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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04942288
지압과 마사지가 원발성 월경통의 통증에 미치는 영향
지압과 마사지가 원발성 월경통의 통증, 월경증상 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
이 연구의 목적은 지압과 마사지가 원발성 생리통이 있는 학생들의 통증 정도, 월경 증상 및 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 가설:
H1: 생리통에 지압과 마사지를 받은 학생들은 대조군보다 통증 수준이 낮았다.
H2: 월경통에 지압과 마사지를 받은 학생들은 마사지만 받은 학생들보다 통증 정도가 낮았다.
H3: 생리통으로 지압과 마사지를 받는 학생들의 월경 증상 강도는 대조군보다 낮았다.
H4: 월경통에 지압과 마사지를 받은 학생들의 월경 증상 강도는 마사지만 받은 학생들보다 낮았다.
H5: 생리통으로 지압과 마사지를 받는 학생들의 삶의 질은 대조군보다 높았다.
H6: 월경통에 지압과 마사지를 받은 학생들이 마사지만 받은 학생들보다 삶의 질이 높았다.
재료 방법
연구 유형 연구는 무작위 대조 시험으로 계획되었습니다.
연구 장소 및 시간 연구는 2020년 9월부터 2021년 6월 사이에 Kırşehir Ahi Evran University 캠퍼스에 위치한 학부 중에서 무작위로 선택된 교육 학부에서 수행됩니다. 교육 학부에는 컴퓨터 및 교육 기술 교육, 교육 과학, 수학 및 과학 교육, 터키 및 사회 과학 교육, 기본 교육, 특수 교육, 외국어 교육의 7개 부서가 있습니다. 2019-2020학년도 기준, 학부의 총 여학생 수는 1574명입니다. 건강정보수업을 포함해 디스메너를 포함하는 학부 학과 커리큘럼은 없다.
우주와 연구의 표본 연구의 우주는 Kırşehir Ahi Evran University(N = 1574)의 교육 학부에서 공부하는 여학생이 될 것입니다. 연구 샘플은 Kırşehir Ahi Evran University 교육 학부에서 공부하고 월경통을 경험하며 모집 기준을 가진 학생들입니다. Uçar et al. (2018)은 통증의 강도를 95% 신뢰구간에서 6.6점, 강도를 80%로 가정했을 때 원발성 월경곤란증을 경험한 대학생의 평균점수는 7.44점(표준편차 2.0)이었다. 크기는 각 그룹에 대해 최소 89로 결정되었습니다. (지압+마사지군 89군, 안마군 89군, 대조군 89군). 교수진의 학과에서 뽑을 학생의 수는 우주에서 학과의 가중치를 비례하여 결정됩니다. 이를 위해 각 학과의 학생 수는 교수진에게 요청합니다. 그런 다음 Random Integer Generator 방법을 사용하여 실험군과 대조군을 구분합니다. 이를 위해 267명의 학생이 나열되고 random.org의 3개 열에서 학생이 나열됩니다. 숫자에 따라 그룹으로 나뉩니다.
연구에서 생리통은 월경 출혈 동안의 통증으로 정의되었습니다. 생리통의 통증 범위에 포함되는 기준은 처음 6-12시간에 시작하여 마지막 12개월 동안 8-72시간 동안 지속되는 허리, 사타구니 또는 복부의 통증입니다(Ambresin et al., 2012).
자료수집 도구 개인정보 양식(부록-1), 시각상사척도(VAS)(부록-2), 일일 월경증상 평가척도(부록-3), 삶의 질 척도 약식 SF-12(부록- 4) 월경통의 평가에 사용됩니다.
개인 정보 양식 (별첨-1) 양식의 질문은 문헌 정보에 따라 연구자가 작성했습니다. 이 양식에서 학생; 특성(연령, 과, 수업횟수)과 생리주기와 관련된 특징(초경연령, 출혈시간, 통증기간 등)을 묻는 문항이 포함되었다.
VAS(Visual Analog Scale) (Annex-2) VAS는 지각된 통증을 측정하는 데 사용됩니다. 가장 심한 통증의 경우 한쪽 끝이 무통이고 다른 쪽 끝이 10cm입니다. (100mm.) 눈금자에서 환자는 선을 긋거나 표시하거나 가리키며 통증을 표현합니다. 통증이 없는 지점에서 환자가 표시한 지점까지의 거리를 센티미터 단위로 측정하고, 그 수치는 환자의 통증 강도를 나타냅니다.
Daily Menstrual Symptom Evaluation Scale (GMSSS) (Annex-3) GMSSS는 Jenni W. Taylor(1979)가 월경 중 발생하는 증상과 증상의 강도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Oskay et al. 각 증상의 강도는 17가지 증상 척도로 0에서 5 사이로 점수가 매겨집니다. 증가된 점수는 증상의 강도가 증가함을 나타냅니다. Oskay 등의 연구에서. (2008) 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.88로 나타났다.
삶의 질 척도 약식 SF-12 (Annex-4) 약식 SF-12 약식 건강 척도는 SF-36의 8개의 서로 다른 자막에서 12개의 항목을 취하여 작성되었습니다.
SF-12는 일반 인구에 회귀 분석을 적용한 신체(SF12-PCS) 및 정신(SF12-MCS) 상태 평가 척도를 가지고 있습니다. SF-12가 개발되어 버전 2.0(SF-12v2)이 생성되었습니다. 단어를 축약·간소화하고, 질문과 답변을 읽기 쉽게 하여 답변 누락을 방지하고, 6단계 답변 범주를 복잡도를 줄여 5개로 줄였으며, 답변은 가로(왼쪽에서 오른쪽) 형식으로 인쇄하여 간소화했습니다.
SF-12는 검증된 신뢰도와 타당성을 가지고 SF-36을 단축하고 단순화하여 얻은 적용하기 쉬운 설문조사입니다. 일반적인 건강 상태의 두 가지 주요 구성 요소인 신체 및 정신 건강 평가에 사용됩니다.
SF-36에서 점수를 계산할 때 사용되는 T 점수는 SF-12에서 사용되지 않습니다. 대신 채점 규칙이 다른 SF-12에 누락된 데이터가 있으면 계산할 수 없습니다.
연구변수 독립변수: 생리통 학생에게 적용한 지압 및 마사지 종속변수: 생리통 학생의 통증 정도, 월경 증상, 삶의 질
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırşehir, 칠면조
- Faculty of Health Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 규칙적인 배란 기간(3-8일 지속, 월경 주기는 21-35일),
- 생리통 통증 강도는 VAS에 따라 4 이상,
- 개입하기 최소 8시간 전에는 어떤 약물도 사용하지 마십시오.
제외 기준:
- 속발성 월경통(자궁내막증, 난소낭종/종양, 골반감염증, 근종, 자궁용종, 자궁유착, 감염)으로 진단
- 경구 피임약 사용,
- 복부 조직의 완전성 파괴,
- 모든 만성 또는 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 + 마사지 그룹
지압 + 마사지 그룹 첫 번째 월경 주기 - 첫 번째 날에는 개인 정보 양식, VAS, GMSSS 및 삶의 질 척도 약식 SF-12가 적용됩니다. 첫날에는 개입이 이루어지며 개입 후에 VAS가 적용됩니다. 두 번째 날에는 개입 전후에 VAS가 적용됩니다. 3일차에는 개입 VAS 전후 VAS, GMSSS가 적용됩니다. 두 번째 월경 주기 - 첫날은 VAS가 개입 전에 적용되고 VAS는 개입 이후(1시간)에 적용됩니다. 두 번째 날에는 개입 전후(첫 번째 시간)에 VAS가 적용됩니다. 3일째에는 개입(1시간) VAS 전후 VAS, GMSSS가 적용됩니다. |
연구에서는 월경통이 있는 실험군의 연구원이 한 그룹은 3번의 월경주기와 처음 3번의 월경주기 동안 지압+마사지를 적용하고, 다른 그룹은 다른 그룹에만 적용하도록 하였다.
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실험적: 마사지 그룹
마사지 그룹 첫 번째 월경 주기 - 첫 번째 날에는 개인 정보 양식, VAS, GMSSS 및 삶의 질 척도 약식 SF-12가 적용됩니다. 첫날에는 개입이 이루어지며 개입(1시간) 후에 VAS가 적용됩니다. 두 번째 날에는 개입 전후(첫 번째 시간)에 VAS가 적용됩니다. 3일째에는 개입(1시간) VAS 전후 VAS, GMSSS가 적용됩니다. 두 번째 월경 주기 - 첫날은 VAS가 개입 전에 적용되고 VAS는 개입 이후(1시간)에 적용됩니다. 두 번째 날에는 개입 전후(첫 번째 시간)에 VAS가 적용됩니다. 3일째에는 개입(1시간) VAS 전후 VAS, GMSSS가 적용됩니다. |
연구에서는 월경통이 있는 실험군의 연구원이 한 그룹은 3번의 월경주기와 처음 3번의 월경주기 동안 지압+마사지를 적용하고, 다른 그룹은 다른 그룹에만 적용하도록 하였다.
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간섭 없음: 대조군
대조군 첫 월경 주기 - 첫날에는 개인 정보 양식, VAS, GMSSS 및 Quality of Life Scale Short Form SF-36이 적용됩니다. 둘째 날에는 VAS가 적용됩니다. 셋째 날에는 VAS, GMSSS가 적용됩니다. 두 번째 생리 주기 - 첫 번째 날에는 VAS, GMSSS가 적용됩니다. 둘째 날에는 VAS가 적용됩니다. 셋째 날에는 VAS, GMSSS가 적용됩니다. 세 번째 월경 주기 - 첫날에는 VAS, GMSSS가 적용됩니다. 둘째 날에는 VAS가 적용됩니다. 셋째 날에는 VAS, GMSSS 및 Quality of Life Scale Short Form SF-12가 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 월경통의 통증
기간: 3개월 후 통증의 변화
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VAS 척도는 통증을 측정하는 데 사용되었습니다.
VAS 척도는 10 cm이고 한쪽 끝은 통증이 없고 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증이 있습니다.
(100mm.) 눈금자에 환자는 선을 긋거나 가리키거나 가리키며 자신의 통증을 설명합니다.
통증이 없는 지점에서 환자가 표시한 지점까지의 거리를 센티미터 단위로 측정하고 찾은 수치는 환자의 통증 정도를 나타냅니다.
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3개월 후 통증의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 척도
기간: 3개월 후 삶의 질 변화
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SF-12는 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
계산에서 물리적 표준화 값과 정신적 표준화 값을 별도로 수집합니다.
신체적 요소의 요약은 12문항에 대한 물리적 표준화의 합계에 56.57706을 더하여 계산하고, 정신적 요소의 요약은 12문항의 정신 표준화의 합계에 60,75781을 더하여 계산한다.
높은 점수는 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
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3개월 후 삶의 질 변화
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일일 월경 증상 평가 척도
기간: 3개월 후 생리 증상 강도의 변화
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일일 월경 증상 평가 척도(GMSS)를 사용했습니다.
각 증상의 강도는 17개 증상 척도에서 0에서 5 사이로 점수가 매겨집니다.
점수의 증가는 증상의 강도가 증가했음을 나타냅니다.
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3개월 후 생리 증상 강도의 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Seda ERYILMAZ, Msc, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen HM, Chen CH. Effects of acupressure on menstrual distress in adolescent girls: a comparison between Hegu-Sanyinjiao matched points and Hegu, Zusanli single point. J Clin Nurs. 2010 Apr;19(7-8):998-1007. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.02872.x.
- Wong CL, Lai KY, Tse HM. Effects of SP6 acupressure on pain and menstrual distress in young women with dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):64-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.10.002. Epub 2009 Nov 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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