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褥瘡の創傷治癒に対するアロエベラとプロポリスの効果

2022年8月12日 更新者:Özgül Aydemir, PHD Candidate、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

博士号候補/専門外科看護師

この研究は、褥瘡の創傷治癒に対するアロエベラとプロポリスの効果を決定するための無作為化対照群による実験的研究として計画されました.

倫理的な承認を得た後、この研究は、2021 年 1 月 30 日から 2022 年 1 月 30 日まで、イスタンブール県保健総局のハイダルパシャ ヌムネ トレーニングおよび研究病院の一般集中治療室で、包含および除外の基準に従って実施されます。 研究の目的を説明し、研究基準に従って、本人または保護者から事後情報研究への参加を許可された宇宙の個人の中から選択します。 計画された研究の範囲内で、褥瘡のある患者のためのアロエベラとプロポリスクリームを含み、創傷治癒に対する研究者によって調製された溶液の効果を決定するために使用されるサンプルサイズを報告する学術研究 (1) 光の中で褥瘡の平均創傷治癒時間として採用された 63.2 ± から 20.4 日 (50.5 日) の統計的差異を見つけるための、それぞれのグループの研究の標準偏差。 20、4、および 15 を採用した場合、誤差レベル 0.05、検出力最小 80% の両側スチューデント t 検定で計算された有効サンプル サイズは、各グループで 33 として計算され、合計 66 人の患者が試験に参加し、対照群。 研究基準を満たす患者は、コンピューター化された無作為化プログラムを通じて実験グループと対照グループに毎日配布されます。 「患者診断フォーム」、「Braden Pressure Injury Risk Assessment Scale」、「Bates-Jensen Wound Assessment Tool」、「Wound Surface 3D Assessment System (Ekare/inSight®)」は、創傷測定に使用されます。データの収集では実験群および対照群の患者のうち、患者は研究への包含および除外の基準に従って受け入れられます。 「患者の診断フォーム」、「健康履歴」、「患者の測定値(生命所見および実験所見)」は、実験群および対照群の患者に質問され、記録されます。 試験群の患者の合計スコアは、褥瘡「ブレーデン圧迫傷害リスク評価スケール」でリスク評価を実行することによって記録されます。 「Bates-Jensen Wound Assessment Tool」を使用して、創傷ステージングを実行することにより、創傷の生理学的特性と創傷の状態を測定および記録します。 ekare/inSight®装置を用いて、創傷部を撮影することで創傷ステージングを行い、同時に創傷の治癒状況をモニタリングし、創傷体積の減少、すなわち治癒を観察します。 ekare/inSight® デバイスを使用すると、傷の治癒段階が記録されます。 「Braden Pressure Injury Risk Scale Assessment」では、「Braden Pressure Injury Risk Scale Assessment」の患者のスコアと合計スコアが、1 日目、4 日目、7 日目、14 日目、および 20 日に記録されます。 -物質「感情的知覚」、「湿度」、「活動」、「動員」、「栄養」、「摩擦/引き裂き」を評価することによる最初の日。 テストおよびコントロールグループの患者の褥瘡のリスクステータスと回復ステータスは、Bates-Jensen スコアと Braden スコアによって測定され、1 日目、4 日目、7 日目、14 日目、21 日目に評価されます。 さらに、創傷培養の日付および創傷培養結果は、実験群および対照群の患者の創傷治癒時間として記録されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、褥瘡の創傷治癒に対するアロエベラとプロポリスの効果を判断するための無作為対照実験研究として計画されました.

European Pressure Injuries Advisory Panel (EPUAP) の定義によると、圧迫による損傷のみが、圧迫または引き裂きによる圧力によって引き起こされる局所的な皮膚および/または皮下組織の損傷であり、通常は骨の突出部で発生します (2)。

集中治療室でよく遭遇する褥瘡は、痛みや不快感、患者の運動不足や依存症、死亡率や罹患率の増加、失業に加えて医療費の大幅な増加などの重大な問題を引き起こします。と時間 (1)。

創傷ケア製品の最近の進歩にもかかわらず、植物抽出物、蜂蜜、幼虫などの天然由来の化合物に基づく伝統的な治療法は、今日の代替治療選択肢として依然として重要です. 今日の傾向は、従来の治癒剤の使用と最新の製品/アプリケーションを組み合わせた、革新的な創傷ケア治療の開発に向けられています。

ある研究では、アロエベラをアルギン酸ヒドロゲルに、プロポリスを包帯フィルムに、そして蜂蜜を含むヒドロゲルの層に加えることにより、透明な治療法を開発しました (3)。 研究によると、アロエベラには、抗酸化、抗菌、抗真菌、抗ウイルス、および免疫調節効果だけでなく、創傷治癒プロセスにも効果があることがわかっています. 抗炎症および抗菌活性;細胞増殖、コラーゲン合成、血管新生を刺激し、創傷収縮を促進することで、創傷治癒を促進します (3;4)。

文献では、プロポリスには、代替治療法における創傷治癒に対する抗酸化作用、抗炎症作用、および抗菌作用があることが言及されています。

「西アルジェリアのプロポリスの創傷治癒活動」と題された実験動物で行われた研究では、彼らは3つのグループを形成しました. 治療期間が 23 日間のこの研究では、プロポリスを塗布した最初のグループで 94.93 ± 5.29%、市販のクリームを塗布した第 2 グループで 79.97 ± 13.01%、72.55 ± 19.94% の創傷閉鎖率でした。 3 番目のグループでは、アプリケーションはありません。 また、第1群では12日、第2群では16日、第3群では18日で傷が治ったことが観察されました。 この研究の結果、プロポリスで治療されたグループでは、回復率がより高く、より速いことがわかりました (5)。

アロエベラとプロポリスの創傷治癒に対する有効性を別々に調べる研究に加えて、それらを一緒に適用した研究では、「薬用植物抽出物と創傷閉鎖物質の使用」に関する研究、創傷治癒と組織再生におけるプロポリスとアロエベラは、創傷閉鎖のプロセスを誘導するために使用できるため、創傷閉鎖を完了するまでの時間を短縮できることが報告されています (7)。 さらに、さまざまな研究や文献で、アロエベラとプロポリスが褥瘡に効果的である可能性があると述べられており、これは慢性創傷において非常に重要です (3; 6; 7)。

この研究は、慢性創傷による褥瘡、患者の創傷領域の治癒時間の短縮、早期退院、維持費の削減、およびその他の研究の例を設定します。これらのリソースに照らして、機関の承認は、イスタンブール州保健局とパイロット作業は、2021 年 3 月 11 日に開始されました。 患者はランダム化され、データ収集フェーズが開始されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34067
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • İstanbul、七面鳥、34186
        • Bahcelievler State Hospital
      • İstanbul、七面鳥、34810
        • Medipol University
    • İstanbul
      • Üsküdar、İstanbul、七面鳥、34067
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 調査に関する情報提供後、本人または法定後見人が調査に参加することに口頭および書面で同意すること。
  • 18歳以上であること、
  • 研究参加者の褥創段階中。ステージⅡ~Ⅲの褥瘡のある患者
  • 坐骨、仙骨、胸部、肩、背側、かかと、くるぶし、前脛骨、肘、肩甲骨、後頭部、体に圧力損傷を形成する可能性のある他の領域を有する患者が研究に含まれる。

除外基準:

  • 塗布する溶液にアレルギー反応をお持ちの方、
  • 18歳未満の方、
  • ステージ Ive IV の褥瘡の患者、
  • 患者が研究に含まれている場合、20 日間の期間中に死亡した場合、その患者は研究から除外されます。
  • 研究の情報提供後、口頭および書面で本人または法定後見人が研究に参加することに同意しない患者は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的:介入アーム
実験群の患者には、アロエベラとプロポリスを含むクリームを染み込ませたスポンジを殺菌装置で殺菌します。 患者の創傷領域に汚染が発生した場合(糞便、分泌物の存在下)、0.9%等張塩化ナトリウム洗浄液で創傷を洗浄した後、製品を創傷床に適用します。 そして、創傷に対する製品の効果が監視されます。 ソリューションは、最初の 10 日間、1 日 2 回適用されます。 2 番目の 10 日間は、毎日 1x1 で適用されます。 適用結果が記録され、創傷治癒の状態が監視されます。 褥瘡を予防および維持するために、実験群の患者には2時間ごとにベッドでの姿勢が与えられます。 患者さんの検査所見(ヘモグロビン、アルブミン、プレアルブミン、白血球、血糖、SaO2、発熱、脈拍、血圧など)に欠乏や悪化があれば、必要な治療やケアを行います。
アロエベラとプロポリスを含む滅菌パッドが褥瘡のある領域に適しています
介入なし:介入なし:コントロール アーム
対照群の患者では、朝と夕方の 10 ~ 22 時間に行われた無菌包帯で創傷領域 (糞便、分泌物) に汚染が発生した場合、創傷領域は 0.9% 等張塩化ナトリウム洗浄の助けを借りて洗浄されます。医師の指示に従って、病院の褥瘡の解決と臨床ルーチンの適用が行われます。 対照群の患者では、塗布の結果が記録され、創傷治癒状態が観察されます。 対照群の患者の褥瘡患者の予防とケアのために、2時間ごとにベッドでの姿勢が与えられます。 患者さんの検査所見(ヘモグロビン、アルブミン、プレアルブミン、白血球、血糖、SaO2、発熱、脈拍、血圧など)に不足や悪化があれば、必要な治療やケアを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブレーデン褥瘡リスク尺度評価
時間枠:初日の得点
ブレーデン褥瘡リスク尺度評価
初日の得点
ブレーデン褥瘡リスク尺度評価
時間枠:4日目のスコア
ブレーデン褥瘡リスク尺度評価
4日目のスコア
ブレーデン褥瘡リスク尺度評価
時間枠:7 日目のスコア
ブレーデン褥瘡リスク尺度評価
7 日目のスコア
ブレーデン褥瘡リスク尺度評価
時間枠:14 日目のスコア
ブレーデン褥瘡リスク尺度評価
14 日目のスコア
ブレーデン褥瘡リスク尺度評価
時間枠:21 日目のスコア
ブレーデン褥瘡リスク尺度評価
21 日目のスコア
Bates-Jensen 創傷評価ツールのスコア
時間枠:初日の得点
Bates-Jensen 創傷評価ツールのスコア
初日の得点
Bates-Jensen 創傷評価ツールのスコア
時間枠:4日目のスコア
Bates-Jensen 創傷評価ツールのスコア
4日目のスコア
Bates-Jensen 創傷評価ツールのスコア
時間枠:7 日目のスコア
Bates-Jensen 創傷評価ツールのスコア
7 日目のスコア
Bates-Jensen 創傷評価ツールのスコア
時間枠:14 日目のスコア
Bates-Jensen 創傷評価ツールのスコア
14 日目のスコア
Bates-Jensen 創傷評価ツールのスコア
時間枠:21 日目のスコア
Bates-Jensen 創傷評価ツールのスコア
21 日目のスコア
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:1日目のヘモグロビン測定結果(g/dL)
ヘモグロビン測定結果(g/dL)
1日目のヘモグロビン測定結果(g/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:4日目のヘモグロビン測定結果(g/dL)
ヘモグロビン測定結果(g/dL)
4日目のヘモグロビン測定結果(g/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:7日目ヘモグロビン測定結果(g/dL)
ヘモグロビン測定結果(g/dL)
7日目ヘモグロビン測定結果(g/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:14日目のヘモグロビン測定結果(g/dL)
ヘモグロビン測定結果(g/dL)
14日目のヘモグロビン測定結果(g/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:21日目のヘモグロビン測定結果(g/dL)
ヘモグロビン測定結果(g/dL)
21日目のヘモグロビン測定結果(g/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:1日目のアルブミン測定結果(g/dL)
アルブミン測定結果 (g/dL)
1日目のアルブミン測定結果(g/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:7日目のアルブミン測定結果(g/dL)
アルブミン測定結果 (g/dL)
7日目のアルブミン測定結果(g/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:14日目のアルブミン測定結果(g/dL)
アルブミン測定結果 (g/dL)
14日目のアルブミン測定結果(g/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:21日目のアルブミン測定結果(g/dL)
アルブミン測定結果 (g/dL)
21日目のアルブミン測定結果(g/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:初日プレアルブミン測定結果(g/dL)
プレアルブミン測定結果(g/dL)
初日プレアルブミン測定結果(g/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:7日目プレアルブミン測定結果(g/dL)
プレアルブミン測定結果(g/dL)
7日目プレアルブミン測定結果(g/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:14日目プレアルブミン測定結果(g/dL)
プレアルブミン測定結果(g/dL)
14日目プレアルブミン測定結果(g/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:21 日目のプレアルバム測定結果 (g/dL)
プレアルブミン測定結果(g/dL)
21 日目のプレアルバム測定結果 (g/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:1日目の血糖測定結果(mg/dL)
血糖測定結果(mg/dL)
1日目の血糖測定結果(mg/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:4日目の血糖測定結果(mg/dL)
血糖測定結果(mg/dL)
4日目の血糖測定結果(mg/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:7日目の血糖測定結果(mg/dL)
血糖測定結果(mg/dL)
7日目の血糖測定結果(mg/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:14日目の血糖測定結果(mg/dL)
血糖測定結果(mg/dL)
14日目の血糖測定結果(mg/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:21日目の血糖測定結果(mg/dL)
血糖測定結果(mg/dL)
21日目の血糖測定結果(mg/dL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:1日目の白血球測定結果 (10^3/uL)
白血球測定結果 (10^3/uL)
1日目の白血球測定結果 (10^3/uL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:4日目の白血球測定結果 (10^3/uL)
白血球測定結果 (10^3/uL)
4日目の白血球測定結果 (10^3/uL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:7日目の白血球測定結果 (10^3/uL)
白血球測定結果 (10^3/uL)
7日目の白血球測定結果 (10^3/uL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:14日目の白血球測定結果(10^3/uL)
白血球測定結果 (10^3/uL)
14日目の白血球測定結果(10^3/uL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:21日目の白血球測定結果(10^3/uL)
白血球測定結果 (10^3/uL)
21日目の白血球測定結果(10^3/uL)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:1日目のSaO2測定結果(%)
SaO2測定結果(%)
1日目のSaO2測定結果(%)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:4日目のSaO2測定結果(%)
SaO2測定結果(%)
4日目のSaO2測定結果(%)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:7日目のSaO2測定結果(%)
SaO2測定結果(%)
7日目のSaO2測定結果(%)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:14日目のSaO2測定結果(%)
SaO2測定結果(%)
14日目のSaO2測定結果(%)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:21 日目の SaO2 測定結果 (%)
SaO2測定結果(%)
21 日目の SaO2 測定結果 (%)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:1日目の体温測定結果(摂氏)
体温測定結果(摂氏)
1日目の体温測定結果(摂氏)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:4日目の体温測定結果(摂氏)
体温測定結果(摂氏)
4日目の体温測定結果(摂氏)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:7日目の体温測定結果(摂氏)
体温測定結果(摂氏)
7日目の体温測定結果(摂氏)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:14日目の体温測定結果(摂氏)
体温測定結果(摂氏)
14日目の体温測定結果(摂氏)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:21日目の体温測定結果(摂氏)
体温測定結果(摂氏)
21日目の体温測定結果(摂氏)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:1 日目の呼吸数測定結果 (.../dak)
呼吸数測定結果 (.../dak)
1 日目の呼吸数測定結果 (.../dak)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:4日目の呼吸数測定結果(.../dak)
呼吸数測定結果 (.../dak)
4日目の呼吸数測定結果(.../dak)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:7 日目の呼吸数測定結果 (.../dak)
呼吸数測定結果 (.../dak)
7 日目の呼吸数測定結果 (.../dak)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:14日目の呼吸数測定結果(.../dak)
呼吸数測定結果 (.../dak)
14日目の呼吸数測定結果(.../dak)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:21 日目の呼吸数測定結果 (.../dak)
呼吸数測定結果 (.../dak)
21 日目の呼吸数測定結果 (.../dak)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:初日の脈拍測定結果 (.../dak)
脈拍測定結果 (.../dak)
初日の脈拍測定結果 (.../dak)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:4日目の脈拍測定結果(.../dak)
脈拍測定結果 (.../dak)
4日目の脈拍測定結果(.../dak)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:7日目の脈拍測定結果(.../dak)
脈拍測定結果 (.../dak)
7日目の脈拍測定結果(.../dak)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:14日目の脈拍測定結果(.../dak)
脈拍測定結果 (.../dak)
14日目の脈拍測定結果(.../dak)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:21 日目の脈拍測定結果 (.../dak)
脈拍測定結果 (.../dak)
21 日目の脈拍測定結果 (.../dak)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:1日目の血圧測定結果(mmHg)
血圧測定結果(mmHg)
1日目の血圧測定結果(mmHg)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:4日目の血圧測定結果(mmHg)
血圧測定結果(mmHg)
4日目の血圧測定結果(mmHg)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:7日目の血圧測定結果(mmHg)
血圧測定結果(mmHg)
7日目の血圧測定結果(mmHg)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:14日目の血圧測定結果(mmHg)
血圧測定結果(mmHg)
14日目の血圧測定結果(mmHg)
患者の測定値(生命所見、臨床検査値)
時間枠:21日目の血圧測定結果(mmHg)
血圧測定結果(mmHg)
21日目の血圧測定結果(mmHg)
アロエベラとプロポリスを適用した実験グループと対照グループ、Bates-Jensen 創傷評価ツールのスコア
時間枠:1日目から20日目までのスコア変化結果
アロエベラとプロポリスを適用した実験グループと対照グループ、Bates-Jensen 創傷評価ツールのスコア
1日目から20日目までのスコア変化結果
アロエベラとプロポリスを適用した実験グループと対照グループ、ブレーデン圧迫傷害リスクスケール評価スコア
時間枠:1日目から20日目までのスコア変化結果
アロエベラとプロポリスを適用した実験グループと対照グループ、ブレーデン圧迫傷害リスクスケール評価スコア
1日目から20日目までのスコア変化結果
圧迫創回復時間(日)
時間枠:3週間以内に傷が治った日を記録します。
圧迫創回復時間(日)
3週間以内に傷が治った日を記録します。
創傷培養が行われた日付
時間枠:最大 3 週間、深部組織創傷培養の結果は (日/月/年) として記録されます。
創傷培養の日付(日/月/年)として記録されます。
最大 3 週間、深部組織創傷培養の結果は (日/月/年) として記録されます。
創傷培養結果
時間枠:3週間の培養結果を記録します。
創傷培養(深部組織培養)で増殖する感染因子が記録されます。
3週間の培養結果を記録します。
患者の社会人口学的特徴
時間枠:患者の社会人口学的特徴は、最大3週間記録されます。
患者の社会人口学的特徴
患者の社会人口学的特徴は、最大3週間記録されます。
患者の病歴
時間枠:このアウトカム指標には、既存の慢性疾患の患者の健康歴と、3週間の研究期間中に発生した併存疾患が含まれます。
患者の病歴
このアウトカム指標には、既存の慢性疾患の患者の健康歴と、3週間の研究期間中に発生した併存疾患が含まれます。
身長体重
時間枠:このアウトカム指標は、研究期間中の 3 週間の身長と体重の測定結果と体重の変化を記録することにより、患者の体格指数を計算するために使用されます。
身長 .... cm または 体重 .... kg
このアウトカム指標は、研究期間中の 3 週間の身長と体重の測定結果と体重の変化を記録することにより、患者の体格指数を計算するために使用されます。
体重インデクス
時間枠:このアウトカム指標は、研究期間中の 3 週間の身長と体重の測定結果と体重の変化を記録することにより、患者の体格指数を計算するために使用されます。
キロ/平方メートル
このアウトカム指標は、研究期間中の 3 週間の身長と体重の測定結果と体重の変化を記録することにより、患者の体格指数を計算するために使用されます。
現在の病気の情報と使用されている薬
時間枠:このアウトカム指標には、患者の現在の慢性疾患関連の病歴、使用した薬剤、3 週間の研究期間中に発生した併存疾患、およびその 3 週間の期間中に使用した薬剤に関する情報が含まれます。
現在の病気の情報と使用されている薬
このアウトカム指標には、患者の現在の慢性疾患関連の病歴、使用した薬剤、3 週間の研究期間中に発生した併存疾患、およびその 3 週間の期間中に使用した薬剤に関する情報が含まれます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月11日

一次修了 (実際)

2022年3月11日

研究の完了 (実際)

2022年6月11日

試験登録日

最初に提出

2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月25日

最初の投稿 (実際)

2021年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月12日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OAydemir1673348861.
  • PHD Candidate (レジストリ識別子:İSTANBUL UNIVERSITY-CERRAHPAŞA)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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