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ロシアの多施設観察研究「痔疾患の診断のための HDQ の評価 ( HDQ ) (HDQ)

2026年3月4日更新者：Servier Russia

現在ロシアでは、痔の患者をスクリーニングするための適切な診断精度を備えた利用可能な自己評価ツールはありません。したがって、この研究の主な目的は、ロシアの痔核患者のスクリーニングに使用する適切な感度と特異性を備えた新しい患者固有の質問票 (HDQ) を評価することです。評価が完了すると、HDQ は臨床現場で使用され、人口の痔核のより広範なスクリーニングが行われ、患者の病気に対する意識が高まり、専門家のアドバイスを求めるよう促されます。

研究の二次的な目的は、研究の患者における痔の有病率を説明し、研究の患者における痔の症状の有病率を説明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

痔核

介入・治療

他の：痔疾患アンケート

詳細な説明

この研究で評価される主なパラメータ (主要な結果) は次のとおりです。

痔の患者のスクリーニングのための HDQ の感度;
痔の患者のスクリーニングのための HDQ の特異性。

研究における追加のパラメーター (副次的結果) は次のとおりです。

客観的検査の結果に基づいて医師によって確立された研究集団における痔核の有病率。
研究における患者の痔の症状の有病率

研究の種類

観察的

入学 (実際)

725

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ロシア
- - Moscow、ロシア
    - National Medical and Surgical Center. N.I. Pirogov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大腸肛門科医の助けを求める連続した患者制限: 450 文字。

説明

包含基準:

患者は大腸肛門科医を訪問しました
18歳以上の男性または女性
-研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセントフォームが取得されている
緊急医療を必要とする状態の不在。
-患者は、研究への組み入れ日の少なくとも1か月前にVADを服用していません

除外基準:

悪性腫瘍の確認または疑い
-組み入れ時に診断された結腸肛門疾患
臓器機能の代償不全に関連する重度の身体障害（心臓および血管、肺、腎臓、膵臓、または肝臓の）
精神障害
検査禁忌の有無

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：他の
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
HDQによるスクリーニングの感度時間枠：1か月	偽陰性スクリーニングの参加者数	1か月
HDQによるスクリーニングの特異性時間枠：1ヶ月	真陽性スクリーニングの参加者数	1ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
研究対象集団における痔核の有病率時間枠：1ヶ月	- 客観的検査の結果に基づいて医師が確立した研究対象患者における痔核の有病率を記述すること;	1ヶ月
研究における患者間の痔症状の有病率時間枠：1ヶ月	研究対象患者における痔症状の有病率: 脱出性痔核を有する患者	1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Servier Russia

捜査官

主任研究者：Yuriy Stoyko, Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月12日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月22日

試験登録日

最初に提出

2021年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物