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Aceite de krill y debilidad muscular en la diabetes tipo 2 (KRIMD)

10 de septiembre de 2023 actualizado por: Dasman Diabetes Institute

Efectos de la suplementación con aceite de krill sobre la masa muscular y la función en personas con debilidad muscular y diabetes tipo 2

La pérdida de masa y función muscular relacionada con la edad, la sarcopenia, tiene varios efectos nocivos, como una reducción de la calidad de vida y un aumento de la incidencia de caídas, lo que a menudo conduce a la hospitalización. La prevalencia de la sarcopenia no está clara, pero se estima que está entre el 4,6 y el 7,9 % y la pérdida de masa y función del músculo esquelético se acelera en las personas con diabetes tipo 2. Dado que se prevé que el porcentaje de personas mayores y el porcentaje de personas con diabetes tipo 2 aumenten en los próximos años, es crucial desarrollar terapias para aumentar la masa muscular y la función. También se ha sugerido que las alteraciones en la nutrición tienen un uso terapéutico en la sarcopenia. Los datos epidemiológicos mostraron que el consumo de pescado graso se asocia positivamente con la función muscular en la población de mayor edad, lo que indica un papel potencial de los ácidos grasos poliinsaturados n-3 de cadena larga (LCn-3 PUFA) en el aumento de la masa muscular y la función en las personas mayores. El objetivo del estudio actual, por lo tanto, es determinar los efectos de la suplementación con aceite de krill sobre el tamaño y la función muscular en adultos con debilidad muscular y diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 15462
        • Reclutamiento
        • Dasman Diabetes Institute
        • Contacto:
          • Ebaa AlOZairi
        • Investigador principal:
          • Ebaa AlOzairi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El médico confirmó la diabetes tipo 2.
  • Edad >/= 40 años
  • Sin cambios en la medicación antidiabética en los últimos 3 meses.
  • Debilidad muscular (fuerza de prensión <27 kg y mujeres <16 kg)

Criterio de exclusión:

  • IMC de 45 o más
  • PA de 160/100 mmHg o superior
  • Cáncer o cáncer que ha estado en remisión <5 años
  • Cualquier condición médica que impida que los participantes hagan ejercicio de manera segura.
  • En tratamiento anticoagulante
  • Alergias a los mariscos
  • Consumo habitual de más de 2 raciones de pescado azul a la semana
  • Actualmente consume suplementos de omega-3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
aceite vegetal 4g/día
Suplemento dietético: Aceite vegetal
suplementos de aceite vegetal 4g/día
Comparador activo: Aceite de krill
Aceite de Krill 4g/día
Suplemento dietético: Aceite de krill
Suplementos de aceite de krill 4g/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
Cambio en la fuerza de agarre
Cambio desde la línea de base a un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SPPB
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
Cambio en la prueba de batería física de rendimiento corto
Cambio desde la línea de base a un año
HbA1c
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
Cambio en la hemoglobina glicosilada
Cambio desde la línea de base a un año
Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
Cambio en la presión arterial
Cambio desde la línea de base a un año
masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
Cambio en la masa corporal
Cambio desde la línea de base a un año
Masa magra
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
Cambio en la masa magra
Cambio desde la línea de base a un año
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
Cambio en la grasa corporal
Cambio desde la línea de base a un año
BMC
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
Cambio en el contenido mineral óseo
Cambio desde la línea de base a un año
DMO
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
Cambio en la densidad mineral ósea
Cambio desde la línea de base a un año
Perfil de ácidos grasos de eritrocitos
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a un año
Cambio en el perfil de ácidos grasos de los eritrocitos
Cambio desde la línea de base a un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dasman Diabetes Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RA HM-2021-010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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