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El efecto de la acupresión y el masaje sobre el dolor en la dismenorrea primaria

23 de junio de 2021 actualizado por: SEDA ERYILMAZ, Inonu University

El efecto de la acupresión y el masaje sobre el dolor, los síntomas menstruales y la calidad de vida en la dismenorrea primaria

El sangrado menstrual doloroso, también conocido como dismenorrea, es una de las dolencias ginecológicas comunes que tienen implicaciones sanitarias, sociales y económicas. La dismenorrea tiene efectos psicológicos así como efectos fisiológicos en las mujeres. Si bien afecta negativamente la calidad de la vida diaria y el rendimiento de las mujeres, también provoca pérdidas en la vida laboral y escolar. La aplicación de acupresión tiene un efecto calmante, psicológico y analgésico. La aplicación de acupresión también es eficaz para reducir el dolor de parto, la lumbalgia, la dismenorrea y el dolor de cabeza, cuello y hombros. Se cree que la acupresina utilizada en combinación con métodos farmacológicos puede ser eficaz para aliviar el dolor o disminuir su gravedad, la tasa de uso de analgésicos puede reducirse, por lo que los efectos secundarios de los analgésicos pueden ser menores y la calidad de vida del paciente aumentará. afectado positivamente. Es una parte importante de la atención de partería en términos de sus áreas de aplicación y beneficios. Como es un método efectivo, se recomienda su uso en el campo de la partería en la literatura, es enseñado y aplicable, no requiere equipo médico, equipo y costo. No existen estudios en la literatura en los que se utilicen métodos no farmacológicos de acupresión y masaje en la dismenorrea primaria. Es uno de los deberes, poderes y responsabilidades de las matronas consolar a sus pacientes con una práctica intervencionista no invasiva. En base a estos, se cree que el uso de acupresión y masajes en la dismenorrea primaria es necesario para examinar el nivel de dolor, los síntomas menstruales y sus efectos sobre la calidad de vida. El tipo de estudio se planeó como un estudio aleatorio controlado antes de la prueba y después de la prueba. La población del estudio serán estudiantes que estudian en la Facultad de Educación de la Universidad Kırşehir Ahi Evran, tienen dismenorrea y cumplen con los criterios del estudio. En el análisis de poder utilizado para determinar el tamaño de la muestra, se determinó un nivel de error del 5 % y un poder del 90 % como mínimo de 89 personas para cada grupo. Los datos del estudio serán recolectados entre diciembre y mayo de 2020 con el Formulario de Datos Personales en el que se cuestionan las características sociodemográficas, la Escala Analógica Visual para la evaluación del dolor dismenorrea, la Escala de Evaluación de Síntomas Menstruales Diarios y el Formulario Corto de la Escala de Calidad de Vida. (SF-12). Los estudiantes que cumplan con los criterios de inclusión serán seleccionados al azar para los grupos experimental y de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Propósito de la Investigación:

El objetivo del estudio es determinar el efecto de la acupresión y el masaje sobre la intensidad del dolor, los síntomas menstruales y la calidad de vida en estudiantes con dismenorrea primaria.

Hipótesis de investigación:

H1: Los estudiantes que han sido tratados con acupresión y masaje en la dismenorrea tienen niveles de dolor más bajos que el grupo de control.

H2: Los niveles de dolor de las alumnas que han sido tratadas con acupresión y masaje en la dismenorrea son más bajos que las que solo han recibido masaje.

H3: La intensidad de los síntomas menstruales de las estudiantes que se someten a acupresión y masajes en la dismenorrea es menor que en el grupo de control.

H4: En la intensidad de los síntomas menstruales de las alumnas que han sido tratadas con acupresión y masaje en la dismenorrea es menor que las que han recibido masaje solamente.

H5: La calidad de vida de las estudiantes que se someten a acupresión y masaje en la dismenorrea es más alta que el grupo de control.

H6: La calidad de vida de las alumnas que han sido tratadas con acupresión y masaje en la dismenorrea es superior a las que han recibido solo masaje.

Material Método

Tipo de estudio La investigación se planeó como un ensayo controlado aleatorio.

Lugar y tiempo del estudio La investigación se llevará a cabo entre septiembre de 2020 y junio de 2021 en la Facultad de Educación seleccionada al azar entre las facultades ubicadas en el campus de la Universidad Kırşehir Ahi Evran. Hay 7 departamentos en la Facultad de Educación: educación informática y tecnología educativa, ciencias de la educación, educación matemática y científica, educación en turco y ciencias sociales, educación básica, educación especial, educación en idiomas extranjeros. A partir del año académico 2019-2020, el número total de estudiantes mujeres en la facultad es 1574. No hay ningún curso en el plan de estudios de los departamentos de la facultad que incluya dismenor, incluidas las lecciones de información de salud.

El universo y la muestra de la investigación El universo de la investigación serán estudiantes mujeres que estudian en la Facultad de Educación de la Universidad Kırşehir Ahi Evran (N = 1574). La muestra de la investigación serán estudiantes que estudian en la Facultad de Educación de la Universidad Kırşehir Ahi Evran, experimentan dismenorrea y tienen criterios para el reclutamiento. Para el análisis de potencia del estudio, basado en el hecho de que Uçar et al. (2018) obtuvo una puntuación media de 7,44 (desviación estándar 2,0) en estudiantes universitarias con dismenorrea primaria, asumiendo que la intensidad del dolor sería de 6,6 puntos en un intervalo de confianza del 95 %, con una fuerza del 80 %. se determinó que el tamaño era de al menos 89 para cada grupo. (89 acupresión + grupo de masaje, 89 grupo de masaje, 89 grupos de control). El número de alumnos a tomar de los departamentos de la facultad se determinará mediante la dosificación de los pesos de los departamentos en el universo. Para ello, se solicitará a la facultad el número de alumnos de cada departamento. Luego, se utilizará el método Generador de enteros aleatorios para separar los grupos experimental y de control. Para esto, se enumerarán 267 estudiantes y estudiantes de 3 columnas en random.org se dividirán en grupos según su número.

En el estudio, la dismenorrea se definió como el dolor durante el sangrado menstrual. Los criterios incluidos en el alcance del dolor en la dismenorrea son dolor en la cintura, la ingle o el abdomen que comenzó en las primeras 6 a 12 horas y duró de 8 a 72 horas en los últimos 12 meses (Ambresin et al., 2012).

Herramientas de recopilación de datos Formulario de información personal (Apéndice-1) en la recopilación de datos, Escala analógica visual (VAS) (Apéndice-2), Escala de evaluación de síntomas menstruales diarios (Apéndice-3), Formulario breve de escala de calidad de vida SF-12 (Apéndice- 4) en la evaluación del dolor de dismenorrea Se utilizará.

Formulario de Información Personal (Anexo-1) Las preguntas en el formulario fueron preparadas por el investigador de acuerdo con la información de la literatura. De esta forma, los estudiantes; Se incluyeron las preguntas que cuestionaban las características (edad, departamento, número de clase) y las características asociadas al ciclo menstrual (edad de la menarquia, tiempo de sangrado, duración del dolor, etc.).

Escala Visual Analógica (EVA) (Anexo-2) La EVA se utiliza para medir el dolor percibido. Sin dolor en un extremo y 10 cm en el otro para los dolores más intensos. Sobre una Regla (100 mm.), el paciente expresa su dolor dibujando una línea, marcando o señalando. La longitud de la distancia desde donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente se mide en centímetros, y el valor numérico encontrado indica la intensidad del dolor del paciente.

Escala de Evaluación de Síntomas Menstruales Diarios (GMSSS) (Anexo-3) GMSSS fue desarrollado por Jenni W. Taylor (1979) para evaluar los síntomas y la intensidad de los síntomas que ocurrieron durante la menstruación. La validez y confiabilidad turca de la escala fue realizada por Oskay et al. La intensidad de cada síntoma se puntúa entre 0 y 5 en una escala de 17 síntomas. El aumento de la puntuación indica que la intensidad de los síntomas aumenta. En el estudio de Oskay et al. (2008), el valor alfa de Cronbach de la escala fue de 0,88.

Formulario abreviado de la escala de calidad de vida SF-12 (anexo 4) Se creó un formulario abreviado de la escala breve de salud del SF-12 tomando 12 ítems diferentes de 8 subtítulos diferentes del SF-36.

El SF-12 tiene una escala de evaluación del estado físico (SF12-PCS) y mental (SF12-MCS) con análisis de regresión aplicado en la población general. Se desarrolló SF-12 y se creó la versión 2.0 (SF-12v2). Las palabras se acortan y simplifican, las preguntas y respuestas se hacen más fáciles de leer para evitar que falten respuestas, las categorías de respuesta de 6 pasos se reducen a 5 al reducir la complejidad y las respuestas se simplifican al imprimirlas en forma horizontal (de izquierda a derecha).

El SF-12 es una encuesta de fácil aplicación, obtenida acortando y simplificando el SF-36, de probada fiabilidad y validez. Se utiliza en la evaluación de la salud física y mental, que son dos componentes principales del estado general de salud.

La puntuación T utilizada al calcular la puntuación en el SF-36 no se utiliza en el SF-12. En cambio, no es posible calcular si faltan datos en SF-12, que tiene una regla de puntuación diferente.

Variables de investigación Variables independientes: Tratamientos de acupresión y masaje aplicados a estudiantes con dismenorrea Variables dependientes: Severidad del dolor, síntomas menstruales, niveles de calidad de vida de estudiantes con dismenorrea

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

267

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kırşehir, Pavo
        • Faculty of Health Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un período de menstruación regular (que dura de 3 a 8 días, 21 a 35 días en el ciclo menstrual),
  • La intensidad del dolor de la dismenorrea es de 4 y más según EVA,
  • No utilice ningún medicamento al menos 8 horas antes de la intervención.

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticada con dismenorrea secundaria (endometriosis, quiste/tumor ovárico, enfermedad de infección pélvica, mioma, pólipo uterino, adherencias uterinas, infección)
  • Uso de anticonceptivos orales,
  • Alteración de la integridad del tejido en la región abdominal,
  • Cualquier enfermedad crónica o mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Acupresión + Masaje

Grupo de Acupresión + Masaje Primer ciclo menstrual - El primer día se aplicará Formulario de Información Personal, EVA, GMSSS y Escala de Calidad de Vida Formato Corto SF-12. El primer día se realizará la intervención y se aplicará la EVA tras la intervención. El segundo día se aplicará la EVA antes y después de la intervención. Al tercer día se aplicará EVA antes y después de la intervención EVA, GMSSS.

segundo ciclo menstrual

- El primer día se aplicará EVA antes de la intervención y después (1 hora). El segundo día se aplicará la EVA antes y después de la intervención (1ª hora). Al tercer día se aplicará EVA antes y después de la intervención (1ª hora) EVA, GMSSS.

En el estudio, se aplicará acupresión + masaje a un grupo durante 3 ciclos menstruales y en los primeros 3 ciclos menstruales, y solo al otro grupo por parte del investigador en los grupos experimentales con dismenorrea.
Experimental: Grupo de masajes

Grupo de Masaje Primer ciclo menstrual - El primer día se aplicará Formulario de Datos Personales, EVA, GMSSS y Escala de Calidad de Vida Formato Corto SF-12. El primer día se intervendrá y se aplicará EVA tras la intervención (1ª hora). El segundo día se aplicará la EVA antes y después de la intervención (1ª hora). Al tercer día se aplicará EVA antes y después de la intervención (1ª hora) EVA, GMSSS.

segundo ciclo menstrual

- El primer día se aplicará EVA antes de la intervención y después (1 hora). El segundo día se aplicará la EVA antes y después de la intervención (1ª hora). Al tercer día se aplicará EVA antes y después de la intervención (1ª hora) EVA, GMSSS.

En el estudio, se aplicará acupresión + masaje a un grupo durante 3 ciclos menstruales y en los primeros 3 ciclos menstruales, y solo al otro grupo por parte del investigador en los grupos experimentales con dismenorrea.
Sin intervención: Grupo de control

Grupo Control Primer ciclo menstrual

- El primer día se aplicará el Formulario de Datos Personales, VAS, GMSSS y Escala de Calidad de Vida Modelo Abreviado SF-36. El segundo día se aplicará el VAS. Al tercer día se aplicarán VAS, GMSSS.

Segundo ciclo menstrual - El primer día se aplicarán VAS, GMSSS. El segundo día se aplicará el VAS. Al tercer día se aplicarán VAS, GMSSS.

tercer ciclo menstrual

- El primer día se aplicarán VAS, GMSSS. El segundo día se aplicará el VAS. Al tercer día se aplicarán VAS, GMSSS y Quality of Life Scale Short Form SF-12.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en la dismenorrea primaria
Periodo de tiempo: Cambio en el dolor después de tres meses.
Se utilizó la escala EVA para medir el dolor. La escala EVA es de 10 cm, con indoloro en un extremo y el dolor más intenso en el otro. En una regla (100 mm.) el paciente describe su dolor dibujando una línea, señalando o señalando. La distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente se mide en centímetros y el valor numérico encontrado indica la intensidad del dolor del paciente.
Cambio en el dolor después de tres meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida después de tres meses
Se utilizó SF-12 para evaluar la calidad de vida. En el cálculo, los valores de estandarización física y los valores de estandarización mental se recopilan por separado. El resumen de los componentes físicos se calcula sumando 56,57706 al total de estandarización física de 12 preguntas, y el resumen de los componentes mentales se calcula sumando 60,75781 al total de estandarización mental de 12 preguntas. Las puntuaciones altas indican buena salud.
Cambio en la calidad de vida después de tres meses
Escala de calificación de síntomas menstruales diarios
Periodo de tiempo: Cambio en la intensidad de los síntomas menstruales después de tres meses
Se utilizó la escala de calificación de síntomas menstruales diarios (GMSS). La intensidad de cada síntoma se califica entre 0 y 5 en una escala de 17 síntomas. Un aumento en la puntuación indica una mayor intensidad de los síntomas.
Cambio en la intensidad de los síntomas menstruales después de tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Seda ERYILMAZ, Msc, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-638

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartieron

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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