- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04942470
Wpływ aloesu i propolisu na gojenie się ran w urazach odleżynowych
Doktorant/Specjalista Pielęgniarka Chirurgiczna
To badanie zostało zaplanowane jako badanie eksperymentalne z randomizowaną grupą kontrolną w celu określenia wpływu aloesu i propolisu na gojenie się ran w urazach odleżynowych.
Po uzyskaniu zgody etycznej badanie to odbędzie się między 30 stycznia 2021 r. a 30 stycznia 2022 r. na Ogólnym Oddziale Intensywnej Terapii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Haydarpasa Numune Dyrekcji ds. Zdrowia Prowincji w Stambule, zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Cel badań zostanie wyjaśniony i zostanie on wybrany zgodnie z kryteriami badawczymi spośród osób we wszechświecie, które otrzymały zgodę od siebie lub swoich opiekunów na udział w badaniach postinformacyjnych. W ramach planowanego badania przeprowadzono badanie naukowe zawierające krem z aloesu i propolisu dla pacjentów z odleżynami oraz podanie wielkości próby do określenia wpływu przygotowanego przez badacza roztworu na gojenie się ran (1) W świetle badania , odchylenia standardowe dla grup, odpowiednio, w celu znalezienia statystycznej różnicy 20,4 dni (50,5 dni) od 63,2 ± przyjętego jako średni czas gojenia się ran w urazach odleżynowych; Jeśli weźmie się 20,4 i 15, efektywna wielkość próby obliczona dla dwustronnego testu t-Studenta dla poziomu błędu 0,05 i minimalnej mocy 80% jest obliczana jako 33 dla każdej grupy, a łącznie do badania zostanie przyjętych 66 pacjentów i Grupa kontrolna. Pacjenci spełniający kryteria badania będą codziennie rozdzielani do grup eksperymentalnych i kontrolnych za pośrednictwem komputerowego programu randomizacji. Po randomizacji, w celu zebrania danych, opracowanych przez badacza zgodnie z odpowiednimi informacjami literaturowymi; Do pomiaru rany zostaną wykorzystane „Formularz diagnostyczny pacjenta”, „Skala oceny ryzyka urazu odleżynowego Braden”, „Narzędzie do oceny ran Bates-Jensen” oraz „System oceny 3D powierzchni rany (Ekare/inSight®)”. Podczas gromadzenia danych pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej, pacjent zostanie przyjęty zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia z badania. „Formularz diagnostyczny pacjenta”, „Historia zdrowia”, „Pomiary pacjenta (wyniki życia i wyniki badań laboratoryjnych)” będą kwestionowane i rejestrowane u pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Całkowite wyniki pacjentów z grupy testowej zostaną zapisane przez wykonanie oceny ryzyka z raną odleżynową, „Skala oceny ryzyka urazu odleżynowego Braden”. Za pomocą „Narzędzia do oceny ran Bates-Jensen” zostaną zmierzone i zapisane fizjologiczne właściwości rany oraz stan rany poprzez wykonanie oceny stopnia zaawansowania rany. Za pomocą urządzenia ekare/inSight® ocena stopnia zaawansowania rany zostanie przeprowadzona poprzez sfotografowanie obszaru rany, jednocześnie monitorowany będzie stan gojenia się rany i obserwowane będzie zmniejszanie się objętości rany, czyli gojenie. Za pomocą urządzenia ekare/inSight® rejestrowane będą etapy gojenia się rany. W „Ocenie ryzyka urazu odleżynowego Bradena” wyniki i łączne wyniki pacjentów w „Ocenie ryzyka urazu odleżynowego Bradena” zostaną zapisane jednego dnia, czwartego dnia, siódmego dnia, czternastego dnia i dwudziestego -pierwsze dni poprzez ocenę substancji „percepcja emocjonalna”, „wilgotność”, „aktywność”, „mobilizacja”, „odżywianie”, „tarcie/łzawienie”. Stan ryzyka urazu odleżynowego i stan powrotu do zdrowia pacjentów z grupy badanej i kontrolnej będzie mierzony za pomocą punktacji Batesa-Jensena i wyniku Bradena i oceniany jednego dnia, czwartego dnia, siódmego dnia, czternastego dnia i dwudziestego pierwszego dnia. Ponadto data posiewu z rany i wyniki posiewu z rany będą rejestrowane jako czas gojenia się rany pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu aloesu i propolisu na gojenie się ran w urazach odleżynowych.
Zgodnie z definicją Europejskiego Zespołu Doradczego ds. Urazów Odleżynowych (EPUAP), same odleżyny to miejscowe uszkodzenia skóry i/lub tkanki podskórnej spowodowane uciskiem lub rozdarciem, zwykle występujące na wypukłościach kostnych (2).
Odleżyny, z którymi często spotykamy się na oddziale intensywnej terapii, powodują istotne problemy, takie jak ból i dyskomfort, niski ruch i uzależnienie u pacjentów, zwiększoną śmiertelność i zachorowalność, a także znaczny wzrost kosztów opieki zdrowotnej oprócz utraty pracy i czas (1).
Pomimo niedawnych postępów w dziedzinie produktów do pielęgnacji ran, tradycyjne metody leczenia oparte na składnikach pochodzenia naturalnego, takich jak ekstrakty roślinne, miód i larwy, pozostają dziś ważnymi alternatywnymi opcjami leczenia. Dzisiejszy trend jest bardziej ukierunkowany na rozwój innowacyjnych metod leczenia ran, łączących zastosowanie tradycyjnych środków gojących i nowoczesnych produktów/aplikacji.
W jednym z badań opracowali przezroczystą kurację, dodając aloes do hydrożeli alginianowych, propolis do folii opatrunkowych i warstwy hydrożelu zawierające miód (3). Badania wykazały, że aloes ma wpływ na proces gojenia się ran, a także działa przeciwutleniająco, przeciwbakteryjnie, przeciwgrzybiczo, przeciwwirusowo i immunomodulująco. Działanie przeciwzapalne i przeciwdrobnoustrojowe; Ułatwia gojenie się ran, stymulując proliferację komórek, syntezę kolagenu i angiogenezę oraz przyspieszając obkurczanie rany (3;4).
W literaturze wymienia się, że propolis wykazuje działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne i przeciwbakteryjne na gojenie się ran w ramach alternatywnych metod leczenia.
W badaniu przeprowadzonym na zwierzętach doświadczalnych zatytułowanym „Aktywność gojenia ran zachodniego algierskiego propolisu” utworzyli trzy grupy. W tym badaniu, w którym okres leczenia wynosił 23 dni, procent zamknięcia rany wyniósł 94,93 ± 5,29% w pierwszej grupie, w której stosowano propolis, 79,97 ± 13,01% w drugiej grupie, w której stosowano dostępny w handlu krem, oraz 72,55 ± 19,94%. w trzeciej grupie bez żadnego wniosku. Ponadto zaobserwowano, że rana goiła się w 12 dni w pierwszej grupie, 16 dni w drugiej grupie i 18 dni w trzeciej grupie. W wyniku tych badań stwierdzono, że tempo powrotu do zdrowia było wyższe i szybsze w grupie leczonej propolisem (5).
Oprócz badań oceniających skuteczność aloesu i propolisu oddzielnie w gojeniu się ran, w badaniu, w którym stosowano je razem, ich badaniu dotyczącym „Ekstraktów z roślin leczniczych i stosowania substancji do zamykania ran”, aktywnych składników różnych ziół, takich jak Propolis i Aloe vera w gojeniu się ran i regeneracji tkanek donoszą, że można go stosować do indukowania procesu zamykania rany, a tym samym skracania czasu do całkowitego zamknięcia rany (7). Ponadto w różnych badaniach i literaturze stwierdza się, że aloes i propolis mogą być skuteczne w odleżynach, które mają ogromne znaczenie w ranach przewlekłych (3; 6; 7).
Niniejsze badanie będzie stanowić przykład dla odleżyn z ranami przewlekłymi, przyspieszenia czasu gojenia się obszaru rany pacjenta, wczesnego wypisu, zmniejszenia kosztów utrzymania i innych badań. W świetle tych zasobów uzyskano zgodę instytucji od Dyrekcja ds. Zdrowia Prowincji Stambułu i prace pilotażowe rozpoczęto 11.03.2021 r. Pacjentów przydzielono losowo i rozpoczęto fazę zbierania danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34067
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
İstanbul, Indyk, 34186
- Bahcelievler State Hospital
-
İstanbul, Indyk, 34810
- Medipol University
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Indyk, 34067
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrażenia ustnej i pisemnej zgody na udział w badaniu przez siebie lub swojego opiekuna prawnego po uzyskaniu informacji o badaniu,
- Mając ukończone 18 lat lub więcej,
- Podczas etapów rany uciskowej uczestnika badania; Pacjenci z odleżynami stopnia II-III
- Do badania zostaną włączeni pacjenci z kością kulszową, krzyżową, lędźwiową, barkową, grzbietową, piętową, kostką, przedgoleniową, łokciową, łopatkową, potyliczną i innymi obszarami, które mogą powodować odleżyny ciała.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają reakcję alergiczną na roztwór, który ma być zastosowany,
- Osoby poniżej 18 roku życia,
- Pacjenci z odleżynami IV stopnia,
- Jeśli pacjent zostanie włączony do badania, zostanie wykluczony z badania, jeśli straci życie w okresie dwudziestu dni.
- Pacjenci, którzy nie wyrażą ustnie i pisemnie zgody na udział w badaniu przez siebie lub swojego opiekuna prawnego po otrzymaniu informacji do badania zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: część interwencyjna
Dla pacjentów z grupy eksperymentalnej w sterylizatorze zostaną wysterylizowane gąbki przygotowane przez impregnację kremem zawierającym Aloe Vera i Propolis.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zanieczyszczeń w obszarze rany pacjenta (w obecności kału, wydzieliny) preparat nanosi się na łożysko rany po uprzednim oczyszczeniu rany 0,9% izotonicznym roztworem chlorku sodu.
A wpływ produktu na ranę będzie monitorowany.
Roztwór będzie stosowany 2 razy dziennie przez pierwsze 10 dni.
Drugie 10 dni będzie stosowane codziennie 1x1.
Wyniki aplikacji będą rejestrowane, a stan gojenia się ran będzie monitorowany.
W celu zapobiegania i utrzymywania urazu odleżynowego, pacjenci z grupy eksperymentalnej będą co 2 godziny umieszczani w łóżku.
W przypadku niedoborów lub pogorszenia wyników badań laboratoryjnych pacjenta (hemoglobina, albuminy, prealbuminy, leukocyty, cukier we krwi, SaO2, gorączka, tętno, ciśnienie krwi itp.) przeprowadza się niezbędne leczenie i pielęgnację.
|
Odpowiednie sterylne płatki zawierające aloes i propolis na miejsca z odleżynami
|
Brak interwencji: Brak interwencji: ramię kontrolne
U pacjentów z grupy kontrolnej, jeśli w okolicy rany wystąpią jakiekolwiek zanieczyszczenia (kał, wydzielina) w sterylnym opatrunku wykonywanym rano i wieczorem w godzinach 10-22, obszar rany zostanie oczyszczony za pomocą 0,9% izotonicznego chlorku sodu do przemywania rozwiązanie i rutynowe stosowanie kliniczne odleżyn w szpitalu będą przeprowadzane zgodnie z zaleceniem lekarza.
U pacjentów z grupy kontrolnej wyniki aplikacji będą rejestrowane i obserwowany stan gojenia się ran.
Pozycja w łóżku będzie podawana co 2 godziny w celu zapobiegania i opieki nad pacjentami z urazami odleżynowymi pacjentów z grupy kontrolnej.
W przypadku niedoboru lub pogorszenia wyników badań laboratoryjnych pacjenta (hemoglobina, albuminy, prealbumina, leukocyty, cukier we krwi, SaO2, gorączka, tętno, ciśnienie krwi i inne) zostanie zastosowane niezbędne leczenie i pielęgnacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala ryzyka urazów uciskowych Bradena
Ramy czasowe: Wyniki pierwszego dnia
|
Skala ryzyka urazów uciskowych Bradena
|
Wyniki pierwszego dnia
|
Skala ryzyka urazów uciskowych Bradena
Ramy czasowe: Wyniki czwartego dnia
|
Skala ryzyka urazów uciskowych Bradena
|
Wyniki czwartego dnia
|
Skala ryzyka urazów uciskowych Bradena
Ramy czasowe: Wyniki dnia siódmego
|
Skala ryzyka urazów uciskowych Bradena
|
Wyniki dnia siódmego
|
Skala ryzyka urazów uciskowych Bradena
Ramy czasowe: Wyniki czternastego dnia
|
Skala ryzyka urazów uciskowych Bradena
|
Wyniki czternastego dnia
|
Skala ryzyka urazów uciskowych Bradena
Ramy czasowe: Wyniki dnia dwudziestego pierwszego
|
Skala ryzyka urazów uciskowych Bradena
|
Wyniki dnia dwudziestego pierwszego
|
Wyniki narzędzia Bates-Jensen do oceny ran
Ramy czasowe: Wyniki pierwszego dnia
|
Wyniki narzędzia Bates-Jensen do oceny ran
|
Wyniki pierwszego dnia
|
Wyniki narzędzia Bates-Jensen do oceny ran
Ramy czasowe: Wyniki czwartego dnia
|
Wyniki narzędzia Bates-Jensen do oceny ran
|
Wyniki czwartego dnia
|
Wyniki narzędzia Bates-Jensen do oceny ran
Ramy czasowe: Wyniki dnia siódmego
|
Wyniki narzędzia Bates-Jensen do oceny ran
|
Wyniki dnia siódmego
|
Wyniki narzędzia Bates-Jensen do oceny ran
Ramy czasowe: Wyniki czternastego dnia
|
Wyniki narzędzia Bates-Jensen do oceny ran
|
Wyniki czternastego dnia
|
Wyniki narzędzia Bates-Jensen do oceny ran
Ramy czasowe: Wyniki dnia dwudziestego pierwszego
|
Wyniki narzędzia Bates-Jensen do oceny ran
|
Wyniki dnia dwudziestego pierwszego
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru hemoglobiny w pierwszym dniu (g/dl)
|
Wyniki pomiaru hemoglobiny (g/dL)
|
Wyniki pomiaru hemoglobiny w pierwszym dniu (g/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru hemoglobiny czwartego dnia (g/dl)
|
Wyniki pomiaru hemoglobiny (g/dL)
|
Wyniki pomiaru hemoglobiny czwartego dnia (g/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru hemoglobiny w dniu siódmym (g/dl)
|
Wyniki pomiaru hemoglobiny (g/dL)
|
Wyniki pomiaru hemoglobiny w dniu siódmym (g/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru hemoglobiny z czternastego dnia (g/dl)
|
Wyniki pomiaru hemoglobiny (g/dL)
|
Wyniki pomiaru hemoglobiny z czternastego dnia (g/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru hemoglobiny z dwudziestego pierwszego dnia (g/dl)
|
Wyniki pomiaru hemoglobiny (g/dL)
|
Wyniki pomiaru hemoglobiny z dwudziestego pierwszego dnia (g/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiarów albumin w pierwszym dniu (g/dL)
|
Wyniki pomiaru albuminy (g/dL)
|
Wyniki pomiarów albumin w pierwszym dniu (g/dL)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiarów albumin dnia siódmego (g/dL)
|
Wyniki pomiaru albuminy (g/dL)
|
Wyniki pomiarów albumin dnia siódmego (g/dL)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru albumin w czternastym dniu (g/dL)
|
Wyniki pomiaru albuminy (g/dL)
|
Wyniki pomiaru albumin w czternastym dniu (g/dL)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiarów albumin w dwudziestym pierwszym dniu (g/dl)
|
Wyniki pomiaru albuminy (g/dL)
|
Wyniki pomiarów albumin w dwudziestym pierwszym dniu (g/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiarów przed albuminami pierwszego dnia (g/dl)
|
Wyniki pomiaru prealbuminy (g/dL)
|
Wyniki pomiarów przed albuminami pierwszego dnia (g/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiarów przed albuminami dnia siódmego (g/dl)
|
Wyniki pomiaru prealbuminy (g/dL)
|
Wyniki pomiarów przed albuminami dnia siódmego (g/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Czternasty dzień wyników pomiaru przed albuminą (g/dl)
|
Wyniki pomiaru prealbuminy (g/dL)
|
Czternasty dzień wyników pomiaru przed albuminą (g/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiarów przed albuminem z dwudziestego pierwszego dnia (g/dl)
|
Wyniki pomiaru prealbuminy (g/dL)
|
Wyniki pomiarów przed albuminem z dwudziestego pierwszego dnia (g/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru glukozy w pierwszym dniu (mg/dl)
|
Wyniki pomiaru glukozy (mg/dL)
|
Wyniki pomiaru glukozy w pierwszym dniu (mg/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru glukozy czwartego dnia (mg/dl)
|
Wyniki pomiaru glukozy (mg/dL)
|
Wyniki pomiaru glukozy czwartego dnia (mg/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru glukozy w siódmym dniu (mg/dl)
|
Wyniki pomiaru glukozy (mg/dL)
|
Wyniki pomiaru glukozy w siódmym dniu (mg/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru glukozy z czternastego dnia (mg/dl)
|
Wyniki pomiaru glukozy (mg/dL)
|
Wyniki pomiaru glukozy z czternastego dnia (mg/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru glukozy w dwudziestym pierwszym dniu (mg/dl)
|
Wyniki pomiaru glukozy (mg/dL)
|
Wyniki pomiaru glukozy w dwudziestym pierwszym dniu (mg/dl)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru leukocytów w pierwszym dniu (10^3/ul)
|
Wyniki pomiaru leukocytów (10^3/uL)
|
Wyniki pomiaru leukocytów w pierwszym dniu (10^3/ul)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru leukocytów czwartego dnia (10^3/ul)
|
Wyniki pomiaru leukocytów (10^3/uL)
|
Wyniki pomiaru leukocytów czwartego dnia (10^3/ul)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru leukocytów dnia siódmego (10^3/ul)
|
Wyniki pomiaru leukocytów (10^3/uL)
|
Wyniki pomiaru leukocytów dnia siódmego (10^3/ul)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru leukocytów dnia czternastego (10^3/ul)
|
Wyniki pomiaru leukocytów (10^3/uL)
|
Wyniki pomiaru leukocytów dnia czternastego (10^3/ul)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru leukocytów w dwudziestym pierwszym dniu (10^3/ul)
|
Wyniki pomiaru leukocytów (10^3/uL)
|
Wyniki pomiaru leukocytów w dwudziestym pierwszym dniu (10^3/ul)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru SaO2 pierwszego dnia (%)
|
Wyniki pomiarów SaO2 (%)
|
Wyniki pomiaru SaO2 pierwszego dnia (%)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru SaO2 dnia czwartego (%)
|
Wyniki pomiarów SaO2 (%)
|
Wyniki pomiaru SaO2 dnia czwartego (%)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru SaO2 dnia siódmego (%)
|
Wyniki pomiarów SaO2 (%)
|
Wyniki pomiaru SaO2 dnia siódmego (%)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru SaO2 dnia czternastego (%)
|
Wyniki pomiarów SaO2 (%)
|
Wyniki pomiaru SaO2 dnia czternastego (%)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiarów SaO2 doby dwudziestej pierwszej (%)
|
Wyniki pomiarów SaO2 (%)
|
Wyniki pomiarów SaO2 doby dwudziestej pierwszej (%)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru temperatury ciała pierwszego dnia (w stopniach Celsjusza)
|
Wyniki pomiaru temperatury ciała (w stopniach Celsjusza)
|
Wyniki pomiaru temperatury ciała pierwszego dnia (w stopniach Celsjusza)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru temperatury ciała czwartego dnia (w stopniach Celsjusza)
|
Wyniki pomiaru temperatury ciała (w stopniach Celsjusza)
|
Wyniki pomiaru temperatury ciała czwartego dnia (w stopniach Celsjusza)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru temperatury ciała siódmego dnia (stopnie Celsjusza)
|
Wyniki pomiaru temperatury ciała (w stopniach Celsjusza)
|
Wyniki pomiaru temperatury ciała siódmego dnia (stopnie Celsjusza)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru temperatury ciała w czternastym dniu (w stopniach Celsjusza)
|
Wyniki pomiaru temperatury ciała (w stopniach Celsjusza)
|
Wyniki pomiaru temperatury ciała w czternastym dniu (w stopniach Celsjusza)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru temperatury ciała w dwudziestym pierwszym dniu (w stopniach Celsjusza)
|
Wyniki pomiaru temperatury ciała (w stopniach Celsjusza)
|
Wyniki pomiaru temperatury ciała w dwudziestym pierwszym dniu (w stopniach Celsjusza)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru częstości oddechów w pierwszym dniu (.../dak)
|
Wyniki pomiaru częstości oddechów (.../dak)
|
Wyniki pomiaru częstości oddechów w pierwszym dniu (.../dak)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru częstości oddechów w czwartej dobie (.../dak)
|
Wyniki pomiaru częstości oddechów (.../dak)
|
Wyniki pomiaru częstości oddechów w czwartej dobie (.../dak)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru częstości oddechów w siódmej dobie (.../dak)
|
Wyniki pomiaru częstości oddechów (.../dak)
|
Wyniki pomiaru częstości oddechów w siódmej dobie (.../dak)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Czternastodniowe wyniki pomiaru częstości oddechów (.../dak)
|
Wyniki pomiaru częstości oddechów (.../dak)
|
Czternastodniowe wyniki pomiaru częstości oddechów (.../dak)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru częstości oddechów w 21. dobie (.../dak)
|
Wyniki pomiaru częstości oddechów (.../dak)
|
Wyniki pomiaru częstości oddechów w 21. dobie (.../dak)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru tętna pierwszego dnia (.../dak)
|
Wyniki pomiaru tętna (.../dak)
|
Wyniki pomiaru tętna pierwszego dnia (.../dak)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru tętna czwartego dnia (.../dak)
|
Wyniki pomiaru tętna (.../dak)
|
Wyniki pomiaru tętna czwartego dnia (.../dak)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru tętna dnia siódmego (.../dak)
|
Wyniki pomiaru tętna (.../dak)
|
Wyniki pomiaru tętna dnia siódmego (.../dak)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru tętna w czternastej dobie (.../dak)
|
Wyniki pomiaru tętna (.../dak)
|
Wyniki pomiaru tętna w czternastej dobie (.../dak)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru tętna w dwudziestym pierwszym dniu (.../dak)
|
Wyniki pomiaru tętna (.../dak)
|
Wyniki pomiaru tętna w dwudziestym pierwszym dniu (.../dak)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru ciśnienia krwi pierwszego dnia (mmHg)
|
Wyniki pomiaru ciśnienia krwi (mmHg)
|
Wyniki pomiaru ciśnienia krwi pierwszego dnia (mmHg)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru ciśnienia krwi czwartego dnia (mmHg)
|
Wyniki pomiaru ciśnienia krwi (mmHg)
|
Wyniki pomiaru ciśnienia krwi czwartego dnia (mmHg)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru ciśnienia krwi w dniu siódmym (mmHg)
|
Wyniki pomiaru ciśnienia krwi (mmHg)
|
Wyniki pomiaru ciśnienia krwi w dniu siódmym (mmHg)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru ciśnienia krwi w czternastym dniu (mmHg)
|
Wyniki pomiaru ciśnienia krwi (mmHg)
|
Wyniki pomiaru ciśnienia krwi w czternastym dniu (mmHg)
|
Pomiary pacjenta (wyniki życia, wartości laboratoryjne)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru ciśnienia krwi w dwudziestym pierwszym dniu (mmHg)
|
Wyniki pomiaru ciśnienia krwi (mmHg)
|
Wyniki pomiaru ciśnienia krwi w dwudziestym pierwszym dniu (mmHg)
|
Aloe Vera and Propolis Applied Experimental Group i Control Group, Bates-Jensen Wound Assessment Tool Scoress
Ramy czasowe: Wyniki zmiany wyniku między dniem pierwszym a dniem dwudziestym
|
Aloe Vera and Propolis Applied Experimental Group i Control Group, Bates-Jensen Wound Assessment Tool Scoress
|
Wyniki zmiany wyniku między dniem pierwszym a dniem dwudziestym
|
Aloe Vera and Propolis Applied Experimental Group and Control Group, Skala oceny ryzyka urazów odleżynowych Braden
Ramy czasowe: Wyniki zmiany wyniku między dniem pierwszym a dniem dwudziestym
|
Aloe Vera and Propolis Applied Experimental Group and Control Group, Skala oceny ryzyka urazów odleżynowych Braden
|
Wyniki zmiany wyniku między dniem pierwszym a dniem dwudziestym
|
Czas rekonwalescencji rany uciskowej (dzień)
Ramy czasowe: Zostanie zapisane, w którym dniu rana się zagoiła w ciągu trzech tygodni.
|
Czas rekonwalescencji rany uciskowej (dzień)
|
Zostanie zapisane, w którym dniu rana się zagoiła w ciągu trzech tygodni.
|
Data pobrania posiewu z rany
Ramy czasowe: Przez okres do trzech tygodni wyniki posiewów tkanek głębokich rany będą zapisywane jako (dzień/miesiąc/rok).
|
Zostanie ona zarejestrowana jako data (dzień/miesiąc/rok) posiewu z rany.
|
Przez okres do trzech tygodni wyniki posiewów tkanek głębokich rany będą zapisywane jako (dzień/miesiąc/rok).
|
Wyniki hodowli rany
Ramy czasowe: Wyniki hodowli przez trzy tygodnie będą rejestrowane.
|
Czynnik zakaźny rosnący w hodowli rany (głęboka kultura tkankowa) zostanie zarejestrowany.
|
Wyniki hodowli przez trzy tygodnie będą rejestrowane.
|
Cechy socjodemograficzne pacjenta
Ramy czasowe: Charakterystyka socjodemograficzna pacjentów będzie rejestrowana przez okres do trzech tygodni.
|
Cechy socjodemograficzne pacjenta
|
Charakterystyka socjodemograficzna pacjentów będzie rejestrowana przez okres do trzech tygodni.
|
Historia zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: Ta miara wyników obejmuje historię zdrowia pacjenta dotyczącą istniejących chorób przewlekłych i wszelkich chorób współistniejących rozwiniętych podczas trzytygodniowego okresu badania.
|
Historia zdrowia pacjenta
|
Ta miara wyników obejmuje historię zdrowia pacjenta dotyczącą istniejących chorób przewlekłych i wszelkich chorób współistniejących rozwiniętych podczas trzytygodniowego okresu badania.
|
Wzrost waga
Ramy czasowe: Ta miara wyniku zostanie wykorzystana do obliczenia wskaźnika masy ciała pacjenta poprzez rejestrację wyników pomiarów wzrostu i masy ciała z trzech tygodni oraz zmian masy ciała w okresie badania.
|
Wzrost .... cm lub Waga .... kg
|
Ta miara wyniku zostanie wykorzystana do obliczenia wskaźnika masy ciała pacjenta poprzez rejestrację wyników pomiarów wzrostu i masy ciała z trzech tygodni oraz zmian masy ciała w okresie badania.
|
Indeks masy ciała
Ramy czasowe: Ta miara wyniku zostanie wykorzystana do obliczenia wskaźnika masy ciała pacjenta poprzez rejestrację wyników pomiarów wzrostu i masy ciała z trzech tygodni oraz zmian masy ciała w okresie badania.
|
kg/m2
|
Ta miara wyniku zostanie wykorzystana do obliczenia wskaźnika masy ciała pacjenta poprzez rejestrację wyników pomiarów wzrostu i masy ciała z trzech tygodni oraz zmian masy ciała w okresie badania.
|
Aktualne informacje o chorobie i stosowanych lekach
Ramy czasowe: Ta miara wyniku obejmuje aktualną historię zdrowia pacjenta związaną z przewlekłą chorobą, stosowane leki i wszelkie choroby współistniejące, które rozwinęły się podczas trzytygodniowego okresu badania, oraz informacje o lekach stosowanych w tym trzytygodniowym okresie.
|
Aktualne informacje o chorobie i stosowanych lekach
|
Ta miara wyniku obejmuje aktualną historię zdrowia pacjenta związaną z przewlekłą chorobą, stosowane leki i wszelkie choroby współistniejące, które rozwinęły się podczas trzytygodniowego okresu badania, oraz informacje o lekach stosowanych w tym trzytygodniowym okresie.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Avijgan M, Kamran A, Abedini A. Effectiveness of Aloe Vera Gel in Chronic Ulcers in Comparison with Conventional Treatments. Iran J Med Sci. 2016 May;41(3 Suppl):S30.
- Pereira RF, Bartolo PJ. Traditional Therapies for Skin Wound Healing. Adv Wound Care (New Rochelle). 2016 May 1;5(5):208-229. doi: 10.1089/wound.2013.0506.
- Khorasani G, Ahmadi A, Jalal Hosseinimehr S, Ahmadi A, Taheri A, Fathi H. The Effects of Aloe Vera Cream on Split-thickness Skin Graft Donor Site Management: A Randomized, Blinded, Placebo-controlled Study . Wounds. 2011 Feb;23(2):44-8.
- Singh S, Gupta A, Gupta B. Scar free healing mediated by the release of aloe vera and manuka honey from dextran bionanocomposite wound dressings. Int J Biol Macromol. 2018 Dec;120(Pt B):1581-1590. doi: 10.1016/j.ijbiomac.2018.09.124. Epub 2018 Sep 21.
- Medellin-Luna MF, Castaneda-Delgado JE, Martinez-Balderas VY, Cervantes-Villagrana AR. Medicinal Plant Extracts and Their Use As Wound Closure Inducing Agents. J Med Food. 2019 May;22(5):435-443. doi: 10.1089/jmf.2018.0145. Epub 2019 Apr 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OAydemir1673348861.
- PHD Candidate (Identyfikator rejestru: İSTANBUL UNIVERSITY-CERRAHPAŞA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastosowano aloes i propolis
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonZakończony
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychGrecja
-
Mansoura UniversityRekrutacyjny
-
Cairo UniversityNieznany
-
Islamic Azad University, TehranZakończony
-
University of Santiago de CompostelaAlfonso X El Sabio UniversityZakończony
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyNiedobór witaminy DArabia Saudyjska
-
Cairo UniversityNieznanyCuchnący oddech chorobaEgipt
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ZakończonyWysypka pieluszkowaStany Zjednoczone