Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krilliöljy ja lihasheikkous tyypin 2 diabeteksessa (KRIMD)

sunnuntai 10. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dasman Diabetes Institute

Krilliöljylisän vaikutukset lihasmassaan ja -toimintoihin ihmisillä, joilla on lihasheikkous ja tyypin 2 diabetes

Ikääntymiseen liittyvällä lihasmassan ja toiminnan heikkenemisellä, sarkopenialla, on useita haitallisia vaikutuksia, kuten elämänlaadun heikkeneminen ja kaatumisten lisääntyminen, mikä usein johtaa sairaalahoitoon. Sarkopenian esiintyvyys on epäselvä, mutta sen arvioidaan olevan 4,6–7,9 %, ja luuston lihasmassan ja toiminnan menetys kiihtyy tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä. Koska ikääntyneiden ja tyypin 2 diabetesta sairastavien osuuden ennustetaan kasvavan tulevina vuosina, on erittäin tärkeää kehittää hoitoja lihasmassan ja toiminnan lisäämiseksi. Ravitsemuksen muutoksilla on myös ehdotettu olevan terapeuttista käyttöä sarkopeniassa. Epidemiologiset tiedot osoittivat, että rasvaisen kalan syöminen liittyy positiivisesti lihasten toimintaan ikääntyneillä ihmisillä, mikä viittaa pitkäketjuisten n-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (LCn-3 PUFA) mahdolliseen rooliin ikääntyneiden ihmisten lihasmassan ja toiminnan lisäämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää krilliöljylisän vaikutukset lihasten kokoon ja toimintaan aikuisilla, joilla on lihasheikkous ja tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 15462
        • Rekrytointi
        • Dasman Diabetes Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ebaa AlOZairi
        • Päätutkija:
          • Ebaa AlOzairi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri vahvisti tyypin 2 diabeteksen.
  • Ikä >/= 40 vuotta
  • Diabeteslääkitys ei ole muuttunut viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Lihasheikkous (pitovoima <27 kg ja naiset <16 kg)

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI 45 tai enemmän
  • Verenpaine 160/100 mmHg tai enemmän
  • Syöpä tai syöpä, joka on ollut remissiossa alle 5 vuotta
  • Mikä tahansa sairaus, joka estää osallistujia harjoittamasta turvallisesti
  • Antikoagulanttihoidossa
  • Allergia mereneläville
  • Säännöllinen yli 2 annosta rasvaista kalaa viikossa
  • Syö tällä hetkellä omega-3-lisäravinteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
kasviöljy 4g/vrk
Ravintolisä: Kasviöljy
kasviöljylisä 4g/vrk
Active Comparator: Krilli öljy
Krilliöljy 4g/vrk
Ravintolisä: Krilli öljy
Krilliöljylisä 4g/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Muutos pitovoimassa
Muutos perustilasta yhteen vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPPB
Aikaikkuna: Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Muutos lyhyen suorituskyvyn fyysisen akun testissä
Muutos perustilasta yhteen vuoteen
HbA1c
Aikaikkuna: Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Glykoituneen hemoglobiinin muutos
Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Muutos verenpaineessa
Muutos perustilasta yhteen vuoteen
kehomassa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Muutos kehon massassa
Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Laiha massa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Muutos vähärasvaisessa massassa
Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Muutos kehon rasvassa
Muutos perustilasta yhteen vuoteen
BMC
Aikaikkuna: Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Luun mineraalipitoisuuden muutos
Muutos perustilasta yhteen vuoteen
BMD
Aikaikkuna: Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Luun mineraalitiheyden muutos
Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Punasolujen rasvahappoprofiili
Aikaikkuna: Muutos perustilasta yhteen vuoteen
Muutos erytrosyyttien rasvahappoprofiilissa
Muutos perustilasta yhteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dasman Diabetes Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RA HM-2021-010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa