Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krillolje og muskelsvakhet ved type 2-diabetes (KRIMD)

10. september 2023 oppdatert av: Dasman Diabetes Institute

Effekter av krilloljetilskudd på muskelmasse og funksjon hos personer med muskelsvakhet og type 2-diabetes

Det aldersrelaterte tapet av muskelmasse og funksjon, sarkopeni, har flere skadelige effekter, som reduksjon i livskvalitet og økt forekomst av fall, som ofte fører til sykehusinnleggelse. Prevalensen av sarkopeni er uklar, men anslås å være mellom 4,6 og 7,9 %, og tapet av skjelettmuskelmasse og funksjon akselereres hos personer med type 2-diabetes. Med prosentandelen eldre og andelen personer med type 2-diabetes som er spådd å øke i årene som kommer, er det avgjørende å utvikle terapier for å øke muskelmassen og funksjonen. Endringer i ernæring har også blitt foreslått å være av terapeutisk nytte ved sarkopeni. Epidemiologiske data viste at inntak av fet fisk er positivt assosiert med muskelfunksjon i eldre befolkning, noe som indikerer en potensiell rolle for langkjedede n-3 flerumettede fettsyrer (LCn-3 PUFA) i å øke muskelmasse og funksjon hos eldre mennesker. Målet med den nåværende studien er derfor å bestemme effekten av krilloljetilskudd på muskelstørrelse og funksjon hos voksne med muskelsvakhet og type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait, 15462
        • Rekruttering
        • Dasman Diabetes Institute
        • Ta kontakt med:
          • Ebaa AlOZairi
        • Hovedetterforsker:
          • Ebaa AlOzairi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lege bekreftet diabetes type 2.
  • Alder >/= 40 år
  • Ingen endringer i antidiabetisk medisin de siste 3 månedene.
  • Muskelsvakhet (grepstyrke <27 kg og kvinner <16 kg)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI på 45 eller høyere
  • BP på 160/100 mmHg eller høyere
  • Kreft eller kreft som har vært i remisjon <5 år
  • Enhver medisinsk tilstand som hindrer deltakerne i å trene trygt
  • På antikoagulasjonsbehandling
  • Allergi mot sjømat
  • Regelmessig inntak av mer enn 2 porsjoner fet fisk per uke
  • Inntar for tiden omega-3 kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
vegetabilsk olje 4g/dag
Kosttilskudd: Vegetabilsk olje
vegetabilsk oljetilskudd 4g/dag
Aktiv komparator: Krillolje
Krillolje 4g/dag
Kosttilskudd: Krillolje
Krilloljetilskudd 4g/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
Endring i grepsstyrke
Endring fra baseline til ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SPPB
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
Endring i Kort ytelse fysisk batteritest
Endring fra baseline til ett år
HbA1c
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
Endring i glykert hemoglobin
Endring fra baseline til ett år
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
Endring i blodtrykk
Endring fra baseline til ett år
kroppsmasse
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
Endring i kroppsmasse
Endring fra baseline til ett år
Mager masse
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
Endring i mager masse
Endring fra baseline til ett år
Kroppsfett
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
Endring i kroppsfett
Endring fra baseline til ett år
BMC
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
Endring i beinmineralinnhold
Endring fra baseline til ett år
BMD
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
Endring i beinmineraltetthet
Endring fra baseline til ett år
Erytrocyttfettsyreprofil
Tidsramme: Endring fra baseline til ett år
Endring i erytrocyttfettsyreprofilen
Endring fra baseline til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dasman Diabetes Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RA HM-2021-010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere