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Effet de l'Aloe Vera et de la Propolis sur la cicatrisation des plaies de pression

12 août 2022 mis à jour par: Özgül Aydemir, PHD Candidate, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Candidat au doctorat/infirmier spécialiste en chirurgie

Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale avec un groupe témoin randomisé pour déterminer l'effet de l'Aloe Vera et de la Propolis sur la cicatrisation des plaies de pression.

Après avoir reçu l'approbation éthique, cette étude se déroulera entre le 30 janvier 2021 et le 30 janvier 2022 dans l'unité générale de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche Haydarpasa Numune de la direction provinciale de la santé d'Istanbul, selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Le but de la recherche sera expliqué et il sera sélectionné conformément aux critères de recherche parmi les individus de l'univers qui ont été autorisés par eux-mêmes ou leurs tuteurs à participer à la recherche post-information. Dans le cadre de l'étude prévue, une étude académique contenant de la crème d'aloe vera et de propolis pour les patients souffrant d'escarre et rapportant la taille de l'échantillon à utiliser pour déterminer l'effet de la solution préparée par le chercheur sur la cicatrisation des plaies (1) À la lumière d'étude, les écarts-types pour les groupes, respectivement, afin de trouver une différence statistique de 20,4 jours (50,5 jours) par rapport aux 63,2 ± pris comme temps moyen de cicatrisation des plaies de pression ; Si 20,4 et 15 sont pris, la taille d'échantillon effective calculée pour le test t de Student double face pour un niveau d'erreur de 0,05 et une puissance minimale de 80 % est calculée comme étant de 33 pour chaque groupe et un total de 66 patients seront admis à l'essai et groupe de contrôle. Les patients qui répondent aux critères de l'étude seront répartis quotidiennement entre les groupes expérimentaux et témoins via un programme de randomisation informatisé. Après la randomisation, afin de collecter des données, développées par le chercheur conformément aux informations pertinentes de la littérature ; Le « formulaire de diagnostic du patient », l'« échelle d'évaluation des risques d'escarres de Braden », l'« outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen » et le « Système d'évaluation 3D de la surface de la plaie (Ekare/inSight®) » seront utilisés pour la mesure des plaies. Lors de la collecte des données des patients du groupe expérimental et témoin, le patient sera accepté selon les critères d'inclusion et d'exclusion dans la recherche. « Formulaire de diagnostic du patient », « Antécédents médicaux », « Mesures du patient (résultats de la vie et résultats de laboratoire) » seront interrogés et enregistrés chez les patients du groupe expérimental et du groupe de contrôle. Les scores totaux des patients du groupe de test seront enregistrés en effectuant une évaluation des risques avec la plaie de pression, "Braden Pressure Injury Risk Assessment Scale". Avec l'outil d'évaluation de la plaie Bates-Jensen, les caractéristiques physiologiques de la plaie et l'état de la plaie seront mesurés et enregistrés en effectuant une mise en scène de la plaie. Avec le dispositif ekare/inSight®, la mise en scène de la plaie sera effectuée en photographiant la zone de la plaie, en même temps l'état de cicatrisation de la plaie sera surveillé et la réduction du volume de la plaie, c'est-à-dire la cicatrisation, sera observée. Avec l'appareil ekare/inSight®, les étapes de cicatrisation de la plaie seront enregistrées. Dans l'« Échelle d'évaluation du risque de blessure par pression de Braden », les scores et les scores totaux des patients dans l'« Échelle d'évaluation du risque de blessure par pression de Braden » seront enregistrés le jour, le quatrième jour, le septième jour, le quatorzième jour et le vingt -les premiers jours en évaluant les substances 'perception émotionnelle', 'humidité', 'activité', 'mobilisation', 'nutrition', 'friction/déchirure'. L'état du risque d'escarre et l'état de récupération des patients des groupes test et témoin seront mesurés par les scores de Bates-Jensen et les scores de Braden et évalués le jour, le quatrième jour, le septième jour, les quatorze jours et le vingt et unième jours. De plus, la date de la culture de la plaie et les résultats de la culture de la plaie seront enregistrés en tant que temps de cicatrisation de la plaie des patients du groupe expérimental et du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche a été planifiée comme une recherche expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'Aloe Vera et de la Propolis sur la cicatrisation des plaies de pression.

Selon la définition de l'European Pressure Injuries Advisory Panel (EPUAP), les escarres seules sont des lésions localisées de la peau et/ou des tissus sous-jacents causées par la pression ou la déchirure, se produisant généralement sur les protrusions osseuses (2).

Les lésions de pression que nous rencontrons souvent dans l'unité de soins intensifs causent des problèmes importants tels que douleur et inconfort, faible mouvement et dépendance chez les patients, augmentation de la mortalité et de la morbidité, ainsi qu'une augmentation significative du coût des soins de santé en plus de la perte de travail. et le temps (1).

Malgré les progrès récents dans les produits de soin des plaies, les traitements traditionnels basés sur des composés d'origine naturelle tels que les extraits de plantes, le miel et les larves restent importants comme options de traitement alternatives aujourd'hui. La tendance actuelle est davantage au développement de traitements innovants pour le soin des plaies, combinant l'utilisation d'agents cicatrisants traditionnels et de produits/applications modernes.

Dans une étude, ils ont développé un traitement transparent en ajoutant de l'aloe vera aux hydrogels d'alginate, de la propolis aux films de pansement et des couches d'hydrogel contenant du miel (3). Des études ont montré que l'Aloe vera a un effet sur le processus de cicatrisation des plaies ainsi que sur ses effets antioxydants, antibactériens, antifongiques, antiviraux et immunomodulateurs. Activités anti-inflammatoires et antimicrobiennes; Il facilite la cicatrisation des plaies en stimulant la prolifération cellulaire, la synthèse de collagène et l'angiogenèse et en accélérant la contraction de la plaie (3; 4).

Dans la littérature, il est mentionné que la propolis possède une activité antioxydante, anti-inflammatoire et antibactérienne sur la cicatrisation des plaies dans le cadre de méthodes de traitement alternatives.

Dans une étude menée sur des animaux de laboratoire intitulée "Activité cicatrisante de la propolis ouest algérienne", ils ont formé trois groupes. Dans cette étude où la durée du traitement était de 23 jours, le pourcentage de fermeture de la plaie était de 94,93 ± 5,29 % dans le premier groupe où la propolis était appliquée, de 79,97 ± 13,01 % dans le deuxième groupe où une crème commerciale était appliquée, et de 72,55 ± 19,94 % dans le troisième groupe sans aucune application. De plus, il a été observé que la plaie cicatrisait en 12 jours dans le premier groupe, 16 jours dans le deuxième groupe et 18 jours dans le troisième groupe. À la suite de cette étude, il a été constaté que le taux de récupération était plus élevé et plus rapide dans le groupe traité à la propolis (5).

En plus des études examinant l'efficacité de l'aloe vera et de la propolis séparément sur la cicatrisation des plaies, dans une étude dans laquelle ils ont été appliqués ensemble, leur étude sur les "extraits de plantes médicinales et l'utilisation de substances de fermeture des plaies", les ingrédients actifs de diverses herbes telles que La propolis et l'aloe vera dans la cicatrisation des plaies et la régénération des tissus ont rapporté qu'elles peuvent être utilisées pour induire le processus de fermeture de la plaie et ainsi réduire le temps nécessaire à la fermeture complète de la plaie (7). En outre, il est indiqué dans diverses études et publications que l'Aloe vera et la propolis peuvent être efficaces dans les lésions de pression, qui sont d'une grande importance dans les plaies chroniques (3 ; 6 ; 7).

Cette étude servira d'exemple pour les escarres avec plaies chroniques, accélérant le temps de cicatrisation de la zone de la plaie du patient, sortie précoce, réduisant les coûts d'entretien et d'autres études. À la lumière de ces ressources, l'approbation de l'institution a été obtenue auprès du La Direction provinciale de la santé d'Istanbul et les travaux pilotes ont débuté le 11.03.2021. Les patients ont été randomisés et la phase de collecte des données a commencé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie, 34067
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • İstanbul, Turquie, 34186
        • Bahcelievler State Hospital
      • İstanbul, Turquie, 34810
        • Medipol University
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Turquie, 34067
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter verbalement et par écrit de participer à la recherche par lui-même ou son tuteur légal après l'information pour la recherche,
  • Avoir 18 ans ou plus,
  • Pendant les étapes de la plaie de pression du participant à l'étude ; Patients avec escarres de stade II-III
  • Les patients avec iskial, sacré, thoracenthères, épaule, dorsal, talon, malléos, prétibial, coudes, omoplate, occiput, les autres régions pouvant former des lésions de pression au corps seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une réaction allergique à la solution à appliquer,
  • Les personnes de moins de 18 ans,
  • Patients présentant des escarres de stade Ive IV,
  • Si le patient est inclus dans l'étude, il sera exclu de l'étude s'il perd la vie pendant la période de vingt jours.
  • Les patients qui n'acceptent pas de participer à la recherche verbalement et par écrit par eux-mêmes ou leur tuteur légal après l'information pour la recherche seront exclus de la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental :Bras d'intervention
Pour les patients du groupe expérimental, des éponges préparées par imprégnation de crème contenant de l'Aloe Vera et de la Propolis seront stérilisées dans le dispositif de stérilisation. Si une contamination se produit dans la zone de la plaie du patient (en présence de matières fécales, d'écoulement), le produit est appliqué sur le lit de la plaie après avoir nettoyé la plaie avec une solution de lavage au chlorure de sodium isotonique à 0,9 %. Et les effets du produit sur la plaie seront surveillés. La solution sera appliquée 2 fois par jour pendant les 10 premiers jours. Les 10 jours suivants seront appliqués quotidiennement 1x1. Les résultats de l'application seront enregistrés et l'état de cicatrisation de la plaie sera surveillé. Afin de prévenir et de maintenir les lésions de pression, les patients du groupe expérimental recevront une position au lit toutes les 2 heures. En cas de déficit ou de détérioration des résultats de laboratoire du patient (hémoglobine, albumine, préalbumine, leucocyte, glycémie, SaO2, fièvre, pouls, tension artérielle, etc.), les traitements et soins nécessaires sont effectués.
Autre: Aloe vera et propolis appliqués
Approprié de tampons stériles contenant de l'aloe vera et de la propolis à la zone avec des escarres
Aucune intervention: Pas d'intervention : Bras de commande
Chez les patients du groupe témoin, si une pollution se produit dans la zone de la plaie (selles, écoulement) dans le pansement stérile effectué le matin et le soir à 10-22 heures, la zone de la plaie sera nettoyée à l'aide d'un lavage au chlorure de sodium isotonique à 0,9 %. solution et l'application de routine clinique de l'escarre de l'hôpital seront effectuées conformément à l'ordonnance du médecin. Chez les patients du groupe témoin, les résultats de l'application seront enregistrés et l'état de cicatrisation de la plaie sera observé. Une position au lit sera donnée toutes les 2 heures pour la prévention et les soins des patients souffrant d'escarres du groupe témoin. S'il y a une déficience ou une détérioration des résultats de laboratoire du patient (hémoglobine, albumine, préalbumine, leucocyte, glycémie, SaO2, fièvre, pouls, tension artérielle et autres), le traitement et les soins nécessaires seront effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des risques d'escarres de Braden
Délai: Les scores du premier jour
Échelle d'évaluation des risques d'escarres de Braden
Les scores du premier jour
Échelle d'évaluation des risques d'escarres de Braden
Délai: Les scores de la quatrième journée
Échelle d'évaluation des risques d'escarres de Braden
Les scores de la quatrième journée
Échelle d'évaluation des risques d'escarres de Braden
Délai: Les scores de la septième journée
Échelle d'évaluation des risques d'escarres de Braden
Les scores de la septième journée
Échelle d'évaluation des risques d'escarres de Braden
Délai: Les scores de la quatorzième journée
Échelle d'évaluation des risques d'escarres de Braden
Les scores de la quatorzième journée
Échelle d'évaluation des risques d'escarres de Braden
Délai: Scores de la vingt et unième journée
Échelle d'évaluation des risques d'escarres de Braden
Scores de la vingt et unième journée
Scores de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen
Délai: Les scores du premier jour
Scores de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen
Les scores du premier jour
Scores de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen
Délai: Les scores de la quatrième journée
Scores de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen
Les scores de la quatrième journée
Scores de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen
Délai: Les scores de la septième journée
Scores de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen
Les scores de la septième journée
Scores de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen
Délai: Les scores de la quatorzième journée
Scores de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen
Les scores de la quatorzième journée
Scores de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen
Délai: Scores de la vingt et unième journée
Scores de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen
Scores de la vingt et unième journée
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de l'hémoglobine le premier jour (g/dL)
Résultats de la mesure de l'hémoglobine (g/dL)
Résultats de la mesure de l'hémoglobine le premier jour (g/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de l'hémoglobine du quatrième jour (g/dL)
Résultats de la mesure de l'hémoglobine (g/dL)
Résultats de la mesure de l'hémoglobine du quatrième jour (g/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de l'hémoglobine au septième jour (g/dL)
Résultats de la mesure de l'hémoglobine (g/dL)
Résultats de la mesure de l'hémoglobine au septième jour (g/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de l'hémoglobine au quatorzième jour (g/dL)
Résultats de la mesure de l'hémoglobine (g/dL)
Résultats de la mesure de l'hémoglobine au quatorzième jour (g/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de l'hémoglobine au vingt et unième jour (g/dL)
Résultats de la mesure de l'hémoglobine (g/dL)
Résultats de la mesure de l'hémoglobine au vingt et unième jour (g/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de l'albumine au premier jour (g/dL)
Résultats de la mesure de l'albumine (g/dL)
Résultats de la mesure de l'albumine au premier jour (g/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de l'albumine au septième jour (g/dL)
Résultats de la mesure de l'albumine (g/dL)
Résultats de la mesure de l'albumine au septième jour (g/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de l'albumine au quatorzième jour (g/dL)
Résultats de la mesure de l'albumine (g/dL)
Résultats de la mesure de l'albumine au quatorzième jour (g/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de l'albumine au vingt et unième jour (g/dL)
Résultats de la mesure de l'albumine (g/dL)
Résultats de la mesure de l'albumine au vingt et unième jour (g/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la pré-albumine du premier jour (g/dL)
Résultats des mesures de pré-albumine (g/dL)
Résultats de la mesure de la pré-albumine du premier jour (g/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats des mesures de pré-albumine au septième jour (g/dL)
Résultats des mesures de pré-albumine (g/dL)
Résultats des mesures de pré-albumine au septième jour (g/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats des mesures de pré-albumine au quatorzième jour (g/dL)
Résultats des mesures de pré-albumine (g/dL)
Résultats des mesures de pré-albumine au quatorzième jour (g/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats des mesures pré-albumine au vingt-et-unième jour (g/dL)
Résultats des mesures de pré-albumine (g/dL)
Résultats des mesures pré-albumine au vingt-et-unième jour (g/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la glycémie le premier jour (mg/dL)
Résultats de mesure du glucose (mg/dL)
Résultats de la mesure de la glycémie le premier jour (mg/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la glycémie au quatrième jour (mg/dL)
Résultats de mesure du glucose (mg/dL)
Résultats de la mesure de la glycémie au quatrième jour (mg/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la glycémie au septième jour (mg/dL)
Résultats de mesure du glucose (mg/dL)
Résultats de la mesure de la glycémie au septième jour (mg/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la glycémie au quatorzième jour (mg/dL)
Résultats de mesure du glucose (mg/dL)
Résultats de la mesure de la glycémie au quatorzième jour (mg/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de mesure de la glycémie au vingt et unième jour (mg/dL)
Résultats de mesure du glucose (mg/dL)
Résultats de mesure de la glycémie au vingt et unième jour (mg/dL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure des leucocytes le premier jour (10^3/uL)
Résultats de mesure des leucocytes (10^3/uL)
Résultats de la mesure des leucocytes le premier jour (10^3/uL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de mesure des leucocytes du quatrième jour (10^3/uL)
Résultats de mesure des leucocytes (10^3/uL)
Résultats de mesure des leucocytes du quatrième jour (10^3/uL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de mesure des leucocytes du septième jour (10^3/uL)
Résultats de mesure des leucocytes (10^3/uL)
Résultats de mesure des leucocytes du septième jour (10^3/uL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de mesure des leucocytes du quatorzième jour (10^3/uL)
Résultats de mesure des leucocytes (10^3/uL)
Résultats de mesure des leucocytes du quatorzième jour (10^3/uL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de mesure des leucocytes au vingt et unième jour (10^3/uL)
Résultats de mesure des leucocytes (10^3/uL)
Résultats de mesure des leucocytes au vingt et unième jour (10^3/uL)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure SaO2 du premier jour (%)
Résultats de mesure SaO2 (%)
Résultats de la mesure SaO2 du premier jour (%)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de mesure de SaO2 au quatrième jour (%)
Résultats de mesure SaO2 (%)
Résultats de mesure de SaO2 au quatrième jour (%)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure SaO2 du septième jour (%)
Résultats de mesure SaO2 (%)
Résultats de la mesure SaO2 du septième jour (%)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de mesure de SaO2 au quatorzième jour (%)
Résultats de mesure SaO2 (%)
Résultats de mesure de SaO2 au quatorzième jour (%)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de mesure de SaO2 au vingt et unième jour (%)
Résultats de mesure SaO2 (%)
Résultats de mesure de SaO2 au vingt et unième jour (%)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la température corporelle du premier jour (degrés centigrades)
Résultats de la mesure de la température corporelle (degrés centigrades)
Résultats de la mesure de la température corporelle du premier jour (degrés centigrades)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la température corporelle du quatrième jour (degrés centigrades)
Résultats de la mesure de la température corporelle (degrés centigrades)
Résultats de la mesure de la température corporelle du quatrième jour (degrés centigrades)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la température corporelle du septième jour (degrés centigrades)
Résultats de la mesure de la température corporelle (degrés centigrades)
Résultats de la mesure de la température corporelle du septième jour (degrés centigrades)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la température corporelle du quatorzième jour (degrés centigrades)
Résultats de la mesure de la température corporelle (degrés centigrades)
Résultats de la mesure de la température corporelle du quatorzième jour (degrés centigrades)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la température corporelle du vingt et unième jour (degrés centigrades)
Résultats de la mesure de la température corporelle (degrés centigrades)
Résultats de la mesure de la température corporelle du vingt et unième jour (degrés centigrades)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire du premier jour (.../dak)
Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire (.../dak)
Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire du premier jour (.../dak)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire du quatrième jour (.../dak)
Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire (.../dak)
Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire du quatrième jour (.../dak)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire du septième jour (.../dak)
Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire (.../dak)
Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire du septième jour (.../dak)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire du quatorzième jour (.../dak)
Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire (.../dak)
Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire du quatorzième jour (.../dak)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire au vingt et unième jour (.../dak)
Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire (.../dak)
Résultats de la mesure de la fréquence respiratoire au vingt et unième jour (.../dak)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure du pouls du premier jour (.../dak)
Résultats de la mesure du pouls (.../dak)
Résultats de la mesure du pouls du premier jour (.../dak)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure du pouls du quatrième jour (.../dak)
Résultats de la mesure du pouls (.../dak)
Résultats de la mesure du pouls du quatrième jour (.../dak)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure du pouls du septième jour (.../dak)
Résultats de la mesure du pouls (.../dak)
Résultats de la mesure du pouls du septième jour (.../dak)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure du pouls du quatorzième jour (.../dak)
Résultats de la mesure du pouls (.../dak)
Résultats de la mesure du pouls du quatorzième jour (.../dak)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure du pouls du vingt et unième jour (.../dak)
Résultats de la mesure du pouls (.../dak)
Résultats de la mesure du pouls du vingt et unième jour (.../dak)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la pression artérielle du premier jour (mmHg)
Résultats de la mesure de la pression artérielle (mmHg)
Résultats de la mesure de la pression artérielle du premier jour (mmHg)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la pression artérielle du quatrième jour (mmHg)
Résultats de la mesure de la pression artérielle (mmHg)
Résultats de la mesure de la pression artérielle du quatrième jour (mmHg)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la pression artérielle au septième jour (mmHg)
Résultats de la mesure de la pression artérielle (mmHg)
Résultats de la mesure de la pression artérielle au septième jour (mmHg)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la pression artérielle au quatorzième jour (mmHg)
Résultats de la mesure de la pression artérielle (mmHg)
Résultats de la mesure de la pression artérielle au quatorzième jour (mmHg)
Mesures du patient (résultats de vie, valeurs de laboratoire)
Délai: Résultats de la mesure de la pression artérielle au vingt et unième jour (mmHg)
Résultats de la mesure de la pression artérielle (mmHg)
Résultats de la mesure de la pression artérielle au vingt et unième jour (mmHg)
Groupe expérimental appliqué à l'aloe vera et à la propolis et groupe témoin, scores de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen
Délai: Résultat du changement de score entre le premier et le vingtième jour
Groupe expérimental appliqué à l'aloe vera et à la propolis et groupe témoin, scores de l'outil d'évaluation des plaies Bates-Jensen
Résultat du changement de score entre le premier et le vingtième jour
Groupe expérimental appliqué à l'aloe vera et à la propolis et groupe témoin, scores d'évaluation de l'échelle de risque d'escarres de Braden
Délai: Résultat du changement de score entre le premier et le vingtième jour
Groupe expérimental appliqué à l'aloe vera et à la propolis et groupe témoin, scores d'évaluation de l'échelle de risque d'escarres de Braden
Résultat du changement de score entre le premier et le vingtième jour
Temps de récupération des plaies de pression (jour)
Délai: Il sera enregistré le jour où la plaie a guéri dans les trois semaines.
Temps de récupération des plaies de pression (jour)
Il sera enregistré le jour où la plaie a guéri dans les trois semaines.
La date à laquelle la culture de la plaie a été prise
Délai: Pendant un maximum de trois semaines, les résultats de la culture des plaies de tissus profonds seront enregistrés sous la forme (jour/mois/année).
Il sera enregistré comme la date (jour/mois/année) de la culture de la plaie.
Pendant un maximum de trois semaines, les résultats de la culture des plaies de tissus profonds seront enregistrés sous la forme (jour/mois/année).
Résultats de la culture de la plaie
Délai: Les résultats de culture pendant trois semaines seront enregistrés.
L'agent infectieux se développant dans la culture de la plaie (culture de tissus profonds) sera enregistré.
Les résultats de culture pendant trois semaines seront enregistrés.
Caractéristiques sociodémographiques du patient
Délai: Les caractéristiques sociodémographiques des patients seront enregistrées jusqu'à trois semaines.
Caractéristiques sociodémographiques du patient
Les caractéristiques sociodémographiques des patients seront enregistrées jusqu'à trois semaines.
Antécédents médicaux du patient
Délai: Cette mesure de résultat comprend les antécédents médicaux du patient concernant les maladies chroniques existantes et toutes les comorbidités développées au cours de la période d'étude de trois semaines.
Antécédents médicaux du patient
Cette mesure de résultat comprend les antécédents médicaux du patient concernant les maladies chroniques existantes et toutes les comorbidités développées au cours de la période d'étude de trois semaines.
Taille poids
Délai: Cette mesure de résultat sera utilisée pour calculer l'indice de masse corporelle du patient en enregistrant les résultats de la mesure de la taille et du poids sur trois semaines et les changements de poids au cours de la période d'étude.
Taille .... cm ou Poids .... kg
Cette mesure de résultat sera utilisée pour calculer l'indice de masse corporelle du patient en enregistrant les résultats de la mesure de la taille et du poids sur trois semaines et les changements de poids au cours de la période d'étude.
Indices de masse corporelle
Délai: Cette mesure de résultat sera utilisée pour calculer l'indice de masse corporelle du patient en enregistrant les résultats de la mesure de la taille et du poids sur trois semaines et les changements de poids au cours de la période d'étude.
kg/m2
Cette mesure de résultat sera utilisée pour calculer l'indice de masse corporelle du patient en enregistrant les résultats de la mesure de la taille et du poids sur trois semaines et les changements de poids au cours de la période d'étude.
Informations actuelles sur la maladie et les médicaments utilisés
Délai: Cette mesure de résultat comprend les antécédents médicaux actuels du patient liés à la maladie chronique, les médicaments utilisés et toute comorbidité développée au cours de la période d'étude de trois semaines, ainsi que des informations sur les médicaments utilisés au cours de cette période de trois semaines.
Informations actuelles sur la maladie et les médicaments utilisés
Cette mesure de résultat comprend les antécédents médicaux actuels du patient liés à la maladie chronique, les médicaments utilisés et toute comorbidité développée au cours de la période d'étude de trois semaines, ainsi que des informations sur les médicaments utilisés au cours de cette période de trois semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Collaborateurs

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2021

Première publication (Réel)

28 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OAydemir1673348861.
  • PHD Candidate (Identificateur de registre: İSTANBUL UNIVERSITY-CERRAHPAŞA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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