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Óleo de krill e fraqueza muscular no diabetes tipo 2 (KRIMD)

10 de setembro de 2023 atualizado por: Dasman Diabetes Institute

Efeitos da suplementação com óleo de krill na massa e função muscular em pessoas com fraqueza muscular e diabetes tipo 2

A perda de massa e função muscular relacionada à idade, sarcopenia, tem vários efeitos deletérios, como redução da qualidade de vida e aumento da incidência de quedas, muitas vezes levando à hospitalização. A prevalência de sarcopenia não é clara, mas é estimada entre 4,6 e 7,9% e a perda de massa e função muscular esquelética é acelerada em pessoas com diabetes tipo 2. Com a previsão de aumento da porcentagem de idosos e de pessoas com diabetes tipo 2 nos próximos anos, é crucial desenvolver terapias para aumentar a massa e a função muscular. Alterações na nutrição também têm sido sugeridas como de uso terapêutico na sarcopenia. Dados epidemiológicos mostraram que o consumo de peixes gordurosos está positivamente associado à função muscular na população idosa, indicando um papel potencial dos ácidos graxos poliinsaturados n-3 de cadeia longa (LCn-3 PUFA) no aumento da massa e função muscular em pessoas idosas. O objetivo do estudo atual, portanto, é determinar os efeitos da suplementação com óleo de krill no tamanho e função muscular em adultos com fraqueza muscular e diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 15462
        • Recrutamento
        • Dasman Diabetes Institute
        • Contato:
          • Ebaa AlOZairi
        • Investigador principal:
          • Ebaa AlOzairi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O médico confirmou diabetes tipo 2.
  • Idade >/= 40 anos
  • Sem alterações na medicação antidiabética nos últimos 3 meses.
  • Fraqueza muscular (força de preensão <27kg e mulheres <16kg)

Critério de exclusão:

  • IMC de 45 ou superior
  • PA de 160/100mmHg ou superior
  • Câncer ou câncer que está em remissão há menos de 5 anos
  • Qualquer condição médica que impeça os participantes de se exercitarem com segurança
  • Em terapia anticoagulante
  • Alergias a frutos do mar
  • Consumo regular de mais de 2 porções de peixe gordo por semana
  • Atualmente consumindo suplementos de ômega-3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
óleo vegetal 4g/dia
Suplemento dietético: Óleo vegetal
suplementos de óleo vegetal 4g/dia
Comparador Ativo: Óleo de krill
Óleo de Krill 4g/dia
Suplemento dietético: Óleo de krill
Suplementos de óleo de krill 4g/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
Mudança na força de preensão
Mudança da linha de base para um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SPPB
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
Alteração no teste de bateria física de desempenho curto
Mudança da linha de base para um ano
HbA1c
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
Alteração na hemoglobina glicada
Mudança da linha de base para um ano
Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
Mudança na pressão sanguínea
Mudança da linha de base para um ano
massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
Mudança na massa corporal
Mudança da linha de base para um ano
Massa magra
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
Mudança na massa magra
Mudança da linha de base para um ano
Corpo gordo
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
Mudança na gordura corporal
Mudança da linha de base para um ano
BMC
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
Mudança no conteúdo mineral ósseo
Mudança da linha de base para um ano
DMO
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
Alteração na densidade mineral óssea
Mudança da linha de base para um ano
Perfil de ácidos graxos eritrocitários
Prazo: Mudança da linha de base para um ano
Alteração no perfil de ácidos graxos dos eritrócitos
Mudança da linha de base para um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Dasman Diabetes Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RA HM-2021-010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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