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Krillöl und Muskelschwäche bei Typ-2-Diabetes (KRIMD)

10. September 2023 aktualisiert von: Dasman Diabetes Institute

Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Krillöl auf die Muskelmasse und -funktion bei Menschen mit Muskelschwäche und Typ-2-Diabetes

Der altersbedingte Verlust von Muskelmasse und -funktion, Sarkopenie, hat mehrere nachteilige Auswirkungen, wie z. B. eine Verringerung der Lebensqualität und eine Zunahme der Sturzhäufigkeit, was häufig zu Krankenhauseinweisungen führt. Die Prävalenz der Sarkopenie ist unklar, wird aber auf 4,6 bis 7,9 % geschätzt, und der Verlust von Skelettmuskelmasse und -funktion ist bei Menschen mit Typ-2-Diabetes beschleunigt. Angesichts des prognostizierten Anstiegs des Anteils älterer Menschen und des Anteils von Menschen mit Typ-2-Diabetes in den kommenden Jahren ist es von entscheidender Bedeutung, Therapien zur Steigerung der Muskelmasse und -funktion zu entwickeln. Es wurde auch vorgeschlagen, dass Änderungen in der Ernährung bei Sarkopenie von therapeutischem Nutzen sind. Epidemiologische Daten zeigten, dass der Verzehr von fettem Fisch positiv mit der Muskelfunktion bei älteren Menschen assoziiert ist, was auf eine potenzielle Rolle von langkettigen mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren (LCn-3 PUFA) bei der Steigerung von Muskelmasse und -funktion bei älteren Menschen hinweist. Das Ziel der aktuellen Studie ist es daher, die Auswirkungen einer Krillöl-Supplementierung auf die Muskelgröße und -funktion bei Erwachsenen mit Muskelschwäche und Typ-2-Diabetes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 15462
        • Rekrutierung
        • Dasman Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • Ebaa AlOZairi
        • Hauptermittler:
          • Ebaa AlOzairi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arzt bestätigt Typ-2-Diabetes.
  • Alter >/= 40 Jahre
  • Keine Änderungen der antidiabetischen Medikation in den letzten 3 Monaten.
  • Muskelschwäche (Griffstärke <27kg und Frauen <16kg)

Ausschlusskriterien:

  • BMI von 45 oder höher
  • Blutdruck von 160/100 mmHg oder höher
  • Krebs oder Krebs, der <5 Jahre in Remission war
  • Jeder medizinische Zustand, der die Teilnehmer daran hindert, sicher zu trainieren
  • Zur gerinnungshemmenden Therapie
  • Allergien gegen Meeresfrüchte
  • Regelmäßiger Verzehr von mehr als 2 Portionen fettem Fisch pro Woche
  • Konsumiere derzeit Omega-3-Ergänzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Pflanzenöl 4g/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzenöl
Pflanzenölergänzungen 4 g/Tag
Aktiver Komparator: Krill Öl
Krillöl 4 g/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Krill Öl
Krillöl ergänzt 4 g/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Änderung der Griffstärke
Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPB
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Änderung im physikalischen Kurzleistungs-Batterietest
Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
HbA1c
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Veränderung des glykierten Hämoglobins
Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Änderung des Blutdrucks
Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Körpermasse
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Veränderung der Körpermasse
Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Magermasse
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Veränderung der Magermasse
Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Körperfett
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Veränderung des Körperfetts
Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
BMC
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Veränderung des Knochenmineralgehalts
Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
BMD
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Veränderung der Knochenmineraldichte
Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Erythrozyten-Fettsäureprofil
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr
Veränderung des Fettsäureprofils der Erythrozyten
Wechseln Sie von der Baseline zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dasman Diabetes Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RA HM-2021-010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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