Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krillolie og muskelsvaghed ved type 2-diabetes (KRIMD)

10. september 2023 opdateret af: Dasman Diabetes Institute

Effekter af tilskud af krillolie på muskelmasse og funktion hos mennesker med muskelsvaghed og type 2-diabetes

Det aldersrelaterede tab af muskelmasse og funktion, sarkopeni, har flere skadelige virkninger, såsom en forringelse af livskvaliteten og en stigning i forekomsten af ​​fald, der ofte fører til hospitalsindlæggelse. Forekomsten af ​​sarkopeni er uklar, men estimeres til at være mellem 4,6 og 7,9 %, og tabet af skeletmuskelmasse og funktion accelereres hos personer med type 2-diabetes. Med andelen af ​​ældre og procentdelen af ​​mennesker med type 2-diabetes, der forventes at stige i de kommende år, er det afgørende at udvikle terapier for at øge muskelmasse og funktion. Ændringer i ernæring er også blevet foreslået at være af terapeutisk nytte ved sarkopeni. Epidemiologiske data viste, at forbruget af fed fisk er positivt forbundet med muskelfunktion i ældre befolkning, hvilket indikerer en potentiel rolle for langkædede n-3 flerumættede fedtsyrer (LCn-3 PUFA) i at øge muskelmasse og funktion hos ældre mennesker. Formålet med den aktuelle undersøgelse er derfor at bestemme effekten af ​​krillolietilskud på muskelstørrelse og funktion hos voksne med muskelsvaghed og type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kuwait City, Kuwait, 15462
        • Rekruttering
        • Dasman Diabetes Institute
        • Kontakt:
          • Ebaa AlOZairi
        • Ledende efterforsker:
          • Ebaa AlOzairi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægen bekræftede type 2-diabetes.
  • Alder >/= 40 år
  • Ingen ændringer i anti-diabetisk medicin inden for de sidste 3 måneder.
  • Muskelsvaghed (grebsstyrke <27 kg og kvinder <16 kg)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI på 45 eller højere
  • BP på 160/100 mmHg eller højere
  • Kræft eller kræft, der har været i remission <5 år
  • Enhver medicinsk tilstand, der forhindrer deltagerne i at træne sikkert
  • På antikoagulantbehandling
  • Allergi over for fisk og skaldyr
  • Regelmæssigt forbrug af mere end 2 portioner fed fisk om ugen
  • Indtager i øjeblikket omega-3 kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
vegetabilsk olie 4g/dag
vegetabilsk olie kosttilskud 4g/dag
Aktiv komparator: Krillolie
Krillolie 4g/dag
Krillolietilskud 4g/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
Ændring i grebsstyrke
Skift fra baseline til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPPB
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
Ændring i Kort ydeevne fysisk batteritest
Skift fra baseline til et år
HbA1c
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
Ændring i glykeret hæmoglobin
Skift fra baseline til et år
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
Ændring i blodtryk
Skift fra baseline til et år
kropsmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
Ændring i kropsmasse
Skift fra baseline til et år
Mager masse
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
Ændring i mager masse
Skift fra baseline til et år
Kropsfedt
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
Ændring i kropsfedt
Skift fra baseline til et år
BMC
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
Ændring i knoglemineralindhold
Skift fra baseline til et år
BMD
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
Ændring i knoglemineraltæthed
Skift fra baseline til et år
Erytrocytfedtsyreprofil
Tidsramme: Skift fra baseline til et år
Ændring i erytrocytfedtsyreprofil
Skift fra baseline til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Vegetabilsk olie

3
Abonner