Krillolie en spierzwakte bij diabetes type 2 (KRIMD)
10 september 2023 bijgewerkt door: Dasman Diabetes Institute
Effecten van suppletie met krillolie op spiermassa en -functie bij mensen met spierzwakte en diabetes type 2
Het leeftijdsgebonden verlies van spiermassa en -functie, sarcopenie, heeft verschillende nadelige effecten, zoals een vermindering van de kwaliteit van leven en een toename van het aantal vallen, wat vaak leidt tot ziekenhuisopname.
De prevalentie van sarcopenie is onduidelijk, maar wordt geschat tussen 4,6 en 7,9% en het verlies van skeletspiermassa en -functie wordt versneld bij mensen met diabetes type 2.
Met het percentage ouderen en het percentage mensen met diabetes type 2 dat naar verwachting de komende jaren zal stijgen, is het cruciaal om therapieën te ontwikkelen om de spiermassa en -functie te vergroten.
Er is ook gesuggereerd dat veranderingen in voeding van therapeutisch nut zijn bij sarcopenie.
Epidemiologische gegevens toonden aan dat de consumptie van vette vis positief geassocieerd is met de spierfunctie bij oudere mensen, wat wijst op een mogelijke rol voor langketenige n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (LCn-3 PUFA) bij het vergroten van de spiermassa en -functie bij oudere mensen.
Het doel van de huidige studie is daarom het bepalen van de effecten van suppletie met krillolie op de spieromvang en -functie bij volwassenen met spierzwakte en diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stuart R Gray
- Telefoonnummer: 01413302569
- E-mail: stuart.gray@glasgow.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Kuwait City, Koeweit, 15462
- Werving
- Dasman Diabetes Institute
-
Contact:
- Ebaa AlOZairi
-
Hoofdonderzoeker:
- Ebaa AlOzairi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts bevestigde diabetes type 2.
- Leeftijd >/= 40 jaar
- Geen veranderingen in antidiabetica in de afgelopen 3 maanden.
- Spierzwakte (grijpkracht <27 kg en vrouwen <16 kg)
Uitsluitingscriteria:
- BMI van 45 of hoger
- BP van 160/100 mmHg of hoger
- Kanker of kanker die <5 jaar in remissie is geweest
- Elke medische aandoening waardoor deelnemers niet veilig kunnen sporten
- Over antistollingstherapie
- Allergieën voor zeevruchten
- Regelmatige consumptie van meer dan 2 porties vette vis per week
- Gebruikt momenteel omega-3-supplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
plantaardige olie 4g/dag
|
plantaardige olie supplementen 4g/dag
|
|
Actieve vergelijker: Krill olie
Krillolie 4g/dag
|
Krillolie supplementen 4g/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
Verandering in grijpkracht
|
Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPPB
Tijdsspanne: Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
Verandering in korte prestatie fysieke batterijtest
|
Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
Verandering in geglyceerd hemoglobine
|
Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
Verandering in bloeddruk
|
Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
Verandering in lichaamsmassa
|
Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
|
Magere massa
Tijdsspanne: Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
Verandering in vetvrije massa
|
Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
Verandering in lichaamsvet
|
Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
|
BMC
Tijdsspanne: Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
Verandering in botmineraalgehalte
|
Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
|
BMD
Tijdsspanne: Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
Verandering in botmineraaldichtheid
|
Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
|
Erytrocyt vetzuurprofiel
Tijdsspanne: Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
Verandering in het vetzuurprofiel van erytrocyten
|
Wijziging van nulmeting naar één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebaa AlOzairi, Dasman Diabetes Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RA HM-2021-010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .