugi cykl menstruacyjny - Pierwszego dnia zostaną zastosowane VAS, GMSSS. Drugiego dnia zostanie zastosowany system VAS. Trzeciego dnia zostaną zastosowane VAS, GMSSS.

Trzeci cykl menstruacyjny

- Pierwszego dnia zostaną zastosowane VAS, GMSSS. Drugiego dnia zostanie zastosowany system VAS. Trzeciego dnia zostaną zastosowane VAS, GMSSS i skrócony formularz skali jakości życia SF-12.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Ramy czasowe: Zmiana bólu po trzech miesiącach
Do pomiaru bólu zastosowano skalę VAS. Skala VAS wynosi 10 cm, z bezbolesnością na jednym końcu i najcięższym bólem na drugim. Na linijce (100 mm.) pacjent opisuje swój ból rysując linię, wskazując lub wskazując. Odległość od miejsca, w którym nie ma bólu do miejsca zaznaczonego przez pacjenta, mierzona jest w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa wskazuje na nasilenie bólu pacjenta.
Zmiana bólu po trzech miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia po trzech miesiącach
Do oceny jakości życia zastosowano SF-12. W obliczeniach wartości standaryzacji fizycznej i wartości standaryzacji psychicznej są zbierane oddzielnie. Podsumowanie składowych fizycznych oblicza się dodając 56,57706 do sumy standaryzacji fizycznej dla 12 pytań, a podsumowanie składowych umysłowych oblicza się dodając 60,75781 do sumy standaryzacji umysłowej dla 12 pytań. Wysokie wyniki wskazują na dobry stan zdrowia.
Zmiana jakości życia po trzech miesiącach
Dzienna skala oceny objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia objawów menstruacyjnych po trzech miesiącach
Zastosowano dzienną skalę oceny objawów menstruacyjnych (GMSS). Intensywność każdego objawu ocenia się od 0 do 5 na 17-objawowej skali. Wzrost punktacji wskazuje na zwiększone nasilenie objawów.
Zmiana nasilenia objawów menstruacyjnych po trzech miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seda ERYILMAZ, Msc, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie zostały udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj