Olej z kryla i osłabienie mięśni w cukrzycy typu 2 (KRIMD)
10 września 2023 zaktualizowane przez: Dasman Diabetes Institute
Wpływ suplementacji olejem z kryla na masę i funkcję mięśni u osób z osłabieniem mięśni i cukrzycą typu 2
Związana z wiekiem utrata masy i funkcji mięśni, sarkopenia, ma kilka szkodliwych skutków, takich jak obniżenie jakości życia i wzrost częstości upadków, często prowadzących do hospitalizacji.
Częstość występowania sarkopenii jest niejasna, ale szacuje się, że wynosi od 4,6 do 7,9%, a utrata masy i funkcji mięśni szkieletowych jest przyspieszona u osób z cukrzycą typu 2.
Biorąc pod uwagę prognozowany wzrost odsetka osób starszych i osób z cukrzycą typu 2 w nadchodzących latach, kluczowe znaczenie ma opracowanie terapii zwiększających masę i funkcję mięśni.
Sugerowano również, że zmiany w żywieniu mają zastosowanie terapeutyczne w sarkopenii.
Dane epidemiologiczne wykazały, że spożycie tłustych ryb jest pozytywnie związane z funkcją mięśni w starszej populacji, co wskazuje na potencjalną rolę długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (LCn-3 PUFA) w zwiększaniu masy i funkcji mięśni u osób starszych.
Dlatego celem obecnego badania jest określenie wpływu suplementacji olejem z kryla na wielkość i funkcję mięśni u dorosłych z osłabieniem mięśni i cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stuart R Gray
- Numer telefonu: 01413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuwait City, Kuwejt, 15462
- Rekrutacyjny
- Dasman Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Ebaa AlOZairi
-
Główny śledczy:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz potwierdził cukrzycę typu 2.
- Wiek >/= 40 lat
- Brak zmian w lekach przeciwcukrzycowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Osłabienie mięśni (siła uchwytu <27 kg i kobiety <16 kg)
Kryteria wyłączenia:
- BMI 45 lub więcej
- BP 160/100 mmHg lub wyższe
- Rak lub rak, który był w remisji <5 lat
- Wszelkie schorzenia, które uniemożliwiają uczestnikom bezpieczne ćwiczenia
- Na terapii przeciwzakrzepowej
- Alergie na owoce morza
- Regularne spożywanie więcej niż 2 porcji tłustych ryb tygodniowo
- Obecnie spożywa suplementy omega-3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
olej roślinny 4g/dzień
|
suplementy oleju roślinnego 4g/dzień
|
|
Aktywny komparator: Olej z kryla
Olej z kryla 4g/dzień
|
Suplementy oleju z kryla 4 g dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Zmiana siły chwytu
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPPB
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Zmiana w teście fizycznym baterii o krótkiej wydajności
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Zmiana hemoglobiny glikowanej
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Zmiana ciśnienia krwi
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
|
masa ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Zmiana masy ciała
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Zmiana beztłuszczowej masy
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Zmiana tkanki tłuszczowej
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
|
BMC
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Zmiana zawartości minerałów w kościach
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
|
BMD
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Zmiana gęstości mineralnej kości
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
|
Profil kwasów tłuszczowych erytrocytów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Zmiana profilu kwasów tłuszczowych erytrocytów
|
Zmiana od wartości początkowej do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RA HM-2021-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .