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Olio di krill e debolezza muscolare nel diabete di tipo 2 (KRIMD)

10 settembre 2023 aggiornato da: Dasman Diabetes Institute

Effetti dell'integrazione di olio di krill sulla massa muscolare e sulla funzione nelle persone con debolezza muscolare e diabete di tipo 2

La perdita di massa e funzione muscolare correlata all'età, la sarcopenia, ha diversi effetti deleteri, come una riduzione della qualità della vita e un aumento dell'incidenza delle cadute, che spesso portano al ricovero in ospedale. La prevalenza della sarcopenia non è chiara, ma si stima che sia compresa tra il 4,6 e il 7,9% e la perdita di massa e funzione muscolare scheletrica è accelerata nelle persone con diabete di tipo 2. Con la percentuale di persone anziane e la percentuale di persone con diabete di tipo 2 che si prevede aumenterà nei prossimi anni, è fondamentale sviluppare terapie per aumentare la massa muscolare e la funzione. È stato anche suggerito che le alterazioni della nutrizione siano di utilità terapeutica nella sarcopenia. I dati epidemiologici hanno mostrato che il consumo di pesce grasso è positivamente associato alla funzione muscolare nella popolazione anziana, indicando un potenziale ruolo degli acidi grassi polinsaturi n-3 a catena lunga (LCn-3 PUFA) nell'aumentare la massa e la funzione muscolare nelle persone anziane. Lo scopo del presente studio, quindi, è determinare gli effetti dell'integrazione di olio di krill sulla dimensione e sulla funzione muscolare negli adulti con debolezza muscolare e diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 15462
        • Reclutamento
        • Dasman Diabetes Institute
        • Contatto:
          • Ebaa AlOZairi
        • Investigatore principale:
          • Ebaa AlOzairi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il medico ha confermato il diabete di tipo 2.
  • Età >/= 40 anni
  • Nessun cambiamento nei farmaci antidiabetici negli ultimi 3 mesi.
  • Debolezza muscolare (forza di presa <27 kg e donne <16 kg)

Criteri di esclusione:

  • BMI di 45 o superiore
  • PA di 160/100 mmHg o superiore
  • Cancro o cancro che è stato in remissione <5 anni
  • Qualsiasi condizione medica che impedisce ai partecipanti di esercitarsi in sicurezza
  • In terapia anticoagulante
  • Allergie ai frutti di mare
  • Consumo regolare di più di 2 porzioni di pesce azzurro a settimana
  • Attualmente consuma integratori di omega-3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
olio vegetale 4 g/giorno
Integratore alimentare: Olio vegetale
integratori di olio vegetale 4 g/giorno
Comparatore attivo: Olio di krill
Olio di krill 4 g/giorno
Integratore alimentare: Olio di krill
Integratori di olio di krill 4 g/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Cambia dal basale a un anno
Modifica della forza di presa
Cambia dal basale a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SPPB
Lasso di tempo: Cambia dal basale a un anno
Modifica nel test fisico della batteria a prestazioni brevi
Cambia dal basale a un anno
HbA1c
Lasso di tempo: Cambia dal basale a un anno
Alterazione dell'emoglobina glicata
Cambia dal basale a un anno
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Cambia dal basale a un anno
Cambiamento della pressione sanguigna
Cambia dal basale a un anno
massa corporea
Lasso di tempo: Cambia dal basale a un anno
Variazione della massa corporea
Cambia dal basale a un anno
Massa magra
Lasso di tempo: Cambia dal basale a un anno
Variazione della massa magra
Cambia dal basale a un anno
Grasso corporeo
Lasso di tempo: Cambia dal basale a un anno
Variazione del grasso corporeo
Cambia dal basale a un anno
BMC
Lasso di tempo: Cambia dal basale a un anno
Variazione del contenuto minerale osseo
Cambia dal basale a un anno
BMD
Lasso di tempo: Cambia dal basale a un anno
Variazione della densità minerale ossea
Cambia dal basale a un anno
Profilo degli acidi grassi eritrocitari
Lasso di tempo: Cambia dal basale a un anno
Modifica del profilo degli acidi grassi eritrocitari
Cambia dal basale a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dasman Diabetes Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RA HM-2021-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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