Krillový olej a svalová slabost u diabetu 2 (KRIMD)
10. září 2023 aktualizováno: Dasman Diabetes Institute
Účinky suplementace krilovým olejem na svalovou hmotu a funkci u lidí se svalovou slabostí a diabetem 2.
S věkem související ztráta svalové hmoty a funkce, sarkopenie, má několik škodlivých účinků, jako je snížení kvality života a zvýšení výskytu pádů, které často vedou k hospitalizaci.
Prevalence sarkopenie není jasná, ale odhaduje se, že je mezi 4,6 a 7,9 % a ztráta hmoty a funkce kosterního svalstva se urychluje u lidí s diabetem 2. typu.
Vzhledem k předpovědím, že procento starších lidí a procento lidí s diabetem 2. typu v nadcházejících letech poroste, je zásadní vyvinout terapie ke zvýšení svalové hmoty a funkce.
Změny ve výživě byly také navrženy jako terapeutické použití u sarkopenie.
Epidemiologická data ukázala, že konzumace tučných ryb pozitivně souvisí se svalovou funkcí u starší populace, což ukazuje na potenciální roli n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCn-3 PUFA) při zvyšování svalové hmoty a funkce u starších lidí.
Cílem současné studie je proto zjistit účinky suplementace krilovým olejem na velikost a funkci svalů u dospělých se svalovou slabostí a diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stuart R Gray
- Telefonní číslo: 01413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Kuwait City, Kuvajt, 15462
- Nábor
- Dasman Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Ebaa AlOZairi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař potvrdil diabetes 2.
- Věk >/= 40 let
- Žádné změny antidiabetické medikace za poslední 3 měsíce.
- Svalová slabost (síla úchopu <27 kg a ženy <16 kg)
Kritéria vyloučení:
- BMI 45 nebo vyšší
- TK 160/100 mmHg nebo vyšší
- Rakovina nebo rakovina, která byla v remisi < 5 let
- Jakýkoli zdravotní stav, který účastníkům brání v bezpečném cvičení
- Na antikoagulační léčbě
- Alergie na mořské plody
- Pravidelná konzumace více než 2 porcí tučných ryb týdně
- V současné době konzumuje omega-3 doplňky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
rostlinný olej 4g/den
|
doplňky rostlinného oleje 4 g/den
|
|
Aktivní komparátor: Krillový olej
Krillový olej 4 g/den
|
Doplňky krilového oleje 4 g/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Změna síly úchopu
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SPPB
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Změna v testu fyzické baterie krátkého výkonu
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
|
HbA1c
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Změna glykovaného hemoglobinu
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Změna krevního tlaku
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
|
tělesná hmota
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Změna tělesné hmoty
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
|
Hubená hmota
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Změna beztukové hmoty
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Změna tělesného tuku
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
|
BMC
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Změna obsahu minerálů v kostech
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
|
BMD
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Změna minerální hustoty kostí
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
|
Profil mastných kyselin erytrocytů
Časové okno: Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Změna profilu mastných kyselin erytrocytů
|
Změna ze základního stavu na jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RA HM-2021-010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .