- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04943523
Масло криля и мышечная слабость при диабете 2 типа (KRIMD)
10 сентября 2023 г. обновлено: Dasman Diabetes Institute
Влияние добавок с маслом криля на мышечную массу и функцию у людей с мышечной слабостью и диабетом 2 типа
Возрастная потеря мышечной массы и функции, саркопения, имеет несколько вредных эффектов, таких как снижение качества жизни и увеличение частоты падений, часто приводящих к госпитализации.
Распространенность саркопении неясна, но, по оценкам, она составляет от 4,6 до 7,9%, а потеря массы и функции скелетных мышц ускоряется у людей с диабетом 2 типа.
Поскольку процент пожилых людей и процент людей с диабетом 2 типа, по прогнозам, будут расти в ближайшие годы, крайне важно разработать методы лечения для увеличения мышечной массы и функции.
Также предполагается, что изменения в питании имеют терапевтическое значение при саркопении.
Эпидемиологические данные показали, что потребление жирной рыбы положительно связано с функцией мышц у пожилых людей, что указывает на потенциальную роль длинноцепочечных n-3 полиненасыщенных жирных кислот (LCn-3 PUFA) в увеличении мышечной массы и функции у пожилых людей.
Таким образом, целью настоящего исследования является определение влияния добавок масла криля на размер и функцию мышц у взрослых с мышечной слабостью и диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stuart R Gray
- Номер телефона: 01413302569
- Электронная почта: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Kuwait City, Кувейт, 15462
- Рекрутинг
- Dasman Diabetes Institute
-
Контакт:
- Ebaa AlOZairi
-
Главный следователь:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Врач подтвердил диабет 2 типа.
- Возраст >/= 40 лет
- Никаких изменений в противодиабетических препаратах за последние 3 месяца.
- Мышечная слабость (сила хвата <27 кг и женщины <16 кг)
Критерий исключения:
- ИМТ 45 или выше
- АД 160/100 мм рт.ст. или выше
- Рак или рак в стадии ремиссии <5 лет
- Любое заболевание, которое мешает участникам безопасно заниматься спортом.
- На антикоагулянтной терапии
- Аллергия на морепродукты
- Регулярное употребление более 2 порций жирной рыбы в неделю
- В настоящее время потребляет добавки омега-3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
растительное масло 4г/день
|
добавки растительного масла 4 г/день
|
Активный компаратор: Крилевое масло
Масло криля 4 г/день
|
Добавки с маслом криля 4 г/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сила сцепления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного года
|
Изменение силы хвата
|
Изменение от исходного уровня до одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
СППБ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного года
|
Изменения в коротком тесте физической батареи
|
Изменение от исходного уровня до одного года
|
HbA1c
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного года
|
Изменение гликированного гемоглобина
|
Изменение от исходного уровня до одного года
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного года
|
Изменение артериального давления
|
Изменение от исходного уровня до одного года
|
масса тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного года
|
Изменение массы тела
|
Изменение от исходного уровня до одного года
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного года
|
Изменение мышечной массы
|
Изменение от исходного уровня до одного года
|
Телесный жир
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного года
|
Изменение жировых отложений
|
Изменение от исходного уровня до одного года
|
БМК
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного года
|
Изменение содержания минералов в костях
|
Изменение от исходного уровня до одного года
|
ПРО
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного года
|
Изменение минеральной плотности костей
|
Изменение от исходного уровня до одного года
|
Профиль жирных кислот эритроцитов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до одного года
|
Изменение профиля жирных кислот эритроцитов
|
Изменение от исходного уровня до одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Мышечная слабость
- Парез
Другие идентификационные номера исследования
- RA HM-2021-010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Растительное масло
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Universiti Sains MalaysiaЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University; Solutex GC S.L...Прекращено
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Peter BergmanЗавершенныйДефицит витамина D3 | Метициллин-резистентный золотистый стафилококкШвеция
-
University of DundeeЗавершенныйГепатит ССоединенное Королевство
-
Queen Mary University of LondonCancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and DentistryЗавершенныйРак простатыСоединенное Королевство