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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04943523
제2형 당뇨병의 크릴 오일과 근육 약화 (KRIMD)
2023년 9월 10일 업데이트: Dasman Diabetes Institute
크릴 오일 보충이 근육 약화 및 제2형 당뇨병 환자의 근육량 및 기능에 미치는 영향
근육량 및 기능의 연령 관련 손실인 근감소증은 삶의 질 저하 및 낙상 발생률 증가와 같은 몇 가지 해로운 영향을 미치며 종종 입원으로 이어집니다.
근감소증의 유병률은 불분명하지만 4.6~7.9%로 추정되며 제2형 당뇨병 환자에서 골격근 질량 및 기능 손실이 가속화됩니다.
노인의 비율과 제2형 당뇨병 환자의 비율이 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상됨에 따라 근육량과 기능을 증가시키는 치료법을 개발하는 것이 중요합니다.
영양의 변화는 또한 근감소증의 치료 용도로 제안되었습니다.
역학 데이터에 따르면 지방이 많은 생선의 섭취는 노인 인구의 근육 기능과 양의 관계가 있으며, 이는 노인의 근육량과 기능을 증가시키는 데 장쇄 n-3 고도불포화 지방산(LCn-3 PUFA)의 잠재적인 역할을 나타냅니다.
따라서 현재 연구의 목적은 크릴 오일 보충이 근육 약화 및 제2형 당뇨병이 있는 성인의 근육 크기 및 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stuart R Gray
- 전화번호: 01413302569
- 이메일: stuart.gray@glasgow.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Kuwait City, 쿠웨이트, 15462
- 모병
- Dasman Diabetes Institute
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연락하다:
- Ebaa AlOZairi
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수석 연구원:
- Ebaa AlOzairi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사는 제2형 당뇨병을 확인했습니다.
- 나이 >/= 40세
- 지난 3개월 동안 항당뇨병 약물에 변화가 없었습니다.
- 근육 약화(악력 <27kg 및 여성 <16kg)
제외 기준:
- BMI 45 이상
- 혈압 160/100mmHg 이상
- 암 또는 차도가 5년 미만인 암
- 참가자가 안전하게 운동하는 것을 방해하는 모든 의학적 상태
- 항응고제 치료에
- 해산물 알레르기
- 일주일에 기름진 생선을 2인분 이상 정기적으로 섭취
- 현재 오메가-3 보충제를 섭취하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
식물성 기름 4g/일
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식물성 기름 보충제 4g/일
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활성 비교기: 크릴 오일
크릴 오일 4g/일
|
크릴 오일 보충제 4g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립 강도
기간: 기준선에서 1년으로 변경
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악력의 변화
|
기준선에서 1년으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SPPB
기간: 기준선에서 1년으로 변경
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단기 성능 물리적 배터리 테스트의 변화
|
기준선에서 1년으로 변경
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HbA1c
기간: 기준선에서 1년으로 변경
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당화혈색소의 변화
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기준선에서 1년으로 변경
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혈압
기간: 기준선에서 1년으로 변경
|
혈압의 변화
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기준선에서 1년으로 변경
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체질량
기간: 기준선에서 1년으로 변경
|
체질량의 변화
|
기준선에서 1년으로 변경
|
|
근육량
기간: 기준선에서 1년으로 변경
|
근육량의 변화
|
기준선에서 1년으로 변경
|
|
체지방
기간: 기준선에서 1년으로 변경
|
체지방의 변화
|
기준선에서 1년으로 변경
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|
비엠씨
기간: 기준선에서 1년으로 변경
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뼈 미네랄 함량의 변화
|
기준선에서 1년으로 변경
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골밀도
기간: 기준선에서 1년으로 변경
|
골밀도의 변화
|
기준선에서 1년으로 변경
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적혈구 지방산 프로필
기간: 기준선에서 1년으로 변경
|
적혈구 지방산 프로필의 변화
|
기준선에서 1년으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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