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Effetto dell'aloe vera e della propoli sulla guarigione delle ferite nelle lesioni da pressione

12 agosto 2022 aggiornato da: Özgül Aydemir, PHD Candidate, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Phd Candidato/Infermiere Specialista in Chirurgia

Questo studio è stato pianificato come studio sperimentale con un gruppo di controllo randomizzato per determinare l'effetto dell'aloe vera e della propoli sulla guarigione delle ferite nelle lesioni da decubito.

Dopo aver ricevuto l'approvazione etica, questo studio si svolgerà tra il 30 gennaio 2021 e il 30 gennaio 2022 nell'unità di terapia intensiva generale dell'ospedale di formazione e ricerca Haydarpasa Numune della direzione sanitaria provinciale di Istanbul, secondo i criteri di inclusione ed esclusione. Lo scopo della ricerca sarà spiegato e sarà selezionato in conformità con i criteri di ricerca tra individui nell'universo a cui è stato concesso il permesso da loro stessi o dai loro tutori di partecipare alla ricerca post-informazione. Nell'ambito dello studio pianificato, uno studio accademico contenente crema di aloe vera e propoli per pazienti con lesioni da decubito e riportante la dimensione del campione da utilizzare per determinare l'effetto della soluzione preparata dal ricercatore sulla guarigione delle ferite (1) Alla luce di studio, deviazioni standard per i gruppi, rispettivamente, al fine di trovare una differenza statistica di 20,4 giorni (50,5 giorni) dal 63,2 ± preso come tempo medio di guarigione della ferita nelle lesioni da pressione; Se vengono presi 20,4 e 15, la dimensione effettiva del campione calcolata per il test t di Student a doppia faccia per un livello di errore di 0,05 e una potenza minima dell'80% viene calcolata come 33 per ciascun gruppo e un totale di 66 pazienti sarà ammesso alla sperimentazione e gruppo di controllo. I pazienti che soddisfano i criteri dello studio verranno distribuiti giornalmente a gruppi sperimentali e di controllo attraverso un programma di randomizzazione computerizzato. Dopo la randomizzazione, al fine di raccogliere dati, sviluppati dal ricercatore in linea con le informazioni di letteratura pertinenti; "Patient Diagnostic Form", "Braden Pressure Injury Risk Assessment Scale", "Bates-Jensen Wound Assessment Tool" e "Wound Surface 3D Assessment System (Ekare/inSight®)" saranno utilizzati per la misurazione della ferita. dei pazienti del gruppo sperimentale e di controllo, il paziente sarà accettato secondo i criteri di inclusione ed esclusione dalla ricerca. 'Scheda diagnostica del paziente', 'Storia della salute', 'Misurazioni del paziente (reperti di vita e risultati di laboratorio)' saranno interrogati e registrati nei pazienti del gruppo sperimentale e di controllo. I punteggi totali dei pazienti del gruppo di test verranno registrati eseguendo una valutazione del rischio con la ferita da pressione, "Braden Pressure Injury Risk Assessment Scale". Con il "Bates-Jensen Wound Assessment Tool", le caratteristiche fisiologiche della ferita e la condizione della ferita saranno misurate e registrate eseguendo la stadiazione della ferita. Con il dispositivo ekare/inSight®, la stadiazione della ferita verrà eseguita fotografando l'area della ferita, allo stesso tempo verrà monitorato lo stato di guarigione della ferita e si osserverà la riduzione del volume della ferita, ovvero la guarigione. Con il dispositivo ekare/inSight®, verranno registrate le fasi di guarigione della ferita. Nella "Valutazione della scala del rischio di infortunio alla pressione di Braden", i punteggi e i punteggi totali dei pazienti nella "Valutazione della scala del rischio di infortunio alla pressione di Braden" saranno registrati in un giorno, il quarto giorno, il settimo giorno, il quattordicesimo giorno e venti -primi giorni valutando le sostanze 'percezione emotiva', 'umidità', 'attività', 'mobilizzazione', 'nutrizione', 'attrito/lacrimazione'. Lo stato di rischio di lesioni da pressione e lo stato di recupero dei pazienti del gruppo di test e di controllo saranno misurati dai punteggi Bates-Jensen e dai punteggi Braden e valutati in un giorno, quarto giorno, settimo giorno, quattordici giorni e ventunesimo giorni. Inoltre, la data della coltura della ferita e i risultati della coltura della ferita saranno registrati come il tempo di guarigione della ferita dei pazienti nel gruppo sperimentale e di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è stata pianificata come una ricerca sperimentale controllata randomizzata per determinare l'effetto dell'aloe vera e della propoli sulla guarigione delle ferite nelle lesioni da pressione.

Secondo la definizione dell'European Pressure Injuries Advisory Panel (EPUAP), le lesioni da pressione da sole sono danni localizzati alla pelle e/o ai tessuti sottostanti causati dalla pressione o dalla lacerazione, che di solito si verificano sulle sporgenze ossee (2).

Le lesioni da pressione che spesso incontriamo nell'unità di terapia intensiva causano problemi significativi come dolore e disagio, scarso movimento e dipendenza nei pazienti, aumento della mortalità e morbilità, nonché un aumento significativo del costo dell'assistenza sanitaria oltre alla perdita del lavoro e tempo (1).

Nonostante i recenti progressi nei prodotti per la cura delle ferite, i trattamenti tradizionali basati su composti di origine naturale come estratti vegetali, miele e larve rimangono oggi importanti come opzioni terapeutiche alternative. La tendenza odierna è più verso lo sviluppo di trattamenti innovativi per la cura delle ferite, combinando l'uso di agenti curativi tradizionali e prodotti/applicazioni moderni.

In uno studio, hanno sviluppato un trattamento trasparente aggiungendo aloe vera agli idrogel di alginato, propoli ai film di medicazione e strati di idrogel contenenti miele (3). Gli studi hanno scoperto che l'aloe vera ha un effetto sul processo di guarigione delle ferite così come i suoi effetti antiossidanti, antibatterici, antimicotici, antivirali e immunomodulatori. Attività antinfiammatorie e antimicrobiche; Facilita la guarigione della ferita stimolando la proliferazione cellulare, la sintesi del collagene e l'angiogenesi e accelerando la contrazione della ferita (3;4).

In letteratura si menziona che la propoli ha attività antiossidante, antinfiammatoria e antibatterica sulla guarigione delle ferite nell'ambito di metodi di trattamento alternativi.

In uno studio condotto su animali da esperimento intitolato "Wound Healing Activity of Western Algerian Propolis", hanno formato tre gruppi. In questo studio in cui il periodo di trattamento è stato di 23 giorni, la percentuale di chiusura della ferita è stata del 94,93 ± 5,29% nel primo gruppo in cui è stata applicata la propoli, del 79,97 ± 13,01% nel secondo gruppo in cui è stata applicata una crema commerciale e del 72,55 ± 19,94% nel terzo gruppo senza alcuna applicazione. Inoltre, è stato osservato che la ferita è guarita in 12 giorni nel primo gruppo, 16 giorni nel secondo gruppo e 18 giorni nel terzo gruppo. Come risultato di questo studio, è stato riscontrato che il tasso di recupero era più alto e più veloce nel gruppo trattato con propoli (5).

Oltre agli studi che esaminano separatamente l'efficacia dell'aloe vera e della propoli sulla guarigione delle ferite, in uno studio in cui sono stati applicati insieme, il loro studio sugli "Estratti di piante medicinali e l'uso di sostanze per la chiusura delle ferite", principi attivi di varie erbe come La propoli e l'aloe vera nella guarigione delle ferite e nella rigenerazione dei tessuti hanno riferito che possono essere utilizzate per indurre il processo di chiusura della ferita e quindi ridurre il tempo per completare la chiusura della ferita (7). Inoltre, in vari studi e letteratura si afferma che l'aloe vera e la propoli possono essere efficaci nelle lesioni da decubito, che sono di grande importanza nelle ferite croniche (3; 6; 7).

Questo studio costituirà un esempio per le lesioni da pressione con ferite croniche, accelerando i tempi di guarigione dell'area della ferita del paziente, la dimissione anticipata, riducendo i costi di manutenzione e altri studi. Alla luce di queste risorse, l'approvazione dell'istituzione è stata ottenuta dal La direzione sanitaria provinciale di Istanbul e il lavoro pilota sono iniziati l'11.03.2021. I pazienti sono stati randomizzati ed è iniziata la fase di raccolta dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34067
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • İstanbul, Tacchino, 34186
        • Bahcelievler State Hospital
      • İstanbul, Tacchino, 34810
        • Medipol University
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Tacchino, 34067
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettare verbalmente e per iscritto di partecipare alla ricerca da solo o dal suo tutore legale dopo le informazioni per la ricerca,
  • Avere 18 anni o più,
  • Durante le fasi della ferita da pressione del partecipante allo studio; Pazienti con piaghe da decubito in stadio II-III
  • Saranno inclusi nello studio i pazienti con ischia, sacrale, toracentere, spalla, dorsale, tallone, malleos, pretibiale, gomiti, scapola, occipite, le altre regioni che possono formare lesioni da pressione al corpo.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno una reazione allergica alla soluzione da applicare,
  • Persone di età inferiore ai 18 anni,
  • Pazienti con piaghe da decubito di stadio Ive IV,
  • Se il paziente è incluso nello studio, sarà lasciato fuori dallo studio se perde la vita durante il periodo di venti giorni.
  • I pazienti che non accettano di partecipare alla ricerca verbalmente e per iscritto da soli o dal loro tutore legale dopo le informazioni per la ricerca saranno esclusi dalla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: braccio di intervento
Per i pazienti del gruppo sperimentale, le spugne preparate impregnando la crema contenente Aloe Vera e Propoli saranno sterilizzate nel dispositivo di sterilizzazione. Se si verifica una contaminazione nell'area della ferita del paziente (in presenza di feci, secrezione), il prodotto viene applicato al letto della ferita dopo aver pulito la ferita con una soluzione di lavaggio isotonica di cloruro di sodio allo 0,9%. E verranno monitorati gli effetti del prodotto sulla ferita. La soluzione verrà applicata 2 volte al giorno per i primi 10 giorni. I secondi 10 giorni verranno applicati giornalmente 1x1. I risultati dell'applicazione verranno registrati e lo stato di guarigione della ferita verrà monitorato. Al fine di prevenire e mantenere lesioni da pressione, ai pazienti del gruppo sperimentale verrà assegnata una posizione a letto ogni 2 ore. In caso di carenza o deterioramento dei risultati di laboratorio del paziente (emoglobina, albumina, prealbumina, leucociti, glicemia, SaO2, febbre, polso, pressione sanguigna, ecc.), vengono eseguiti i trattamenti e le cure necessarie.
Altro: Aloe vera e propoli applicati
Adatto di tamponi sterili contenenti aloe vera e propoli alla zona con piaghe da decubito
Nessun intervento: Nessun intervento: braccio di controllo
Nei pazienti del gruppo di controllo, se si verifica inquinamento nell'area della ferita (feci, perdite) nella medicazione sterile eseguita al mattino e alla sera alle ore 10-22, l'area della ferita verrà pulita con l'aiuto di un lavaggio isotonico di cloruro di sodio allo 0,9% soluzione e l'applicazione clinica di routine della lesione da pressione dell'ospedale sarà effettuata secondo l'ordine del medico. Nei pazienti nel gruppo di controllo, verranno registrati i risultati dell'applicazione e verrà osservato lo stato di guarigione della ferita. Verrà fornita una posizione a letto ogni 2 ore per la prevenzione e la cura dei pazienti con lesioni da decubito dei pazienti del gruppo di controllo. In caso di carenza o deterioramento dei risultati di laboratorio del paziente (emoglobina, albumina, prealbumina, leucociti, glicemia, SaO2, febbre, polso, pressione sanguigna e altro), verranno eseguiti i trattamenti e le cure necessarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala del rischio di lesioni da pressione di Braden
Lasso di tempo: Il primo giorno segna
Valutazione della scala del rischio di lesioni da pressione di Braden
Il primo giorno segna
Valutazione della scala del rischio di lesioni da pressione di Braden
Lasso di tempo: Punteggi della quarta giornata
Valutazione della scala del rischio di lesioni da pressione di Braden
Punteggi della quarta giornata
Valutazione della scala del rischio di lesioni da pressione di Braden
Lasso di tempo: Punteggi della settima giornata
Valutazione della scala del rischio di lesioni da pressione di Braden
Punteggi della settima giornata
Valutazione della scala del rischio di lesioni da pressione di Braden
Lasso di tempo: Punteggi della quattordicesima giornata
Valutazione della scala del rischio di lesioni da pressione di Braden
Punteggi della quattordicesima giornata
Valutazione della scala del rischio di lesioni da pressione di Braden
Lasso di tempo: Punteggi del ventunesimo giorno
Valutazione della scala del rischio di lesioni da pressione di Braden
Punteggi del ventunesimo giorno
Punteggi dello strumento di valutazione delle ferite di Bates-Jensen
Lasso di tempo: Il primo giorno segna
Punteggi dello strumento di valutazione delle ferite di Bates-Jensen
Il primo giorno segna
Punteggi dello strumento di valutazione delle ferite di Bates-Jensen
Lasso di tempo: Punteggi della quarta giornata
Punteggi dello strumento di valutazione delle ferite di Bates-Jensen
Punteggi della quarta giornata
Punteggi dello strumento di valutazione delle ferite di Bates-Jensen
Lasso di tempo: Punteggi della settima giornata
Punteggi dello strumento di valutazione delle ferite di Bates-Jensen
Punteggi della settima giornata
Punteggi dello strumento di valutazione delle ferite di Bates-Jensen
Lasso di tempo: Punteggi della quattordicesima giornata
Punteggi dello strumento di valutazione delle ferite di Bates-Jensen
Punteggi della quattordicesima giornata
Punteggi dello strumento di valutazione delle ferite di Bates-Jensen
Lasso di tempo: Punteggi del ventunesimo giorno
Punteggi dello strumento di valutazione delle ferite di Bates-Jensen
Punteggi del ventunesimo giorno
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dell'emoglobina del primo giorno (g/dL)
Risultati della misurazione dell'emoglobina (g/dL)
Risultati della misurazione dell'emoglobina del primo giorno (g/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dell'emoglobina del quarto giorno (g/dL)
Risultati della misurazione dell'emoglobina (g/dL)
Risultati della misurazione dell'emoglobina del quarto giorno (g/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dell'emoglobina al settimo giorno (g/dL)
Risultati della misurazione dell'emoglobina (g/dL)
Risultati della misurazione dell'emoglobina al settimo giorno (g/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dell'emoglobina al quattordicesimo giorno (g/dL)
Risultati della misurazione dell'emoglobina (g/dL)
Risultati della misurazione dell'emoglobina al quattordicesimo giorno (g/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dell'emoglobina al ventunesimo giorno (g/dL)
Risultati della misurazione dell'emoglobina (g/dL)
Risultati della misurazione dell'emoglobina al ventunesimo giorno (g/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dell'albumina del primo giorno (g/dL)
Risultati della misurazione dell'albumina (g/dL)
Risultati della misurazione dell'albumina del primo giorno (g/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dell'albumina del settimo giorno (g/dL)
Risultati della misurazione dell'albumina (g/dL)
Risultati della misurazione dell'albumina del settimo giorno (g/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dell'albumina al quattordicesimo giorno (g/dL)
Risultati della misurazione dell'albumina (g/dL)
Risultati della misurazione dell'albumina al quattordicesimo giorno (g/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dell'albumina al ventunesimo giorno (g/dL)
Risultati della misurazione dell'albumina (g/dL)
Risultati della misurazione dell'albumina al ventunesimo giorno (g/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione pre-albumina del primo giorno (g/dL)
Risultati della misurazione pre-albumina (g/dL)
Risultati della misurazione pre-albumina del primo giorno (g/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione pre-albumina al settimo giorno (g/dL)
Risultati della misurazione pre-albumina (g/dL)
Risultati della misurazione pre-albumina al settimo giorno (g/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione pre-albumina al quattordicesimo giorno (g/dL)
Risultati della misurazione pre-albumina (g/dL)
Risultati della misurazione pre-albumina al quattordicesimo giorno (g/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione pre-albumina al ventunesimo giorno (g/dL)
Risultati della misurazione pre-albumina (g/dL)
Risultati della misurazione pre-albumina al ventunesimo giorno (g/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione del glucosio del primo giorno (mg/dL)
Risultati della misurazione del glucosio (mg/dL)
Risultati della misurazione del glucosio del primo giorno (mg/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione del glucosio del quarto giorno (mg/dL)
Risultati della misurazione del glucosio (mg/dL)
Risultati della misurazione del glucosio del quarto giorno (mg/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione del glucosio al settimo giorno (mg/dL)
Risultati della misurazione del glucosio (mg/dL)
Risultati della misurazione del glucosio al settimo giorno (mg/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione del glucosio al quattordicesimo giorno (mg/dL)
Risultati della misurazione del glucosio (mg/dL)
Risultati della misurazione del glucosio al quattordicesimo giorno (mg/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione del glucosio al ventunesimo giorno (mg/dL)
Risultati della misurazione del glucosio (mg/dL)
Risultati della misurazione del glucosio al ventunesimo giorno (mg/dL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dei leucociti al primo giorno (10^3/uL)
Risultati della misurazione dei leucociti (10^3/uL)
Risultati della misurazione dei leucociti al primo giorno (10^3/uL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dei leucociti del quarto giorno (10^3/uL)
Risultati della misurazione dei leucociti (10^3/uL)
Risultati della misurazione dei leucociti del quarto giorno (10^3/uL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dei leucociti al settimo giorno (10^3/uL)
Risultati della misurazione dei leucociti (10^3/uL)
Risultati della misurazione dei leucociti al settimo giorno (10^3/uL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dei leucociti al quattordicesimo giorno (10^3/uL)
Risultati della misurazione dei leucociti (10^3/uL)
Risultati della misurazione dei leucociti al quattordicesimo giorno (10^3/uL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione dei leucociti al ventunesimo giorno (10^3/uL)
Risultati della misurazione dei leucociti (10^3/uL)
Risultati della misurazione dei leucociti al ventunesimo giorno (10^3/uL)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione SaO2 del primo giorno (%)
Risultati della misurazione SaO2 (%)
Risultati della misurazione SaO2 del primo giorno (%)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della SaO2 del quarto giorno (%)
Risultati della misurazione SaO2 (%)
Risultati della misurazione della SaO2 del quarto giorno (%)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della SaO2 del settimo giorno (%)
Risultati della misurazione SaO2 (%)
Risultati della misurazione della SaO2 del settimo giorno (%)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della SaO2 al quattordicesimo giorno (%)
Risultati della misurazione SaO2 (%)
Risultati della misurazione della SaO2 al quattordicesimo giorno (%)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della SaO2 al ventunesimo giorno (%)
Risultati della misurazione SaO2 (%)
Risultati della misurazione della SaO2 al ventunesimo giorno (%)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della temperatura corporea del primo giorno (gradi centigradi)
Risultati della misurazione della temperatura corporea (gradi centigradi)
Risultati della misurazione della temperatura corporea del primo giorno (gradi centigradi)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della temperatura corporea del quarto giorno (gradi centigradi)
Risultati della misurazione della temperatura corporea (gradi centigradi)
Risultati della misurazione della temperatura corporea del quarto giorno (gradi centigradi)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della temperatura corporea del settimo giorno (gradi centigradi)
Risultati della misurazione della temperatura corporea (gradi centigradi)
Risultati della misurazione della temperatura corporea del settimo giorno (gradi centigradi)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della temperatura corporea al quattordicesimo giorno (gradi centigradi)
Risultati della misurazione della temperatura corporea (gradi centigradi)
Risultati della misurazione della temperatura corporea al quattordicesimo giorno (gradi centigradi)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della temperatura corporea del ventunesimo giorno (gradi centigradi)
Risultati della misurazione della temperatura corporea (gradi centigradi)
Risultati della misurazione della temperatura corporea del ventunesimo giorno (gradi centigradi)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della frequenza respiratoria del primo giorno (.../dak)
Risultati della misurazione della frequenza respiratoria (.../dak)
Risultati della misurazione della frequenza respiratoria del primo giorno (.../dak)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della frequenza respiratoria del quarto giorno (.../dak)
Risultati della misurazione della frequenza respiratoria (.../dak)
Risultati della misurazione della frequenza respiratoria del quarto giorno (.../dak)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della frequenza respiratoria al settimo giorno (.../dak)
Risultati della misurazione della frequenza respiratoria (.../dak)
Risultati della misurazione della frequenza respiratoria al settimo giorno (.../dak)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della frequenza respiratoria al quattordicesimo giorno (.../dak)
Risultati della misurazione della frequenza respiratoria (.../dak)
Risultati della misurazione della frequenza respiratoria al quattordicesimo giorno (.../dak)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della frequenza respiratoria al ventunesimo giorno (.../dak)
Risultati della misurazione della frequenza respiratoria (.../dak)
Risultati della misurazione della frequenza respiratoria al ventunesimo giorno (.../dak)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione del polso del primo giorno (.../dak)
Risultati della misurazione del polso (.../dak)
Risultati della misurazione del polso del primo giorno (.../dak)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione del polso del quarto giorno (.../dak)
Risultati della misurazione del polso (.../dak)
Risultati della misurazione del polso del quarto giorno (.../dak)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione del polso del settimo giorno (.../dak)
Risultati della misurazione del polso (.../dak)
Risultati della misurazione del polso del settimo giorno (.../dak)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione del polso al quattordicesimo giorno (.../dak)
Risultati della misurazione del polso (.../dak)
Risultati della misurazione del polso al quattordicesimo giorno (.../dak)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione del polso del ventunesimo giorno (.../dak)
Risultati della misurazione del polso (.../dak)
Risultati della misurazione del polso del ventunesimo giorno (.../dak)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della pressione sanguigna del primo giorno (mmHg)
Risultati della misurazione della pressione sanguigna (mmHg)
Risultati della misurazione della pressione sanguigna del primo giorno (mmHg)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della pressione sanguigna del quarto giorno (mmHg)
Risultati della misurazione della pressione sanguigna (mmHg)
Risultati della misurazione della pressione sanguigna del quarto giorno (mmHg)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della pressione sanguigna del settimo giorno (mmHg)
Risultati della misurazione della pressione sanguigna (mmHg)
Risultati della misurazione della pressione sanguigna del settimo giorno (mmHg)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della pressione sanguigna al quattordicesimo giorno (mmHg)
Risultati della misurazione della pressione sanguigna (mmHg)
Risultati della misurazione della pressione sanguigna al quattordicesimo giorno (mmHg)
Misurazioni del paziente (reperti di vita, valori di laboratorio)
Lasso di tempo: Risultati della misurazione della pressione sanguigna al ventunesimo giorno (mmHg)
Risultati della misurazione della pressione sanguigna (mmHg)
Risultati della misurazione della pressione sanguigna al ventunesimo giorno (mmHg)
Gruppo sperimentale e gruppo di controllo applicati all'aloe vera e alla propoli, punteggi dello strumento di valutazione delle ferite di Bates-Jensen
Lasso di tempo: Risultati del cambio di punteggio tra il primo e il ventesimo giorno
Gruppo sperimentale e gruppo di controllo applicati all'aloe vera e alla propoli, punteggi dello strumento di valutazione delle ferite di Bates-Jensen
Risultati del cambio di punteggio tra il primo e il ventesimo giorno
Gruppo sperimentale e gruppo di controllo applicati all'aloe vera e alla propoli, punteggi di valutazione della scala del rischio di lesioni da pressione di Braden
Lasso di tempo: Risultati del cambio di punteggio tra il primo e il ventesimo giorno
Gruppo sperimentale e gruppo di controllo applicati all'aloe vera e alla propoli, punteggi di valutazione della scala del rischio di lesioni da pressione di Braden
Risultati del cambio di punteggio tra il primo e il ventesimo giorno
Tempo di recupero della ferita da pressione (giorno)
Lasso di tempo: Verrà registrato in quale giorno la ferita è guarita entro tre settimane.
Tempo di recupero della ferita da pressione (giorno)
Verrà registrato in quale giorno la ferita è guarita entro tre settimane.
La data in cui è stata prelevata la coltura della ferita
Lasso di tempo: Per un massimo di tre settimane, i risultati della coltura della ferita del tessuto profondo verranno registrati come (giorno/mese/anno).
Verrà registrato come data (giorno/mese/anno) della coltura della ferita.
Per un massimo di tre settimane, i risultati della coltura della ferita del tessuto profondo verranno registrati come (giorno/mese/anno).
Risultati della coltura della ferita
Lasso di tempo: Verranno registrati i risultati della coltura per tre settimane.
Verrà registrato l'agente infettivo che cresce nella coltura della ferita (coltura tissutale profonda).
Verranno registrati i risultati della coltura per tre settimane.
Caratteristiche socio-demografiche del paziente
Lasso di tempo: Le caratteristiche sociodemografiche dei pazienti saranno registrate per un massimo di tre settimane.
Caratteristiche socio-demografiche del paziente
Le caratteristiche sociodemografiche dei pazienti saranno registrate per un massimo di tre settimane.
Anamnesi sanitaria del paziente
Lasso di tempo: Questa misura di esito include la storia clinica del paziente di malattie croniche esistenti e qualsiasi comorbilità sviluppata durante il periodo di studio di tre settimane.
Anamnesi sanitaria del paziente
Questa misura di esito include la storia clinica del paziente di malattie croniche esistenti e qualsiasi comorbilità sviluppata durante il periodo di studio di tre settimane.
Altezza peso
Lasso di tempo: Questa misura dell'esito verrà utilizzata per calcolare l'indice di massa corporea del paziente registrando i risultati della misurazione dell'altezza e del peso di tre settimane e le variazioni di peso durante il periodo di studio.
Altezza .... cm o Peso .... kg
Questa misura dell'esito verrà utilizzata per calcolare l'indice di massa corporea del paziente registrando i risultati della misurazione dell'altezza e del peso di tre settimane e le variazioni di peso durante il periodo di studio.
Indici di massa corporea
Lasso di tempo: Questa misura dell'esito verrà utilizzata per calcolare l'indice di massa corporea del paziente registrando i risultati della misurazione dell'altezza e del peso di tre settimane e le variazioni di peso durante il periodo di studio.
kg/m2
Questa misura dell'esito verrà utilizzata per calcolare l'indice di massa corporea del paziente registrando i risultati della misurazione dell'altezza e del peso di tre settimane e le variazioni di peso durante il periodo di studio.
Informazioni sulla malattia attuale e farmaci utilizzati
Lasso di tempo: Questa misura di esito include l'attuale storia clinica correlata alla malattia cronica del paziente, i farmaci utilizzati e le eventuali comorbidità sviluppate durante il periodo di studio di tre settimane e le informazioni sui farmaci utilizzati durante quel periodo di tre settimane.
Informazioni sulla malattia attuale e farmaci utilizzati
Questa misura di esito include l'attuale storia clinica correlata alla malattia cronica del paziente, i farmaci utilizzati e le eventuali comorbidità sviluppate durante il periodo di studio di tre settimane e le informazioni sui farmaci utilizzati durante quel periodo di tre settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Collaboratori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OAydemir1673348861.
  • PHD Candidate (Identificatore di registro: İSTANBUL UNIVERSITY-CERRAHPAŞA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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