2型糖尿病におけるクリルオイルと筋力低下 (KRIMD)
2023年9月10日 更新者：Dasman Diabetes Institute
筋力低下と 2 型糖尿病患者の筋肉量と機能に対するオキアミ油補給の効果
加齢に伴う筋肉量と機能の喪失であるサルコペニアは、生活の質の低下や転倒の発生率の増加など、いくつかの有害な影響をもたらし、しばしば入院につながります.
サルコペニアの有病率は不明ですが、4.6 ～ 7.9% と推定されており、2 型糖尿病患者では骨格筋量と機能の喪失が加速しています。
高齢者の割合と 2 型糖尿病患者の割合が今後数年間で上昇すると予測されているため、筋肉量と機能を増加させる治療法を開発することが重要です。
栄養の変化は、サルコペニアの治療にも役立つことが示唆されています。
疫学的データは、脂肪の多い魚の消費が高齢者の筋肉機能と正の関連があることを示しており、高齢者の筋肉量と機能の増加における長鎖 n-3 多価不飽和脂肪酸 (LCn-3 PUFA) の潜在的な役割を示しています。
したがって、現在の研究の目的は、筋力低下と 2 型糖尿病を患っている成人の筋肉のサイズと機能に対するオキアミ油の補給の効果を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stuart R Gray
- 電話番号：01413302569
- メール：stuart.gray@glasgow.ac.uk
研究場所
-
-
-
Kuwait City、クウェート、15462
- 募集
- Dasman Diabetes Institute
-
コンタクト：
- Ebaa AlOZairi
-
主任研究者：
- Ebaa AlOzairi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師は2型糖尿病を確認しました。
- 年齢 >/= 40 歳
- 過去 3 か月間、抗糖尿病薬に変更はありません。
- 筋力低下（握力＜27kg、女性＜16kg）
除外基準:
- BMI45以上
- 血圧160/100mmHg以上
- がんまたは5年未満の寛解状態にあるがん
- -参加者が安全に運動することを妨げる病状
- 抗凝固療法について
- 魚介類アレルギー
- 油分の多い魚を 1 週間に 2 人前以上定期的に摂取する
- 現在オメガ3サプリを摂取中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
植物油 4g/日
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植物油サプリメント 4g/日
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アクティブコンパレータ：クリルオイル
オキアミ油 4g/日
|
クリルオイル サプリメント 4g/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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握力
時間枠：ベースラインから 1 年への変更
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握力の変化
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ベースラインから 1 年への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SPPB
時間枠：ベースラインから 1 年への変更
|
ショートパフォーマンス物理バッテリーテストの変更
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ベースラインから 1 年への変更
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HbA1c
時間枠：ベースラインから 1 年への変更
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糖化ヘモグロビンの変化
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ベースラインから 1 年への変更
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血圧
時間枠：ベースラインから 1 年への変更
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血圧の変化
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ベースラインから 1 年への変更
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体重
時間枠：ベースラインから 1 年への変更
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体重の変化
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ベースラインから 1 年への変更
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除脂肪体重
時間枠：ベースラインから 1 年への変更
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除脂肪体重の変化
|
ベースラインから 1 年への変更
|
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体脂肪
時間枠：ベースラインから 1 年への変更
|
体脂肪の変化
|
ベースラインから 1 年への変更
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BMC
時間枠：ベースラインから 1 年への変更
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骨塩量の変化
|
ベースラインから 1 年への変更
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BMD
時間枠：ベースラインから 1 年への変更
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骨密度の変化
|
ベースラインから 1 年への変更
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赤血球脂肪酸プロファイル
時間枠：ベースラインから 1 年への変更
|
赤血球脂肪酸プロファイルの変化
|
ベースラインから 1 年への変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ebaa AlOzairi、Dasman Diabetes Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月22日
最初の投稿 (実際)
2021年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月10日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。